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Uno studio per valutare astegolimab nei partecipanti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (ARNASA)

19 maggio 2026 aggiornato da: Hoffmann-La Roche

Uno studio di fase III, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico per valutare l'efficacia e la sicurezza di astegolimab nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva

Questo studio valuterà l'efficacia e la sicurezza di astegolimab rispetto al placebo nei partecipanti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) che sono ex o attuali fumatori e hanno una storia di frequenti esacerbazioni.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1290

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1122AAK
        • Fundacion Faicep
      • Buenos Aires, Argentina, 12345
        • Consultorios Medicos Organizacion de Buen Ayre SRL
      • Buenos Aires, Argentina, C1025
        • Nexo Salud Investigacion Clinica - Riobamba 429
      • Buenos Aires, Argentina, C1027AAP
        • CINME S.A. ? Centro de Investigaciones Metabolicas - Rx Trials LLC
      • Buenos Aires, Argentina, C1425
        • Instituto de Investigaciones En Alergia Y Enfermedades Respiratorias
      • Buenos Aires, Argentina, C1430
        • AES - AS - Glenny Corp. S.A. Buenos Aires
      • Concepción del Uruguay, Argentina, 3260
        • Centro de Medicina Respiratoria
      • Córdoba, Argentina, X5000BSQ
        • Sanatorio de la Cañada
      • La Plata, Argentina, 1900
        • Framingham Centro Medico
      • La Plata, Argentina, 1904
        • Centro Medico Capital
      • La Plata, Argentina, B1900BNN
        • Centro Platense en Investigaciones Respiratorias
      • Mendoza, Argentina, M5500AYB
        • Centro Medico Dharma
      • Paraná, Argentina, 3100
        • Centro Privado de Medicina Respiratoria
      • Ranelagh, Berazategui, Argentina, 1886
        • Sala de primeros auxilios Alberto Mignaburu
      • Rosario, Argentina, S2000DEJ
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
      • Rosario, Argentina, S2013JKR
        • Servicio de Investigacion de Patologias Alergicas-Instituto ABC
      • Rosario, Argentina, S2013KZD
        • Sanatorio Parque de Rosario
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
        • Centro Modelo de Cardiologia
      • San Nicolás de los Arroyos, Argentina, B2900
        • Centro Medico San Nicolas Grupo Orono
      • San Salvador, Argentina, E3218CHH
        • CEPROSS- Centro Profesional San Salvador
      • Santa Fe, Argentina, S3000ASF
        • Instituto Del Buen Aire
      • Santa Fe, Argentina, S3000
        • Centro de Diagnostico Y Rehabilitacion
  • Australia
    • South Australia
      • Midland, South Australia, Australia, 6056
        • Institute for Respiratory Health - Midland
  • Austria
      • Feldbach, Austria, 8330
        • Ordination Dr. Robert Voves
      • Linz, Austria, 4020
        • Ordination fur Lungenkrankheiten
  • Belgio
      • Bruges, Belgio, 8000
        • AZ Sint-Jan Brugge-Oostende
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Cliniques Universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgio, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Liège, Belgio, 4000
        • CHU de Liège
  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 20241-180
        • IBPCLIN Instituto Brasil de Pesquisa Clinica
      • São Paulo, Brasile, 05403-000
        • Instituto do Coracao - HCFMUSP
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasile, 70200-730
        • L2IP ?Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda.
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30150-221
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte - PPDS
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas Da Pontificia Universidade Catolica Do Rio Grande Do Sul (PUCRS)
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90480-000
        • LMK Servicos Medicos SS
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasile, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC
      • São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasile, 09715-090
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
  • Bulgaria
      • Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Puls AD PPDS
      • Dimitrovgrad, Bulgaria, 6400
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Sveta Ekaterina - Dimitrovgrad EOOD
      • Gabrovo, Bulgaria, 5300
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Tota Venkova JSC
      • Montana, Bulgaria, 3400
        • Medical Center Hera EOOD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4003
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv
      • Razgrad, Bulgaria, 7200
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv. Ivan Rilski- Razgrad AD
      • Shumen, Bulgaria, 9700
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Shumen
      • Silistra, Bulgaria, 7500
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment - Silistra AD
      • Smolyan, Bulgaria, 4700
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment - Dr. Bratan Shukerov AD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Diagnostic-Consultative Center Aleksandrovska EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1680
        • Diagnostic- Consultative Center Convex EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1233
        • Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1784
        • AES DRS Medical Center Synexus Sofia EOOD
      • Varna, Bulgaria, 9020
        • Diagnostic Consultative Centre Mladost?M OOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
        • Medical Center Tara OOD
  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4G5
        • Centre Hospitalier de l'Université Laval
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3S9
        • Edmonton Respiratory Consultants
      • Sherwood Park, Alberta, Canada, T8H 0N2
        • Synergy Respiratory & Cardiac Care - Synergy Wellness Centre Location
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1S 2J5
        • Dynamic Drug Advancement Ltd.
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
        • Inspiration Research
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 1T3
        • Dr. Syed Anees Medicine Profession Corporation
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 5A6
        • Dr Anil Dhar Professional Medicine Corporation
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1Y 3H5
        • Recherche GCP Research
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
        • Clinique de pneumologie et du sommeil de Lanaudière
  • Cechia
      • Brandýs nad Labem-Stará Boleslav, Cechia, 250 01
        • Plicní ambulance MUDr. I. Cierná Peterová s.r.o.
      • Hradec Králové, Cechia, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Opava, Cechia, 746 01
        • Odborna plicni ambulance Opava s.r.o
      • Prague, Cechia, 110 00
        • Ordinace chorob plicních s.r.o.
      • Prague, Cechia, 120 00
        • AES - DRS - Synexus Czech s.r.o.
      • Teplice, Cechia, 415 01
        • Plicni stredisko Teplice s.r.o.
      • Tábor, Cechia, 390 03
        • Nemocnice Tabor, a.s.
  • Chile
      • Pavie Gallegos, Chile, 2340000
        • Centro Respiratorio Integral LTDA. (CENRESIN)
      • Vitacura, Chile, 7630000
        • Fundacion Medica San Cristobal
      • Viña del Mar, Chile, 2520598
        • Oncocentro APYS
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100730
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Cina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Cina
        • Peking University Shougang Hospital
      • Beijing, Cina, 100020
        • Beijing Chaoyang Hospital Capital Medical University
      • Beijing, Cina, 100042
        • Beijing Jingmei Group General Hospital
      • Changchun, Cina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changsha, Cina, 410005
        • The First Hospital of Changsha
      • Changsha, Cina
        • The Third Hospital of Changsha
      • Chengdu, Cina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chengdu, Cina, 611130
        • Chengdu Fifth People's Hospital
      • Chongqing, Cina, 400042
        • Army Medical Center of PLA(Daping Hospital)
      • Chongqing, Cina, 400038
        • The Southwest Hospital of Army Medical University
      • Guangzhou, Cina, 510180
        • Guangzhou First People's Hospital
      • Hangzhou, Cina, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital
      • Hefei, Cina, 230022
        • Anhui Chest Hospital
      • Huizhou, Cina, 516001
        • Huizhou Central People's Hospital
      • Linhai, Cina, 317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
      • Nanchang, Cina, 330006
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
      • Nanjing, Cina, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Pingxiang, Cina, 337055
        • Jiangxi Pingxiang People's Hospital
      • Shanghai, Cina, 200000
        • Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
      • Shenyang, Cina, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Tianjin, Cina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Wuhan, Cina
        • Central Hospital of Wuhan
      • Wuxi, Cina, 214023
        • Wuxi People's Hospital
      • Wuxi, Cina, 214400
        • Jiangyin People's Hospital
      • Xi'an, Cina, 710100
        • Xi'an International Medical Center Hospital
      • Xiamen, Cina, 361004
        • Zhongshan Hospital Xiamen University
      • Xinxiang, Cina, 453000
        • Xinxiang First People's Hospital
      • Xuzhou, Cina
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
      • Yangzhou, Cina, 225001
        • Yangzhou First People?s Hospital
      • Zhuhai, Cina, 519001
        • The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
      • Zigong, Cina, 643036
        • Zigong First People's Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510150
        • The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510160
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Zhanjiang, Guangdong, Cina, 524001
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Cina, 563000
        • Affiliated Hospital Of Zunyi Medical University
    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, Cina, 222061
        • The First People's Hospital of Lian Yun Gang
  • Corea del Sud
      • Bucheon-si, Corea del Sud, 420-767
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
      • Daegu, Corea del Sud, 42415
        • Yeungnam University Hospital
      • Gyeonggi-do, Corea del Sud, 13496
        • CHA Bundang Medical Center
      • Seoul, Corea del Sud, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Asan Medical Center - PPDS
      • Seoul, Corea del Sud, 06351
        • Samsung Medical Center - PPDS
      • Seoul, Corea del Sud, 06973
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Corea del Sud, 137-701
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Wŏnju, Corea del Sud, 220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
  • Danimarca
      • Næstved, Danimarca, 4700
        • Naestved Sygehus
      • Roskilde, Danimarca, 4000
        • Sjaellands Universitetshospital, Roskilde
  • Filippine
      • Caloocan, Filippine, 1442
        • Manila Central University-Filemon D Tanchoco Medical Foundation
      • Dasmariñas, Filippine, 4114
        • CARE CT Group Inc.
      • Iloilo City, Filippine, 5000
        • West Visayas State University Medical Center
      • Iloilo City, Filippine, 5000
        • Healthlink Medicalsurgicaldental Clinic and Diagnostic Center
      • Lipa City, Filippine, 4217
        • Mary Mediatrix Medical Center
      • Quezon City, Filippine, 1109
        • Quirino Memorial Medical Center
      • Quezon City, Filippine, 1100
        • Philippine Heart Center
  • Francia
      • Amiens, Francia, 80090
        • Sas Clinique De L Europe - Amiens
      • Lille, Francia, 59000
        • Hopital Calmette
      • Paris, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Cochin St Vincent de Paul La Roche Guyon
      • Pessac, Francia, 33604
        • Hôpital Haut Levêque
  • Germania
      • Berlin, Germania, 12627
        • AES - DRS - Synexus Berlin Research Centre
      • Berlin, Germania, 10367
        • Praxis fur Kardiologie und Pneumologie Dr. med. Karin Forster
      • Berlin, Germania, 12157
        • Studienpraxis Berlin-Brandenburg, Berlin
      • Darmstadt, Germania, 64283
        • Lungenzentrum Darmstadt
      • Frankfurt, Germania, 60596
        • Universitaetsklinikum Frankfurt
      • Hamburg, Germania, 22299
        • Praxisgem. Dres. Schmoller und Ehlers
      • Hanover, Germania, 30173
        • Pneumologicum
      • Heidelberg, Germania, 69120
        • University Clinic Heidelberg
      • Immenhausen, Germania, 34376
        • Lungenfachklinik Immenhausen
      • Leipzig, Germania, 04299
        • BAG Prof. Dr. G. Hoheisel Dr. A. Bonitz
      • Magdeburg, Germania, 39120
        • SMO.MD GmbH
      • München, Germania, 80539
        • Praxis Dr. med. Jan Feimer
      • Neu-Isenburg, Germania, 63263
        • Institut fur klinische Forschung GmbH
      • Rheine, Germania, 48431
        • Framol-Med GmbH
      • Rosenheim, Germania, 83022
        • Klinikum Rosenheim
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23552
        • Velocity Clinical Research Leipzig GmbH
  • Giappone
      • Asahikawa-shi, Giappone, 070-0901
        • Asahikawa Medical Center
      • Chikushino-shi, Giappone, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Chuo-ku, Fukuoka-shi, Giappone, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Chūōku, Giappone, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Fukuoka, Giappone, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka-Shi Nishi-Ku, Giappone, 819-0055
        • Nishi Fukuoka Hospital
      • Himeji, Giappone, 670-0849
        • Terada Respiratory and Internal Clinic
      • Hiroshima, Giappone, 734-8530
        • Hiroshima Prefectural Hospital
      • Ishikawa, Giappone, 920-8530
        • Ishikawa Prefectural Central Hospital
      • Jōyō, Giappone, 610-0113
        • National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
      • Kagoshima, Giappone, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
      • Kagoshima, Giappone, 890-0062
        • Kagoshima Kouseiren Hospital
      • Kanagawa, Giappone, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Kawachinagano-Shi, Giappone, 586-8521
        • Osaka-Minami Medical Center
      • Kiryū, Giappone, 376-0024
        • Kiryu Kosei General Hospital
      • Kishiwada, Giappone, 596-0822
        • Kishiwada City Hospital
      • Kitakyushu-shi, Giappone, 807-8556
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health,Japan
      • Kumamoto, Giappone, 861-4101
        • Saiseikai Kumamoto Hospital
      • Kyoto, Giappone, 607-8062
        • Rakuwakai Otowa Hospital
      • Kyoto, Giappone, 612-8555
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center
      • Kōtō City, Giappone, 136-0075
        • Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center
      • Machida-shi, Giappone, 194-0023
        • Machida Municipal Hospital
      • Mibu-Machi, Giappone, 321-0293
        • Dokkyo Medical University Hospital
      • Miyagi, Giappone, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Nagoya, Giappone, 454-8502
        • Nagoya Ekisaikai Hospital
      • Nagoya-shi Minami-ku, Giappone, 457-8511
        • Kojunkai Social Medical Corporation Daido Clinic
      • Naka-gun, Giappone, 319-1113
        • National Hospital Organization Ibarakihigashi National Hospital
      • Niigata, Giappone, 950-11977
        • Niigata City General Hospital
      • Okayama, Giappone, 701-1192
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
      • Okayama-Shi Minami-ku, Giappone, 702-8055
        • Okayama Rosai Hospital
      • Omuta, Giappone, 837-0911
        • Omuta National Hospital
      • Osaka, Giappone, 594-0073
        • Izumi City General Hospital
      • Sagamihara-shi Minami-ku, Giappone, 252-0392
        • National Hospital Organization - Sagamihara National Hospital
      • Sakaidechō, Giappone, 762-0043
        • Sakaide City Hospital
      • Sakaishi, Giappone, 591-8555
        • NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
      • Sapporo, Giappone, 062-8618
        • Japan Community Health care Organization Hokkaido Hospital
      • Sapporo-shi Chuo-ku, Giappone, 064-0804
        • Idaimae Minami 4-Jo Internal Medicine
      • Shizuoka, Giappone, 424-0911
        • Shizuoka City Shizuoka Hospital
      • Shizuoka, Giappone, 438?8550
        • Iwata City Hospital
      • Takamatsu, Giappone, 761-8073
        • Kamei Internal medicine and Respiratory Clinic
      • Takasaki, Giappone, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
      • Tanabe, Giappone, 646-8558
        • Minami Wakayama Medical Center
      • Tokyo, Giappone, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Tokyo, Giappone, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Tokyo, Giappone
        • Japanese Red Cross Medical Center
      • Toyama, Giappone, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital
      • Yamagata, Giappone, 990-9585
        • Yamagata University Hospital
      • Yanagawa, Giappone, 832-0059
        • Nagata Hospital
      • Yokohama-Shi Totsuka-Ku, Giappone, 245-8575
        • National Hospital Organization - Yokohama Medical Center
      • Yokohama-shi Aoba-ku, Giappone, 227-8501
        • Showa University Fujigaoka Hospital
      • Yokohama-shi Kanazawa-ku, Giappone, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
      • Yonezawa, Giappone, 992-0033
        • Sanyudo Hospital
      • Ōita, Giappone, 870-0263
        • Oita Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 001-0901
        • Makita Hospital
    • Kanagawa
      • Miura-shi, Kanagawa, Giappone, 238-0111
        • Miura Medical Clinic
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Giappone, 252-0375
        • Kitasato University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 221-0835
        • Yokohama Front Clinic
      • Yokohama, Kanagawa, Giappone, 232-0066
        • Yokohama-Gumyouji Kokyuukinaika Naika Clinic
    • Mie-ken
      • Matsusaka-Shi, Mie-ken, Giappone, 515-8544
        • Matsusaka City Hospital
    • Okinawa
      • Ginowan-shi, Okinawa, Giappone, 901-2725
        • University of the Ryukyus Hospital
    • Shizuoka
      • Fujieda-Shi, Shizuoka, Giappone, 426-8677
        • Fujieda Municipal General Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Giappone, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 106 76
        • Evangelismos General Hospital of Athens
      • Athens, Grecia, 115 21
        • Navy Hospital of Athens
      • Heraklio, Grecia, 711 10
        • University General Hospital of Heraklion
      • Ioannina, Grecia, 455 00
        • University General Hospital of Ioannina
      • Palaió Fáliro, Grecia, 175 62
        • Iatriko Palaiou Falirou
      • Thessaloniki, Grecia, 570 10
        • Georgios Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
  • India
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500018
        • Paarthiv Lung Care Center
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500084
        • Yashoda Hospitals Hitec City
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380059
        • GMERS Medical College and Hospital, Sola
    • Haryana
      • Faridabad, Haryana, India, 121012
        • ESIC Medical College and Hospital - Faridabad
    • Karnataka
      • Hubballi, Karnataka, India, 580021
        • Karnataka Medical College and Research Institute, Hubballi;Department of Medicine
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, India, 044009
        • Shree Hospital And Critical Care Centre
      • Pune, Maharashtra, India, 411038
        • Kothrud Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302004
        • Sawai Man Singh Hospital and Medical College
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302039
        • Maharaja Agrasen Super Speciality Hospital
    • Uttar Pradesh
      • Aligarh, Uttar Pradesh, India, 202002
        • Jawaharlal Nehru Medical College (JNMC)
      • Kanpur, Uttar Pradesh, India, 208001
        • Apollo Spectra Hospital
      • Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226003
        • MV Hospital and Research Centre
  • Israele
      • Beersheba, Israele, 8410101
        • Soroka University Medical Centre
      • Haifa, Israele, 3436212
        • Lady Davis Carmel Medical Center
      • Haifa, Israele, 3109601
        • Rambam Medical Center - PPDS
      • Jerusalem, Israele, 9112001
        • Hadassah Medical Center
      • Kfar Saba, Israele, 4428164
        • Meir Medical Center
  • Italia
    • Campania
      • Battipaglia, Campania, Italia, 84091
        • Presidio Ospedaliero Santa Maria della Speranza
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera dei Colli
    • Emilia-Romagna
      • Ferrara, Emilia-Romagna, Italia, 44121
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara - Arcispedale Sant' Anna
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italia, 95123
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
      • Palermo, Sicily, Italia, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
  • Kenya
      • Machakos, Kenya, 90100
        • Clinical Research Health Network (CREA-N)
      • Nairobi, Kenya, 00100
        • KEMRI CRDR Clinical Research Clinic Nairobi
      • Nairobi, Kenya
        • University of Nairobi Clinical Research Centre
      • Thika, Kenya, 01000
        • Center for Research In Tropical Medicine and community development
    • Coast
      • Kilifi, Coast, Kenya, 80108
        • KEMRI-MTWAPA Clinical Trial Site
  • Lettonia
      • Daugavpils, Lettonia, LV-5417
        • Daugavpils Regional Hospital
      • R?ga, Lettonia, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Lettonia, LV-1001
        • Riga 1st Hospital
      • Riga, Lettonia, LV-1010
        • ConsiliumMedicum
      • Riga, Lettonia, LV-1011
        • Postgraduate Medical Training Institute University of Latvia
  • Nuova Zelanda
      • Auckland, Nuova Zelanda, 1051
        • Greenlane Clinical Centre
      • Dunedin, Nuova Zelanda, 9016
        • Dunedin Hospital
      • Hamilton, Nuova Zelanda, 3248
        • Waikato Hospital
      • Waikanae Beach, Nuova Zelanda, 05036
        • P3 Research - Kapiti - PPDS
  • Olanda
      • Amersfoort, Olanda, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum
      • Groningen, Olanda, 9728 MG
        • Martini Ziekenhuis
      • Heerlen, Olanda, 6419PC
        • Zuyderland Medisch Centrum - Heerlen
  • Polonia
      • Bia?ystok, Polonia, 15-044
        • Centrum Medycyny Oddechowej Mroz sp. j.
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-079
        • Vitamed Galaj I Cichomski sp.j.
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-231
        • Medical Center Kermed
      • Chojnice, Polonia, 89-600
        • Centrum Medyczne Lukamed Joanna Luka-Wendrowska
      • Gdynia, Polonia, 81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Grudzadz, Polonia, 86-300
        • Centrum Medyczne CLW-med Aneta Cichomska , Joanna Luka -Wendrowska
      • Grudziądz, Polonia, 86-300
        • Prywatny Gabinet Pulmonologiczny Joanna Nowacka-Apiyo
      • Katowice, Polonia, 40-081
        • Centrum Medyczne Katowice - PRATIA - PPDS
      • Ksawerów, Polonia, 95-054
        • Prywatna Praktyka Lekarska Adam Smialowski
      • Lodz, Polonia, 90-127
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. Z o.o. Oddzial w Lodzi
      • Lublin, Polonia, 20-078
        • Clinical Best Solutions - Lublin
      • Lublin, Polonia, 20-089
        • NZOZ Przychodnia Alergologiczno-pulmonologiczna
      • Radom, Polonia, 26-600
        • ABC-Pulmo NZOZ Agnieszka Dobielska, Jaroslaw Dobie
      • Sopot, Polonia, 81-741
        • Centrum Medyczne KARDIOTEL
      • Sosnowiec, Polonia, 41-200
        • Kiepury Clinic
      • Szczecin, Polonia, 70-111
        • Gabinet Pulmonologii i Diagnostyki Chorob Alergicznych Dorota Malosek
      • Słupsk, Polonia, 76-200
        • NZOZ Poradnia Chorob Pluc i Alergologii
      • Trzebnica, Polonia, 55-100
        • Viltis Medica Specjalistyczna Praktyka Lekarska Lek. Med. Agata Kot
      • Warsaw, Polonia, 01-192
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Wroc?aw, Polonia, 50-381
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial we Wroclawiu
      • Wroc?aw, Polonia, 51-162
        • Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora lekarze spolka partnerska
      • Wroc?aw, Polonia, 54-239
        • Lekarze Specjalisci J. Malolepszy i Partnerzy
      • Zabrze, Polonia, 41-807
        • Medical Center Clinhouse
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Tarnów, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 33-100
        • CenterMed Sp. z o.o.
    • Lódzkie
      • Lodz, Lódzkie, Polonia, 90-349
        • Appletreeclinics Network Sp. z o.o.
  • Porto Rico
      • Guaynabo, Porto Rico, 00968
        • Allianze Pulmonary Research LLC
  • Regno Unito
      • Bellshill, Regno Unito, ML4 3NJ
        • AES - DRS - Synexus Scotland Clinical Research Centre
      • Birmingham, Regno Unito, B15 2SQ
        • AES - DRS - Synexus Midlands Clinical Research Centre
      • Cardiff, Regno Unito, CF15 9SS
        • AES - DRS - Synexus Wales Clinical Research Centre
      • Chesterfield, Regno Unito, S40 4AA
        • Royal Primary Care - Ashgate Manor
      • Chorley, Regno Unito, PR7 7NA
        • AES - DRS - NW Consortium Lancashire
      • Edinburgh, Regno Unito, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • Hexham, Regno Unito, NE46 1QJ
        • AES - DRS - Synexus Hexham Clinical Research Centre
      • Lancaster, Regno Unito, LA1 4RP
        • Royal Lancaster Infirmary
      • Leeds, Regno Unito, LS9 7TF
        • St James University Hospital
      • Liverpool, Regno Unito, L32 2AN
        • AES - DRS - NW Consortium Merseyside
      • London, Regno Unito, SE1 7EH
        • St Thomas' Hospital
      • London, Regno Unito, N12 8BU
        • Velocity Clinical Research North London - Percy Road - PPDS
    • Yorkshire
      • Cottingham, Yorkshire, Regno Unito, HU16 5JQ
        • Castle Hill Hospital
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 8041
        • Hospital Universitario La Paz - PPDS
      • Seville, Spagna, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Spagna, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
      • Valencia, Spagna, 46600
        • Hospital de la Ribera
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spagna, 07010
        • Hospital Universitario Son Espases
    • LEON
      • Ponferrada, LEON, Spagna, 24411
        • Hospital El Bierzo
    • Madrid
      • Torrejón de Ardoz, Madrid, Spagna, 28850
        • Hospital Universitario De Torrejon
    • Malaga
      • Benalmádena Costa, Malaga, Spagna, 29630
        • Vithas Xanit International Hospital
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Dothan, Alabama, Stati Uniti, 36305
        • SEC Clinical Research LLC - Dothan 2 - ClinEdge - PPDS
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Stati Uniti, 85306-4669
        • Pulmonary Associates PA
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85741-3118
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Tucson
    • California
      • Bakersfield, California, Stati Uniti, 93301
        • Kern Research
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
        • Allergy & Asthma Medical Group of the Bay Area
    • Florida
      • Greenacres City, Florida, Stati Uniti, 33467-2979
        • Finlay Medical Research Corporation
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33014
        • San Marcus Research Clinic Inc.
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
        • Research Institute of South Florida Inc
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33144-2155
        • Oceane7 Medical & Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33155-3265
        • Avantis Clinical Research, LLC
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33175-3434
        • Diverse Clinical Research, LLC
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
        • Central Florida Pulmonary Group, PA
      • The Villages, Florida, Stati Uniti, 32162-7116
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - The Villages
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30328
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Atlanta
      • Columbus, Georgia, Stati Uniti, 31904-2954
        • Allergy Center at Brookstone Research - Centricity Research - HyperCore - PPD
      • Stonecrest, Georgia, Stati Uniti, 30038-2649
        • Pivotal Research Solutions
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Stati Uniti, 46324-2213
        • ASHA Clinical Research - ClinEdge - PPDS
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40504
        • The Research Group of Lexington, LLC
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
        • Best Clinical Trials
    • Maine
      • Bangor, Maine, Stati Uniti, 04401-5691
        • Paul A. Shapero, MD, PA
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48336-2817
        • Pulmonary Research Institute of Southeast Michigan
      • Flint, Michigan, Stati Uniti, 48504-4730
        • Flushing Road Internal Medicine and Pediatrics - F
      • Lathrup Village, Michigan, Stati Uniti, 48076
        • Revive Research Institute
      • Troy, Michigan, Stati Uniti, 48085-5524
        • Oakland Medical Research Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine in St. Louis
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Stati Uniti, 68123-4318
        • Nebraska Medical Research Institute, Inc. - CRN
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89104-3953
        • Machuca Family Medicine
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502-1576
        • Renown Regional Medical Center Hospital
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Stati Uniti, 08053
        • Hassman Research Institute - HRI - Berlin - CenExel - PPDS
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10017-4008
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - New York
    • North Carolina
      • Denver, North Carolina, Stati Uniti, 28037-7929
        • Research Carolina Elite
      • Greensboro, North Carolina, Stati Uniti, 27403
        • PulmonIx LLC
      • Huntersville, North Carolina, Stati Uniti, 28078
        • Advanced Respiratory and Sleep Medicine, PLLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27103-4029
        • Southeastern Research Center
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Stati Uniti, 73034-3258
        • OK Clinical Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97213
        • The Oregon Clinic
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Stati Uniti, 16602
        • Clinical Research Associates Of Central Pa , Llc
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15241
        • Allergy & Clinical Immun Assoc
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29204
        • Medtrial, LLC
      • Gaffney, South Carolina, Stati Uniti, 29340-4737
        • Velocity Clinical Research - Gaffney - PPDS
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti, 37421
        • ClinSearch, LLC
      • Franklin, Tennessee, Stati Uniti, 37067-5603
        • Clinical Trials Center of Middle Tennessee
      • Hendersonville, Tennessee, Stati Uniti, 37075-3085
        • Tennessee Comprehensive Lung & Sleep Center
    • Texas
      • Boerne, Texas, Stati Uniti, 78006
        • TTS Research
      • Corsicana, Texas, Stati Uniti, 75110-2471
        • Corsicana Medical Research
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor College of Medicine Medical Center
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77008
        • Trio Clinical Trials
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77084
        • Biopharma Informatic - Park Row - PPDS
      • Katy, Texas, Stati Uniti, 77494-2031
        • R & H Clinical Research
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
        • University of Vermont Medical Center
    • Washington
      • Everett, Washington, Stati Uniti, 98208
        • Western Washington Medical Group
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Stati Uniti, 53228-3467
        • Allergy Asthma and Sinus Center-Greenfield
  • Sud Africa
      • Centurion, Sud Africa, 1692
        • Johese Clinical Research
      • City of Cape Town, Sud Africa, 7764
        • Dr. Ismail Abdullah Private Practice
      • Kempton Park, Sud Africa, 1619
        • CLINRESCO, ARWYP Medical Suites
      • Pretoria, Sud Africa, 0184
        • AES - DRS - Synexus Watermeyer Clinical Research Centre
      • Pretoria, Sud Africa, 183
        • Medicross Pretoria West, Jongaie Research
      • Somerset West, Sud Africa, 7130
        • AES - DRS - Synexus - Helderberg Clinical Research Centre
      • Welkom, Sud Africa, 9459
        • Dr Yacoob AK Private Practice
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sud Africa, 9301
        • Iatros International
    • Gauteng
      • City of Johannesburg, Gauteng, Sud Africa, Hillbrow 2001
        • Newtown Clinical Research Centre
  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Svezia, 117 27
        • Akardo AB
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Svezia, 752 37
        • Clinical Trial Consultants - Linkoping
  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera
        • Zurcher Reha Zentren Wald
  • Tailandia
      • Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Srinagarind Hospital, Khon Kaen University
      • Muang, Tailandia, 11000
        • Central Chest Institute of Thailand
  • Taiwan
      • Chang-hua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaoshiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Far East Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11031
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital
  • Turchia (Türkiye)
      • Kirikkale, Turchia (Türkiye), 71100
        • Kirikkale Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Rize Merkez, Turchia (Türkiye), 53020
        • Rize Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
      • Sarıçam, Turchia (Türkiye), 01250
        • Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Balcali Hastanesi
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1089
        • Benyovszky Medical Center
      • Csorna, Ungheria, 9300
        • Omnimodus Elixír Kft.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Diagnosi documentata di BPCO da ≥ 12 mesi
  • Storia di riacutizzazioni frequenti, definita come aver avuto 2 o più riacutizzazioni di BPCO moderate o gravi entro 12 mesi prima dello screening
  • FEV1 post-broncodilatatore ≥ 20% e < 80% del predetto allo screening
  • FEV1/FVC post-broncodilatatore < 0,70 allo screening
  • Punteggio modificato del Medical Research Council (scala della dispnea) (mMRC) ≥ 2
  • Attuale fumatore di tabacco o ex fumatore con una storia di fumo ≥ 10 pacchetti-anno
  • In terapia di mantenimento della BPCO ottimizzata come definita di seguito per ≥ 12 mesi prima dello screening e stabile con la terapia in corso per almeno 4 settimane prima dello screening: corticosteroidi per via inalatoria (ICS) più beta-agonisti a lunga durata d'azione (LABA), muscarinici a lunga durata d'azione antagonista (LAMA) più LABA, ICS più LAMA più LABA
  • Radiografia del torace o tomografia computerizzata (TC) entro 6 mesi prima dello screening o radiografia del torace durante il periodo di screening che conferma l'assenza di malattia polmonare clinicamente significativa oltre alla BPCO

Criteri di esclusione

  • Diagnosi attuale documentata di asma
  • Storia di malattia polmonare clinicamente significativa diversa dalla BPCO
  • Diagnosi di carenza di 1-antitripsina
  • Storia di trattamento a lungo termine con ossigeno a > 4,0 litri/minuto
  • Chirurgia o procedura di riduzione del volume polmonare entro 12 mesi prima dello screening
  • Individui che partecipano o programmati per un programma intensivo di riabilitazione della BPCO (i partecipanti che si trovano nella fase di mantenimento di un programma di riabilitazione sono ammissibili)
  • Storia del trapianto di polmone
  • Qualsiasi infezione che abbia comportato il ricovero in ospedale per ≥ 24 ore e/o il trattamento con antibiotici per via orale, EV o IM nelle 4 settimane precedenti o durante lo screening
  • Infezione del tratto respiratorio superiore o inferiore nelle 4 settimane precedenti o durante lo screening
  • - Trattamento con corticosteroidi per via orale, endovenosa o im entro 4 settimane prima dell'inizio del farmaco in studio
  • Inizio o modifica della terapia immunomodulatoria o immunosoppressiva non biologica entro 3 mesi prima dello screening
  • Malattia cardiaca instabile, infarto miocardico o insufficienza cardiaca di classe III o IV della New York Heart Association nei 12 mesi precedenti lo screening

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Astegolimab SC Q2W
I partecipanti riceveranno astegolimab per via sottocutanea (SC) ogni 2 settimane (Q2W)
Droga: Astegolimab
I partecipanti riceveranno SC astegolimab Q2W o Q4W
Sperimentale: Astegolimab SC Q4W
I partecipanti riceveranno alternativamente SC astegolimab e placebo Q2W, ricevendo così SC astegolimab Q4W.
Droga: Astegolimab
I partecipanti riceveranno SC astegolimab Q2W o Q4W
Comparatore placebo: Placebo SC Q2W
I partecipanti riceveranno SC placebo Q2W
Droga: Placebo
I partecipanti riceveranno SC placebo Q2W

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso annualizzato di riacutizzazioni di BPCO moderate e gravi durante il periodo di trattamento di 52 settimane
Lasso di tempo: 52 settimane
52 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo alla prima riacutizzazione moderata o grave della BPCO durante il periodo di trattamento di 52 settimane
Lasso di tempo: 52 settimane
52 settimane
Variazione assoluta rispetto al basale della qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) alla settimana 52 valutata attraverso il punteggio totale del St. George's Respiratory Questionnaire-COPD (SGRQ-C)
Lasso di tempo: Settimana 52
Settimana 52
Variazione assoluta rispetto al basale nel volume espiratorio forzato post-broncodilatatore (FEV1) alla settimana 52
Lasso di tempo: Settimana 52
Settimana 52
Variazione assoluta rispetto al basale nel punteggio totale di valutazione dei sintomi respiratori nella malattia polmonare cronica ostruttiva (E-RS:BPCO) alla settimana 52
Lasso di tempo: Settimana 52
Settimana 52
Proporzione di partecipanti con miglioramento della HRQoL alla settimana 52
Lasso di tempo: Settimana 52
Settimana 52
Tasso annualizzato di riacutizzazioni gravi di BPCO durante il periodo di trattamento di 52 settimane
Lasso di tempo: 52 settimane
52 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Investigatori

  • Direttore dello studio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

24 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

24 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GB44332
  • 2022-502234-70-00 (Ctis)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I ricercatori qualificati possono richiedere l'accesso ai dati dei singoli pazienti attraverso la piattaforma di richiesta dei dati degli studi clinici (www.vivli.org). Ulteriori dettagli sui criteri di Roche per gli studi ammissibili sono disponibili qui (https://vivli.org/ourmember/roche/). Per ulteriori dettagli sulla politica globale di Roche sulla condivisione delle informazioni cliniche e su come richiedere l'accesso ai documenti relativi agli studi clinici, vedere qui (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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