Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera Astegolimab hos deltagare med kronisk obstruktiv lungsjukdom (ARNASA)

19 maj 2026 uppdaterad av: Hoffmann-La Roche

En fas III, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad, multicenterstudie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten av Astegolimab hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom

Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten och säkerheten av astegolimab jämfört med placebo hos deltagare med kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) som är tidigare eller nuvarande rökare och har en historia av frekventa exacerbationer.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1290

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1122AAK
        • Fundacion Faicep
      • Buenos Aires, Argentina, 12345
        • Consultorios Medicos Organizacion de Buen Ayre SRL
      • Buenos Aires, Argentina, C1025
        • Nexo Salud Investigacion Clinica - Riobamba 429
      • Buenos Aires, Argentina, C1027AAP
        • CINME S.A. ? Centro de Investigaciones Metabolicas - Rx Trials LLC
      • Buenos Aires, Argentina, C1425
        • Instituto de Investigaciones En Alergia Y Enfermedades Respiratorias
      • Buenos Aires, Argentina, C1430
        • AES - AS - Glenny Corp. S.A. Buenos Aires
      • Concepción del Uruguay, Argentina, 3260
        • Centro de Medicina Respiratoria
      • Córdoba, Argentina, X5000BSQ
        • Sanatorio de la Canada
      • La Plata, Argentina, 1900
        • Framingham Centro Medico
      • La Plata, Argentina, 1904
        • Centro Medico Capital
      • La Plata, Argentina, B1900BNN
        • Centro Platense en Investigaciones Respiratorias
      • Mendoza, Argentina, M5500AYB
        • Centro Medico Dharma
      • Paraná, Argentina, 3100
        • Centro Privado de Medicina Respiratoria
      • Ranelagh, Berazategui, Argentina, 1886
        • Sala de primeros auxilios Alberto Mignaburu
      • Rosario, Argentina, S2000DEJ
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
      • Rosario, Argentina, S2013JKR
        • Servicio de Investigacion de Patologias Alergicas-Instituto ABC
      • Rosario, Argentina, S2013KZD
        • Sanatorio Parque de Rosario
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
        • Centro Modelo de Cardiologia
      • San Nicolás de los Arroyos, Argentina, B2900
        • Centro Médico San Nicolás Grupo Oroño
      • San Salvador, Argentina, E3218CHH
        • CEPROSS- Centro Profesional San Salvador
      • Santa Fe, Argentina, S3000ASF
        • Instituto Del Buen Aire
      • Santa Fe, Argentina, S3000
        • Centro de Diagnostico Y Rehabilitacion
  • Australien
    • South Australia
      • Midland, South Australia, Australien, 6056
        • Institute for Respiratory Health - Midland
  • Belgien
      • Bruges, Belgien, 8000
        • AZ Sint-Jan Brugge-Oostende
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgien, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Liège, Belgien, 4000
        • CHU de Liege
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20241-180
        • IBPClin Instituto Brasil de Pesquisa Clinica
      • São Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Instituto do Coração - HCFMUSP
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilien, 70200-730
        • L2IP ?Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda.
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30150-221
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte - PPDS
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas Da Pontificia Universidade Catolica Do Rio Grande Do Sul (PUCRS)
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90480-000
        • LMK Servicos Medicos SS
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasilien, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC
      • São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasilien, 09715-090
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
  • Bulgarien
      • Blagoevgrad, Bulgarien, 2700
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Puls AD PPDS
      • Dimitrovgrad, Bulgarien, 6400
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Sveta Ekaterina - Dimitrovgrad EOOD
      • Gabrovo, Bulgarien, 5300
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Tota Venkova JSC
      • Montana, Bulgarien, 3400
        • Medical Center Hera EOOD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4003
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv
      • Razgrad, Bulgarien, 7200
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv. Ivan Rilski- Razgrad AD
      • Shumen, Bulgarien, 9700
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Shumen
      • Silistra, Bulgarien, 7500
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment - Silistra AD
      • Smolyan, Bulgarien, 4700
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment - Dr. Bratan Shukerov AD
      • Sofia, Bulgarien, 1431
        • Diagnostic-Consultative Center Aleksandrovska EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1680
        • Diagnostic- Consultative Center Convex EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1233
        • Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD
      • Sofia, Bulgarien, 1784
        • AES DRS Medical Center Synexus Sofia EOOD
      • Varna, Bulgarien, 9020
        • Diagnostic Consultative Centre Mladost?M OOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
        • Medical Center Tara OOD
  • Chile
      • Pavie Gallegos, Chile, 2340000
        • Centro Respiratorio Integral LTDA. (CENRESIN)
      • Vitacura, Chile, 7630000
        • Fundación Médica San Cristobal
      • Viña del Mar, Chile, 2520598
        • Oncocentro Apys
  • Danmark
      • Næstved, Danmark, 4700
        • Naestved Sygehus
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Sjaellands Universitetshospital, Roskilde
  • Filippinerna
      • Caloocan, Filippinerna, 1442
        • Manila Central University-Filemon D Tanchoco Medical Foundation
      • Dasmariñas, Filippinerna, 4114
        • CARE CT Group Inc.
      • Iloilo City, Filippinerna, 5000
        • West Visayas State University Medical Center
      • Iloilo City, Filippinerna, 5000
        • Healthlink Medicalsurgicaldental Clinic and Diagnostic Center
      • Lipa City, Filippinerna, 4217
        • Mary Mediatrix Medical Center
      • Quezon City, Filippinerna, 1109
        • Quirino Memorial Medical Center
      • Quezon City, Filippinerna, 1100
        • Philippine Heart Center
  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80090
        • Sas Clinique De L Europe - Amiens
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Hopital Calmette
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Cochin St Vincent de Paul La Roche Guyon
      • Pessac, Frankrike, 33604
        • Hopital Haut Lévêque
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Dothan, Alabama, Förenta staterna, 36305
        • SEC Clinical Research LLC - Dothan 2 - ClinEdge - PPDS
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Förenta staterna, 85306-4669
        • Pulmonary Associates PA
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85741-3118
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Tucson
    • California
      • Bakersfield, California, Förenta staterna, 93301
        • Kern Research
      • Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
        • Allergy & Asthma Medical Group of the Bay Area
    • Florida
      • Greenacres City, Florida, Förenta staterna, 33467-2979
        • Finlay Medical Research Corporation
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33014
        • San Marcus Research Clinic Inc.
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33173
        • Research Institute of South Florida Inc
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33144-2155
        • Oceane7 Medical & Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33155-3265
        • Avantis Clinical Research, LLC
      • Miami, Florida, Förenta staterna, 33175-3434
        • Diverse Clinical Research, LLC
      • Orlando, Florida, Förenta staterna, 32803
        • Central Florida Pulmonary Group, PA
      • The Villages, Florida, Förenta staterna, 32162-7116
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - The Villages
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30328
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Atlanta
      • Columbus, Georgia, Förenta staterna, 31904-2954
        • Allergy Center at Brookstone Research - Centricity Research - HyperCore - PPD
      • Stonecrest, Georgia, Förenta staterna, 30038-2649
        • Pivotal Research Solutions
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Förenta staterna, 46324-2213
        • ASHA Clinical Research - ClinEdge - PPDS
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Förenta staterna, 40504
        • The Research Group of Lexington, LLC
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Förenta staterna, 70115
        • Best Clinical Trials
    • Maine
      • Bangor, Maine, Förenta staterna, 04401-5691
        • Paul A. Shapero, MD, PA
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Förenta staterna, 48336-2817
        • Pulmonary Research Institute of Southeast Michigan
      • Flint, Michigan, Förenta staterna, 48504-4730
        • Flushing Road Internal Medicine and Pediatrics - F
      • Lathrup Village, Michigan, Förenta staterna, 48076
        • Revive Research Institute
      • Troy, Michigan, Förenta staterna, 48085-5524
        • Oakland Medical Research Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Washington University School of Medicine in St. Louis
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Förenta staterna, 68123-4318
        • Nebraska Medical Research Institute, Inc. - CRN
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89104-3953
        • Machuca Family Medicine
      • Reno, Nevada, Förenta staterna, 89502-1576
        • Renown Regional Medical Center Hospital
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Förenta staterna, 08053
        • Hassman Research Institute - HRI - Berlin - CenExel - PPDS
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10017-4008
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - New York
    • North Carolina
      • Denver, North Carolina, Förenta staterna, 28037-7929
        • Research Carolina Elite
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27403
        • Pulmonix LLC
      • Huntersville, North Carolina, Förenta staterna, 28078
        • Advanced Respiratory and Sleep Medicine, PLLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27103-4029
        • Southeastern Research Center
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Förenta staterna, 73034-3258
        • OK Clinical Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • The Oregon Clinic
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Förenta staterna, 16602
