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유방 수술의 Bilevel Erector Spinae Plane Block에서 Bupivacaine의 보조제로서의 Dexmedetomidine 대 Dexamethasone

2024년 10월 25일 업데이트: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

변형된 근치 유방절제술에서 초음파 유도 이중 수준 기립자 Spinae Plane Block에서 Bupivacaine의 보조제로서 Dexmedetomidine과 Dexamethasone의 비교

유방암 수술 후 높은 비율의 환자가 만성 통증을 경험하므로 적절한 수술 전후 통증 조절이 이러한 통증의 발생을 줄이는 데 중요합니다. 수술 전후 통증을 조절하기 위해 여러 기술이 채택되었으며, 이러한 기술에는 아편유사제 및 보조제뿐만 아니라 국소 차단제로서의 약물이 포함됩니다. 기립자 spinae 평면 차단은 유방암 수술 중 및 수술 후 통증을 효과적으로 제어하는 ​​데 사용되는 국소 기술입니다.

연구 개요

상세 설명

유방암 수술 후 높은 비율의 환자가 만성 통증을 경험하므로 적절한 수술 전후 통증 조절이 이러한 통증의 발생을 줄이는 데 중요합니다. 수술 전후 통증을 조절하기 위해 여러 기술이 채택되었으며, 이러한 기술에는 아편유사제 및 보조제뿐만 아니라 국소 차단제로서의 약물이 포함됩니다. 기립자 spinae 평면 차단은 유방암 수술 중 및 수술 후 통증을 효과적으로 제어하는 ​​데 사용되는 국소 기술입니다. 덱스메데토미딘 또는 덱사메타손과 같은 보조 약물을 추가하면 사용된 국소 차단에 대한 국소 마취 효과를 증가시킬 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

68

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Cairo, 이집트, 11796
        • Walaa Y Elsabeeny

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 수정된 근치 유방절제술 MRM이 예정된 여성 환자
  • 신체 상태 ASA II, III.
  • 연령(18-65) 세
  • 체질량 지수(BMI): (20-35) kg/m2.

제외 기준:

  • 환자 거부.
  • 18세 미만 또는 65세 초과.
  • BMI <20kg/m2 및 >35kg/m2.
  • 연구에 사용된 약물(국소 마취제, 오피오이드, 덱사메타손, 덱스메데토메딘)에 대한 알려진 민감성 또는 금기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 정맥 모르핀
환자는 모르핀 0.1mg/kg을 정맥주사합니다.
정맥 모르핀 0.1mg/kg
다른 이름들:
  • 모르핀
실험적: Bilevel 기립자 spinae 평면 블록
환자는 2단계에서 척추 기립 평면 블록을 받게 됩니다.
환자는 bupivacaine으로 bilevel erector spinae plane block을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 빌레벨 ESPB
실험적: 덱사메타손을 사용한 2단 기립근 척추 평면 블록
환자는 덱사메타손으로 2단계로 척추 기립 평면 블록을 받게 됩니다.
환자는 bupivacaine과 dexamethasone으로 bilevel erector spinae plane block을 받게됩니다.
다른 이름들:
  • 덱사메타손을 사용한 이중 수준 ESPB
실험적: 덱스메데토미딘을 사용한 2단 기립근 척추 평면 블록
환자는 덱스메데토미딘으로 2단계에서 척추 기립 평면 블록을 받게 됩니다.
환자는 부피바카인과 덱스메데토미딘으로 이중 척추기립근 평면 차단을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 덱스메데토미딘을 포함하는 이중 수준 ESPB

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 처음 24시간 동안의 총 모르핀 소비.
기간: 수술 후 첫 24시간
총 수술 후 모르핀 소비량 평가
수술 후 첫 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 10월 27일

기본 완료 (실제)

2024년 9월 25일

연구 완료 (실제)

2024년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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