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Dexmedetomidina vs Dexametasona como adjuvante da bupivacaína no bloqueio do plano do eretor da espinha em dois níveis em cirurgias de mama

25 de outubro de 2024 atualizado por: Walaa Youssef Elsabeeny, National Cancer Institute, Egypt

Comparação de dexmedetomidina e dexametasona como adjuvante à bupivacaína no bloqueio do plano eretor da espinha em dois níveis guiado por ultrassom em mastectomia radical modificada

Uma alta porcentagem de pacientes apresenta dor crônica após cirurgias de câncer de mama, portanto, o controle adequado da dor perioperatória é crucial para diminuir a incidência dessa dor. Várias técnicas são adotadas para controlar a dor perioperatória, essas técnicas incluem drogas como opioides e adjuvantes, bem como bloqueios regionais. O bloqueio do plano do eretor da espinha é uma técnica regional usada com eficiência para controlar a dor perioperatória durante e após cirurgias de câncer de mama.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Uma alta porcentagem de pacientes apresenta dor crônica após cirurgias de câncer de mama, portanto, o controle adequado da dor perioperatória é crucial para diminuir a incidência dessa dor. Várias técnicas são adotadas para controlar a dor perioperatória, essas técnicas incluem drogas como opioides e adjuvantes, bem como bloqueios regionais. O bloqueio do plano do eretor da espinha é uma técnica regional usada com eficiência para controlar a dor perioperatória durante e após cirurgias de câncer de mama. A adição de drogas adjuvantes como dexmedetomidina ou dexametasona pode aumentar o efeito anestésico local para o bloqueio regional usado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

68

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito, 11796
        • Walaa Y Elsabeeny

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes do sexo feminino agendadas para Mastectomia Radical Modificada MRM
  • Estado físico ASA II, III.
  • Idade (18-65) anos
  • Índice de massa corporal (IMC): (20-35) kg/m2.

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente.
  • Idade <18 anos ou >65 anos.
  • IMC <20 kg/m2 e >35 kg/m2.
  • Sensibilidade conhecida ou contraindicação ao medicamento usado no estudo (anestésicos locais, opioides, dexametasona, dexmedetomedine).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Morfina intravenosa
Os pacientes receberão morfina intravenosa 0,1 mg/kg
Medicamento: Morfina intravenosa
Morfina intravenosa 0,1 mg/kg
Outros nomes:
  • Morfina
Experimental: Bloco do plano eretor da espinha de dois níveis
Os pacientes receberão bloqueio do plano eretor da espinha em 2 níveis
Procedimento: Bloco plano do eretor da espinha de dois níveis
Os pacientes receberão bloqueio do plano do eretor da espinha em dois níveis com bupivacaína
Outros nomes:
  • BinívelL ESPB
Experimental: Bloqueio do plano eretor da espinha em dois níveis com dexametasona
Os pacientes receberão bloqueio do plano eretor da espinha em 2 níveis com dexametasona
Procedimento: Bloqueio bilateral do plano eretor da espinha com dexametasona
Os pacientes receberão bloqueio do plano do eretor da espinha em dois níveis com bupivacaína e dexametasona
Outros nomes:
  • ESPB de dois níveis com dexametasona
Experimental: Bloqueio do plano do eretor da espinha em dois níveis com dexmedetomidina
Os pacientes receberão bloqueio do plano eretor da espinha em 2 níveis com dexmedetomidina
Procedimento: Bloqueio bilateral do plano eretor da espinha com dexmedetomidina
Os pacientes receberão bloqueio do plano do eretor da espinha em dois níveis com bupivacaína e dexmedetomidina
Outros nomes:
  • ESPB de dois níveis com dexmedetomidina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Consumo total de morfina nas primeiras 24 horas de pós-operatório.
Prazo: Primeiras 24 horas de pós-operatório
Avaliação do consumo total de morfina pós-operatória
Primeiras 24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute, Egypt

Investigadores

  • Investigador principal: Walaa Y Elsabeeny, MD, Assistant professor of Anesthesia and Pain Management, National Cancer Institute, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Real)

25 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • AP2207-30110

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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