胸腔镜手术鞘内注射吗啡
2022年10月18日 更新者：mediha turktan、Cukurova University
两种不同剂量鞘内注射吗啡在胸腔镜肺切除术中的疗效比较
胸外科手术是术后疼痛剧烈的手术之一。
在本研究中，研究者旨在比较两种不同鞘内注射剂量的吗啡根据患者的理想体重进行术后镇痛的效果。
研究概览
详细说明
接受电视辅助胸外科手术的患者分为两组：10 mcg/kg 和 7 mcg/kg 鞘内注射吗啡用于术后镇痛。
记录术中和术后血流动力学变量、术后吗啡用量、术后疼痛评分、副作用和额外镇痛需求。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
46
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Adana、火鸡、01130
- Çukurova University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- > 18 岁
- ASA I 级和 II 级
- 电视胸腔镜手术
排除标准：
- < 18 岁
- ASA 等级 > II
- 严重的肝、心、肾、代谢、内分泌疾病
- 凝血功能障碍
- 对任何研究药物过敏
- 全肺切除术
- 腰部感染
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：10 mcg/kg 鞘内注射吗啡
对于术后镇痛，在手术切开之前，在侧卧位的 L4-5 间隙鞘内注射 10 微克/理想体重的盐酸吗啡（2 毫升体积）。
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在文献中，鞘内注射吗啡的剂量是根据患者的实际体重应用的，没有研究比较胸外科患者的鞘内注射吗啡剂量。
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有源比较器：7 mcg/kg 鞘内注射吗啡
对于术后镇痛，在手术切口前，在侧卧位的 L4-5 间隙鞘内注射 7 微克/理想体重的盐酸吗啡（2 毫升体积）。
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在文献中，鞘内注射吗啡的剂量是根据患者的实际体重应用的，没有研究比较胸外科患者的鞘内注射吗啡剂量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛评分
大体时间：24 小时时基线疼痛评分的变化
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通过视觉模拟量表（VAS；0=无痛，10=最痛）记录患者的术后疼痛评分
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24 小时时基线疼痛评分的变化
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吗啡消耗量
大体时间：24 小时时基线吗啡消耗量的变化
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手术结束时，允许患者使用患者自控镇痛（PCA）装置。
PCA 每 10 分钟输送一次推注剂量的吗啡 (0.02 mg/kg)，无需背景输注。
评估并记录术后 24 小时吗啡消耗量 (mg)。
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24 小时时基线吗啡消耗量的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩动脉压
大体时间：150 分钟时基线收缩压的变化
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在手术过程中记录术中动脉收缩压 (mmHg) 值。
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150 分钟时基线收缩压的变化
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舒张动脉压
大体时间：150 分钟时基线舒张压的变化
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在手术过程中记录术中舒张动脉压 (mmHg) 值。
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150 分钟时基线舒张压的变化
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平均动脉压
大体时间：150 分钟时平均动脉压相对于基线的变化
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在手术过程中记录术中平均动脉血压 (mmHg) 值。
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150 分钟时平均动脉压相对于基线的变化
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心率
大体时间：150 分钟时基线心率的变化
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在手术过程中记录术中心率（心跳/分钟）值。
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150 分钟时基线心率的变化
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副作用
大体时间：术后24小时
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术后所有患者均到胸外科病房就诊，并记录不良反应。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月25日
初级完成 (实际的)
2022年10月10日
研究完成 (实际的)
2022年10月10日
研究注册日期
首次提交
2022年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月18日
首次发布 (实际的)
2022年10月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月18日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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