Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intratekální morfin pro torakoskopickou chirurgii

18. října 2022 aktualizováno: mediha turktan, Cukurova University

Srovnání účinků intratekálního morfinu ve dvou různých dávkách při torakoskopické resekci plic

Hrudní chirurgie patří mezi operace, kde jsou pooperační bolesti intenzivní. V této studii se výzkumníci zaměřili na porovnání účinnosti dvou různých intratekálních dávek morfinu podávaných pro pooperační analgezii podle ideální tělesné hmotnosti pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří podstoupili videoasistovanou hrudní chirurgii, byli rozděleni do dvou skupin: 10 mcg/kg a 7 mcg/kg intratekálního morfinu pro pooperační analgezii. Byly zaznamenány intraoperační a pooperační hemodynamické proměnné, pooperační spotřeba morfinu, skóre pooperační bolesti, nežádoucí účinky a další analgetická potřeba.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Adana, Krocan, 01130
        • Cukurova University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let
  • ASA třídy I a II
  • Videoasistovaná torakoskopická chirurgie

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let
  • třída ASA > II
  • Závažná onemocnění jater, srdce, ledvin, metabolismu, endokrinního systému
  • Porucha koagulace
  • Alergie na kterýkoli ze studovaných léků
  • Pneumonektomie
  • Infekce v bederní oblasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 10 mcg/kg intratekálního morfinu
Pro pooperační analgezii bylo před chirurgickou incizí podáno 10 mcg/ideální tělesná hmotnost morfin HCl (v objemu 2 ml) intratekálně do meziprostoru L4-5 v poloze laterální dekubitidy.
Lék: Morfium
V literatuře byly intratekální dávky morfinu aplikovány podle skutečné tělesné hmotnosti pacientů a neexistuje žádná studie srovnávající intratekální dávku morfinu u pacientů po hrudní chirurgii.
Aktivní komparátor: 7 mcg/kg intratekálního morfinu
Pro pooperační analgezii bylo před chirurgickým řezem podáno 7 mcg/ideální tělesná hmotnost morfin HCl (v objemu 2 ml) intratekálně do meziprostoru L4-5 v poloze laterální dekubitidy.
Lék: Morfium
V literatuře byly intratekální dávky morfinu aplikovány podle skutečné tělesné hmotnosti pacientů a neexistuje žádná studie srovnávající intratekální dávku morfinu u pacientů po hrudní chirurgii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
skóre bolesti
Časové okno: Změna od výchozího skóre bolesti za 24 hodin
Skóre pooperační bolesti pacientů bylo zaznamenáváno pomocí vizuální analogové škály (VAS; 0 = žádná bolest, 10 = nejhorší bolest)
Změna od výchozího skóre bolesti za 24 hodin
konzumace morfia
Časové okno: Změna od výchozí spotřeby morfinu za 24 hodin
Na konci chirurgického zákroku bylo pacientům umožněno používat přístroj pro pacientem řízenou analgezii (PCA). PCA dodávala bolusové dávky morfinu (0,02 mg/kg) každých 10 minut bez infuze na pozadí. Spotřeba morfinu (mg) byla hodnocena a zaznamenávána po operaci 24 hodin.
Změna od výchozí spotřeby morfinu za 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
systolický arteriální krevní tlak
Časové okno: změna od výchozího systolického krevního tlaku po 150 minutách
Během operace byly zaznamenávány intraoperační hodnoty systolického arteriálního krevního tlaku (mmHg).
změna od výchozího systolického krevního tlaku po 150 minutách
diastolický arteriální krevní tlak
Časové okno: změna od výchozího diastolického krevního tlaku po 150 minutách
Během operace byly zaznamenávány intraoperační hodnoty diastolického arteriálního krevního tlaku (mmHg).
změna od výchozího diastolického krevního tlaku po 150 minutách
střední arteriální krevní tlak
Časové okno: změna od výchozího průměrného arteriálního krevního tlaku po 150 minutách
Během operace byly zaznamenávány intraoperační průměrné hodnoty arteriálního krevního tlaku (mmHg).
změna od výchozího průměrného arteriálního krevního tlaku po 150 minutách
Tepová frekvence
Časové okno: změna od výchozí srdeční frekvence po 150 minutách
Hodnoty intraoperační srdeční frekvence (údery/minuta) byly zaznamenávány během operace.
změna od výchozí srdeční frekvence po 150 minutách
vedlejší efekty
Časové okno: pooperační 24 hodin
Všichni pacienti byli po operaci navštíveni na oddělení hrudní chirurgie a byly vyhodnoceny a zaznamenány nežádoucí účinky.
pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cukurova University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

10. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ITM1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační bolest

Klinické studie na Morfium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit