Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexmedetomidin vs Dexamethason som adjuvans til bupivacain i bilevel Erector Spinae Plane Block i brystoperationer

25. oktober 2024 opdateret af: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Sammenligning af dexmedetomidin og dexamethason som adjuvans til bupivacain i ultralyds-guidet bilevel erector spinae plane blok i modificeret radikal mastektomi

En høj procentdel af patienterne oplever kroniske smerter efter brystkræftoperationer, så korrekt perioperativ smertekontrol er afgørende for at mindske forekomsten af ​​sådanne smerter. Adskillige teknikker er vedtaget til at kontrollere perioperativ smerte, disse teknikker inkluderer lægemidler som opioider og adjuvanser samt regionale blokke. Erector spinae plane blok er en regional teknik, der bruges effektivt til at kontrollere perioperative smerter under og efter brystkræftoperationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En høj procentdel af patienterne oplever kroniske smerter efter brystkræftoperationer, så korrekt perioperativ smertekontrol er afgørende for at mindske forekomsten af ​​sådanne smerter. Adskillige teknikker er vedtaget til at kontrollere perioperativ smerte, disse teknikker inkluderer lægemidler som opioider og adjuvanser samt regionale blokke. Erector spinae plane blok er en regional teknik, der bruges effektivt til at kontrollere perioperative smerter under og efter brystkræftoperationer. Tilføjelse af adjuverende lægemidler som dexmedetomidin eller dexamethason kan øge den lokalbedøvende effekt for den anvendte regionale blok.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11796
        • Walaa Y Elsabeeny

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige patienter planlagt til modificeret radikal mastektomi MRM
  • Fysisk status ASA II, III.
  • Alder (18-65) år
  • Body mass index (BMI): (20-35) kg/m2.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag.
  • Alder <18 år eller >65 år.
  • BMI <20 kg/m2 og >35 kg/m2.
  • Kendt følsomhed eller kontraindikation over for lægemiddel anvendt i undersøgelsen (lokalanæstetika, opioider, dexamethason, dexmedetomedin).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intravenøs morfin
Patienterne vil modtage intravenøs morfin 0,1 mg/kg
Medicin: Intravenøs morfin
Intravenøs morfin 0,1 mg/kg
Andre navne:
  • Morfin
Eksperimentel: Bilevel erector spinae plane blok
Patienterne vil modtage erector spinae plane blok på 2 niveauer
Procedure: Bilevel Erector spinae plane blok
Patienterne vil modtage bilevel erector spinae plane blok med bupivacain
Andre navne:
  • BileveL ESPB
Eksperimentel: Bilevel erector spinae plane blok med dexamethason
Patienter vil modtage erector spinae plane blok på 2 niveauer med dexamethason
Procedure: Bilateral Erector spinae plan blok med dexamethason
Patienterne vil modtage bilevel erector spinae plane blok med bupivacain og dexamethason
Andre navne:
  • Bilevel ESPB med dexamethason
Eksperimentel: Bilevel erector spinae plane blok med dexmedetomidin
Patienter vil modtage erector spinae plane blok på 2 niveauer med dexmedetomidin
Procedure: Bilateral Erector spinae plan blok med dexmedetomidin
Patienterne vil modtage bilevel erector spinae plane blok med bupivacain og dexmedetomidin
Andre navne:
  • Bilevel ESPB med dexmedetomidin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet morfinforbrug i de første 24 timer postoperativt.
Tidsramme: Første 24 timer postoperativt
Vurdering af det samlede postoperative morfinforbrug
Første 24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AP2207-30110

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner