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만성폐쇄성폐질환 환자에서 아스테골리맙을 평가하기 위한 연구 (ARNASA)

2026년 5월 19일 업데이트: Hoffmann-La Roche

만성 폐쇄성 폐질환 환자에서 아스테골리맙의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 3상, 무작위, 이중맹검, 위약 대조, 다기관 연구

이 연구는 이전 또는 현재 흡연자이며 빈번한 악화 이력이 있는 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) 참가자를 대상으로 위약과 비교하여 아스테골리맙의 효능 및 안전성을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1290

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Athens, 그리스, 106 76
        • Evangelismos General Hospital of Athens
      • Athens, 그리스, 115 21
        • Navy Hospital of Athens
      • Heraklio, 그리스, 711 10
        • University General Hospital of Heraklion
      • Ioannina, 그리스, 455 00
        • University General Hospital Of Ioannina
      • Palaió Fáliro, 그리스, 175 62
        • Iatriko Palaiou Falirou
      • Thessaloniki, 그리스, 570 10
        • Georgios Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
      • Centurion, 남아프리카, 1692
        • Johese Clinical Research
      • City of Cape Town, 남아프리카, 7764
        • Dr. Ismail Abdullah Private Practice
      • Kempton Park, 남아프리카, 1619
        • CLINRESCO, ARWYP Medical Suites
      • Pretoria, 남아프리카, 0184
        • AES - DRS - Synexus Watermeyer Clinical Research Centre
      • Pretoria, 남아프리카, 183
        • Medicross Pretoria West, Jongaie Research
      • Somerset West, 남아프리카, 7130
        • AES - DRS - Synexus - Helderberg Clinical Research Centre
      • Welkom, 남아프리카, 9459
        • Dr Yacoob AK Private Practice
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, 남아프리카, 9301
        • Iatros International
    • Gauteng
      • City of Johannesburg, Gauteng, 남아프리카, Hillbrow 2001
        • Newtown Clinical Research Centre
      • Amersfoort, 네덜란드, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum
      • Groningen, 네덜란드, 9728 MG
        • Martini Ziekenhuis
      • Heerlen, 네덜란드, 6419PC
        • Zuyderland Medisch Centrum - Heerlen
      • Auckland, 뉴질랜드, 1051
        • Greenlane Clinical Centre
      • Dunedin, 뉴질랜드, 9016
        • Dunedin Hospital
      • Hamilton, 뉴질랜드, 3248
        • Waikato Hospital
      • Waikanae Beach, 뉴질랜드, 05036
        • P3 Research - Kapiti - PPDS
      • Chang-hua, 대만, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaoshiung City, 대만, 807
        • Kaohsiung Medical University Hospital
      • New Taipei City, 대만, 220
        • Far East Memorial Hospital
      • Taipei, 대만, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, 대만, 11031
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, 대만, 11490
        • Tri-Service General Hospital
      • Bucheon-si, 대한민국, 420-767
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
      • Daegu, 대한민국, 42415
        • Yeungnam University Hospital
      • Gyeonggi-do, 대한민국, 13496
        • CHA Bundang Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, 대한민국, 05505
        • Asan Medical Center - PPDS
      • Seoul, 대한민국, 06351
        • Samsung Medical Center - PPDS
      • Seoul, 대한민국, 06973
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, 대한민국, 137-701
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Wŏnju, 대한민국, 220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
      • Næstved, 덴마크, 4700
        • Naestved Sygehus
      • Roskilde, 덴마크, 4000
        • Sjaellands Universitetshospital, Roskilde
      • Berlin, 독일, 12627
        • AES - DRS - Synexus Berlin Research Centre
      • Berlin, 독일, 10367
        • Praxis fur Kardiologie und Pneumologie Dr. med. Karin Forster
      • Berlin, 독일, 12157
        • Studienpraxis Berlin-Brandenburg, Berlin
      • Darmstadt, 독일, 64283
        • Lungenzentrum Darmstadt
      • Frankfurt, 독일, 60596
        • Universitaetsklinikum Frankfurt
      • Hamburg, 독일, 22299
        • Praxisgem. Dres. Schmoller und Ehlers
      • Hanover, 독일, 30173
        • Pneumologicum
      • Heidelberg, 독일, 69120
        • University Clinic Heidelberg
      • Immenhausen, 독일, 34376
        • Lungenfachklinik Immenhausen
      • Leipzig, 독일, 04299
        • BAG Prof. Dr. G. Hoheisel Dr. A. Bonitz
      • Magdeburg, 독일, 39120
        • SMO.MD GmbH
      • München, 독일, 80539
        • Praxis Dr. med. Jan Feimer
      • Neu-Isenburg, 독일, 63263
        • Institut fur klinische Forschung GmbH
      • Rheine, 독일, 48431
        • framol-med GmbH
      • Rosenheim, 독일, 83022
        • Klinikum Rosenheim
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, 독일, 23552
        • Velocity Clinical Research Leipzig GmbH
      • Daugavpils, 라트비아, LV-5417
        • Daugavpils Regional Hospital
      • R?ga, 라트비아, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, 라트비아, LV-1001
        • Riga 1st Hospital
      • Riga, 라트비아, LV-1010
        • ConsiliumMedicum
      • Riga, 라트비아, LV-1011
        • Postgraduate Medical Training Institute University of Latvia
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, 미국, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Dothan, Alabama, 미국, 36305
        • SEC Clinical Research LLC - Dothan 2 - ClinEdge - PPDS
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, 미국, 85306-4669
        • Pulmonary Associates PA
      • Tucson, Arizona, 미국, 85741-3118
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Tucson
    • California
      • Bakersfield, California, 미국, 93301
        • Kern Research
      • Walnut Creek, California, 미국, 94598
        • Allergy & Asthma Medical Group of the Bay Area
    • Florida
      • Greenacres City, Florida, 미국, 33467-2979
        • Finlay Medical Research Corporation
      • Miami, Florida, 미국, 33014
        • San Marcus Research Clinic Inc.
      • Miami, Florida, 미국, 33173
        • Research Institute of South Florida Inc
      • Miami, Florida, 미국, 33144-2155
        • Oceane7 Medical & Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, 미국, 33155-3265
        • Avantis Clinical Research, LLC
      • Miami, Florida, 미국, 33175-3434
        • Diverse Clinical Research, LLC
      • Orlando, Florida, 미국, 32803
        • Central Florida Pulmonary Group, PA
      • The Villages, Florida, 미국, 32162-7116
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - The Villages
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30328
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Atlanta
      • Columbus, Georgia, 미국, 31904-2954
        • Allergy Center at Brookstone Research - Centricity Research - HyperCore - PPD
      • Stonecrest, Georgia, 미국, 30038-2649
        • Pivotal Research Solutions
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, 미국, 46324-2213
        • ASHA Clinical Research - ClinEdge - PPDS
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, 미국, 40504
        • The Research Group of Lexington, LLC
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70115
        • Best Clinical Trials
    • Maine
      • Bangor, Maine, 미국, 04401-5691
        • Paul A. Shapero, MD, PA
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, 미국, 48336-2817
        • Pulmonary Research Institute of Southeast Michigan
      • Flint, Michigan, 미국, 48504-4730
        • Flushing Road Internal Medicine and Pediatrics - F
      • Lathrup Village, Michigan, 미국, 48076
        • Revive Research Institute
      • Troy, Michigan, 미국, 48085-5524
        • Oakland Medical Research Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University School of Medicine in St. Louis
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, 미국, 68123-4318
        • Nebraska Medical Research Institute, Inc. - CRN
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89104-3953
        • Machuca Family Medicine
      • Reno, Nevada, 미국, 89502-1576
        • Renown Regional Medical Center Hospital
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, 미국, 08053
        • Hassman Research Institute - HRI - Berlin - CenExel - PPDS
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10017-4008
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - New York
    • North Carolina
      • Denver, North Carolina, 미국, 28037-7929
        • Research Carolina Elite
      • Greensboro, North Carolina, 미국, 27403
        • Pulmonix LLC
      • Huntersville, North Carolina, 미국, 28078
        • Advanced Respiratory and Sleep Medicine, PLLC
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27103-4029
        • Southeastern Research Center
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, 미국, 73034-3258
        • OK Clinical Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97213
        • The Oregon Clinic
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, 미국, 16602
        • Clinical Research Associates Of Central Pa , Llc
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15241
        • Allergy & Clinical Immun Assoc
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29204
        • Medtrial, LLC
      • Gaffney, South Carolina, 미국, 29340-4737
        • Velocity Clinical Research - Gaffney - PPDS
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, 미국, 37421
        • ClinSearch, LLC
      • Franklin, Tennessee, 미국, 37067-5603
        • Clinical Trials Center of Middle Tennessee
      • Hendersonville, Tennessee, 미국, 37075-3085
        • Tennessee Comprehensive Lung & Sleep Center
    • Texas
      • Boerne, Texas, 미국, 78006
        • TTS Research
      • Corsicana, Texas, 미국, 75110-2471
        • Corsicana Medical Research
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Baylor College of Medicine Medical Center
      • Houston, Texas, 미국, 77008
        • Trio Clinical Trials
      • Houston, Texas, 미국, 77084
        • Biopharma Informatic - Park Row - PPDS
      • Katy, Texas, 미국, 77494-2031
        • R & H Clinical Research
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • University of Vermont Medical Center
    • Washington
      • Everett, Washington, 미국, 98208
        • Western Washington Medical Group
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, 미국, 53228-3467
        • Allergy Asthma and Sinus Center-Greenfield
      • Bruges, 벨기에, 8000
        • AZ Sint-Jan Brugge-Oostende
      • Brussels, 벨기에, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Brussels, 벨기에, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Liège, 벨기에, 4000
        • CHU de Liege
      • Blagoevgrad, 불가리아, 2700
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Puls AD PPDS