        • Clinical Research Associates Of Central Pa , Llc
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15241
        • Allergy & Clinical Immun Assoc
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29204
        • Medtrial, LLC
      • Gaffney, South Carolina, Förenta staterna, 29340-4737
        • Velocity Clinical Research - Gaffney - PPDS
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Förenta staterna, 37421
        • ClinSearch, LLC
      • Franklin, Tennessee, Förenta staterna, 37067-5603
        • Clinical Trials Center of Middle Tennessee
      • Hendersonville, Tennessee, Förenta staterna, 37075-3085
        • Tennessee Comprehensive Lung & Sleep Center
    • Texas
      • Boerne, Texas, Förenta staterna, 78006
        • TTS Research
      • Corsicana, Texas, Förenta staterna, 75110-2471
        • Corsicana Medical Research
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Baylor College of Medicine Medical Center
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77008
        • Trio Clinical Trials
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77084
        • Biopharma Informatic - Park Row - PPDS
      • Katy, Texas, Förenta staterna, 77494-2031
        • R & H Clinical Research
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Förenta staterna, 05401
        • University of Vermont Medical Center
    • Washington
      • Everett, Washington, Förenta staterna, 98208
        • Western Washington Medical Group
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Förenta staterna, 53228-3467
        • Allergy Asthma and Sinus Center-Greenfield
  • Grekland
      • Athens, Grekland, 106 76
        • Evangelismos General Hospital of Athens
      • Athens, Grekland, 115 21
        • Navy Hospital of Athens
      • Heraklio, Grekland, 711 10
        • University General Hospital of Heraklion
      • Ioannina, Grekland, 455 00
        • University General Hospital Of Ioannina
      • Palaió Fáliro, Grekland, 175 62
        • Iatriko Palaiou Falirou
      • Thessaloniki, Grekland, 570 10
        • Georgios Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
  • Indien
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500018
        • Paarthiv Lung Care Center
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Indien, 500084
        • Yashoda Hospitals Hitec City
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380059
        • GMERS Medical College and Hospital, Sola
    • Haryana
      • Faridabad, Haryana, Indien, 121012
        • ESIC Medical College and Hospital - Faridabad
    • Karnataka
      • Hubballi, Karnataka, Indien, 580021
        • Karnataka Medical College and Research Institute, Hubballi;Department of Medicine
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 044009
        • Shree Hospital And Critical Care Centre
      • Pune, Maharashtra, Indien, 411038
        • Kothrud Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302004
        • Sawai Man Singh Hospital and Medical College
      • Jaipur, Rajasthan, Indien, 302039
        • Maharaja Agrasen Super Speciality Hospital
    • Uttar Pradesh
      • Aligarh, Uttar Pradesh, Indien, 202002
        • Jawaharlal Nehru Medical College (JNMC)
      • Kanpur, Uttar Pradesh, Indien, 208001
        • Apollo Spectra Hospital
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226003
        • MV Hospital and Research Centre
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Soroka University Medical Centre
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Lady Davis Carmel Medical Center
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Medical Center - PPDS
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
  • Italien
    • Campania
      • Battipaglia, Campania, Italien, 84091
        • Presidio Ospedaliero Santa Maria della Speranza
      • Naples, Campania, Italien, 80131
        • Azienda Ospedaliera dei Colli
    • Emilia-Romagna
      • Ferrara, Emilia-Romagna, Italien, 44121
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara - Arcispedale Sant' Anna
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italien, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italien, 95123
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
      • Palermo, Sicily, Italien, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
  • Japan
      • Asahikawa-shi, Japan, 070-0901
        • Asahikawa Medical Center
      • Chikushino-shi, Japan, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Chuo-ku, Fukuoka-shi, Japan, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Chūōku, Japan, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka-Shi Nishi-Ku, Japan, 819-0055
        • Nishi Fukuoka Hospital
      • Himeji, Japan, 670-0849
        • Terada Respiratory and Internal Clinic
      • Hiroshima, Japan, 734-8530
        • Hiroshima Prefectural Hospital
      • Ishikawa, Japan, 920-8530
        • Ishikawa Prefectural Central Hospital
      • Jōyō, Japan, 610-0113
        • National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
      • Kagoshima, Japan, 890-0062
        • Kagoshima Kouseiren Hospital
      • Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Kawachinagano-Shi, Japan, 586-8521
        • Osaka-Minami Medical Center
      • Kiryū, Japan, 376-0024
        • Kiryu Kosei General Hospital
      • Kishiwada, Japan, 596-0822
        • Kishiwada City Hospital
      • Kitakyushu-shi, Japan, 807-8556
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health,Japan
      • Kumamoto, Japan, 861-4101
        • Saiseikai Kumamoto Hospital
      • Kyoto, Japan, 607-8062
        • Rakuwakai Otowa Hospital
      • Kyoto, Japan, 612-8555
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center
      • Kōtō City, Japan, 136-0075
        • Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center
      • Machida-shi, Japan, 194-0023
        • Machida Municipal Hospital
      • Mibu-Machi, Japan, 321-0293
        • Dokkyo Medical University Hospital
      • Miyagi, Japan, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Nagoya, Japan, 454-8502
        • Nagoya Ekisaikai Hospital
      • Nagoya-shi Minami-ku, Japan, 457-8511
        • Kojunkai Social Medical Corporation Daido Clinic
      • Naka-gun, Japan, 319-1113
        • National Hospital Organization Ibarakihigashi National Hospital
      • Niigata, Japan, 950-11977
        • Niigata City General Hospital
      • Okayama, Japan, 701-1192
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
      • Okayama-Shi Minami-ku, Japan, 702-8055
        • Okayama Rosai Hospital
      • Omuta, Japan, 837-0911
        • Omuta National Hospital
      • Osaka, Japan, 594-0073
        • Izumi City General Hospital
      • Sagamihara-shi Minami-ku, Japan, 252-0392
        • National Hospital Organization - Sagamihara National Hospital
      • Sakaidechō, Japan, 762-0043
        • Sakaide City Hospital
      • Sakaishi, Japan, 591-8555
        • NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
      • Sapporo, Japan, 062-8618
        • Japan Community Health Care Organization Hokkaido Hospital
      • Sapporo-shi Chuo-ku, Japan, 064-0804
        • Idaimae Minami 4-Jo Internal Medicine
      • Shizuoka, Japan, 424-0911
        • Shizuoka City Shizuoka Hospital
      • Shizuoka, Japan, 438?8550
        • Iwata City Hospital
      • Takamatsu, Japan, 761-8073
        • Kamei Internal Medicine and Respiratory Clinic
      • Takasaki, Japan, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
      • Tanabe, Japan, 646-8558
        • Minami Wakayama Medical Center
      • Tokyo, Japan, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Tokyo, Japan, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Tokyo, Japan
        • Japanese Red Cross Medical Center
      • Toyama, Japan, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital
      • Yamagata, Japan, 990-9585
        • Yamagata University Hospital
      • Yanagawa, Japan, 832-0059
        • Nagata Hospital
      • Yokohama-Shi Totsuka-Ku, Japan, 245-8575
        • National Hospital Organization - Yokohama Medical Center
      • Yokohama-shi Aoba-ku, Japan, 227-8501
        • Showa University Fujigaoka Hospital
      • Yokohama-shi Kanazawa-ku, Japan, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
      • Yonezawa, Japan, 992-0033
        • Sanyudo Hospital
      • Ōita, Japan, 870-0263
        • Oita Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 001-0901
        • Makita Hospital
    • Kanagawa
      • Miura-shi, Kanagawa, Japan, 238-0111
        • Miura Medical Clinic
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Kitasato University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 221-0835
        • Yokohama Front Clinic
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0066
        • Yokohama-Gumyouji Kokyuukinaika Naika Clinic
    • Mie-ken
      • Matsusaka-Shi, Mie-ken, Japan, 515-8544
        • Matsusaka City Hospital
    • Okinawa
      • Ginowan-shi, Okinawa, Japan, 901-2725
        • University of the Ryukyus hospital
    • Shizuoka
      • Fujieda-Shi, Shizuoka, Japan, 426-8677
        • Fujieda Municipal General Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japan, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
  • Kanada
      • Québec, Kanada, G1V 4G5
        • Centre Hospitalier de l'Université Laval
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5J 3S9
        • Edmonton Respiratory Consultants
      • Sherwood Park, Alberta, Kanada, T8H 0N2
        • Synergy Respiratory & Cardiac Care - Synergy Wellness Centre Location
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Kanada, L1S 2J5
        • Dynamic Drug Advancement Ltd.
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 3A9
        • Inspiration Research
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 1T3
        • Dr. Syed Anees Medicine Profession Corporation
      • Windsor, Ontario, Kanada, N8X 5A6
        • Dr Anil Dhar Professional Medicine Corporation
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1Y 3H5
        • Recherche GCP Research
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Kanada, J6E 2B4
        • Clinique de pneumologie et du sommeil de Lanaudiere
  • Kenya
      • Machakos, Kenya, 90100
        • Clinical Research Health Network (CREA-N)
      • Nairobi, Kenya, 00100
        • KEMRI CRDR Clinical Research Clinic Nairobi
      • Nairobi, Kenya
        • University of Nairobi Clinical Research Centre
      • Thika, Kenya, 01000
        • Center for Research In Tropical Medicine and community development
    • Coast
      • Kilifi, Coast, Kenya, 80108
        • KEMRI-MTWAPA Clinical Trial Site
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100730
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Kina
        • Peking University Shougang Hospital
      • Beijing, Kina, 100020
        • Beijing Chaoyang Hospital Capital Medical University
      • Beijing, Kina, 100042
        • Beijing Jingmei Group General Hospital
      • Changchun, Kina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changsha, Kina, 410005
        • The First Hospital of Changsha
      • Changsha, Kina
        • The Third Hospital of Changsha
      • Chengdu, Kina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chengdu, Kina, 611130
        • Chengdu Fifth People's Hospital
      • Chongqing, Kina, 400042
        • Army Medical Center of PLA(Daping Hospital)
      • Chongqing, Kina, 400038
        • The Southwest Hospital of Army Medical University
      • Guangzhou, Kina, 510180
        • Guangzhou First People's Hospital
      • Hangzhou, Kina, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital
      • Hefei, Kina, 230022
        • Anhui Chest Hospital
      • Huizhou, Kina, 516001
        • Huizhou Central People's Hospital
      • Linhai, Kina, 317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
      • Nanchang, Kina, 330006
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
      • Nanjing, Kina, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Pingxiang, Kina, 337055
        • Jiangxi Pingxiang People's Hospital
      • Shanghai, Kina, 200000
        • Huadong Hospital affiliated to Fudan University
      • Shenyang, Kina, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Tianjin, Kina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Wuhan, Kina
        • Central Hospital of Wuhan
      • Wuxi, Kina, 214023
        • Wuxi People's Hospital
      • Wuxi, Kina, 214400
        • Jiangyin People's Hospital
      • Xi'an, Kina, 710100
        • Xi'an International Medical Center Hospital
      • Xiamen, Kina, 361004
        • Zhongshan Hospital Xiamen University
      • Xinxiang, Kina, 453000
        • Xinxiang First People's Hospital
      • Xuzhou, Kina
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
      • Yangzhou, Kina, 225001
        • Yangzhou First People?s Hospital
      • Zhuhai, Kina, 519001
        • The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
      • Zigong, Kina, 643036
        • Zigong First People's Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510150
        • The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510160
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Zhanjiang, Guangdong, Kina, 524001
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Kina, 563000
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, Kina, 222061
        • The First People's Hospital of Lian Yun Gang
  • Lettland
      • Daugavpils, Lettland, LV-5417
        • Daugavpils Regional Hospital
      • R?ga, Lettland, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Lettland, LV-1001
        • Riga 1st Hospital
      • Riga, Lettland, LV-1010
        • ConsiliumMedicum
      • Riga, Lettland, LV-1011
        • Postgraduate Medical Training Institute University of Latvia
  • Nederländerna
      • Amersfoort, Nederländerna, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum
      • Groningen, Nederländerna, 9728 MG
        • Martini Ziekenhuis
      • Heerlen, Nederländerna, 6419PC
        • Zuyderland Medisch Centrum - Heerlen
  • Nya Zeeland
      • Auckland, Nya Zeeland, 1051
        • Greenlane Clinical Centre
      • Dunedin, Nya Zeeland, 9016
        • Dunedin Hospital
      • Hamilton, Nya Zeeland, 3248
        • Waikato Hospital
      • Waikanae Beach, Nya Zeeland, 05036
        • P3 Research - Kapiti - PPDS
  • Polen
      • Bia?ystok, Polen, 15-044
        • Centrum Medycyny Oddechowej Mroz sp. j.
      • Bydgoszcz, Polen, 85-079
        • Vitamed Galaj i Cichomski sp.j.
      • Bydgoszcz, Polen, 85-231
        • Medical Center Kermed
      • Chojnice, Polen, 89-600
        • Centrum Medyczne Lukamed Joanna Luka-Wendrowska
      • Gdynia, Polen, 81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Grudzadz, Polen, 86-300
        • Centrum Medyczne CLW-med Aneta Cichomska , Joanna Luka -Wendrowska
      • Grudziądz, Polen, 86-300
        • Prywatny Gabinet Pulmonologiczny Joanna Nowacka-Apiyo
      • Katowice, Polen, 40-081
        • Centrum Medyczne Katowice - PRATIA - PPDS
      • Ksawerów, Polen, 95-054
        • Prywatna Praktyka Lekarska Adam Smialowski
      • Lodz, Polen, 90-127
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. Z o.o. Oddzial w Lodzi
      • Lublin, Polen, 20-078
        • Clinical Best Solutions - Lublin
      • Lublin, Polen, 20-089
        • NZOZ Przychodnia Alergologiczno-pulmonologiczna
      • Radom, Polen, 26-600
        • ABC-Pulmo NZOZ Agnieszka Dobielska, Jaroslaw Dobie
      • Sopot, Polen, 81-741
        • Centrum Medyczne KARDIOTEL
      • Sosnowiec, Polen, 41-200
        • Kiepury Clinic
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Gabinet Pulmonologii i Diagnostyki Chorob Alergicznych Dorota Malosek
      • Słupsk, Polen, 76-200
        • NZOZ Poradnia Chorob Pluc i Alergologii
      • Trzebnica, Polen, 55-100
        • Viltis Medica Specjalistyczna Praktyka Lekarska Lek. Med. Agata Kot
      • Warsaw, Polen, 01-192
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Wroc?aw, Polen, 50-381
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial we Wroclawiu
      • Wroc?aw, Polen, 51-162
        • Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora lekarze spolka partnerska
      • Wroc?aw, Polen, 54-239
        • Lekarze Specjalisci J. Malolepszy i Partnerzy
      • Zabrze, Polen, 41-807
        • Medical Center Clinhouse
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Tarnów, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 33-100
        • CenterMed Sp. z o.o.
    • Lódzkie
      • Lodz, Lódzkie, Polen, 90-349
        • AppleTreeClinics Network Sp. z o.o.
  • Puerto Rico
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • Allianze Pulmonary Research LLC
  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz
        • Zurcher Reha Zentren Wald
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 8041
        • Hospital Universitario La Paz - PPDS
      • Seville, Spanien, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Spanien, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Spanien, 46600
        • Hospital de la Ribera
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanien, 07010
        • Hospital Universitario Son Espases
    • LEON
      • Ponferrada, LEON, Spanien, 24411
        • Hospital El Bierzo
    • Madrid
      • Torrejón de Ardoz, Madrid, Spanien, 28850
        • Hospital Universitario De Torrejon
    • Malaga
      • Benalmádena Costa, Malaga, Spanien, 29630
        • Vithas Xanit International Hospital
  • Storbritannien
      • Bellshill, Storbritannien, ML4 3NJ
        • AES - DRS - Synexus Scotland Clinical Research Centre
      • Birmingham, Storbritannien, B15 2SQ
        • AES - DRS - Synexus Midlands Clinical Research Centre
      • Cardiff, Storbritannien, CF15 9SS
        • AES - DRS - Synexus Wales Clinical Research Centre
      • Chesterfield, Storbritannien, S40 4AA
        • Royal Primary Care - Ashgate Manor
      • Chorley, Storbritannien, PR7 7NA
        • AES - DRS - NW Consortium Lancashire
      • Edinburgh, Storbritannien, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • Hexham, Storbritannien, NE46 1QJ
        • AES - DRS - Synexus Hexham Clinical Research Centre
      • Lancaster, Storbritannien, LA1 4rp
        • Royal Lancaster Infirmary
      • Leeds, Storbritannien, LS9 7TF
        • St James University Hospital
      • Liverpool, Storbritannien, L32 2AN
        • AES - DRS - NW Consortium Merseyside
      • London, Storbritannien, SE1 7EH
        • St Thomas' Hospital
      • London, Storbritannien, N12 8BU
        • Velocity Clinical Research North London - Percy Road - PPDS
    • Yorkshire
      • Cottingham, Yorkshire, Storbritannien, HU16 5JQ
        • Castle Hill Hospital
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Sverige, 117 27
        • Akardo AB
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Sverige, 752 37
        • Clinical Trial Consultants - Linkoping
  • Sydafrika
      • Centurion, Sydafrika, 1692
        • Johese Clinical Research
      • City of Cape Town, Sydafrika, 7764
        • Dr. Ismail Abdullah Private Practice
      • Kempton Park, Sydafrika, 1619
        • CLINRESCO, ARWYP Medical Suites
      • Pretoria, Sydafrika, 0184
        • AES - DRS - Synexus Watermeyer Clinical Research Centre
      • Pretoria, Sydafrika, 183
        • Medicross Pretoria West, Jongaie Research
      • Somerset West, Sydafrika, 7130
        • AES - DRS - Synexus - Helderberg Clinical Research Centre
      • Welkom, Sydafrika, 9459
        • Dr Yacoob AK Private Practice
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sydafrika, 9301
        • Iatros International
    • Gauteng
      • City of Johannesburg, Gauteng, Sydafrika, Hillbrow 2001
        • Newtown Clinical Research Centre
  • Sydkorea
      • Bucheon-si, Sydkorea, 420-767
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
      • Daegu, Sydkorea, 42415
        • Yeungnam University Hospital
      • Gyeonggi-do, Sydkorea, 13496
        • CHA Bundang Medical Center
      • Seoul, Sydkorea, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 05505
        • Asan Medical Center - PPDS
      • Seoul, Sydkorea, 06351
        • Samsung Medical Center - PPDS
      • Seoul, Sydkorea, 06973
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Sydkorea, 137-701
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Wŏnju, Sydkorea, 220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
  • Taiwan
      • Chang-hua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaoshiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Far East Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11031
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital
  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Srinagarind Hospital, Khon Kaen University
      • Muang, Thailand, 11000
        • Central Chest Institute of Thailand
  • Tjeckien
      • Brandýs nad Labem-Stará Boleslav, Tjeckien, 250 01
        • Plicní ambulance MUDr. I. Cierná Peterová s.r.o.
      • Hradec Králové, Tjeckien, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Opava, Tjeckien, 746 01
        • Odborna plicni ambulance Opava s.r.o
      • Prague, Tjeckien, 110 00
        • Ordinace chorob plicních s.r.o.
      • Prague, Tjeckien, 120 00
        • AES - DRS - Synexus Czech s.r.o.
      • Teplice, Tjeckien, 415 01
        • Plicní středisko Teplice s.r.o.
      • Tábor, Tjeckien, 390 03
        • Nemocnice Tabor, a.s.
  • Turkiet (Türkiye)
      • Kirikkale, Turkiet (Türkiye), 71100
        • Kirikkale Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Rize Merkez, Turkiet (Türkiye), 53020
        • Rize Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
      • Sarıçam, Turkiet (Türkiye), 01250
        • Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Balcali Hastanesi
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12627
        • AES - DRS - Synexus Berlin Research Centre
      • Berlin, Tyskland, 10367
        • Praxis fur Kardiologie und Pneumologie Dr. med. Karin Forster
      • Berlin, Tyskland, 12157
        • Studienpraxis Berlin-Brandenburg, Berlin
      • Darmstadt, Tyskland, 64283
        • Lungenzentrum Darmstadt
      • Frankfurt, Tyskland, 60596
        • Universitaetsklinikum Frankfurt
      • Hamburg, Tyskland, 22299
        • Praxisgem. Dres. Schmoller und Ehlers
      • Hanover, Tyskland, 30173
        • Pneumologicum
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • University Clinic Heidelberg
      • Immenhausen, Tyskland, 34376
        • Lungenfachklinik Immenhausen
      • Leipzig, Tyskland, 04299
        • BAG Prof. Dr. G. Hoheisel Dr. A. Bonitz
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • SMO.MD GmbH
      • München, Tyskland, 80539
        • Praxis Dr. med. Jan Feimer
      • Neu-Isenburg, Tyskland, 63263
        • Institut fur klinische Forschung GmbH
      • Rheine, Tyskland, 48431
        • framol-med GmbH
      • Rosenheim, Tyskland, 83022
        • Klinikum Rosenheim
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23552
        • Velocity Clinical Research Leipzig GmbH
  • Ungern
      • Budapest, Ungern, 1089
        • Benyovszky Medical Center
      • Csorna, Ungern, 9300
        • Omnimodus Elixír Kft.
