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Dexmedetomidina vs Dexametasona como adyuvante de la bupivacaína en el bloqueo binivel del plano erector de la columna vertebral en cirugías mamarias

25 de octubre de 2024 actualizado por: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Comparación de dexmedetomidina y dexametasona como adyuvante de la bupivacaína en el bloqueo binivel del plano del erector de la columna guiado por ecografía en la mastectomía radical modificada

Un alto porcentaje de pacientes experimentan dolor crónico después de las cirugías de cáncer de mama, por lo que el control adecuado del dolor perioperatorio es crucial para disminuir la incidencia de dicho dolor. Se adoptan varias técnicas para controlar el dolor perioperatorio, estas técnicas incluyen fármacos como opioides y adyuvantes, así como bloqueos regionales. El bloqueo del plano del erector de la columna es una técnica regional que se utiliza de manera eficiente para controlar el dolor perioperatorio durante y después de las cirugías de cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un alto porcentaje de pacientes experimentan dolor crónico después de las cirugías de cáncer de mama, por lo que el control adecuado del dolor perioperatorio es crucial para disminuir la incidencia de dicho dolor. Se adoptan varias técnicas para controlar el dolor perioperatorio, estas técnicas incluyen fármacos como opioides y adyuvantes, así como bloqueos regionales. El bloqueo del plano del erector de la columna es una técnica regional que se utiliza de manera eficiente para controlar el dolor perioperatorio durante y después de las cirugías de cáncer de mama. La adición de fármacos adyuvantes como dexmedetomidina o dexametasona puede aumentar el efecto anestésico local del bloqueo regional utilizado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

68

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11796
        • Walaa Y Elsabeeny

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mujeres programadas para Mastectomía Radical Modificada MRM
  • Estado físico ASA II, III.
  • Edad (18-65) años
  • Índice de masa corporal (IMC): (20-35) kg/m2.

Criterio de exclusión:

  • Negativa del paciente.
  • Edad <18 años o >65 años.
  • IMC <20 kg/m2 y >35 kg/m2.
  • Sensibilidad conocida o contraindicación al fármaco utilizado en el estudio (anestésicos locales, opioides, dexametasona, dexmedetomedina).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Morfina intravenosa
Los pacientes recibirán morfina intravenosa 0,1 mg/kg
Droga: Morfina intravenosa
Morfina intravenosa 0,1 mg/kg
Otros nombres:
  • Morfina
Experimental: Bloque binivel del plano del erector de la columna
Los pacientes recibirán bloqueo del plano del erector de la columna en 2 niveles
Procedimiento: Bloque binivel del plano del erector de la columna
Los pacientes recibirán bloqueo binivel del plano erector de la columna con bupivacaína
Otros nombres:
  • Binivel ESPB
Experimental: Bloqueo binivel del plano erector de la columna con dexametasona
Los pacientes recibirán bloqueo del plano del erector de la columna a 2 niveles con dexametasona
Procedimiento: Bloqueo bilateral del plano erector de la columna con dexametasona
Los pacientes recibirán bloqueo binivel del plano erector de la columna con bupivacaína y dexametasona
Otros nombres:
  • ESPB binivel con dexametasona
Experimental: Bloqueo binivel del plano erector de la columna con dexmedetomidina
Los pacientes recibirán bloqueo del plano erector de la columna a 2 niveles con dexmedetomidina
Procedimiento: Bloqueo bilateral del plano erector de la columna con dexmedetomidina
Los pacientes recibirán bloqueo binivel del plano erector de la columna con bupivacaína y dexmedetomidina
Otros nombres:
  • ESPB binivel con dexmedetomidina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Consumo total de morfina en las primeras 24 horas del postoperatorio.
Periodo de tiempo: Primeras 24 horas postoperatorias
Valoración del consumo total de morfina postoperatoria
Primeras 24 horas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Institute, Egypt

Investigadores

  • Investigador principal: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de octubre de 2022

Finalización primaria (Actual)

25 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

24 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • AP2207-30110

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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