      • Dimitrovgrad, 불가리아, 6400
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Sveta Ekaterina - Dimitrovgrad EOOD
      • Gabrovo, 불가리아, 5300
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Tota Venkova JSC
      • Montana, 불가리아, 3400
        • Medical Center Hera EOOD
      • Plovdiv, 불가리아, 4003
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv
      • Razgrad, 불가리아, 7200
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv. Ivan Rilski- Razgrad AD
      • Shumen, 불가리아, 9700
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Shumen
      • Silistra, 불가리아, 7500
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment - Silistra AD
      • Smolyan, 불가리아, 4700
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment - Dr. Bratan Shukerov AD
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • Diagnostic-Consultative Center Aleksandrovska EOOD
      • Sofia, 불가리아, 1680
        • Diagnostic- Consultative Center Convex EOOD
      • Sofia, 불가리아, 1233
        • Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD
      • Sofia, 불가리아, 1784
        • AES DRS Medical Center Synexus Sofia EOOD
      • Varna, 불가리아, 9020
        • Diagnostic Consultative Centre Mladost?M OOD
      • Veliko Tarnovo, 불가리아, 5000
        • Medical Center Tara OOD
      • Rio de Janeiro, 브라질, 20241-180
        • IBPClin Instituto Brasil de Pesquisa Clinica
      • São Paulo, 브라질, 05403-000
        • Instituto do Coração - HCFMUSP
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, 브라질, 70200-730
        • L2IP ?Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda.
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30150-221
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte - PPDS
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas Da Pontificia Universidade Catolica Do Rio Grande Do Sul (PUCRS)
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 90480-000
        • LMK Servicos Medicos SS
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, 브라질, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC
      • São Bernardo do Campo, São Paulo, 브라질, 09715-090
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
      • Gothenburg, 스웨덴, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, 스웨덴, 117 27
        • Akardo AB
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, 스웨덴, 752 37
        • Clinical Trial Consultants - Linkoping
      • Zurich, 스위스
        • Zurcher Reha Zentren Wald
      • Barcelona, 스페인, 8041
        • Hospital Universitario La Paz - PPDS
      • Seville, 스페인, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, 스페인, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, 스페인, 46600
        • Hospital de la Ribera
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, 스페인, 07010
        • Hospital Universitario Son Espases
    • LEON
      • Ponferrada, LEON, 스페인, 24411
        • Hospital El Bierzo
    • Madrid
      • Torrejón de Ardoz, Madrid, 스페인, 28850
        • Hospital Universitario De Torrejon
    • Malaga
      • Benalmádena Costa, Malaga, 스페인, 29630
        • Vithas Xanit International Hospital
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1122AAK
        • Fundacion Faicep
      • Buenos Aires, 아르헨티나, 12345
        • Consultorios Medicos Organizacion de Buen Ayre SRL
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1025
        • Nexo Salud Investigacion Clinica - Riobamba 429
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1027AAP
        • CINME S.A. ? Centro de Investigaciones Metabolicas - Rx Trials LLC
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1425
        • Instituto de Investigaciones En Alergia Y Enfermedades Respiratorias
      • Buenos Aires, 아르헨티나, C1430
        • AES - AS - Glenny Corp. S.A. Buenos Aires
      • Concepción del Uruguay, 아르헨티나, 3260
        • Centro de Medicina Respiratoria
      • Córdoba, 아르헨티나, X5000BSQ
        • Sanatorio de la Canada
      • La Plata, 아르헨티나, 1900
        • Framingham Centro Medico
      • La Plata, 아르헨티나, 1904
        • Centro Medico Capital
      • La Plata, 아르헨티나, B1900BNN
        • Centro Platense en Investigaciones Respiratorias
      • Mendoza, 아르헨티나, M5500AYB
        • Centro Medico Dharma
      • Paraná, 아르헨티나, 3100
        • Centro Privado de Medicina Respiratoria
      • Ranelagh, Berazategui, 아르헨티나, 1886
        • Sala de primeros auxilios Alberto Mignaburu
      • Rosario, 아르헨티나, S2000DEJ
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
      • Rosario, 아르헨티나, S2013JKR
        • Servicio de Investigacion de Patologias Alergicas-Instituto ABC
      • Rosario, 아르헨티나, S2013KZD
        • Sanatorio Parque de Rosario
      • San Miguel de Tucumán, 아르헨티나, 4000
        • Centro Modelo de Cardiologia
      • San Nicolás de los Arroyos, 아르헨티나, B2900
        • Centro Médico San Nicolás Grupo Oroño
      • San Salvador, 아르헨티나, E3218CHH
        • CEPROSS- Centro Profesional San Salvador
      • Santa Fe, 아르헨티나, S3000ASF
        • Instituto Del Buen Aire
      • Santa Fe, 아르헨티나, S3000
        • Centro de Diagnostico Y Rehabilitacion
      • Bellshill, 영국, ML4 3NJ
        • AES - DRS - Synexus Scotland Clinical Research Centre
      • Birmingham, 영국, B15 2SQ
        • AES - DRS - Synexus Midlands Clinical Research Centre
      • Cardiff, 영국, CF15 9SS
        • AES - DRS - Synexus Wales Clinical Research Centre
      • Chesterfield, 영국, S40 4AA
        • Royal Primary Care - Ashgate Manor
      • Chorley, 영국, PR7 7NA
        • AES - DRS - NW Consortium Lancashire
      • Edinburgh, 영국, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • Hexham, 영국, NE46 1QJ
        • AES - DRS - Synexus Hexham Clinical Research Centre
      • Lancaster, 영국, LA1 4rp
        • Royal Lancaster Infirmary
      • Leeds, 영국, LS9 7TF
        • St James University Hospital
      • Liverpool, 영국, L32 2AN
        • AES - DRS - NW Consortium Merseyside
      • London, 영국, SE1 7EH
        • St Thomas' Hospital
      • London, 영국, N12 8BU
        • Velocity Clinical Research North London - Percy Road - PPDS
    • Yorkshire
      • Cottingham, Yorkshire, 영국, HU16 5JQ
        • Castle Hill Hospital
      • Feldbach, 오스트리아, 8330
        • Ordination Dr. Robert Voves
      • Linz, 오스트리아, 4020
        • Ordination für Lungenkrankheiten
      • Beersheba, 이스라엘, 8410101
        • Soroka University Medical Centre
      • Haifa, 이스라엘, 3436212
        • Lady Davis Carmel Medical Center
      • Haifa, 이스라엘, 3109601
        • Rambam Medical Center - PPDS
      • Jerusalem, 이스라엘, 9112001
        • Hadassah Medical Center
      • Kfar Saba, 이스라엘, 4428164
        • Meir Medical Center
    • Campania
      • Battipaglia, Campania, 이탈리아, 84091
        • Presidio Ospedaliero Santa Maria della Speranza
      • Naples, Campania, 이탈리아, 80131
        • Azienda Ospedaliera dei Colli
    • Emilia-Romagna
      • Ferrara, Emilia-Romagna, 이탈리아, 44121
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara - Arcispedale Sant' Anna
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, 이탈리아, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
    • Sicily
      • Catania, Sicily, 이탈리아, 95123
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
      • Palermo, Sicily, 이탈리아, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500018
        • Paarthiv Lung Care Center
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, 인도, 500084
        • Yashoda Hospitals Hitec City
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, 인도, 380059
        • GMERS Medical College and Hospital, Sola
    • Haryana
      • Faridabad, Haryana, 인도, 121012
        • ESIC Medical College and Hospital - Faridabad
    • Karnataka
      • Hubballi, Karnataka, 인도, 580021
        • Karnataka Medical College and Research Institute, Hubballi;Department of Medicine
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, 인도, 044009
        • Shree Hospital And Critical Care Centre
      • Pune, Maharashtra, 인도, 411038
        • Kothrud Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, 인도, 302004
        • Sawai Man Singh Hospital and Medical College
      • Jaipur, Rajasthan, 인도, 302039
        • Maharaja Agrasen Super Speciality Hospital
    • Uttar Pradesh
      • Aligarh, Uttar Pradesh, 인도, 202002
        • Jawaharlal Nehru Medical College (JNMC)
      • Kanpur, Uttar Pradesh, 인도, 208001
        • Apollo Spectra Hospital
      • Lucknow, Uttar Pradesh, 인도, 226003
        • MV Hospital and Research Centre
      • Asahikawa-shi, 일본, 070-0901
        • Asahikawa Medical Center
      • Chikushino-shi, 일본, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Chuo-ku, Fukuoka-shi, 일본, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Chūōku, 일본, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Fukuoka, 일본, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka-Shi Nishi-Ku, 일본, 819-0055
        • Nishi Fukuoka Hospital
      • Himeji, 일본, 670-0849
        • Terada Respiratory and Internal Clinic
      • Hiroshima, 일본, 734-8530
        • Hiroshima Prefectural Hospital
      • Ishikawa, 일본, 920-8530
        • Ishikawa Prefectural Central Hospital
      • Jōyō, 일본, 610-0113
        • National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
      • Kagoshima, 일본, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
      • Kagoshima, 일본, 890-0062
        • Kagoshima Kouseiren Hospital
      • Kanagawa, 일본, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Kawachinagano-Shi, 일본, 586-8521
        • Osaka-Minami Medical Center
      • Kiryū, 일본, 376-0024
        • Kiryu Kosei General Hospital
      • Kishiwada, 일본, 596-0822
        • Kishiwada City Hospital
      • Kitakyushu-shi, 일본, 807-8556
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health,Japan
      • Kumamoto, 일본, 861-4101
        • Saiseikai Kumamoto Hospital
      • Kyoto, 일본, 607-8062
        • Rakuwakai Otowa Hospital
      • Kyoto, 일본, 612-8555
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center
      • Kōtō City, 일본, 136-0075
        • Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center
      • Machida-shi, 일본, 194-0023
        • Machida Municipal Hospital
      • Mibu-Machi, 일본, 321-0293
        • Dokkyo Medical University Hospital
      • Miyagi, 일본, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Nagoya, 일본, 454-8502
        • Nagoya Ekisaikai Hospital
      • Nagoya-shi Minami-ku, 일본, 457-8511
        • Kojunkai Social Medical Corporation Daido Clinic
      • Naka-gun, 일본, 319-1113
        • National Hospital Organization Ibarakihigashi National Hospital
      • Niigata, 일본, 950-11977
        • Niigata City General Hospital
      • Okayama, 일본, 701-1192
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
      • Okayama-Shi Minami-ku, 일본, 702-8055
        • Okayama Rosai Hospital
      • Omuta, 일본, 837-0911
        • Omuta National Hospital
      • Osaka, 일본, 594-0073
        • Izumi City General Hospital
      • Sagamihara-shi Minami-ku, 일본, 252-0392
        • National Hospital Organization - Sagamihara National Hospital
      • Sakaidechō, 일본, 762-0043
        • Sakaide City Hospital
      • Sakaishi, 일본, 591-8555
        • NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
      • Sapporo, 일본, 062-8618
        • Japan Community Health Care Organization Hokkaido Hospital
      • Sapporo-shi Chuo-ku, 일본, 064-0804
        • Idaimae Minami 4-Jo Internal Medicine
      • Shizuoka, 일본, 424-0911
        • Shizuoka City Shizuoka Hospital
      • Shizuoka, 일본, 438?8550
        • Iwata City Hospital
      • Takamatsu, 일본, 761-8073
        • Kamei Internal Medicine and Respiratory Clinic
      • Takasaki, 일본, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
      • Tanabe, 일본, 646-8558
        • Minami Wakayama Medical Center
      • Tokyo, 일본, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Tokyo, 일본, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Tokyo, 일본
        • Japanese Red Cross Medical Center
      • Toyama, 일본, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital
      • Yamagata, 일본, 990-9585
        • Yamagata University Hospital
      • Yanagawa, 일본, 832-0059
        • Nagata Hospital
      • Yokohama-Shi Totsuka-Ku, 일본, 245-8575
        • National Hospital Organization - Yokohama Medical Center
      • Yokohama-shi Aoba-ku, 일본, 227-8501
        • Showa University Fujigaoka Hospital
      • Yokohama-shi Kanazawa-ku, 일본, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
      • Yonezawa, 일본, 992-0033
        • Sanyudo Hospital
      • Ōita, 일본, 870-0263
        • Oita Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 001-0901
        • Makita Hospital
    • Kanagawa
      • Miura-shi, Kanagawa, 일본, 238-0111
        • Miura Medical Clinic
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, 일본, 252-0375
        • Kitasato University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, 일본, 221-0835
        • Yokohama Front Clinic
      • Yokohama, Kanagawa, 일본, 232-0066
        • Yokohama-Gumyouji Kokyuukinaika Naika Clinic
    • Mie-ken
      • Matsusaka-Shi, Mie-ken, 일본, 515-8544
        • Matsusaka City Hospital
    • Okinawa
      • Ginowan-shi, Okinawa, 일본, 901-2725
        • University of the Ryukyus hospital
    • Shizuoka
      • Fujieda-Shi, Shizuoka, 일본, 426-8677
        • Fujieda Municipal General Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, 일본, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
      • Beijing, 중국, 100730
        • Beijing Hospital
      • Beijing, 중국, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, 중국
        • Peking University Shougang Hospital
      • Beijing, 중국, 100020
        • Beijing Chaoyang Hospital Capital Medical University
      • Beijing, 중국, 100042
        • Beijing Jingmei Group General Hospital
      • Changchun, 중국, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changsha, 중국, 410005
        • The First Hospital of Changsha
      • Changsha, 중국
        • The Third Hospital of Changsha
      • Chengdu, 중국, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chengdu, 중국, 611130
        • Chengdu Fifth People's Hospital
      • Chongqing, 중국, 400042
        • Army Medical Center of PLA(Daping Hospital)
      • Chongqing, 중국, 400038
        • The Southwest Hospital of Army Medical University
      • Guangzhou, 중국, 510180
        • Guangzhou First People's Hospital
      • Hangzhou, 중국, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital
      • Hefei, 중국, 230022
        • Anhui Chest Hospital
      • Huizhou, 중국, 516001
        • Huizhou Central People's Hospital
      • Linhai, 중국, 317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
      • Nanchang, 중국, 330006
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
      • Nanjing, 중국, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Pingxiang, 중국, 337055
        • Jiangxi Pingxiang People's Hospital
      • Shanghai, 중국, 200000
        • Huadong Hospital affiliated to Fudan University
      • Shenyang, 중국, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Tianjin, 중국, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Wuhan, 중국
        • Central Hospital of Wuhan
      • Wuxi, 중국, 214023
        • Wuxi People's Hospital
      • Wuxi, 중국, 214400
        • Jiangyin People's Hospital
      • Xi'an, 중국, 710100
        • Xi'an International Medical Center Hospital
      • Xiamen, 중국, 361004
        • Zhongshan Hospital Xiamen University
      • Xinxiang, 중국, 453000
        • Xinxiang First People's Hospital
      • Xuzhou, 중국
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
      • Yangzhou, 중국, 225001
        • Yangzhou First People?s Hospital
      • Zhuhai, 중국, 519001
        • The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
      • Zigong, 중국, 643036
        • Zigong First People's Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510150
        • The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510160
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Zhanjiang, Guangdong, 중국, 524001
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, 중국, 563000
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, 중국, 222061
        • The First People's Hospital of Lian Yun Gang
      • Brandýs nad Labem-Stará Boleslav, 체코, 250 01
        • Plicní ambulance MUDr. I. Cierná Peterová s.r.o.
      • Hradec Králové, 체코, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Opava, 체코, 746 01
        • Odborna plicni ambulance Opava s.r.o
      • Prague, 체코, 110 00
        • Ordinace chorob plicních s.r.o.
      • Prague, 체코, 120 00
        • AES - DRS - Synexus Czech s.r.o.
      • Teplice, 체코, 415 01
        • Plicní středisko Teplice s.r.o.
      • Tábor, 체코, 390 03
        • Nemocnice Tabor, a.s.
      • Pavie Gallegos, 칠레, 2340000
        • Centro Respiratorio Integral LTDA. (CENRESIN)
      • Vitacura, 칠레, 7630000
        • Fundación Médica San Cristobal
      • Viña del Mar, 칠레, 2520598
        • Oncocentro Apys
      • Québec, 캐나다, G1V 4G5
        • Centre Hospitalier de l'Université Laval
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T5J 3S9
        • Edmonton Respiratory Consultants
      • Sherwood Park, Alberta, 캐나다, T8H 0N2
        • Synergy Respiratory & Cardiac Care - Synergy Wellness Centre Location
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, 캐나다, L1S 2J5
        • Dynamic Drug Advancement Ltd.
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 3A9
        • Inspiration Research
      • Windsor, Ontario, 캐나다, N8X 1T3
        • Dr. Syed Anees Medicine Profession Corporation
      • Windsor, Ontario, 캐나다, N8X 5A6
        • Dr Anil Dhar Professional Medicine Corporation
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H1Y 3H5
        • Recherche GCP Research
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, 캐나다, J6E 2B4
        • Clinique de pneumologie et du sommeil de Lanaudiere
      • Machakos, 케냐, 90100
        • Clinical Research Health Network (CREA-N)
      • Nairobi, 케냐, 00100
        • KEMRI CRDR Clinical Research Clinic Nairobi
      • Nairobi, 케냐
        • University of Nairobi Clinical Research Centre
      • Thika, 케냐, 01000
        • Center for Research In Tropical Medicine and community development
    • Coast
      • Kilifi, Coast, 케냐, 80108
        • KEMRI-MTWAPA Clinical Trial Site
      • Khon Kaen, 태국, 40002
        • Srinagarind Hospital, Khon Kaen University
      • Muang, 태국, 11000
        • Central Chest Institute of Thailand
      • Kirikkale, 터키 (Türkiye), 71100
        • Kirikkale Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Rize Merkez, 터키 (Türkiye), 53020
        • Rize Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
      • Sarıçam, 터키 (Türkiye), 01250
        • Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Balcali Hastanesi
      • Bia?ystok, 폴란드, 15-044
        • Centrum Medycyny Oddechowej Mroz sp. j.
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-079
        • Vitamed Galaj i Cichomski sp.j.
      • Bydgoszcz, 폴란드, 85-231
        • Medical Center Kermed
      • Chojnice, 폴란드, 89-600
        • Centrum Medyczne Lukamed Joanna Luka-Wendrowska
      • Gdynia, 폴란드, 81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Grudzadz, 폴란드, 86-300
        • Centrum Medyczne CLW-med Aneta Cichomska , Joanna Luka -Wendrowska
      • Grudziądz, 폴란드, 86-300
        • Prywatny Gabinet Pulmonologiczny Joanna Nowacka-Apiyo
      • Katowice, 폴란드, 40-081
        • Centrum Medyczne Katowice - PRATIA - PPDS
      • Ksawerów, 폴란드, 95-054
        • Prywatna Praktyka Lekarska Adam Smialowski
      • Lodz, 폴란드, 90-127
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. Z o.o. Oddzial w Lodzi
      • Lublin, 폴란드, 20-078
        • Clinical Best Solutions - Lublin
      • Lublin, 폴란드, 20-089
        • NZOZ Przychodnia Alergologiczno-pulmonologiczna
      • Radom, 폴란드, 26-600
        • ABC-Pulmo NZOZ Agnieszka Dobielska, Jaroslaw Dobie
      • Sopot, 폴란드, 81-741
        • Centrum Medyczne KARDIOTEL
      • Sosnowiec, 폴란드, 41-200
        • Kiepury Clinic
      • Szczecin, 폴란드, 70-111
        • Gabinet Pulmonologii i Diagnostyki Chorob Alergicznych Dorota Malosek
      • Słupsk, 폴란드, 76-200
        • NZOZ Poradnia Chorob Pluc i Alergologii
      • Trzebnica, 폴란드, 55-100
        • Viltis Medica Specjalistyczna Praktyka Lekarska Lek. Med. Agata Kot
      • Warsaw, 폴란드, 01-192
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Wroc?aw, 폴란드, 50-381
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial we Wroclawiu
      • Wroc?aw, 폴란드, 51-162
        • Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora lekarze spolka partnerska
      • Wroc?aw, 폴란드, 54-239
        • Lekarze Specjalisci J. Malolepszy i Partnerzy
      • Zabrze, 폴란드, 41-807
        • Medical Center Clinhouse
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Tarnów, Lesser Poland Voivodeship, 폴란드, 33-100
        • CenterMed Sp. z o.o.
    • Lódzkie
      • Lodz, Lódzkie, 폴란드, 90-349
        • AppleTreeClinics Network Sp. z o.o.
      • Guaynabo, 푸에르토 리코, 00968
        • Allianze Pulmonary Research LLC
      • Amiens, 프랑스, 80090
        • Sas Clinique De L Europe - Amiens
      • Lille, 프랑스, 59000
        • Hopital Calmette
      • Paris, 프랑스, 75014
        • Groupe Hospitalier Cochin St Vincent de Paul La Roche Guyon
      • Pessac, 프랑스, 33604
        • Hopital Haut Lévêque
      • Caloocan, 필리핀 제도, 1442
        • Manila Central University-Filemon D Tanchoco Medical Foundation
      • Dasmariñas, 필리핀 제도, 4114
        • CARE CT Group Inc.
      • Iloilo City, 필리핀 제도, 5000
        • West Visayas State University Medical Center
      • Iloilo City, 필리핀 제도, 5000
        • Healthlink Medicalsurgicaldental Clinic and Diagnostic Center
      • Lipa City, 필리핀 제도, 4217
        • Mary Mediatrix Medical Center
      • Quezon City, 필리핀 제도, 1109
        • Quirino Memorial Medical Center
      • Quezon City, 필리핀 제도, 1100
        • Philippine Heart Center
      • Budapest, 헝가리, 1089
        • Benyovszky Medical Center
      • Csorna, 헝가리, 9300
        • Omnimodus Elixír Kft.
    • South Australia
      • Midland, South Australia, 호주, 6056
        • Institute for Respiratory Health - Midland

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준

  • ≥ 12개월 동안 기록된 COPD 진단
  • 스크리닝 전 12개월 이내에 중등도 또는 중증 COPD 악화가 2회 이상 있는 것으로 정의되는 빈번한 악화 이력
  • 기관지확장제 후 FEV1 ≥ 20% 및 스크리닝 시 예측치의 < 80%
  • 스크리닝 시 기관지확장제 후 FEV1/FVC < 0.70
  • 수정 의학 연구 위원회(호흡곤란 척도)(mMRC) 점수 ≥ 2
  • 10갑년 이상의 흡연력을 가진 현재 담배 흡연자 또는 이전 흡연자
  • 스크리닝 전 ≥ 12개월 동안 아래에 정의된 바와 같이 최적화된 COPD 유지 요법 및 스크리닝 전 최소 4주 동안 현재 요법에서 안정적: 흡입 코르티코스테로이드(ICS) + 지속성 베타 작용제(LABA), 지속성 무스카린 길항제(LAMA) + LABA, ICS + LAMA + LABA
  • 선별검사 전 6개월 이내의 흉부 X선 또는 컴퓨터 단층촬영(CT) 또는 선별검사 기간 동안의 흉부 X선으로 COPD 외에 임상적으로 유의한 폐질환이 없음을 확인

제외 기준

  • 천식의 현재 문서화된 진단
  • COPD 이외의 임상적으로 중요한 폐 질환의 병력
  • 1-항트립신 결핍의 진단
  • > 4.0리터/분의 산소로 장기간 치료한 이력
  • 스크리닝 전 12개월 이내의 폐용적 감소 수술 또는 절차
  • 집중 COPD 재활 프로그램에 참여하거나 예정된 개인(재활 프로그램의 유지 단계에 있는 참여자가 자격이 있음)
  • 폐 이식의 역사
  • ≥ 24시간 동안 병원 입원 및/또는 스크리닝 전 또는 스크리닝 동안 4주 이내에 경구, IV 또는 IM 항생제 치료를 초래한 모든 감염
  • 스크리닝 전 또는 스크리닝 동안 4주 이내의 상기도 또는 하기도 감염
  • 연구 약물 시작 전 4주 이내에 경구, IV 또는 IM 코르티코스테로이드로 치료
  • 스크리닝 전 3개월 이내에 비생물학적 면역조절 또는 면역억제 요법의 시작 또는 변경
  • 스크리닝 전 12개월 이내에 불안정한 심장 질환, 심근 경색 또는 New York Heart Association Class III 또는 IV 심부전

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아스테골리맙 SC Q2W
참가자는 2주마다(Q2W) 피하(SC) 아스테골리맙을 투여받습니다.
참가자는 SC 아스테골리맙 Q2W 또는 Q4W를 받게 됩니다.
실험적: 아스테골리맙 SC Q4W
참가자는 SC 아스테골리맙과 위약 Q2W를 번갈아 가며 SC 아스테골리맙 Q4W를 받게 됩니다.
참가자는 SC 아스테골리맙 Q2W 또는 Q4W를 받게 됩니다.
위약 비교기: 위약 SC Q2W
참가자는 SC 위약 Q2W를 받게 됩니다.
참가자는 SC 위약 Q2W를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
52주 치료 기간 동안 중등도 및 중증 COPD 악화의 연간 비율
기간: 52주
52주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
52주 치료 기간 동안 최초 중등도 또는 중증 COPD 악화까지의 시간
기간: 52주
52주
St. George's Respiratory Questionnaire-COPD(SGRQ-C) 총 점수를 통해 평가된 52주차 건강 관련 삶의 질(HRQoL)의 기준선 대비 절대적 변화
기간: 52주차
52주차
52주차에 기관지 확장제 후 강제 호기량(FEV1)의 기준선 대비 절대 변화
기간: 52주차
52주차
52주차에 만성 폐쇄성 폐질환(E-RS:COPD) 총 점수에서 호흡기 증상 평가의 기준선으로부터 절대 변화
기간: 52주차
52주차
52주차에 HRQoL이 개선된 참가자의 비율
기간: 52주차
52주차
52주 치료 기간 동안 중증 COPD 악화의 연간 비율
기간: 52주
52주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 29일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 24일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 10월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 24일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

자격을 갖춘 연구원은 임상 연구 데이터 요청 플랫폼(www.vivli.org)을 통해 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 적격 연구에 대한 Roche의 기준에 대한 자세한 내용은 여기(https://vivli.org/ourmember/roche/)에서 확인할 수 있습니다. 임상 정보 공유에 관한 Roche의 글로벌 정책 및 관련 임상 연구 문서에 대한 액세스 요청 방법에 대한 자세한 내용은 여기(https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm)를 참조하십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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