胸部手術における脊椎面ブロックのバイレベルエレクターにおけるブピバカインのアジュバントとしてのデクスメデトミジン vs デキサメタゾン
2024年1月17日 更新者：Walaa Youssef Elsabeeny、National Cancer Institute, Egypt
根治的乳房切除術における超音波ガイド下バイレベル脊柱起立筋ブロックにおけるブピバカインに対するアジュバントとしてのデクスメデトミジンとデキサメタゾンの比較
乳癌手術後に慢性疼痛を経験する患者の割合が高いため、このような疼痛の発生を軽減するには、周術期の適切な疼痛管理が重要です。
周術期の痛みを制御するためにいくつかの技術が採用されています。これらの技術には、オピオイドやアジュバントとしての薬物、局所ブロックが含まれます。
脊柱起立面ブロックは、乳がん手術中および手術後の周術期の痛みを効果的に制御するために使用される局所的な技術です。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
乳癌手術後に慢性疼痛を経験する患者の割合が高いため、このような疼痛の発生を軽減するには、周術期の適切な疼痛管理が重要です。
周術期の痛みを制御するためにいくつかの技術が採用されています。これらの技術には、オピオイドやアジュバントとしての薬物、局所ブロックが含まれます。
脊柱起立面ブロックは、乳がん手術中および手術後の周術期の痛みを効果的に制御するために使用される局所的な技術です。
デクスメデトミジンまたはデキサメタゾンなどの補助薬を追加すると、使用する局所ブロックの局所麻酔効果を高めることができます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Walaa Y Elsabeeny, MD
- 電話番号：+2 +201007798466
- メール：walaa.elsabeeny@nci.cu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Reham M Fahmy, M.Sc
- 電話番号：+2 01066551643
- メール：Rehammahmoudamr@gmail.com
研究場所
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Cairo、エジプト、11796
- 募集
- Walaa Y Elsabeeny
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コンタクト：
- Walaa Y Elsabeeny, MD
- 電話番号：+2 +201007798466
- メール：walaa.elsabeeny@nci.cu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 修正根治的乳房切除術 MRM を予定している女性患者
- 身体的状態 ASA II、III。
- 年齢 (18-65) 歳
- 体格指数 (BMI): (20-35) kg/m2。
除外基準:
- 患者の拒否。
- 年齢が 18 歳未満または 65 歳以上。
- BMI <20 kg/m2 かつ >35 kg/m2。
- -研究で使用される薬物に対する既知の感受性または禁忌（局所麻酔薬、オピオイド、デキサメタゾン、デクスメデトメジン）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：モルヒネの静脈内投与
患者は静脈内モルヒネ0.1 mg / kgを受け取ります
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静脈内モルヒネ 0.1 mg/kg
他の名前：
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実験的：バイレベル脊椎起立面ブロック
患者は、2 レベルで脊柱起立面ブロックを受けます。
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患者はブピバカインによるバイレベル脊柱起立面ブロックを受けます
他の名前：
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実験的：デキサメタゾンによるバイレベル脊椎起立面ブロック
患者は、デキサメタゾンを使用した 2 レベルの脊柱起立面ブロックを受けます。
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患者は、ブピバカインとデキサメタゾンによるバイレベルの脊柱起立面ブロックを受けます
他の名前：
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実験的：デクスメデトミジンによるバイレベル脊椎起立面ブロック
患者は、デクスメデトミジンによる2レベルの脊柱起立面ブロックを受けます
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患者は、ブピバカインとデクスメデトミジンによるバイレベルの脊柱起立面ブロックを受けます
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後24時間の総モルヒネ消費量。
時間枠：術後24時間
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術後モルヒネ総消費量の評価
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Walaa Y Elsabeeny, MD、Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月27日
一次修了 (推定)
2024年10月27日
研究の完了 (推定)
2024年11月10日
試験登録日
最初に提出
2022年10月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月19日
最初の投稿 (実際)
2022年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月17日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- AP2207-30110
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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