  • Österrike
      • Feldbach, Österrike, 8330
        • Ordination Dr. Robert Voves
      • Linz, Österrike, 4020
        • Ordination für Lungenkrankheiten

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Dokumenterad KOL-diagnos i ≥ 12 månader
  • Anamnes med frekventa exacerbationer, definierat som att ha haft 2 eller fler måttliga eller svåra KOL-exacerbationer inom 12 månader före screening
  • Post-bronkdilaterande FEV1 ≥ 20 % och < 80 % av förutspått vid screening
  • Post-bronkdilaterande FEV1/FVC < 0,70 vid screening
  • Modifierad Medical Research Council (dyspnéskala) (mMRC) poäng ≥ 2
  • Aktuell tobaksrökare eller före detta rökare med en historia av rökning ≥ 10 pack-år
  • Vid optimerad KOL-underhållsbehandling enligt definitionen nedan i ≥ 12 månader före screening, och stabil på nuvarande behandling i minst 4 veckor före screening: Inhalerad kortikosteroid (ICS) plus långverkande beta-agonist (LABA), långverkande muskarin antagonist (LAMA) plus LABA, ICS plus LAMA plus LABA
  • Bröströntgen eller datortomografi (CT) skanning inom 6 månader före screening eller lungröntgen under screeningsperioden som bekräftar frånvaron av kliniskt signifikant lungsjukdom förutom KOL

Exklusions kriterier

  • Aktuell dokumenterad diagnos av astma
  • Historik med kliniskt signifikant lungsjukdom annan än KOL
  • Diagnos av 1-antitrypsinbrist
  • Historik med långtidsbehandling med syrgas vid > 4,0 liter/minut
  • Lungvolymreducerad operation eller ingrepp inom 12 månader före screening
  • Individer som deltar i, eller planerade för, ett intensivt KOL-rehabiliteringsprogram (deltagare som är i underhållsfasen av ett rehabiliteringsprogram är berättigade)
  • Historien om lungtransplantation
  • Varje infektion som resulterade i sjukhusinläggning i ≥ 24 timmar och/eller behandling med orala, IV eller im-antibiotika inom 4 veckor före eller under screening
  • Övre eller nedre luftvägsinfektion inom 4 veckor före eller under screening
  • Behandling med orala, IV eller IM kortikosteroider inom 4 veckor före påbörjandet av studieläkemedlet
  • Initiering av eller förändring av icke-biologisk immunmodulerande eller immunsuppressiv behandling inom 3 månader före screening
  • Instabil hjärtsjukdom, hjärtinfarkt eller New York Heart Association klass III eller IV hjärtsvikt inom 12 månader före screening

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Astegolimab SC Q2W
Deltagarna kommer att få subkutant (SC) astegolimab varannan vecka (Q2W)
Läkemedel: Astegolimab
Deltagarna kommer att få SC astegolimab Q2W eller Q4W
Experimentell: Astegolimab SC Q4W
Deltagarna kommer att få omväxlande SC astegolimab och placebo Q2W, och därmed få SC astegolimab Q4W.
Läkemedel: Astegolimab
Deltagarna kommer att få SC astegolimab Q2W eller Q4W
Placebo-jämförare: Placebo SC Q2W
Deltagarna kommer att få SC placebo Q2W
Läkemedel: Placebo
Deltagarna kommer att få SC placebo Q2W

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Årlig frekvens av måttliga och svåra KOL-exacerbationer under den 52 veckor långa behandlingsperioden
Tidsram: 52 veckor
52 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tid till första måttliga eller svåra KOL-exacerbation under den 52 veckor långa behandlingsperioden
Tidsram: 52 veckor
52 veckor
Absolut förändring från baslinjen i hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) vid vecka 52, utvärderad genom St. George's Respiratory Questionnaire-COPD (SGRQ-C) totalpoäng
Tidsram: Vecka 52
Vecka 52
Absolut förändring från baslinjen i post-bronkdilaterande forcerad utandningsvolym (FEV1) vid vecka 52
Tidsram: Vecka 52
Vecka 52
Absolut förändring från baslinjen i utvärdering av respiratoriska symtom vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (E-RS:COPD) totalpoäng vecka 52
Tidsram: Vecka 52
Vecka 52
Andel deltagare med förbättring av HRQoL vecka 52
Tidsram: Vecka 52
Vecka 52
Årlig frekvens av allvarliga KOL-exacerbationer under den 52 veckor långa behandlingsperioden
Tidsram: 52 veckor
52 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Utredare

  • Studierektor: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 december 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

24 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

24 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

27 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GB44332
  • 2022-502234-70-00 (Ctis)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Kvalificerade forskare kan begära tillgång till data på individuell patientnivå via plattformen för begäran om kliniska studier (www.vivli.org). Ytterligare information om Roches kriterier för kvalificerade studier finns här (https://vivli.org/ourmember/roche/). För ytterligare information om Roches globala policy för delning av klinisk information och hur man begär åtkomst till relaterade kliniska studiedokument, se här (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera