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一项评估 Astegolimab 在慢性阻塞性肺疾病参与者中的研究 (ARNASA)

2026年5月19日 更新者:Hoffmann-La Roche

评估 Astegolimab 在慢性阻塞性肺疾病患者中的疗效和安全性的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究

这项研究将评估 astegolimab 与安慰剂相比,在曾经或现在吸烟且有频繁加重病史的慢性阻塞性肺疾病 (COPD) 参与者中的疗效和安全性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1290

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beijing、中国、100730
        • Beijing Hospital
      • Beijing、中国、100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing、中国
        • Peking University Shougang Hospital
      • Beijing、中国、100020
        • Beijing Chaoyang Hospital Capital Medical University
      • Beijing、中国、100042
        • Beijing Jingmei Group General Hospital
      • Changchun、中国、130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changsha、中国、410005
        • The First Hospital of Changsha
      • Changsha、中国
        • The Third Hospital of Changsha
      • Chengdu、中国、610041
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chengdu、中国、611130
        • Chengdu Fifth People's Hospital
      • Chongqing、中国、400042
        • Army Medical Center of PLA(Daping Hospital)
      • Chongqing、中国、400038
        • The Southwest Hospital of Army Medical University
      • Guangzhou、中国、510180
        • Guangzhou First People's Hospital
      • Hangzhou、中国、310006
        • Hangzhou First People's Hospital
      • Hefei、中国、230022
        • Anhui Chest Hospital
      • Huizhou、中国、516001
        • Huizhou Central People's Hospital
      • Linhai、中国、317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
      • Nanchang、中国、330006
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
      • Nanjing、中国、210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Pingxiang、中国、337055
        • Jiangxi Pingxiang People's Hospital
      • Shanghai、中国、200000
        • Huadong Hospital affiliated to Fudan University
      • Shenyang、中国、110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Tianjin、中国、300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Wuhan、中国
        • Central Hospital of Wuhan
      • Wuxi、中国、214023
        • Wuxi People's Hospital
      • Wuxi、中国、214400
        • Jiangyin People's Hospital
      • Xi'an、中国、710100
        • Xi'an International Medical Center Hospital
      • Xiamen、中国、361004
        • Zhongshan Hospital Xiamen University
      • Xinxiang、中国、453000
        • Xinxiang First People's Hospital
      • Xuzhou、中国
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
      • Yangzhou、中国、225001
        • Yangzhou First People?s Hospital
      • Zhuhai、中国、519001
        • The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
      • Zigong、中国、643036
        • Zigong First People's Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510150
        • The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510160
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Zhanjiang、Guangdong、中国、524001
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
    • Guizhou
      • Zunyi、Guizhou、中国、563000
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
    • Jiangsu
      • Lianyungang、Jiangsu、中国、222061
        • The First People's Hospital of Lian Yun Gang
      • Næstved、丹麦、4700
        • Naestved Sygehus
      • Roskilde、丹麦、4000
        • Sjaellands Universitetshospital, Roskilde
      • Beersheba、以色列、8410101
        • Soroka University Medical Centre
      • Haifa、以色列、3436212
        • Lady Davis Carmel Medical Center
      • Haifa、以色列、3109601
        • Rambam Medical Center - PPDS
      • Jerusalem、以色列、9112001
        • Hadassah Medical Center
      • Kfar Saba、以色列、4428164
        • Meir Medical Center
      • Blagoevgrad、保加利亚、2700
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Puls AD PPDS
      • Dimitrovgrad、保加利亚、6400
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Sveta Ekaterina - Dimitrovgrad EOOD
      • Gabrovo、保加利亚、5300
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Tota Venkova JSC
      • Montana、保加利亚、3400
        • Medical Center Hera EOOD
      • Plovdiv、保加利亚、4003
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv
      • Razgrad、保加利亚、7200
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv. Ivan Rilski- Razgrad AD
      • Shumen、保加利亚、9700
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Shumen
      • Silistra、保加利亚、7500
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment - Silistra AD
      • Smolyan、保加利亚、4700
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment - Dr. Bratan Shukerov AD
      • Sofia、保加利亚、1431
        • Diagnostic-Consultative Center Aleksandrovska EOOD
      • Sofia、保加利亚、1680
        • Diagnostic- Consultative Center Convex EOOD
      • Sofia、保加利亚、1233
        • Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD
      • Sofia、保加利亚、1784
        • AES DRS Medical Center Synexus Sofia EOOD
      • Varna、保加利亚、9020
        • Diagnostic Consultative Centre Mladost?M OOD
      • Veliko Tarnovo、保加利亚、5000
        • Medical Center Tara OOD
      • Québec、加拿大、G1V 4G5
        • Centre Hospitalier de l'Université Laval
    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T5J 3S9
        • Edmonton Respiratory Consultants
      • Sherwood Park、Alberta、加拿大、T8H 0N2
        • Synergy Respiratory & Cardiac Care - Synergy Wellness Centre Location
    • British Columbia
      • Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • Ajax、Ontario、加拿大、L1S 2J5
        • Dynamic Drug Advancement Ltd.
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5T 3A9
        • Inspiration Research
      • Windsor、Ontario、加拿大、N8X 1T3
        • Dr. Syed Anees Medicine Profession Corporation
      • Windsor、Ontario、加拿大、N8X 5A6
        • Dr Anil Dhar Professional Medicine Corporation
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1Y 3H5
        • Recherche GCP Research
      • Saint-Charles-Borromée、Quebec、加拿大、J6E 2B4
        • Clinique de pneumologie et du sommeil de Lanaudiere
      • Budapest、匈牙利、1089
        • Benyovszky Medical Center
      • Csorna、匈牙利、9300
        • Omnimodus Elixír Kft.
      • Centurion、南非、1692
        • Johese Clinical Research
      • City of Cape Town、南非、7764
        • Dr. Ismail Abdullah Private Practice
      • Kempton Park、南非、1619
        • CLINRESCO, ARWYP Medical Suites
      • Pretoria、南非、0184
        • AES - DRS - Synexus Watermeyer Clinical Research Centre
      • Pretoria、南非、183
        • Medicross Pretoria West, Jongaie Research
      • Somerset West、南非、7130
        • AES - DRS - Synexus - Helderberg Clinical Research Centre
      • Welkom、南非、9459
        • Dr Yacoob AK Private Practice
    • Free State
      • Bloemfontein、Free State、南非、9301
        • Iatros International
    • Gauteng
      • City of Johannesburg、Gauteng、南非、Hillbrow 2001
        • Newtown Clinical Research Centre
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad、Andhra Pradesh、印度、500018
        • Paarthiv Lung Care Center
      • Hyderabad、Andhra Pradesh、印度、500084
        • Yashoda Hospitals Hitec City
    • Gujarat
      • Ahmedabad、Gujarat、印度、380059
        • GMERS Medical College and Hospital, Sola
    • Haryana
      • Faridabad、Haryana、印度、121012
        • ESIC Medical College and Hospital - Faridabad
    • Karnataka
      • Hubballi、Karnataka、印度、580021
        • Karnataka Medical College and Research Institute, Hubballi;Department of Medicine
    • Maharashtra
      • Nagpur、Maharashtra、印度、044009
        • Shree Hospital And Critical Care Centre
      • Pune、Maharashtra、印度、411038
        • Kothrud Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur、Rajasthan、印度、302004
        • Sawai Man Singh Hospital and Medical College
      • Jaipur、Rajasthan、印度、302039
        • Maharaja Agrasen Super Speciality Hospital
    • Uttar Pradesh
      • Aligarh、Uttar Pradesh、印度、202002
        • Jawaharlal Nehru Medical College (JNMC)
      • Kanpur、Uttar Pradesh、印度、208001
        • Apollo Spectra Hospital
      • Lucknow、Uttar Pradesh、印度、226003
        • MV Hospital and Research Centre
      • Chang-hua、台湾、500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaoshiung City、台湾、807
        • Kaohsiung Medical University Hospital
      • New Taipei City、台湾、220
        • Far East Memorial Hospital
      • Taipei、台湾、11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei、台湾、11031
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei、台湾、11490
        • Tri-Service General Hospital
      • Kirikkale、土耳其(türkiye)、71100
        • Kirikkale Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Rize Merkez、土耳其(türkiye)、53020
        • Rize Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
      • Sarıçam、土耳其(türkiye)、01250
        • Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Balcali Hastanesi
      • Feldbach、奥地利、8330
        • Ordination Dr. Robert Voves
      • Linz、奥地利、4020
        • Ordination für Lungenkrankheiten
      • Rio de Janeiro、巴西、20241-180
        • IBPClin Instituto Brasil de Pesquisa Clinica
      • São Paulo、巴西、05403-000
        • Instituto do Coração - HCFMUSP
    • Federal District
      • Brasília、Federal District、巴西、70200-730
        • L2IP ?Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda.
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte、Minas Gerais、巴西、30150-221
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte - PPDS
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90610-000
        • Hospital Sao Lucas Da Pontificia Universidade Catolica Do Rio Grande Do Sul (PUCRS)
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、90480-000
        • LMK Servicos Medicos SS
    • São Paulo
      • Santo André、São Paulo、巴西、09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC
      • São Bernardo do Campo、São Paulo、巴西、09715-090
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
      • Athens、希腊、106 76
        • Evangelismos General Hospital of Athens
      • Athens、希腊、115 21
        • Navy Hospital of Athens
      • Heraklio、希腊、711 10
        • University General Hospital of Heraklion
      • Ioannina、希腊、455 00
        • University General Hospital Of Ioannina
      • Palaió Fáliro、希腊、175 62
        • Iatriko Palaiou Falirou
      • Thessaloniki、希腊、570 10
        • Georgios Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
      • Berlin、德国、12627
        • AES - DRS - Synexus Berlin Research Centre
      • Berlin、德国、10367
        • Praxis fur Kardiologie und Pneumologie Dr. med. Karin Forster
      • Berlin、德国、12157
        • Studienpraxis Berlin-Brandenburg, Berlin
      • Darmstadt、德国、64283
        • Lungenzentrum Darmstadt
      • Frankfurt、德国、60596
        • Universitaetsklinikum Frankfurt
      • Hamburg、德国、22299
        • Praxisgem. Dres. Schmoller und Ehlers
      • Hanover、德国、30173
        • Pneumologicum
      • Heidelberg、德国、69120
        • University Clinic Heidelberg
      • Immenhausen、德国、34376
        • Lungenfachklinik Immenhausen
      • Leipzig、德国、04299
        • BAG Prof. Dr. G. Hoheisel Dr. A. Bonitz
      • Magdeburg、德国、39120
        • SMO.MD GmbH
      • München、德国、80539
        • Praxis Dr. med. Jan Feimer
      • Neu-Isenburg、德国、63263
        • Institut fur klinische Forschung GmbH
      • Rheine、德国、48431
        • framol-med GmbH
      • Rosenheim、德国、83022
        • Klinikum Rosenheim
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck、Schleswig-Holstein、德国、23552
        • Velocity Clinical Research Leipzig GmbH
    • Campania
      • Battipaglia、Campania、意大利、84091
        • Presidio Ospedaliero Santa Maria della Speranza
      • Naples、Campania、意大利、80131
        • Azienda Ospedaliera dei Colli
    • Emilia-Romagna
      • Ferrara、Emilia-Romagna、意大利、44121
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara - Arcispedale Sant' Anna
    • Lombardy
      • Pavia、Lombardy、意大利、27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
    • Sicily
      • Catania、Sicily、意大利、95123
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
      • Palermo、Sicily、意大利、90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
      • Daugavpils、拉脱维亚、LV-5417
        • Daugavpils Regional Hospital
      • R?ga、拉脱维亚、LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Riga、拉脱维亚、LV-1001
        • Riga 1st Hospital
      • Riga、拉脱维亚、LV-1010
        • ConsiliumMedicum
      • Riga、拉脱维亚、LV-1011
        • Postgraduate Medical Training Institute University of Latvia
      • Brandýs nad Labem-Stará Boleslav、捷克语、250 01
        • Plicní ambulance MUDr. I. Cierná Peterová s.r.o.
      • Hradec Králové、捷克语、500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Opava、捷克语、746 01
        • Odborna plicni ambulance Opava s.r.o
      • Prague、捷克语、110 00
        • Ordinace chorob plicních s.r.o.
      • Prague、捷克语、120 00
        • AES - DRS - Synexus Czech s.r.o.
      • Teplice、捷克语、415 01
        • Plicní středisko Teplice s.r.o.
      • Tábor、捷克语、390 03
        • Nemocnice Tabor, a.s.
      • Auckland、新西兰、1051
        • Greenlane Clinical Centre
      • Dunedin、新西兰、9016
        • Dunedin Hospital
      • Hamilton、新西兰、3248
        • Waikato Hospital
      • Waikanae Beach、新西兰、05036
        • P3 Research - Kapiti - PPDS
      • Asahikawa-shi、日本、070-0901
        • Asahikawa Medical Center
      • Chikushino-shi、日本、818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Chuo-ku, Fukuoka-shi、日本、810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Chūōku、日本、104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Fukuoka、日本、814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka-Shi Nishi-Ku、日本、819-0055
        • Nishi Fukuoka Hospital
      • Himeji、日本、670-0849
        • Terada Respiratory and Internal Clinic
      • Hiroshima、日本、734-8530
        • Hiroshima Prefectural Hospital
      • Ishikawa、日本、920-8530
        • Ishikawa Prefectural Central Hospital
      • Jōyō、日本、610-0113
        • National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
      • Kagoshima、日本、890-8520
        • Kagoshima University Hospital
      • Kagoshima、日本、890-0062
        • Kagoshima Kouseiren Hospital
      • Kanagawa、日本、232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Kawachinagano-Shi、日本、586-8521
        • Osaka-Minami Medical Center
      • Kiryū、日本、376-0024
        • Kiryu Kosei General Hospital
      • Kishiwada、日本、596-0822
        • Kishiwada City Hospital
      • Kitakyushu-shi、日本、807-8556
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health,Japan
      • Kumamoto、日本、861-4101
        • Saiseikai Kumamoto Hospital
      • Kyoto、日本、607-8062
        • Rakuwakai Otowa Hospital
      • Kyoto、日本、612-8555
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center
      • Kōtō City、日本、136-0075
        • Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center
      • Machida-shi、日本、194-0023
        • Machida Municipal Hospital
      • Mibu-Machi、日本、321-0293
        • Dokkyo Medical University Hospital
      • Miyagi、日本、960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Nagoya、日本、454-8502
        • Nagoya Ekisaikai Hospital
      • Nagoya-shi Minami-ku、日本、457-8511
        • Kojunkai Social Medical Corporation Daido Clinic
      • Naka-gun、日本、319-1113
        • National Hospital Organization Ibarakihigashi National Hospital
      • Niigata、日本、950-11977
        • Niigata City General Hospital
      • Okayama、日本、701-1192
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
      • Okayama-Shi Minami-ku、日本、702-8055
        • Okayama Rosai Hospital
      • Omuta、日本、837-0911
        • Omuta National Hospital
      • Osaka、日本、594-0073
        • Izumi City General Hospital
      • Sagamihara-shi Minami-ku、日本、252-0392
        • National Hospital Organization - Sagamihara National Hospital
      • Sakaidechō、日本、762-0043
        • Sakaide City Hospital
      • Sakaishi、日本、591-8555
        • NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
      • Sapporo、日本、062-8618
        • Japan Community Health Care Organization Hokkaido Hospital
      • Sapporo-shi Chuo-ku、日本、064-0804
        • Idaimae Minami 4-Jo Internal Medicine
      • Shizuoka、日本、424-0911
        • Shizuoka City Shizuoka Hospital
      • Shizuoka、日本、438?8550
        • Iwata City Hospital
      • Takamatsu、日本、761-8073
        • Kamei Internal Medicine and Respiratory Clinic
      • Takasaki、日本、370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
      • Tanabe、日本、646-8558
        • Minami Wakayama Medical Center
      • Tokyo、日本、103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Tokyo、日本、173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Tokyo、日本
        • Japanese Red Cross Medical Center
      • Toyama、日本、930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital
      • Yamagata、日本、990-9585
        • Yamagata University Hospital
      • Yanagawa、日本、832-0059
        • Nagata Hospital
      • Yokohama-Shi Totsuka-Ku、日本、245-8575
        • National Hospital Organization - Yokohama Medical Center
      • Yokohama-shi Aoba-ku、日本、227-8501
        • Showa University Fujigaoka Hospital
      • Yokohama-shi Kanazawa-ku、日本、236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
      • Yonezawa、日本、992-0033
        • Sanyudo Hospital
      • Ōita、日本、870-0263
        • Oita Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo、Hokkaido、日本、001-0901
        • Makita Hospital
    • Kanagawa
      • Miura-shi、Kanagawa、日本、238-0111
        • Miura Medical Clinic
      • Sagamihara-shi、Kanagawa、日本、252-0375
        • Kitasato University Hospital
      • Yokohama、Kanagawa、日本、221-0835
        • Yokohama Front Clinic
      • Yokohama、Kanagawa、日本、232-0066
        • Yokohama-Gumyouji Kokyuukinaika Naika Clinic
    • Mie-ken
      • Matsusaka-Shi、Mie-ken、日本、515-8544
        • Matsusaka City Hospital
    • Okinawa
      • Ginowan-shi、Okinawa、日本、901-2725
        • University of the Ryukyus hospital
    • Shizuoka
      • Fujieda-Shi、Shizuoka、日本、426-8677
        • Fujieda Municipal General Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube-shi、Yamaguchi、日本、755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
      • Pavie Gallegos、智利、2340000
        • Centro Respiratorio Integral LTDA. (CENRESIN)
      • Vitacura、智利、7630000
        • Fundación Médica San Cristobal
      • Viña del Mar、智利、2520598
        • Oncocentro Apys
      • Bruges、比利时、8000
        • AZ Sint-Jan Brugge-Oostende
      • Brussels、比利时、1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Brussels、比利时、1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Liège、比利时、4000
        • CHU de Liege
      • Amiens、法国、80090
        • Sas Clinique De L Europe - Amiens
      • Lille、法国、59000
        • Hopital Calmette
      • Paris、法国、75014
        • Groupe Hospitalier Cochin St Vincent de Paul La Roche Guyon
      • Pessac、法国、33604
        • Hopital Haut Lévêque
      • Bia?ystok、波兰、15-044
        • Centrum Medycyny Oddechowej Mroz sp. j.
      • Bydgoszcz、波兰、85-079
        • Vitamed Galaj i Cichomski sp.j.
      • Bydgoszcz、波兰、85-231
        • Medical Center Kermed
      • Chojnice、波兰、89-600
        • Centrum Medyczne Lukamed Joanna Luka-Wendrowska
      • Gdynia、波兰、81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Grudzadz、波兰、86-300
        • Centrum Medyczne CLW-med Aneta Cichomska , Joanna Luka -Wendrowska
      • Grudziądz、波兰、86-300
        • Prywatny Gabinet Pulmonologiczny Joanna Nowacka-Apiyo
      • Katowice、波兰、40-081
        • Centrum Medyczne Katowice - PRATIA - PPDS
      • Ksawerów、波兰、95-054
        • Prywatna Praktyka Lekarska Adam Smialowski
      • Lodz、波兰、90-127
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. Z o.o. Oddzial w Lodzi
      • Lublin、波兰、20-078
        • Clinical Best Solutions - Lublin
      • Lublin、波兰、20-089
        • NZOZ Przychodnia Alergologiczno-pulmonologiczna
      • Radom、波兰、26-600
        • ABC-Pulmo NZOZ Agnieszka Dobielska, Jaroslaw Dobie
      • Sopot、波兰、81-741
        • Centrum Medyczne KARDIOTEL
      • Sosnowiec、波兰、41-200
        • Kiepury Clinic
      • Szczecin、波兰、70-111
        • Gabinet Pulmonologii i Diagnostyki Chorob Alergicznych Dorota Malosek
      • Słupsk、波兰、76-200
        • NZOZ Poradnia Chorob Pluc i Alergologii
      • Trzebnica、波兰、55-100
        • Viltis Medica Specjalistyczna Praktyka Lekarska Lek. Med. Agata Kot
      • Warsaw、波兰、01-192
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Wroc?aw、波兰、50-381
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial we Wroclawiu
      • Wroc?aw、波兰、51-162
        • Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora lekarze spolka partnerska
      • Wroc?aw、波兰、54-239
        • Lekarze Specjalisci J. Malolepszy i Partnerzy
      • Zabrze、波兰、41-807
        • Medical Center Clinhouse
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Tarnów、Lesser Poland Voivodeship、波兰、33-100
        • CenterMed Sp. z o.o.
    • Lódzkie
      • Lodz、Lódzkie、波兰、90-349
        • AppleTreeClinics Network Sp. z o.o.
      • Guaynabo、波多黎各、00968
        • Allianze Pulmonary Research LLC
      • Khon Kaen、泰国、40002
        • Srinagarind Hospital, Khon Kaen University
      • Muang、泰国、11000
        • Central Chest Institute of Thailand
    • South Australia
      • Midland、South Australia、澳大利亚、6056
        • Institute for Respiratory Health - Midland
      • Gothenburg、瑞典、413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Stockholm、瑞典、117 27
        • Akardo AB
    • Uppsala County
      • Uppsala、Uppsala County、瑞典、752 37
        • Clinical Trial Consultants - Linkoping
      • Zurich、瑞士
        • Zurcher Reha Zentren Wald
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Dothan、Alabama、美国、36305
        • SEC Clinical Research LLC - Dothan 2 - ClinEdge - PPDS
    • Arizona
      • Glendale、Arizona、美国、85306-4669
        • Pulmonary Associates PA
      • Tucson、Arizona、美国、85741-3118
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Tucson
    • California
      • Bakersfield、California、美国、93301
        • Kern Research
      • Walnut Creek、California、美国、94598
        • Allergy & Asthma Medical Group of the Bay Area
    • Florida
      • Greenacres City、Florida、美国、33467-2979
        • Finlay Medical Research Corporation
      • Miami、Florida、美国、33014
        • San Marcus Research Clinic Inc.
      • Miami、Florida、美国、33173
        • Research Institute of South Florida Inc
      • Miami、Florida、美国、33144-2155
        • Oceane7 Medical & Research Center, Inc.
      • Miami、Florida、美国、33155-3265
        • Avantis Clinical Research, LLC
      • Miami、Florida、美国、33175-3434
        • Diverse Clinical Research, LLC
      • Orlando、Florida、美国、32803
        • Central Florida Pulmonary Group, PA
      • The Villages、Florida、美国、32162-7116
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - The Villages
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30328
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Atlanta
      • Columbus、Georgia、美国、31904-2954
        • Allergy Center at Brookstone Research - Centricity Research - HyperCore - PPD
      • Stonecrest、Georgia、美国、30038-2649
        • Pivotal Research Solutions
    • Indiana
      • Hammond、Indiana、美国、46324-2213
        • ASHA Clinical Research - ClinEdge - PPDS
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、美国、40504
        • The Research Group of Lexington, LLC
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70115
        • Best Clinical Trials
    • Maine
      • Bangor、Maine、美国、04401-5691
        • Paul A. Shapero, MD, PA
    • Michigan
      • Farmington Hills、Michigan、美国、48336-2817
        • Pulmonary Research Institute of Southeast Michigan
      • Flint、Michigan、美国、48504-4730
        • Flushing Road Internal Medicine and Pediatrics - F
      • Lathrup Village、Michigan、美国、48076
        • Revive Research Institute
      • Troy、Michigan、美国、48085-5524
        • Oakland Medical Research Center
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine in St. Louis
    • Nebraska
      • Bellevue、Nebraska、美国、68123-4318
        • Nebraska Medical Research Institute, Inc. - CRN
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89104-3953
        • Machuca Family Medicine
      • Reno、Nevada、美国、89502-1576
        • Renown Regional Medical Center Hospital
    • New Jersey
      • Marlton、New Jersey、美国、08053
        • Hassman Research Institute - HRI - Berlin - CenExel - PPDS
    • New York
      • New York、New York、美国、10017-4008
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - New York
    • North Carolina
      • Denver、North Carolina、美国、28037-7929
        • Research Carolina Elite
      • Greensboro、North Carolina、美国、27403
        • Pulmonix LLC
      • Huntersville、North Carolina、美国、28078
        • Advanced Respiratory and Sleep Medicine, PLLC
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103-4029
        • Southeastern Research Center
    • Oklahoma
      • Edmond、Oklahoma、美国、73034-3258
        • OK Clinical Research
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97213
        • The Oregon Clinic
    • Pennsylvania
      • Altoona、Pennsylvania、美国、16602
        • Clinical Research Associates Of Central Pa , Llc
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15241
        • Allergy & Clinical Immun Assoc
    • South Carolina
      • Columbia、South Carolina、美国、29204
        • Medtrial, LLC
      • Gaffney、South Carolina、美国、29340-4737
        • Velocity Clinical Research - Gaffney - PPDS
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、美国、37421
        • ClinSearch, LLC
      • Franklin、Tennessee、美国、37067-5603
        • Clinical Trials Center of Middle Tennessee
      • Hendersonville、Tennessee、美国、37075-3085
        • Tennessee Comprehensive Lung & Sleep Center
    • Texas
      • Boerne、Texas、美国、78006
        • TTS Research
      • Corsicana、Texas、美国、75110-2471
        • Corsicana Medical Research
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Baylor College of Medicine Medical Center
      • Houston、Texas、美国、77008
        • Trio Clinical Trials
      • Houston、Texas、美国、77084
        • Biopharma Informatic - Park Row - PPDS
      • Katy、Texas、美国、77494-2031
        • R & H Clinical Research
    • Vermont
      • Burlington、Vermont、美国、05401
        • University of Vermont Medical Center
    • Washington
      • Everett、Washington、美国、98208
        • Western Washington Medical Group
    • Wisconsin
      • Greenfield、Wisconsin、美国、53228-3467
        • Allergy Asthma and Sinus Center-Greenfield
      • Machakos、肯尼亚、90100
        • Clinical Research Health Network (CREA-N)
      • Nairobi、肯尼亚、00100
        • KEMRI CRDR Clinical Research Clinic Nairobi
      • Nairobi、肯尼亚
        • University of Nairobi Clinical Research Centre
      • Thika、肯尼亚、01000
        • Center for Research In Tropical Medicine and community development
    • Coast
      • Kilifi、Coast、肯尼亚、80108
        • KEMRI-MTWAPA Clinical Trial Site
      • Bellshill、英国、ML4 3NJ
        • AES - DRS - Synexus Scotland Clinical Research Centre
      • Birmingham、英国、B15 2SQ
        • AES - DRS - Synexus Midlands Clinical Research Centre
      • Cardiff、英国、CF15 9SS
        • AES - DRS - Synexus Wales Clinical Research Centre
      • Chesterfield、英国、S40 4AA
        • Royal Primary Care - Ashgate Manor
      • Chorley、英国、PR7 7NA
        • AES - DRS - NW Consortium Lancashire
      • Edinburgh、英国、EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • Hexham、英国、NE46 1QJ
        • AES - DRS - Synexus Hexham Clinical Research Centre
      • Lancaster、英国、LA1 4rp
        • Royal Lancaster Infirmary
      • Leeds、英国、LS9 7TF
        • St James University Hospital
      • Liverpool、英国、L32 2AN
        • AES - DRS - NW Consortium Merseyside
      • London、英国、SE1 7EH
        • St Thomas' Hospital
      • London、英国、N12 8BU
        • Velocity Clinical Research North London - Percy Road - PPDS
    • Yorkshire
      • Cottingham、Yorkshire、英国、HU16 5JQ
        • Castle Hill Hospital
      • Amersfoort、荷兰、3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum
      • Groningen、荷兰、9728 MG
        • Martini Ziekenhuis
      • Heerlen、荷兰、6419PC
        • Zuyderland Medisch Centrum - Heerlen
      • Caloocan、菲律宾、1442
        • Manila Central University-Filemon D Tanchoco Medical Foundation
      • Dasmariñas、菲律宾、4114
        • CARE CT Group Inc.
      • Iloilo City、菲律宾、5000
        • West Visayas State University Medical Center
      • Iloilo City、菲律宾、5000
        • Healthlink Medicalsurgicaldental Clinic and Diagnostic Center
      • Lipa City、菲律宾、4217
        • Mary Mediatrix Medical Center
      • Quezon City、菲律宾、1109
        • Quirino Memorial Medical Center
      • Quezon City、菲律宾、1100
        • Philippine Heart Center
      • Barcelona、西班牙、8041
        • Hospital Universitario La Paz - PPDS
      • Seville、西班牙、41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia、西班牙、46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia、西班牙、46600
        • Hospital de la Ribera
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca、Balearic Islands、西班牙、07010
        • Hospital Universitario Son Espases
    • LEON
      • Ponferrada、LEON、西班牙、24411
        • Hospital El Bierzo
    • Madrid
      • Torrejón de Ardoz、Madrid、西班牙、28850
        • Hospital Universitario De Torrejon
    • Malaga
      • Benalmádena Costa、Malaga、西班牙、29630
        • Vithas Xanit International Hospital
      • Buenos Aires、阿根廷、C1122AAK
        • Fundacion Faicep
      • Buenos Aires、阿根廷、12345
        • Consultorios Medicos Organizacion de Buen Ayre SRL
      • Buenos Aires、阿根廷、C1025
        • Nexo Salud Investigacion Clinica - Riobamba 429
      • Buenos Aires、阿根廷、C1027AAP
        • CINME S.A. ? Centro de Investigaciones Metabolicas - Rx Trials LLC
      • Buenos Aires、阿根廷、C1425
        • Instituto de Investigaciones En Alergia Y Enfermedades Respiratorias
      • Buenos Aires、阿根廷、C1430
        • AES - AS - Glenny Corp. S.A. Buenos Aires
      • Concepción del Uruguay、阿根廷、3260
        • Centro de Medicina Respiratoria
      • Córdoba、阿根廷、X5000BSQ
        • Sanatorio de la Canada
      • La Plata、阿根廷、1900
        • Framingham Centro Medico
      • La Plata、阿根廷、1904
        • Centro Medico Capital
      • La Plata、阿根廷、B1900BNN
        • Centro Platense en Investigaciones Respiratorias
      • Mendoza、阿根廷、M5500AYB
        • Centro Medico Dharma
      • Paraná、阿根廷、3100
        • Centro Privado de Medicina Respiratoria
      • Ranelagh, Berazategui、阿根廷、1886
        • Sala de primeros auxilios Alberto Mignaburu
      • Rosario、阿根廷、S2000DEJ
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
      • Rosario、阿根廷、S2013JKR
        • Servicio de Investigacion de Patologias Alergicas-Instituto ABC
      • Rosario、阿根廷、S2013KZD
        • Sanatorio Parque de Rosario
      • San Miguel de Tucumán、阿根廷、4000
        • Centro Modelo de Cardiologia
      • San Nicolás de los Arroyos、阿根廷、B2900
        • Centro Médico San Nicolás Grupo Oroño
      • San Salvador、阿根廷、E3218CHH
        • CEPROSS- Centro Profesional San Salvador
      • Santa Fe、阿根廷、S3000ASF
        • Instituto Del Buen Aire
      • Santa Fe、阿根廷、S3000
        • Centro de Diagnostico Y Rehabilitacion
      • Bucheon-si、韩国、420-767
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
      • Daegu、韩国、42415
        • Yeungnam University Hospital
      • Gyeonggi-do、韩国、13496
        • CHA Bundang Medical Center
      • Seoul、韩国、03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul、韩国、05505
        • Asan Medical Center - PPDS
      • Seoul、韩国、06351
        • Samsung Medical Center - PPDS
      • Seoul、韩国、06973
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul、韩国、137-701
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Wŏnju、韩国、220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准

  • ≥ 12 个月的 COPD 诊断记录
  • 频繁加重史,定义为在筛选前 12 个月内有 2 次或更多次中度或重度 COPD 加重
  • 支气管扩张剂后 FEV1 ≥ 筛选时预计值的 20% 和 < 80%
  • 筛选时支气管扩张剂后 FEV1/FVC < 0.70
  • 改良医学研究委员会(呼吸困难量表)(mMRC) 评分 ≥ 2
  • 吸烟史≥ 10 包年的当前吸烟者或前吸烟者
  • 筛选前接受下文定义的优化 COPD 维持治疗 ≥ 12 个月,并且在筛选前至少 4 周接受当前治疗:吸入皮质类固醇 (ICS) 加长效 β-激动剂 (LABA)、长效毒蕈碱拮抗剂 (LAMA) 加 LABA,ICS 加 LAMA 加 LABA
  • 筛查前 6 个月内的胸部 X 光检查或计算机断层扫描 (CT) 扫描或筛查期间的胸部 X 光检查确认除 COPD 外不存在具有临床意义的肺部疾病

排除标准

  • 目前记录的哮喘诊断
  • 除 COPD 以外的有临床意义的肺病史
  • 1-抗胰蛋白酶缺乏症的诊断
  • 长期氧疗史 > 4.0 升/分钟
  • 筛选前 12 个月内的肺减容手术或程序
  • 参加或计划参加强化 COPD 康复计划的个人(处于康复计划维持阶段的参与者有资格)
  • 肺移植史
  • 在筛选前或筛选期间 4 周内导致住院 ≥ 24 小时和/或口服、静脉内或肌内抗生素治疗的任何感染
  • 筛查前或筛查期间 4 周内发生上呼吸道或下呼吸道感染
  • 在研究药物开始前 4 周内接受口服、静脉内或肌内皮质类固醇治疗
  • 筛选前 3 个月内开始或改变非生物免疫调节或免疫抑制治疗
  • 筛选前 12 个月内患有不稳定的心脏病、心肌梗塞或纽约心脏协会 III 级或 IV 级心力衰竭

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Astegolimab SC Q2W
参与者将每 2 周 (Q2W) 接受一次皮下 (SC) astegolimab
参与者将收到 SC astegolimab Q2W 或 Q4W
实验性的:Astegolimab SC Q4W
参与者将交替接受 SC astegolimab 和安慰剂 Q2W,从而接受 SC astegolimab Q4W。
参与者将收到 SC astegolimab Q2W 或 Q4W
安慰剂比较:安慰剂 SC Q2W
参与者将接受 SC 安慰剂 Q2W
参与者将接受 SC 安慰剂 Q2W

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
52 周治疗期间中度和重度 COPD 恶化的年化率
大体时间:52周
52周

次要结果测量

结果测量
大体时间
在 52 周的治疗期间,首次出现中度或重度 COPD 恶化的时间
大体时间:52周
52周
通过圣乔治呼吸问卷-COPD (SGRQ-C) 总分评估的第 52 周健康相关生活质量 (HRQoL) 相对于基线的绝对变化
大体时间:第 52 周
第 52 周
第 52 周时支气管扩张剂后用力呼气量 (FEV1) 相对于基线的绝对变化
大体时间:第 52 周
第 52 周
第 52 周时评估慢性阻塞性肺疾病呼吸系统症状 (E-RS:COPD) 总分相对于基线的绝对变化
大体时间:第 52 周
第 52 周
第 52 周时 HRQoL 改善的参与者比例
大体时间:第 52 周
第 52 周
52 周治疗期间 COPD 严重恶化的年化率
大体时间:52周
52周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Clinical Trials、Hoffmann-La Roche

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月29日

初级完成 (实际的)

2025年6月24日

研究完成 (估计的)

2027年9月24日

研究注册日期

首次提交

2022年10月24日

首先提交符合 QC 标准的

2022年10月24日

首次发布 (实际的)

2022年10月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月19日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

合格的研究人员可以通过临床研究数据请求平台 (www.vivli.org) 请求访问个体患者水平的数据。 有关罗氏合格研究标准的更多详细信息,请参见此处 (https://vivli.org/ourmember/roche/)。 有关罗氏临床信息共享全球政策的更多详细信息以及如何请求访问相关临床研究文件,请参见此处 (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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