Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini vs deksametasoni bupivakaiinin adjuvanttina Bilevel Erector Spinae Plane Blockissa rintaleikkauksissa

perjantai 25. lokakuuta 2024 päivittänyt: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Deksmedetomidiinin ja deksametasonin vertailu bupivakaiinin adjuvanttina ultraääniohjatussa bilevel erector spinae -tasolohkossa modifioidussa radikaali rinnanpoistossa

Suuri osa potilaista kokee kroonista kipua rintasyöpäleikkausten jälkeen, joten asianmukainen perioperatiivinen kivunhallinta on ratkaisevan tärkeää tällaisten kivun esiintyvyyden vähentämiseksi. Useita tekniikoita käytetään perioperatiivisen kivun hallintaan, näihin tekniikoihin kuuluvat lääkkeet opioideina ja adjuvantteina sekä alueelliset salpaajat. Erector spinae tasoblokki on alueellinen tekniikka, jota käytetään tehokkaasti hillitsemään perioperatiivista kipua rintasyöpäleikkausten aikana ja niiden jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Suuri osa potilaista kokee kroonista kipua rintasyöpäleikkausten jälkeen, joten asianmukainen perioperatiivinen kivunhallinta on ratkaisevan tärkeää tällaisten kivun esiintyvyyden vähentämiseksi. Useita tekniikoita käytetään perioperatiivisen kivun hallintaan, näihin tekniikoihin kuuluvat lääkkeet opioideina ja adjuvantteina sekä alueelliset salpaajat. Erector spinae tasoblokki on alueellinen tekniikka, jota käytetään tehokkaasti hillitsemään perioperatiivista kipua rintasyöpäleikkausten aikana ja niiden jälkeen. Adjuvanttilääkkeiden, kuten deksmedetomidiinin tai deksametasonin, lisääminen voi lisätä käytetyn alueellisen eston paikallispuudutusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti, 11796
        • Walaa Y Elsabeeny

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaat, joille on määrä tehdä modifioitu radikaali mastektomia MRM
  • Fyysinen tila ASA II, III.
  • Ikä (18-65) vuotta
  • Painoindeksi (BMI): (20-35) kg/m2.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen.
  • Ikä <18 vuotta tai >65 vuotta.
  • BMI <20 kg/m2 ja >35 kg/m2.
  • Tunnettu herkkyys tai vasta-aihe tutkimuksessa käytetylle lääkkeelle (paikallispuudutusaineet, opioidit, deksametasoni, deksmedetomediini).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Suonensisäinen morfiini
Potilaat saavat suonensisäisesti morfiinia 0,1 mg/kg
Lääke: Suonensisäinen morfiini
Suonensisäinen morfiini 0,1 mg/kg
Muut nimet:
  • Morfiini
Kokeellinen: Bilevel erector spinae tasolohko
Potilaat saavat erector spinae -tasolohkon kahdella tasolla
Menettely: Bilevel Erector spinae tasolohko
Potilaat saavat bilevel erector spinae tasoblokkia bupivakaiinilla
Muut nimet:
  • Bilevel ESPB
Kokeellinen: Bilevel erector spinae tasoblokki deksametasonilla
Potilaat saavat erector spinae tasoesteen kahdella tasolla deksametasonilla
Menettely: Bilateral Erector spinae tasoblokki deksametasonilla
Potilaat saavat bilevel erector spinae tasoblokauksen bupivakaiinilla ja deksametasonilla
Muut nimet:
  • Kaksitasoinen ESPB deksametasonin kanssa
Kokeellinen: Kaksitasoinen erector spinae tasoblokki deksmedetomidiinilla
Potilaat saavat erector spinae tasoesteen kahdella tasolla deksmedetomidiinilla
Menettely: Bilateral Erector spinae -tasoblokkaus deksmedetomidiinilla
Potilaat saavat bilevel erector spinae tasoblokauksen bupivakaiinilla ja deksmedetomidiinilla
Muut nimet:
  • Kaksitasoinen ESPB deksmedetomidiinilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kokonaiskulutus ensimmäisen 24 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Arvio leikkauksen jälkeisestä morfiinin kokonaiskulutuksesta
Ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Institute, Egypt

Tutkijat

  • Päätutkija: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 27. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 24. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AP2207-30110

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa