Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna w porównaniu z deksametazonem jako adiuwant do bupiwakainy w dwupoziomowym bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa w operacjach piersi

25 października 2024 zaktualizowane przez: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Porównanie deksmedetomidyny i deksametazonu jako adiuwantu do bupiwakainy w dwupoziomowym bloku płaszczyzny kręgosłupa pod kontrolą USG w zmodyfikowanej radykalnej mastektomii

Wysoki odsetek pacjentek odczuwa przewlekły ból po operacjach raka piersi, dlatego właściwa kontrola bólu w okresie okołooperacyjnym ma kluczowe znaczenie dla zmniejszenia częstości występowania tego bólu. W celu kontrolowania bólu okołooperacyjnego stosuje się kilka technik, w tym leki takie jak opioidy i środki wspomagające, a także blokady miejscowe. Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa jest techniką regionalną, która jest skutecznie stosowana do kontrolowania bólu okołooperacyjnego podczas i po operacjach raka piersi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wysoki odsetek pacjentek odczuwa przewlekły ból po operacjach raka piersi, dlatego właściwa kontrola bólu w okresie okołooperacyjnym ma kluczowe znaczenie dla zmniejszenia częstości występowania tego bólu. W celu kontrolowania bólu okołooperacyjnego stosuje się kilka technik, w tym leki takie jak opioidy i środki wspomagające, a także blokady miejscowe. Blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa jest techniką regionalną, która jest skutecznie stosowana do kontrolowania bólu okołooperacyjnego podczas i po operacjach raka piersi. Dodanie leków wspomagających, takich jak deksmedetomidyna lub deksametazon, może zwiększyć miejscowe działanie znieczulające zastosowanej blokady regionalnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt, 11796
        • Walaa Y Elsabeeny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety zakwalifikowane do zmodyfikowanej radykalnej mastektomii MRM
  • Stan fizyczny ASA II, III.
  • Wiek (18-65) lat
  • Wskaźnik masy ciała (BMI): (20-35) kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta.
  • Wiek <18 lat lub >65 lat.
  • BMI <20 kg/m2 i >35 kg/m2.
  • Znana wrażliwość lub przeciwwskazanie do leku stosowanego w badaniu (środki znieczulenia miejscowego, opioidy, deksametazon, deksmedetomedyna).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dożylna morfina
Pacjenci otrzymają dożylnie morfinę w dawce 0,1 mg/kg
Lek: Dożylna morfina
Dożylna morfina 0,1 mg/kg
Inne nazwy:
  • Morfina
Eksperymentalny: Dwupoziomowy prostownik kręgosłupa
Pacjenci otrzymają blok płaski prostownika kręgosłupa na 2 poziomach
Procedura: Dwupoziomowy wyprostowany blok płaski kręgosłupa
Pacjenci otrzymają dwupoziomowy blok płaski prostownika kręgosłupa z bupiwakainą
Inne nazwy:
  • Dwupoziomowy ESPB
Eksperymentalny: Dwupoziomowy blok płaski prostownika kręgosłupa z deksametazonem
Pacjenci otrzymają blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa na 2 poziomach z deksametazonem
Procedura: Obustronna blokada płaszczyzny prostownika grzbietu z deksametazonem
Pacjenci otrzymają blokadę płaszczyzny dwupoziomowego prostownika kręgosłupa z bupiwakainą i deksametazonem
Inne nazwy:
  • Dwupoziomowy ESPB z deksametazonem
Eksperymentalny: Dwupoziomowy blok płaski prostownika kręgosłupa z deksmedetomidyną
Pacjenci otrzymają blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa na 2 poziomach z deksmedetomidyną
Procedura: Obustronny blok płaski prostownika grzbietu z deksmedetomidyną
Pacjenci otrzymają blokadę płaszczyzny dwupoziomowego prostownika kręgosłupa z bupiwakainą i deksmedetomidyną
Inne nazwy:
  • Dwupoziomowy ESPB z deksmedetomidyną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite spożycie morfiny w ciągu pierwszych 24 godzin po operacji.
Ramy czasowe: Pierwsze 24 godziny po operacji
Ocena całkowitego pooperacyjnego zużycia morfiny
Pierwsze 24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Institute, Egypt

Śledczy

  • Główny śledczy: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 września 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AP2207-30110

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj