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Dexmedetomidin im Vergleich zu Dexamethason als Adjuvans zu Bupivacain bei der Bilevel Erector Spinae Plane Blockade bei Brustoperationen

25. Oktober 2024 aktualisiert von: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Vergleich von Dexmedetomidin und Dexamethason als Adjuvans zu Bupivacain bei ultraschallgeführter Bilevel Erector Spinae Plane Blockierung bei modifizierter radikaler Mastektomie

Ein hoher Prozentsatz der Patientinnen leidet nach Brustkrebsoperationen unter chronischen Schmerzen, daher ist eine angemessene perioperative Schmerzkontrolle entscheidend, um das Auftreten solcher Schmerzen zu verringern. Mehrere Techniken werden angewendet, um perioperative Schmerzen zu kontrollieren, diese Techniken umfassen Medikamente wie Opioide und Adjuvantien sowie regionale Blockaden. Die Erector Spinae Plane-Blockade ist eine regionale Technik, die effizient eingesetzt wird, um perioperative Schmerzen während und nach Brustkrebsoperationen zu kontrollieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ein hoher Prozentsatz der Patientinnen leidet nach Brustkrebsoperationen unter chronischen Schmerzen, daher ist eine angemessene perioperative Schmerzkontrolle entscheidend, um das Auftreten solcher Schmerzen zu verringern. Mehrere Techniken werden angewendet, um perioperative Schmerzen zu kontrollieren, diese Techniken umfassen Medikamente wie Opioide und Adjuvantien sowie regionale Blockaden. Die Erector Spinae Plane-Blockade ist eine regionale Technik, die effizient eingesetzt wird, um perioperative Schmerzen während und nach Brustkrebsoperationen zu kontrollieren. Die Zugabe von adjuvanten Arzneimitteln wie Dexmedetomidin oder Dexamethason kann die lokalanästhetische Wirkung für den verwendeten regionalen Block verstärken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

68

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Cairo, Ägypten, 11796
        • Walaa Y Elsabeeny

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientinnen, die für eine modifizierte radikale Mastektomie MRM vorgesehen sind
  • Körperlicher Zustand ASA II, III.
  • Alter (18-65) Jahre
  • Body-Mass-Index (BMI): (20-35) kg/m2.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung durch den Patienten.
  • Alter <18 Jahre oder >65 Jahre.
  • BMI < 20 kg/m2 und > 35 kg/m2.
  • Bekannte Empfindlichkeit oder Kontraindikation für das in der Studie verwendete Medikament (Lokalanästhetika, Opioide, Dexamethason, Dexmedetomedin).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Intravenöses Morphin
Die Patienten erhalten intravenös 0,1 mg/kg Morphin
Arzneimittel: Intravenöses Morphin
Intravenöses Morphin 0,1 mg/kg
Andere Namen:
  • Morphium
Experimental: Bilevel Erector Spinae Flugzeugblock
Die Patienten erhalten eine Erector-Spinae-Plane-Blockierung auf 2 Ebenen
Verfahren: Bilevel Erector spinae Hobelblock
Die Patienten erhalten einen zweistufigen Erector-Spinae-Plane-Block mit Bupivacain
Andere Namen:
  • Bilevel ESPB
Experimental: Bilevel Erector Spinae Plane Block mit Dexamethason
Die Patienten erhalten eine Erector Spinae Plane-Blockade auf 2 Ebenen mit Dexamethason
Verfahren: Bilateraler Erector-spinae-Ebenenblock mit Dexamethason
Die Patienten erhalten eine Bilevel-Erector-Spinae-Plane-Blockade mit Bupivacain und Dexamethason
Andere Namen:
  • Bilevel ESPB mit Dexamethason
Experimental: Bilevel Erector Spinae Plane Block mit Dexmedetomidin
Die Patienten erhalten eine Erector Spinae Plane-Blockade auf 2 Ebenen mit Dexmedetomidin
Verfahren: Bilateraler Erector-spinae-Ebenenblock mit Dexmedetomidin
Die Patienten erhalten eine Bilevel-Erector-Spinae-Plane-Blockade mit Bupivacain und Dexmedetomidin
Andere Namen:
  • Bilevel ESPB mit Dexmedetomidin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtmorphinverbrauch in den ersten 24 Stunden nach der Operation.
Zeitfenster: Die ersten 24 Stunden nach der Operation
Bewertung des gesamten postoperativen Morphinverbrauchs
Die ersten 24 Stunden nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Ermittler

  • Hauptermittler: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AP2207-30110

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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