胸腔鏡手術のための髄腔内モルヒネ
2022年10月18日 更新者：mediha turktan、Cukurova University
胸腔鏡下肺切除における2つの異なる用量での髄腔内モルヒネの効果の比較
胸部外科は術後の痛みが激しい手術の一つです。
この研究では、研究者は、患者の理想体重に応じて、術後鎮痛のために投与された 2 つの異なる髄腔内モルヒネ用量の有効性を比較することを目的としました。
調査の概要
詳細な説明
ビデオ支援胸部手術を受けた患者は、術後鎮痛のための 10 mcg/kg と 7 mcg/kg の髄腔内モルヒネの 2 つのグループに分けられました。
術中および術後の血行動態変数、術後のモルヒネ消費量、術後の疼痛スコア、副作用、および追加の鎮痛薬の必要性が記録されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Adana、七面鳥、01130
- Cukurova University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- > 18歳
- ASA クラス I および II
- ビデオ支援胸腔鏡下手術
除外基準:
- 18歳未満
- ASAクラス＞Ⅱ
- 重篤な肝臓、心臓、腎臓、代謝、内分泌疾患
- 凝固障害
- 治験薬に対するアレルギー
- 肺全摘術
- 腰部の感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：10 mcg/kg 髄腔内モルヒネ
術後の鎮痛のために、外科的切開の前に、10 mcg/理想体重モルヒネ HCl (2 ml 容量) を側臥位の L4-5 間隙に髄腔内投与した。
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文献では、モルヒネの髄腔内投与量は患者の実際の体重に応じて適用されており、胸部手術患者のモルヒネの髄腔内投与量を比較した研究はありません。
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アクティブコンパレータ：7 mcg/kg 髄腔内モルヒネ
術後の鎮痛のために、外科的切開の前に、７ｍｃｇ／理想体重モルヒネＨＣｌ（２ｍｌ容量中）を側臥位でＬ４－５間隙に髄腔内投与した。
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文献では、モルヒネの髄腔内投与量は患者の実際の体重に応じて適用されており、胸部手術患者のモルヒネの髄腔内投与量を比較した研究はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：24時間でのベースライン疼痛スコアからの変化
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患者の術後疼痛スコアは、ビジュアル アナログ スケール (VAS; 0 = 疼痛なし、10 = 最悪の疼痛) を介して記録されました。
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24時間でのベースライン疼痛スコアからの変化
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モルヒネの消費
時間枠：24 時間でのモルヒネ消費量のベースラインからの変化
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手術の最後に、患者は患者管理鎮痛（PCA）装置の使用を許可されました。
PCA は、バックラウンド注入なしで 10 分ごとにモルヒネ (0.02 mg/kg) のボーラス用量を送達しました。
モルヒネ消費量 (mg) を評価し、術後 24 時間記録しました。
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24 時間でのモルヒネ消費量のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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収縮期動脈血圧
時間枠：150分でのベースライン収縮期血圧からの変化
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術中の収縮期動脈血圧 (mmHg) 値は、手術中に記録されました。
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150分でのベースライン収縮期血圧からの変化
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拡張期動脈血圧
時間枠：150分でのベースライン拡張期血圧からの変化
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術中拡張期動脈血圧 (mmHg) 値は、手術中に記録されました。
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150分でのベースライン拡張期血圧からの変化
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平均動脈血圧
時間枠：150分でのベースライン平均動脈血圧からの変化
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術中平均動脈血圧 (mmHg) 値は、手術中に記録されました。
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150分でのベースライン平均動脈血圧からの変化
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心拍数
時間枠：150 分でのベースライン心拍数からの変化
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術中の心拍数 (ビート/分) 値は、手術中に記録されました。
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150 分でのベースライン心拍数からの変化
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副作用
時間枠：術後24時間
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すべての患者は、手術後に胸部外科病棟を訪れ、副作用を評価して記録しました。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月25日
一次修了 (実際)
2022年10月10日
研究の完了 (実際)
2022年10月10日
試験登録日
最初に提出
2022年10月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月18日
最初の投稿 (実際)
2022年10月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月18日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術後の痛みの臨床試験
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