흉강경 수술을 위한 척수강내 모르핀
2022년 10월 18일 업데이트: mediha turktan, Cukurova University
흉강경 폐절제술에서 두 가지 다른 용량의 척수강내 모르핀 효과 비교
흉부외과는 수술 후 통증이 심한 수술 중 하나입니다.
이 연구에서 연구자들은 환자의 이상적인 체중에 따라 수술 후 진통을 위해 투여된 두 개의 서로 다른 경막내 모르핀 용량의 효능을 비교하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
비디오 보조 흉부 수술을 받은 환자는 수술 후 진통을 위해 10mcg/kg 및 7mcg/kg 척추강내 모르핀의 두 그룹으로 나뉘었습니다.
수술 중 및 수술 후 혈역학 변수, 수술 후 모르핀 소비, 수술 후 통증 점수, 부작용 및 추가 진통제 요구 사항이 기록되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Adana, 칠면조, 01130
- Cukurova University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- > 18세
- ASA 클래스 I 및 II
- 비디오를 이용한 흉강경 수술
제외 기준:
- 18세 미만
- ASA 클래스 > II
- 심각한 간, 심장, 신장, 대사, 내분비 질환
- 응고 장애
- 연구 약물에 대한 알레르기
- 폐절제술
- 요추 부위의 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 10mcg/kg 척수강내 모르핀
수술 후 진통을 위해 수술 절개 전에 10 mcg/이상 체중의 모르핀 HCl(2 ml 부피)을 외측 욕창 위치에서 L4-5 사이 공간에 경막내로 투여했습니다.
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문헌에서는 환자의 실제 체중에 따라 척수강내 모르핀 투여량을 적용하였고 흉부외과 환자에서 척수강내 모르핀 투여량을 비교한 연구는 없다.
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활성 비교기: 7 mcg/kg 척수강내 모르핀
수술 후 진통을 위해, 수술 절개 전에 7 mcg/이상적인 체중의 모르핀 HCl(2 ml 부피)을 외측 욕창 위치에서 L4-5 사이 공간에 경막내로 투여했습니다.
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문헌에서는 환자의 실제 체중에 따라 척수강내 모르핀 투여량을 적용하였고 흉부외과 환자에서 척수강내 모르핀 투여량을 비교한 연구는 없다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 점수
기간: 24시간 기준선 통증 점수에서 변경
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환자의 수술 후 통증 점수는 Visual Analog Scale(VAS; 0=통증 없음, 10=가장 심한 통증)을 통해 기록되었습니다.
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24시간 기준선 통증 점수에서 변경
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모르핀 소비
기간: 24시간 기준 모르핀 소비량에서 변화
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수술이 끝나면 환자는 PCA(환자 제어 진통) 장치를 사용할 수 있습니다.
PCA는 백라운드 주입 없이 10분마다 모르핀(0.02mg/kg)의 일시 투여량을 전달했습니다.
모르핀 소모량(mg)을 평가하고 수술 후 24시간 동안 기록했습니다.
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24시간 기준 모르핀 소비량에서 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수축기 동맥 혈압
기간: 150분 기준선 수축기 혈압에서 변화
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수술 중 수축기 동맥압(mmHg) 값을 수술 중에 기록했습니다.
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150분 기준선 수축기 혈압에서 변화
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확장기 동맥 혈압
기간: 150분에 베이스라인 확장기 혈압에서 변화
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수술 중 확장기 혈압(mmHg) 값을 수술 중에 기록했습니다.
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150분에 베이스라인 확장기 혈압에서 변화
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평균 동맥 혈압
기간: 150분에 기준선 평균 동맥 혈압으로부터의 변화
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수술 중 평균 동맥 혈압(mmHg) 값을 수술 중에 기록했습니다.
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150분에 기준선 평균 동맥 혈압으로부터의 변화
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심박수
기간: 150분 기준 심박수에서 변화
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수술 중 심박수(박동수/분) 값을 수술 중에 기록했습니다.
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150분 기준 심박수에서 변화
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부작용
기간: 수술 후 24시간
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모든 환자는 수술 후 흉부외과 병동을 방문하여 부작용을 평가하고 기록하였다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 25일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 18일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ITM1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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