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Dexmedetomidina vs desametasone come adiuvante della bupivacaina nel blocco del piano erettore spinale a due livelli negli interventi chirurgici al seno

17 gennaio 2024 aggiornato da: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Confronto tra dexmedetomidina e desametasone come adiuvante della bupivacaina nel blocco del piano erettore spinale a due livelli guidato da ultrasuoni nella mastectomia radicale modificata

Un'elevata percentuale di pazienti soffre di dolore cronico a seguito di interventi chirurgici per il cancro al seno, pertanto un adeguato controllo del dolore perioperatorio è fondamentale per ridurre l'incidenza di tale dolore. Diverse tecniche sono adottate per controllare il dolore perioperatorio, queste tecniche includono farmaci come oppioidi e adiuvanti così come blocchi regionali. Il blocco del piano dell'erettore spinale è una tecnica regionale che viene utilizzata in modo efficiente per controllare il dolore perioperatorio durante e dopo gli interventi chirurgici per il cancro al seno.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Un'elevata percentuale di pazienti soffre di dolore cronico a seguito di interventi chirurgici per il cancro al seno, pertanto un adeguato controllo del dolore perioperatorio è fondamentale per ridurre l'incidenza di tale dolore. Diverse tecniche sono adottate per controllare il dolore perioperatorio, queste tecniche includono farmaci come oppioidi e adiuvanti così come blocchi regionali. Il blocco del piano dell'erettore spinale è una tecnica regionale che viene utilizzata in modo efficiente per controllare il dolore perioperatorio durante e dopo gli interventi chirurgici per il cancro al seno. L'aggiunta di farmaci adiuvanti come dexmedetomidina o desametasone può aumentare l'effetto anestetico locale per il blocco regionale utilizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di sesso femminile in attesa di mastectomia radicale modificata MRM
  • Stato fisico ASA II, III.
  • Età (18-65) anni
  • Indice di massa corporea (BMI): (20-35) kg/m2.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente.
  • Età <18 anni o >65 anni.
  • BMI <20 kg/m2 e >35 kg/m2.
  • Sensibilità o controindicazione nota al farmaco utilizzato nello studio (anestetici locali, oppioidi, desametasone, dexmedetomedina).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Morfina endovenosa
I pazienti riceveranno morfina per via endovenosa 0,1 mg/kg
Droga: Morfina endovenosa
Morfina endovenosa 0,1 mg/kg
Altri nomi:
  • Morfina
Sperimentale: Blocco piano erettore spinae bilivello
I pazienti riceveranno un blocco del piano erettore spinale a 2 livelli
Procedura: Blocco aereo Bilevel Erettore spinae
I pazienti riceveranno un blocco del piano erettore spinale a due livelli con bupivacaina
Altri nomi:
  • Bilivello ESPB
Sperimentale: Blocco del piano erettore spinale bilivello con desametasone
I pazienti riceveranno blocco del piano erettore spinale a 2 livelli con desametasone
Procedura: Blocco piano bilaterale dell'erettore spinale con desametasone
I pazienti riceveranno un blocco del piano erettore spinale a due livelli con bupivacaina e desametasone
Altri nomi:
  • ESPB bilivello con desametasone
Sperimentale: Blocco del piano erettore spinale bilivello con dexmedetomidina
I pazienti riceveranno blocco del piano erettore spinale a 2 livelli con dexmedetomidina
Procedura: Blocco piano bilaterale dell'erettore spinale con dexmedetomidina
I pazienti riceveranno un blocco del piano erettore spinale a due livelli con bupivacaina e dexmedetomidina
Altri nomi:
  • ESPB bilivello con dexmedetomidina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Consumo totale di morfina nelle prime 24 ore dopo l'intervento.
Lasso di tempo: Prime 24 ore dopo l'intervento
Valutazione del consumo totale di morfina postoperatorio
Prime 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Investigatori

  • Investigatore principale: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 ottobre 2022

Completamento primario (Stimato)

27 ottobre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

10 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AP2207-30110

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco aereo Bilevel Erettore spinae

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