Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intratekal morfin til thorakoskopisk kirurgi

18. oktober 2022 opdateret af: mediha turktan, Cukurova University

Sammenligning af virkningerne af intrathekal morfin ved to forskellige doser ved thorakoskopisk lungeresektion

Thoraxkirurgi er en af ​​de operationer, hvor postoperative smerter er intense. I denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at sammenligne effektiviteten af ​​to forskellige intratekale morfindoser administreret til postoperativ analgesi i henhold til patienternes ideelle kropsvægt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgik videoassisteret thoraxkirurgi, blev opdelt i to grupper: 10 mcg/kg og 7 mcg/kg intratekal morfin til postoperativ analgesi. Intraoperative og postoperative hæmodynamiske variabler, postoperativt morfinforbrug, postoperative smertescore, bivirkninger og yderligere behov for analgetika blev registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01130
        • Çukurova University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år gammel
  • ASA klasse I og II
  • Videoassisteret torakoskopisk kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år gammel
  • ASA-klasse > II
  • Alvorlige lever-, hjerte-, nyre-, metaboliske, endokrine sygdomme
  • Koagulationsfejl
  • Allergi over for nogen af ​​undersøgelsesmidlerne
  • Pneumonektomi
  • Infektion i lænden

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 10 mcg/kg intratekal morfin
Til postoperativ analgesi, før kirurgisk incision, blev 10 mcg/ideel kropsvægt morfin HCl (i 2 ml volumen) administreret intrathekalt ved L4-5 mellemrummet i lateral decubitis position.
Medicin: Morfin
I litteraturen blev intratekale morfindoser påført i overensstemmelse med patienternes faktiske kropsvægt, og der er ingen undersøgelse, der sammenligner intratekal morfindosis hos patienter med thoraxkirurgi.
Aktiv komparator: 7 mcg/kg intratekal morfin
Til postoperativ analgesi blev der før kirurgisk incision administreret 7 mcg/ideal kropsvægt morfin-HCl (i 2 ml volumen) intrathekalt ved L4-5-mellemrummet i lateral decubitis-position.
Medicin: Morfin
I litteraturen blev intratekale morfindoser påført i overensstemmelse med patienternes faktiske kropsvægt, og der er ingen undersøgelse, der sammenligner intratekal morfindosis hos patienter med thoraxkirurgi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smertescore
Tidsramme: Ændring fra baseline smertescore efter 24 timer
Postoperativ smertescore for patienterne blev registreret via Visual Analog Scale (VAS; 0 = ingen smerte, 10 = værste smerte)
Ændring fra baseline smertescore efter 24 timer
morfinforbrug
Tidsramme: Ændring fra baseline morfinforbrug efter 24 timer
Ved afslutningen af ​​operationen fik patienterne lov til at bruge den patientkontrollerede analgesi-anordning (PCA). PCA'en leverede bolusdoser af morfin (0,02 mg/kg) hvert 10. minut uden en backround-infusion. Morfinforbrug (mg) blev evalueret og registreret postoperativt 24 timer.
Ændring fra baseline morfinforbrug efter 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
systolisk arterielt blodtryk
Tidsramme: ændring fra baseline systolisk blodtryk efter 150 minutter
Intraoperativt systolisk arterielt blodtryk (mmHg) værdier blev registreret under operationen.
ændring fra baseline systolisk blodtryk efter 150 minutter
diastolisk arterielt blodtryk
Tidsramme: ændring fra baseline diastolisk blodtryk efter 150 minutter
Intraoperativt diastolisk arterielt blodtryk (mmHg) værdier blev registreret under operationen.
ændring fra baseline diastolisk blodtryk efter 150 minutter
middel arterielt blodtryk
Tidsramme: ændring fra baseline gennemsnitligt arterielt blodtryk efter 150 minutter
Intraoperative middelværdier for arterielt blodtryk (mmHg) blev registreret under operationen.
ændring fra baseline gennemsnitligt arterielt blodtryk efter 150 minutter
hjerterytme
Tidsramme: ændring fra baseline puls ved 150 minutter
Intraoperative hjertefrekvensværdier (slag/minut) blev registreret under operationen.
ændring fra baseline puls ved 150 minutter
bivirkninger
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Alle patienter blev besøgt på thoraxkirurgisk afdeling efter operationen, og bivirkninger blev vurderet og registreret.
postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

20. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ITM1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Morfin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner