Morfina intratecal para cirugía toracoscópica
18 de octubre de 2022 actualizado por: mediha turktan, Cukurova University
Comparación de los efectos de la morfina intratecal a dos dosis diferentes en la resección pulmonar toracoscópica
La cirugía torácica es una de las cirugías donde el dolor postoperatorio es intenso.
En este estudio, los investigadores intentaron comparar la eficacia de dos dosis diferentes de morfina intratecal administradas para la analgesia posoperatoria según el peso corporal ideal de los pacientes.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Los pacientes que se sometieron a cirugía torácica asistida por video se dividieron en dos grupos: 10 mcg/kg y 7 mcg/kg de morfina intratecal para la analgesia posoperatoria.
Se registraron variables hemodinámicas intraoperatorias y posoperatorias, consumo de morfina posoperatoria, puntajes de dolor posoperatorio, efectos secundarios y requerimiento de analgésicos adicionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Adana, Pavo, 01130
- Cukurova University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años
- ASA clase I y II
- Cirugía videotoracoscópica asistida
Criterio de exclusión:
- < 18 años
- Clase ASA > II
- Enfermedades hepáticas, cardíacas, renales, metabólicas y endocrinas graves
- disfunción de la coagulación
- Alergia a cualquiera de los medicamentos del estudio.
- Neumonectomía
- Infección en la región lumbar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 10 mcg/kg de morfina intratecal
Para la analgesia posoperatoria, antes de la incisión quirúrgica, se administraron 10 mcg/peso corporal ideal de clorhidrato de morfina (en un volumen de 2 ml) por vía intratecal en el espacio intermedio L4-5 en la posición de decúbito lateral.
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En la literatura, las dosis de morfina intratecal se aplicaron de acuerdo con el peso corporal real de los pacientes y no hay ningún estudio que compare la dosis de morfina intratecal en pacientes de cirugía torácica.
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Comparador activo: 7 mcg/kg de morfina intratecal
Para la analgesia posoperatoria, antes de la incisión quirúrgica, se administraron 7 mcg/peso corporal ideal de clorhidrato de morfina (en un volumen de 2 ml) por vía intratecal en el espacio intermedio L4-5 en la posición de decúbito lateral.
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En la literatura, las dosis de morfina intratecal se aplicaron de acuerdo con el peso corporal real de los pacientes y no hay ningún estudio que compare la dosis de morfina intratecal en pacientes de cirugía torácica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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puntajes de dolor
Periodo de tiempo: Cambio de las puntuaciones de dolor de referencia a las 24 horas
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Las puntuaciones de dolor posoperatorio de los pacientes se registraron a través de la escala analógica visual (VAS; 0 = sin dolor, 10 = peor dolor)
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Cambio de las puntuaciones de dolor de referencia a las 24 horas
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consumo de morfina
Periodo de tiempo: Cambio desde el consumo de morfina basal a las 24 horas
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Al final de la cirugía, a los pacientes se les permitió usar el dispositivo de analgesia controlada por el paciente (PCA).
El PCA administró dosis en bolo de morfina (0,02 mg/kg) cada 10 minutos sin una infusión de fondo.
Se evaluó el consumo de morfina (mg) y se registró las 24 horas postoperatorias.
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Cambio desde el consumo de morfina basal a las 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión arterial sistólica
Periodo de tiempo: cambio desde la presión arterial sistólica basal a los 150 minutos
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Los valores de presión arterial sistólica intraoperatoria (mmHg) se registraron durante la cirugía.
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cambio desde la presión arterial sistólica basal a los 150 minutos
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presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: cambio desde la presión arterial diastólica basal a los 150 minutos
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Los valores intraoperatorios de presión arterial diastólica (mmHg) se registraron durante la cirugía.
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cambio desde la presión arterial diastólica basal a los 150 minutos
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presión arterial media
Periodo de tiempo: cambio desde la presión arterial media basal a los 150 minutos
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Los valores de presión arterial media intraoperatoria (mmHg) se registraron durante la cirugía.
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cambio desde la presión arterial media basal a los 150 minutos
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ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: cambio desde la frecuencia cardíaca inicial a los 150 minutos
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Los valores de frecuencia cardíaca intraoperatoria (latidos/minuto) se registraron durante la cirugía.
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cambio desde la frecuencia cardíaca inicial a los 150 minutos
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efectos secundarios
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
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Todos los pacientes fueron visitados en la sala de cirugía torácica después de la cirugía y se evaluaron y registraron los efectos secundarios.
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postoperatorio 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de abril de 2022
Finalización primaria (Actual)
10 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor Postoperatorio
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Analgésicos Opiáceos
- Estupefacientes
- Morfina
Otros números de identificación del estudio
- ITM1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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