Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexmedetomidin vs. Dexamethason jako adjuvans k bupivakainu u dvouúrovňového bloku Erector Spinae Plane Block při operacích prsu

17. ledna 2024 aktualizováno: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Srovnání dexmedetomidinu a dexametazonu jako adjuvans k bupivakainu u ultrazvukem naváděného dvouúrovňového bloku roviny erektoru spinae u modifikované radikální mastektomie

Vysoké procento pacientek pociťuje chronickou bolest po operacích rakoviny prsu, takže správná peroperační kontrola bolesti je zásadní pro snížení výskytu takové bolesti. Ke kontrole perioperační bolesti je přijato několik technik, tyto techniky zahrnují léky jako opioidy a adjuvans, stejně jako regionální bloky. Erector spinae plane block je regionální technika, která se účinně používá k potlačení perioperační bolesti během a po operacích rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vysoké procento pacientek pociťuje chronickou bolest po operacích rakoviny prsu, takže správná peroperační kontrola bolesti je zásadní pro snížení výskytu takové bolesti. Ke kontrole perioperační bolesti je přijato několik technik, tyto techniky zahrnují léky jako opioidy a adjuvans, stejně jako regionální bloky. Erector spinae plane block je regionální technika, která se účinně používá k potlačení perioperační bolesti během a po operacích rakoviny prsu. Přidání adjuvantních léků, jako je dexmedetomidin nebo dexamethason, může zvýšit lokální anestetický účinek pro použitý regionální blok.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky plánované na modifikovanou radikální mastektomii MRM
  • Fyzický stav ASA II, III.
  • Věk (18-65) let
  • Index tělesné hmotnosti (BMI): (20-35) kg/m2.

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta.
  • Věk <18 let nebo >65 let.
  • BMI <20 kg/m2 a >35 kg/m2.
  • Známá citlivost nebo kontraindikace na lék použitý ve studii (lokální anestetika, opioidy, dexamethason, dexmedetomedin).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Intravenózní morfin
Pacienti budou dostávat intravenózně morfin 0,1 mg/kg
Lék: Intravenózní morfin
Intravenózní morfin 0,1 mg/kg
Ostatní jména:
  • Morfium
Experimentální: Dvouúrovňový blok vzpřimovače spinae
Pacienti dostanou blok erector spinae roviny na 2 úrovních
Postup: Dvouúrovňový blok roviny Erector spinae
Pacienti dostanou dvouúrovňový blok erector spinae roviny s bupivakainem
Ostatní jména:
  • BilevelL ESPB
Experimentální: Dvouúrovňový blok erector spinae s dexamethasonem
Pacienti dostanou blokádu roviny erector spinae na 2 úrovních s dexamethasonem
Postup: Bilaterální blokáda roviny Erector spinae s dexamethasonem
Pacienti dostanou dvouúrovňový blok erector spinae plane s bupivakainem a dexamethasonem
Ostatní jména:
  • Dvouúrovňová ESPB s dexamethasonem
Experimentální: Dvouúrovňový blok erector spinae roviny s dexmedetomidinem
Pacienti dostanou blokádu roviny erector spinae na 2 úrovních s dexmedetomidinem
Postup: Bilaterální blokáda roviny Erector spinae s dexmedetomidinem
Pacienti dostanou dvouúrovňový blok erector spinae roviny s bupivakainem a dexmedetomidinem
Ostatní jména:
  • Dvouúrovňová ESPB s dexmedetomidinem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba morfia v prvních 24 hodinách po operaci.
Časové okno: Prvních 24 hodin po operaci
Hodnocení celkové pooperační spotřeby morfinu
Prvních 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Cancer Institute, Egypt

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. října 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. října 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AP2207-30110

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dvouúrovňový blok roviny Erector spinae

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit