Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k hodnocení astegolimabu u účastníků s chronickou obstrukční plicní nemocí (ARNASA)

19. května 2026 aktualizováno: Hoffmann-La Roche

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, multicentrická studie fáze III k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti astegolimabu u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí

Tato studie bude hodnotit účinnost a bezpečnost astegolimabu ve srovnání s placebem u účastníků s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN), kteří jsou bývalými nebo současnými kuřáky a mají v anamnéze časté exacerbace.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1290

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Buenos Aires, Argentina, C1122AAK
        • Fundacion Faicep
      • Buenos Aires, Argentina, 12345
        • Consultorios Medicos Organizacion de Buen Ayre SRL
      • Buenos Aires, Argentina, C1025
        • Nexo Salud Investigacion Clinica - Riobamba 429
      • Buenos Aires, Argentina, C1027AAP
        • CINME S.A. ? Centro de Investigaciones Metabolicas - Rx Trials LLC
      • Buenos Aires, Argentina, C1425
        • Instituto de Investigaciones En Alergia Y Enfermedades Respiratorias
      • Buenos Aires, Argentina, C1430
        • AES - AS - Glenny Corp. S.A. Buenos Aires
      • Concepción del Uruguay, Argentina, 3260
        • Centro de Medicina Respiratoria
      • Córdoba, Argentina, X5000BSQ
        • Sanatorio de la Cañada
      • La Plata, Argentina, 1900
        • Framingham Centro Medico
      • La Plata, Argentina, 1904
        • Centro Medico Capital
      • La Plata, Argentina, B1900BNN
        • Centro Platense en Investigaciones Respiratorias
      • Mendoza, Argentina, M5500AYB
        • Centro Medico Dharma
      • Paraná, Argentina, 3100
        • Centro Privado de Medicina Respiratoria
      • Ranelagh, Berazategui, Argentina, 1886
        • Sala de primeros auxilios Alberto Mignaburu
      • Rosario, Argentina, S2000DEJ
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
      • Rosario, Argentina, S2013JKR
        • Servicio de Investigacion de Patologias Alergicas-Instituto ABC
      • Rosario, Argentina, S2013KZD
        • Sanatorio Parque de Rosario
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
        • Centro Modelo de Cardiologia
      • San Nicolás de los Arroyos, Argentina, B2900
        • Centro Medico San Nicolas Grupo Orono
      • San Salvador, Argentina, E3218CHH
        • CEPROSS- Centro Profesional San Salvador
      • Santa Fe, Argentina, S3000ASF
        • Instituto Del Buen Aire
      • Santa Fe, Argentina, S3000
        • Centro de Diagnostico Y Rehabilitacion
    • South Australia
      • Midland, South Australia, Austrálie, 6056
        • Institute for Respiratory Health - Midland
      • Bruges, Belgie, 8000
        • AZ Sint-Jan Brugge-Oostende
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgie, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Liège, Belgie, 4000
        • CHU de Liège
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 20241-180
        • IBPCLIN Instituto Brasil de Pesquisa Clinica
      • São Paulo, Brazílie, 05403-000
        • Instituto do Coracao - HCFMUSP
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazílie, 70200-730
        • L2IP ?Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda.
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30150-221
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte - PPDS
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas Da Pontificia Universidade Catolica Do Rio Grande Do Sul (PUCRS)
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90480-000
        • LMK Servicos Medicos SS
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brazílie, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC
      • São Bernardo do Campo, São Paulo, Brazílie, 09715-090
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
      • Blagoevgrad, Bulharsko, 2700
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Puls AD PPDS
      • Dimitrovgrad, Bulharsko, 6400
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Sveta Ekaterina - Dimitrovgrad EOOD
      • Gabrovo, Bulharsko, 5300
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Tota Venkova JSC
      • Montana, Bulharsko, 3400
        • Medical Center Hera EOOD
      • Plovdiv, Bulharsko, 4003
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv
      • Razgrad, Bulharsko, 7200
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv. Ivan Rilski- Razgrad AD
      • Shumen, Bulharsko, 9700
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Shumen
      • Silistra, Bulharsko, 7500
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment - Silistra AD
      • Smolyan, Bulharsko, 4700
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment - Dr. Bratan Shukerov AD
      • Sofia, Bulharsko, 1431
        • Diagnostic-Consultative Center Aleksandrovska EOOD
      • Sofia, Bulharsko, 1680
        • Diagnostic- Consultative Center Convex EOOD
      • Sofia, Bulharsko, 1233
        • Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD
      • Sofia, Bulharsko, 1784
        • AES DRS Medical Center Synexus Sofia EOOD
      • Varna, Bulharsko, 9020
        • Diagnostic Consultative Centre Mladost?M OOD
      • Veliko Tarnovo, Bulharsko, 5000
        • Medical Center Tara OOD
      • Pavie Gallegos, Chile, 2340000
        • Centro Respiratorio Integral LTDA. (CENRESIN)
      • Vitacura, Chile, 7630000
        • Fundacion Medica San Cristobal
      • Viña del Mar, Chile, 2520598
        • Oncocentro APYS
      • Næstved, Dánsko, 4700
        • Naestved Sygehus
      • Roskilde, Dánsko, 4000
        • Sjaellands Universitetshospital, Roskilde
      • Caloocan, Filipíny, 1442
        • Manila Central University-Filemon D Tanchoco Medical Foundation
      • Dasmariñas, Filipíny, 4114
        • CARE CT Group Inc.
      • Iloilo City, Filipíny, 5000
        • West Visayas State University Medical Center
      • Iloilo City, Filipíny, 5000
        • Healthlink Medicalsurgicaldental Clinic and Diagnostic Center
      • Lipa City, Filipíny, 4217
        • Mary Mediatrix Medical Center
      • Quezon City, Filipíny, 1109
        • Quirino Memorial Medical Center
      • Quezon City, Filipíny, 1100
        • Philippine Heart Center
      • Amiens, Francie, 80090
        • Sas Clinique De L Europe - Amiens
      • Lille, Francie, 59000
        • Hopital Calmette
      • Paris, Francie, 75014
        • Groupe Hospitalier Cochin St Vincent de Paul La Roche Guyon
      • Pessac, Francie, 33604
        • Hôpital Haut Levêque
      • Amersfoort, Holandsko, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum
      • Groningen, Holandsko, 9728 MG
        • Martini Ziekenhuis
      • Heerlen, Holandsko, 6419PC
        • Zuyderland Medisch Centrum - Heerlen
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500018
        • Paarthiv Lung Care Center
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indie, 500084
        • Yashoda Hospitals Hitec City
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380059
        • GMERS Medical College and Hospital, Sola
    • Haryana
      • Faridabad, Haryana, Indie, 121012
        • ESIC Medical College and Hospital - Faridabad
    • Karnataka
      • Hubballi, Karnataka, Indie, 580021
        • Karnataka Medical College and Research Institute, Hubballi;Department of Medicine
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indie, 044009
        • Shree Hospital And Critical Care Centre
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411038
        • Kothrud Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302004
        • Sawai Man Singh Hospital and Medical College
      • Jaipur, Rajasthan, Indie, 302039
        • Maharaja Agrasen Super Speciality Hospital
    • Uttar Pradesh
      • Aligarh, Uttar Pradesh, Indie, 202002
        • Jawaharlal Nehru Medical College (JNMC)
      • Kanpur, Uttar Pradesh, Indie, 208001
        • Apollo Spectra Hospital
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indie, 226003
        • MV Hospital and Research Centre
    • Campania
      • Battipaglia, Campania, Itálie, 84091
        • Presidio Ospedaliero Santa Maria della Speranza
      • Naples, Campania, Itálie, 80131
        • Azienda Ospedaliera dei Colli
    • Emilia-Romagna
      • Ferrara, Emilia-Romagna, Itálie, 44121
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara - Arcispedale Sant' Anna
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Itálie, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Itálie, 95123
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
      • Palermo, Sicily, Itálie, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
      • Beersheba, Izrael, 8410101
        • Soroka University Medical Centre
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • Lady Davis Carmel Medical Center
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • Rambam Medical Center - PPDS
      • Jerusalem, Izrael, 9112001
        • Hadassah Medical Center
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Meir Medical Center
      • Asahikawa-shi, Japonsko, 070-0901
        • Asahikawa Medical Center
      • Chikushino-shi, Japonsko, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Chuo-ku, Fukuoka-shi, Japonsko, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Chūōku, Japonsko, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Fukuoka, Japonsko, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka-Shi Nishi-Ku, Japonsko, 819-0055
        • Nishi Fukuoka Hospital
      • Himeji, Japonsko, 670-0849
        • Terada Respiratory and Internal Clinic
      • Hiroshima, Japonsko, 734-8530
        • Hiroshima Prefectural Hospital
      • Ishikawa, Japonsko, 920-8530
        • Ishikawa Prefectural Central Hospital
      • Jōyō, Japonsko, 610-0113
        • National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
      • Kagoshima, Japonsko, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
      • Kagoshima, Japonsko, 890-0062
        • Kagoshima Kouseiren Hospital
      • Kanagawa, Japonsko, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Kawachinagano-Shi, Japonsko, 586-8521
        • Osaka-Minami Medical Center
      • Kiryū, Japonsko, 376-0024
        • Kiryu Kosei General Hospital
      • Kishiwada, Japonsko, 596-0822
        • Kishiwada City Hospital
      • Kitakyushu-shi, Japonsko, 807-8556
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health,Japan
      • Kumamoto, Japonsko, 861-4101
        • Saiseikai Kumamoto Hospital
      • Kyoto, Japonsko, 607-8062
        • Rakuwakai Otowa Hospital
      • Kyoto, Japonsko, 612-8555
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center
      • Kōtō City, Japonsko, 136-0075
        • Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center
      • Machida-shi, Japonsko, 194-0023
        • Machida Municipal Hospital
      • Mibu-Machi, Japonsko, 321-0293
        • Dokkyo Medical University Hospital
      • Miyagi, Japonsko, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Nagoya, Japonsko, 454-8502
        • Nagoya Ekisaikai Hospital
      • Nagoya-shi Minami-ku, Japonsko, 457-8511
        • Kojunkai Social Medical Corporation Daido Clinic
      • Naka-gun, Japonsko, 319-1113
        • National Hospital Organization Ibarakihigashi National Hospital
      • Niigata, Japonsko, 950-11977
        • Niigata City General Hospital
      • Okayama, Japonsko, 701-1192
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
      • Okayama-Shi Minami-ku, Japonsko, 702-8055
        • Okayama Rosai Hospital
      • Omuta, Japonsko, 837-0911
        • Omuta National Hospital
      • Osaka, Japonsko, 594-0073
        • Izumi City General Hospital
      • Sagamihara-shi Minami-ku, Japonsko, 252-0392
        • National Hospital Organization - Sagamihara National Hospital
      • Sakaidechō, Japonsko, 762-0043
        • Sakaide City Hospital
      • Sakaishi, Japonsko, 591-8555
        • NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
      • Sapporo, Japonsko, 062-8618
        • Japan Community Health care Organization Hokkaido Hospital
      • Sapporo-shi Chuo-ku, Japonsko, 064-0804
        • Idaimae Minami 4-Jo Internal Medicine
      • Shizuoka, Japonsko, 424-0911
        • Shizuoka City Shizuoka Hospital
      • Shizuoka, Japonsko, 438?8550
        • Iwata City Hospital
      • Takamatsu, Japonsko, 761-8073
        • Kamei Internal medicine and Respiratory Clinic
      • Takasaki, Japonsko, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
      • Tanabe, Japonsko, 646-8558
        • Minami Wakayama Medical Center
      • Tokyo, Japonsko, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Tokyo, Japonsko, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Tokyo, Japonsko
        • Japanese Red Cross Medical Center
      • Toyama, Japonsko, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital
      • Yamagata, Japonsko, 990-9585
        • Yamagata University Hospital
      • Yanagawa, Japonsko, 832-0059
        • Nagata Hospital
      • Yokohama-Shi Totsuka-Ku, Japonsko, 245-8575
        • National Hospital Organization - Yokohama Medical Center
      • Yokohama-shi Aoba-ku, Japonsko, 227-8501
        • Showa University Fujigaoka Hospital
      • Yokohama-shi Kanazawa-ku, Japonsko, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
      • Yonezawa, Japonsko, 992-0033
        • Sanyudo Hospital
      • Ōita, Japonsko, 870-0263
        • Oita Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 001-0901
        • Makita Hospital
    • Kanagawa
      • Miura-shi, Kanagawa, Japonsko, 238-0111
        • Miura Medical Clinic
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japonsko, 252-0375
        • Kitasato University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 221-0835
        • Yokohama Front Clinic
      • Yokohama, Kanagawa, Japonsko, 232-0066
        • Yokohama-Gumyouji Kokyuukinaika Naika Clinic
    • Mie-ken
      • Matsusaka-Shi, Mie-ken, Japonsko, 515-8544
        • Matsusaka City Hospital
    • Okinawa
      • Ginowan-shi, Okinawa, Japonsko, 901-2725
        • University of the Ryukyus Hospital
    • Shizuoka
      • Fujieda-Shi, Shizuoka, Japonsko, 426-8677
        • Fujieda Municipal General Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japonsko, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
      • Centurion, Jižní Afrika, 1692
        • Johese Clinical Research
      • City of Cape Town, Jižní Afrika, 7764
        • Dr. Ismail Abdullah Private Practice
      • Kempton Park, Jižní Afrika, 1619
        • CLINRESCO, ARWYP Medical Suites
      • Pretoria, Jižní Afrika, 0184
        • AES - DRS - Synexus Watermeyer Clinical Research Centre
      • Pretoria, Jižní Afrika, 183
        • Medicross Pretoria West, Jongaie Research
      • Somerset West, Jižní Afrika, 7130
        • AES - DRS - Synexus - Helderberg Clinical Research Centre
      • Welkom, Jižní Afrika, 9459
        • Dr Yacoob AK Private Practice
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Jižní Afrika, 9301
        • Iatros International
    • Gauteng
      • City of Johannesburg, Gauteng, Jižní Afrika, Hillbrow 2001
        • Newtown Clinical Research Centre
      • Bucheon-si, Jižní Korea, 420-767
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
      • Daegu, Jižní Korea, 42415
        • Yeungnam University Hospital
      • Gyeonggi-do, Jižní Korea, 13496
        • CHA Bundang Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Asan Medical Center - PPDS
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Samsung Medical Center - PPDS
      • Seoul, Jižní Korea, 06973
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 137-701
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Wŏnju, Jižní Korea, 220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Centre Hospitalier de l'Université Laval
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3S9
        • Edmonton Respiratory Consultants
      • Sherwood Park, Alberta, Kanada, T8H 0N2
        • Synergy Respiratory & Cardiac Care - Synergy Wellness Centre Location
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
        • Dynamic Drug Advancement Ltd.
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
        • Inspiration Research
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 1T3
        • Dr. Syed Anees Medicine Profession Corporation
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 5A6
        • Dr Anil Dhar Professional Medicine Corporation
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1Y 3H5
        • Recherche GCP Research
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
        • Clinique de pneumologie et du sommeil de Lanaudière
      • Machakos, Keňa, 90100
        • Clinical Research Health Network (CREA-N)
      • Nairobi, Keňa, 00100
        • KEMRI CRDR Clinical Research Clinic Nairobi
      • Nairobi, Keňa
        • University of Nairobi Clinical Research Centre
      • Thika, Keňa, 01000
        • Center for Research In Tropical Medicine and community development
    • Coast
      • Kilifi, Coast, Keňa, 80108
        • KEMRI-MTWAPA Clinical Trial Site
      • Daugavpils, Lotyšsko, LV-5417
        • Daugavpils Regional Hospital
      • R?ga, Lotyšsko, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Lotyšsko, LV-1001
        • Riga 1st Hospital
      • Riga, Lotyšsko, LV-1010
        • ConsiliumMedicum
      • Riga, Lotyšsko, LV-1011
        • Postgraduate Medical Training Institute University of Latvia
      • Budapest, Maďarsko, 1089
        • Benyovszky Medical Center
      • Csorna, Maďarsko, 9300
        • Omnimodus Elixír Kft.
      • Auckland, Nový Zéland, 1051
        • Greenlane Clinical Centre
      • Dunedin, Nový Zéland, 9016
        • Dunedin Hospital
      • Hamilton, Nový Zéland, 3248
        • Waikato Hospital
      • Waikanae Beach, Nový Zéland, 05036
        • P3 Research - Kapiti - PPDS
      • Berlin, Německo, 12627
        • AES - DRS - Synexus Berlin Research Centre
      • Berlin, Německo, 10367
        • Praxis fur Kardiologie und Pneumologie Dr. med. Karin Forster
      • Berlin, Německo, 12157
        • Studienpraxis Berlin-Brandenburg, Berlin
      • Darmstadt, Německo, 64283
        • Lungenzentrum Darmstadt
      • Frankfurt, Německo, 60596
        • Universitaetsklinikum Frankfurt
      • Hamburg, Německo, 22299
        • Praxisgem. Dres. Schmoller und Ehlers
      • Hanover, Německo, 30173
        • Pneumologicum
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • University Clinic Heidelberg
      • Immenhausen, Německo, 34376
        • Lungenfachklinik Immenhausen
      • Leipzig, Německo, 04299
        • BAG Prof. Dr. G. Hoheisel Dr. A. Bonitz
      • Magdeburg, Německo, 39120
        • SMO.MD GmbH
      • München, Německo, 80539
        • Praxis Dr. med. Jan Feimer
      • Neu-Isenburg, Německo, 63263
        • Institut fur klinische Forschung GmbH
      • Rheine, Německo, 48431
        • Framol-Med GmbH
      • Rosenheim, Německo, 83022
        • Klinikum Rosenheim
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23552
        • Velocity Clinical Research Leipzig GmbH
      • Bia?ystok, Polsko, 15-044
        • Centrum Medycyny Oddechowej Mroz sp. j.
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-079
        • Vitamed Galaj I Cichomski sp.j.
      • Bydgoszcz, Polsko, 85-231
        • Medical Center Kermed
      • Chojnice, Polsko, 89-600
        • Centrum Medyczne Lukamed Joanna Luka-Wendrowska
      • Gdynia, Polsko, 81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Grudzadz, Polsko, 86-300
        • Centrum Medyczne CLW-med Aneta Cichomska , Joanna Luka -Wendrowska
      • Grudziądz, Polsko, 86-300
        • Prywatny Gabinet Pulmonologiczny Joanna Nowacka-Apiyo
      • Katowice, Polsko, 40-081
        • Centrum Medyczne Katowice - PRATIA - PPDS
      • Ksawerów, Polsko, 95-054
        • Prywatna Praktyka Lekarska Adam Smialowski
      • Lodz, Polsko, 90-127
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. Z o.o. Oddzial w Lodzi
      • Lublin, Polsko, 20-078
        • Clinical Best Solutions - Lublin
      • Lublin, Polsko, 20-089
        • NZOZ Przychodnia Alergologiczno-pulmonologiczna
      • Radom, Polsko, 26-600
        • ABC-Pulmo NZOZ Agnieszka Dobielska, Jaroslaw Dobie
      • Sopot, Polsko, 81-741
        • Centrum Medyczne KARDIOTEL
      • Sosnowiec, Polsko, 41-200
        • Kiepury Clinic
      • Szczecin, Polsko, 70-111
        • Gabinet Pulmonologii i Diagnostyki Chorob Alergicznych Dorota Malosek
      • Słupsk, Polsko, 76-200
        • NZOZ Poradnia Chorob Pluc i Alergologii
      • Trzebnica, Polsko, 55-100
        • Viltis Medica Specjalistyczna Praktyka Lekarska Lek. Med. Agata Kot
      • Warsaw, Polsko, 01-192
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Wroc?aw, Polsko, 50-381
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial we Wroclawiu
      • Wroc?aw, Polsko, 51-162
        • Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora lekarze spolka partnerska
      • Wroc?aw, Polsko, 54-239
        • Lekarze Specjalisci J. Malolepszy i Partnerzy
      • Zabrze, Polsko, 41-807
        • Medical Center Clinhouse
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Tarnów, Lesser Poland Voivodeship, Polsko, 33-100
        • CenterMed Sp. z o.o.
    • Lódzkie
      • Lodz, Lódzkie, Polsko, 90-349
        • Appletreeclinics Network Sp. z o.o.
      • Guaynabo, Portoriko, 00968
        • Allianze Pulmonary Research LLC
      • Feldbach, Rakousko, 8330
        • Ordination Dr. Robert Voves
      • Linz, Rakousko, 4020
        • Ordination fur Lungenkrankheiten
      • Bellshill, Spojené království, ML4 3NJ
        • AES - DRS - Synexus Scotland Clinical Research Centre
      • Birmingham, Spojené království, B15 2SQ
        • AES - DRS - Synexus Midlands Clinical Research Centre
      • Cardiff, Spojené království, CF15 9SS
        • AES - DRS - Synexus Wales Clinical Research Centre
      • Chesterfield, Spojené království, S40 4AA
        • Royal Primary Care - Ashgate Manor
      • Chorley, Spojené království, PR7 7NA
        • AES - DRS - NW Consortium Lancashire
      • Edinburgh, Spojené království, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • Hexham, Spojené království, NE46 1QJ
        • AES - DRS - Synexus Hexham Clinical Research Centre
      • Lancaster, Spojené království, LA1 4RP
        • Royal Lancaster Infirmary
      • Leeds, Spojené království, LS9 7TF
        • St James University Hospital
      • Liverpool, Spojené království, L32 2AN
        • AES - DRS - NW Consortium Merseyside
      • London, Spojené království, SE1 7EH
        • St Thomas' Hospital
      • London, Spojené království, N12 8BU
        • Velocity Clinical Research North London - Percy Road - PPDS
    • Yorkshire
      • Cottingham, Yorkshire, Spojené království, HU16 5JQ
        • Castle Hill Hospital
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Dothan, Alabama, Spojené státy, 36305
        • SEC Clinical Research LLC - Dothan 2 - ClinEdge - PPDS
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Spojené státy, 85306-4669
        • Pulmonary Associates PA
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85741-3118
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Tucson
    • California
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93301
        • Kern Research
      • Walnut Creek, California, Spojené státy, 94598
        • Allergy & Asthma Medical Group of the Bay Area
    • Florida
      • Greenacres City, Florida, Spojené státy, 33467-2979
        • Finlay Medical Research Corporation
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33014
        • San Marcus Research Clinic Inc.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33173
        • Research Institute of South Florida Inc
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33144-2155
        • Oceane7 Medical & Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155-3265
        • Avantis Clinical Research, LLC
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33175-3434
        • Diverse Clinical Research, LLC
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32803
        • Central Florida Pulmonary Group, PA
      • The Villages, Florida, Spojené státy, 32162-7116
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - The Villages
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30328
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Atlanta
      • Columbus, Georgia, Spojené státy, 31904-2954
        • Allergy Center at Brookstone Research - Centricity Research - HyperCore - PPD
      • Stonecrest, Georgia, Spojené státy, 30038-2649
        • Pivotal Research Solutions
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Spojené státy, 46324-2213
        • ASHA Clinical Research - ClinEdge - PPDS
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40504
        • The Research Group of Lexington, LLC
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
        • Best Clinical Trials
    • Maine
      • Bangor, Maine, Spojené státy, 04401-5691
        • Paul A. Shapero, MD, PA
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48336-2817
        • Pulmonary Research Institute of Southeast Michigan
      • Flint, Michigan, Spojené státy, 48504-4730
        • Flushing Road Internal Medicine and Pediatrics - F
      • Lathrup Village, Michigan, Spojené státy, 48076
        • Revive Research Institute
      • Troy, Michigan, Spojené státy, 48085-5524
        • Oakland Medical Research Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine in St. Louis
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Spojené státy, 68123-4318
        • Nebraska Medical Research Institute, Inc. - CRN
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89104-3953
        • Machuca Family Medicine
      • Reno, Nevada, Spojené státy, 89502-1576
        • Renown Regional Medical Center Hospital
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Spojené státy, 08053
        • Hassman Research Institute - HRI - Berlin - CenExel - PPDS
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10017-4008
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - New York
    • North Carolina
      • Denver, North Carolina, Spojené státy, 28037-7929
        • Research Carolina Elite
      • Greensboro, North Carolina, Spojené státy, 27403
        • PulmonIx LLC
      • Huntersville, North Carolina, Spojené státy, 28078
        • Advanced Respiratory and Sleep Medicine, PLLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27103-4029
        • Southeastern Research Center
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Spojené státy, 73034-3258
        • OK Clinical Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • The Oregon Clinic
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Spojené státy, 16602
        • Clinical Research Associates Of Central Pa , Llc
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15241
        • Allergy & Clinical Immun Assoc
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29204
        • Medtrial, LLC
      • Gaffney, South Carolina, Spojené státy, 29340-4737
        • Velocity Clinical Research - Gaffney - PPDS
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37421
        • ClinSearch, LLC
      • Franklin, Tennessee, Spojené státy, 37067-5603
        • Clinical Trials Center of Middle Tennessee
      • Hendersonville, Tennessee, Spojené státy, 37075-3085
        • Tennessee Comprehensive Lung & Sleep Center
    • Texas
      • Boerne, Texas, Spojené státy, 78006
        • TTS Research
      • Corsicana, Texas, Spojené státy, 75110-2471
        • Corsicana Medical Research
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Baylor College of Medicine Medical Center
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77008
        • Trio Clinical Trials
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77084
        • Biopharma Informatic - Park Row - PPDS
      • Katy, Texas, Spojené státy, 77494-2031
        • R & H Clinical Research
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Spojené státy, 05401
        • University of Vermont Medical Center
    • Washington
      • Everett, Washington, Spojené státy, 98208
        • Western Washington Medical Group
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Spojené státy, 53228-3467
        • Allergy Asthma and Sinus Center-Greenfield
      • Chang-hua, Tchaj-wan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaoshiung City, Tchaj-wan, 807
        • Kaohsiung Medical University Hospital
      • New Taipei City, Tchaj-wan, 220
        • Far East Memorial Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 11031
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Tchaj-wan, 11490
        • Tri-Service General Hospital
      • Khon Kaen, Thajsko, 40002
        • Srinagarind Hospital, Khon Kaen University
      • Muang, Thajsko, 11000
        • Central Chest Institute of Thailand
      • Kirikkale, Turecko (Türkiye), 71100
        • Kirikkale Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Rize Merkez, Turecko (Türkiye), 53020
        • Rize Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
      • Sarıçam, Turecko (Türkiye), 01250
        • Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Balcali Hastanesi
      • Brandýs nad Labem-Stará Boleslav, Česko, 250 01
        • Plicní ambulance MUDr. I. Cierná Peterová s.r.o.
      • Hradec Králové, Česko, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Opava, Česko, 746 01
        • Odborna plicni ambulance Opava s.r.o
      • Prague, Česko, 110 00
        • Ordinace chorob plicních s.r.o.
      • Prague, Česko, 120 00
        • AES - DRS - Synexus Czech s.r.o.
      • Teplice, Česko, 415 01
        • Plicni stredisko Teplice s.r.o.
      • Tábor, Česko, 390 03
        • Nemocnice Tabor, a.s.
      • Beijing, Čína, 100730
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Čína, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Čína
        • Peking University Shougang Hospital
      • Beijing, Čína, 100020
        • Beijing Chaoyang Hospital Capital Medical University
      • Beijing, Čína, 100042
        • Beijing Jingmei Group General Hospital
      • Changchun, Čína, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changsha, Čína, 410005
        • The First Hospital of Changsha
      • Changsha, Čína
        • The Third Hospital of Changsha
      • Chengdu, Čína, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chengdu, Čína, 611130
        • Chengdu Fifth People's Hospital
      • Chongqing, Čína, 400042
        • Army Medical Center of PLA(Daping Hospital)
      • Chongqing, Čína, 400038
        • The Southwest Hospital of Army Medical University
      • Guangzhou, Čína, 510180
        • Guangzhou First People's Hospital
      • Hangzhou, Čína, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital
      • Hefei, Čína, 230022
        • Anhui Chest Hospital
      • Huizhou, Čína, 516001
        • Huizhou Central People's Hospital
      • Linhai, Čína, 317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
      • Nanchang, Čína, 330006
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
      • Nanjing, Čína, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Pingxiang, Čína, 337055
        • Jiangxi Pingxiang People's Hospital
      • Shanghai, Čína, 200000
        • Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
      • Shenyang, Čína, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Tianjin, Čína, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Wuhan, Čína
        • Central Hospital of Wuhan
      • Wuxi, Čína, 214023
        • Wuxi People's Hospital
      • Wuxi, Čína, 214400
        • Jiangyin People's Hospital
      • Xi'an, Čína, 710100
        • Xi'an International Medical Center Hospital
      • Xiamen, Čína, 361004
        • Zhongshan Hospital Xiamen University
      • Xinxiang, Čína, 453000
        • Xinxiang First People's Hospital
      • Xuzhou, Čína
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
      • Yangzhou, Čína, 225001
        • Yangzhou First People?s Hospital
      • Zhuhai, Čína, 519001
        • The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
      • Zigong, Čína, 643036
        • Zigong First People's Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510150
        • The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510160
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Zhanjiang, Guangdong, Čína, 524001
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Čína, 563000
        • Affiliated Hospital Of Zunyi Medical University
    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, Čína, 222061
        • The First People's Hospital of Lian Yun Gang
      • Athens, Řecko, 106 76
        • Evangelismos General Hospital of Athens
      • Athens, Řecko, 115 21
        • Navy Hospital of Athens
      • Heraklio, Řecko, 711 10
        • University General Hospital of Heraklion
      • Ioannina, Řecko, 455 00
        • University General Hospital of Ioannina
      • Palaió Fáliro, Řecko, 175 62
        • Iatriko Palaiou Falirou
      • Thessaloniki, Řecko, 570 10
        • Georgios Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
      • Barcelona, Španělsko, 8041
        • Hospital Universitario La Paz - PPDS
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Valencia, Španělsko, 46600
        • Hospital de la Ribera
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Španělsko, 07010
        • Hospital Universitario Son Espases
    • LEON
      • Ponferrada, LEON, Španělsko, 24411
        • Hospital El Bierzo
    • Madrid
      • Torrejón de Ardoz, Madrid, Španělsko, 28850
        • Hospital Universitario De Torrejon
    • Malaga
      • Benalmádena Costa, Malaga, Španělsko, 29630
        • Vithas Xanit International Hospital
      • Gothenburg, Švédsko, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Švédsko, 117 27
        • Akardo AB
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Švédsko, 752 37
        • Clinical Trial Consultants - Linkoping
      • Zurich, Švýcarsko
        • Zurcher Reha Zentren Wald

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Dokumentovaná diagnóza CHOPN po dobu ≥ 12 měsíců
  • Anamnéza častých exacerbací, definovaných jako 2 nebo více středně těžkých nebo těžkých exacerbací CHOPN během 12 měsíců před screeningem
  • FEV1 po bronchodilataci ≥ 20 % a < 80 % předpokládané při screeningu
  • Post-bronchodilatační FEV1/FVC < 0,70 při screeningu
  • Skóre Modified Medical Research Council (škála dyspnoe) (mMRC) ≥ 2
  • Současný kuřák tabáku nebo bývalý kuřák s historií kouření ≥ 10 balených let
  • Při optimalizované udržovací léčbě CHOPN, jak je definována níže, po dobu ≥ 12 měsíců před screeningem a stabilní na současné léčbě po dobu alespoň 4 týdnů před screeningem: Inhalační kortikosteroid (ICS) plus dlouhodobě působící beta-agonista (LABA), Dlouhodobě působící muskarinová antagonista (LAMA) plus LABA, ICS plus LAMA plus LABA
  • Rentgen hrudníku nebo počítačová tomografie (CT) během 6 měsíců před screeningem nebo RTG hrudníku během screeningového období, které potvrzuje nepřítomnost klinicky významného plicního onemocnění kromě CHOPN

Kritéria vyloučení

  • Současná dokumentovaná diagnóza astmatu
  • Anamnéza klinicky významného plicního onemocnění jiného než CHOPN
  • Diagnóza nedostatku 1-antitrypsinu
  • Anamnéza dlouhodobé léčby kyslíkem rychlostí > 4,0 litrů/min
  • Chirurgie nebo zákrok na snížení objemu plic během 12 měsíců před screeningem
  • Jednotlivci, kteří se účastní nebo plánují intenzivní rehabilitační program s CHOPN (způsobilí jsou účastníci, kteří jsou v udržovací fázi rehabilitačního programu)
  • Historie transplantace plic
  • Jakákoli infekce, která vedla k hospitalizaci na ≥ 24 hodin a/nebo léčbě perorálními, IV nebo IM antibiotiky během 4 týdnů před nebo během screeningu
  • Infekce horních nebo dolních cest dýchacích během 4 týdnů před nebo během screeningu
  • Léčba perorálními, IV nebo IM kortikosteroidy během 4 týdnů před zahájením léčby studovaným lékem
  • Zahájení nebo změna nebiologické imunomodulační nebo imunosupresivní léčby během 3 měsíců před screeningem
  • Nestabilní srdeční onemocnění, infarkt myokardu nebo srdeční selhání třídy III nebo IV podle New York Heart Association během 12 měsíců před screeningem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Astegolimab SC Q2W
Účastníci dostanou subkutánní (SC) astegolimab každé 2 týdny (Q2W)
Účastníci obdrží SC astegolimab Q2W nebo Q4W
Experimentální: Astegolimab SC Q4W
Účastníci dostanou střídavě SC astegolimab a placebo Q2W, tedy SC astegolimab Q4W.
Účastníci obdrží SC astegolimab Q2W nebo Q4W
Komparátor placeba: Placebo SC Q2W
Účastníci obdrží SC placebo Q2W
Účastníci obdrží SC placebo Q2W

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Roční míra středně těžkých a těžkých exacerbací CHOPN během 52týdenního léčebného období
Časové okno: 52 týdnů
52 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba do první středně těžké nebo těžké exacerbace CHOPN během 52týdenního léčebného období
Časové okno: 52 týdnů
52 týdnů
Absolutní změna od výchozí hodnoty v kvalitě života související se zdravím (HRQoL) v 52. týdnu, jak byla hodnocena prostřednictvím celkového skóre St. George's Respiratory Questionnaire-CHOPN (SGRQ-C)
Časové okno: 52. týden
52. týden
Absolutní změna od výchozí hodnoty v objemu po bronchodilatačním usilovném výdechu (FEV1) v 52. týdnu
Časové okno: 52. týden
52. týden
Absolutní změna od výchozí hodnoty v celkovém skóre Hodnocení respiračních příznaků u chronické obstrukční plicní nemoci (E-RS:COPD) v 52. týdnu
Časové okno: 52. týden
52. týden
Podíl účastníků se zlepšením v HRQoL v 52. týdnu
Časové okno: 52. týden
52. týden
Roční míra závažných exacerbací CHOPN během 52týdenního léčebného období
Časové okno: 52 týdnů
52 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

24. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

27. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní výzkumní pracovníci mohou požádat o přístup k údajům na úrovni jednotlivých pacientů prostřednictvím platformy pro žádosti o údaje z klinických studií (www.vivli.org). Další podrobnosti o kritériích společnosti Roche pro způsobilé studie jsou k dispozici zde (https://vivli.org/ourmember/roche/). Další podrobnosti o globální politice společnosti Roche pro sdílení klinických informací a o tom, jak požádat o přístup k souvisejícím dokumentům klinických studií, naleznete zde (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Astegolimab

Předplatit