- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05595642
Um estudo para avaliar o astegolimabe em participantes com doença pulmonar obstrutiva crônica (ARNASA)
19 de maio de 2026 atualizado por: Hoffmann-La Roche
Um estudo de fase III, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, multicêntrico para avaliar a eficácia e a segurança do astegolimabe em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica
Este estudo avaliará a eficácia e a segurança do astegolimabe em comparação com o placebo em participantes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) que são fumantes ou ex-fumantes e têm histórico de exacerbações frequentes.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1290
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 12627
- AES - DRS - Synexus Berlin Research Centre
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Berlin, Alemanha, 10367
- Praxis fur Kardiologie und Pneumologie Dr. med. Karin Forster
-
Berlin, Alemanha, 12157
- Studienpraxis Berlin-Brandenburg, Berlin
-
Darmstadt, Alemanha, 64283
- Lungenzentrum Darmstadt
-
Frankfurt, Alemanha, 60596
- Universitaetsklinikum Frankfurt
-
Hamburg, Alemanha, 22299
- Praxisgem. Dres. Schmoller und Ehlers
-
Hanover, Alemanha, 30173
- Pneumologicum
-
Heidelberg, Alemanha, 69120
- University Clinic Heidelberg
-
Immenhausen, Alemanha, 34376
- Lungenfachklinik Immenhausen
-
Leipzig, Alemanha, 04299
- BAG Prof. Dr. G. Hoheisel Dr. A. Bonitz
-
Magdeburg, Alemanha, 39120
- SMO.MD GmbH
-
München, Alemanha, 80539
- Praxis Dr. med. Jan Feimer
-
Neu-Isenburg, Alemanha, 63263
- Institut fur klinische Forschung GmbH
-
Rheine, Alemanha, 48431
- framol-med GmbH
-
Rosenheim, Alemanha, 83022
- Klinikum Rosenheim
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemanha, 23552
- Velocity Clinical Research Leipzig GmbH
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-
-
Buenos Aires, Argentina, C1122AAK
- Fundacion Faicep
-
Buenos Aires, Argentina, 12345
- Consultorios Medicos Organizacion de Buen Ayre SRL
-
Buenos Aires, Argentina, C1025
- Nexo Salud Investigacion Clinica - Riobamba 429
-
Buenos Aires, Argentina, C1027AAP
- CINME S.A. ? Centro de Investigaciones Metabolicas - Rx Trials LLC
-
Buenos Aires, Argentina, C1425
- Instituto de Investigaciones En Alergia Y Enfermedades Respiratorias
-
Buenos Aires, Argentina, C1430
- AES - AS - Glenny Corp. S.A. Buenos Aires
-
Concepción del Uruguay, Argentina, 3260
- Centro de Medicina Respiratoria
-
Córdoba, Argentina, X5000BSQ
- Sanatorio de la Canada
-
La Plata, Argentina, 1900
- Framingham Centro Medico
-
La Plata, Argentina, 1904
- Centro Medico Capital
-
La Plata, Argentina, B1900BNN
- Centro Platense en Investigaciones Respiratorias
-
Mendoza, Argentina, M5500AYB
- Centro Medico Dharma
-
Paraná, Argentina, 3100
- Centro Privado de Medicina Respiratoria
-
Ranelagh, Berazategui, Argentina, 1886
- Sala de primeros auxilios Alberto Mignaburu
-
Rosario, Argentina, S2000DEJ
- Instituto Médico de la Fundación Estudios Clínicos
-
Rosario, Argentina, S2013JKR
- Servicio de Investigacion de Patologias Alergicas-Instituto ABC
-
Rosario, Argentina, S2013KZD
- Sanatorio Parque de Rosario
-
San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
- Centro Modelo de Cardiologia
-
San Nicolás de los Arroyos, Argentina, B2900
- Centro Médico San Nicolás Grupo Oroño
-
San Salvador, Argentina, E3218CHH
- CEPROSS- Centro Profesional San Salvador
-
Santa Fe, Argentina, S3000ASF
- Instituto Del Buen Aire
-
Santa Fe, Argentina, S3000
- Centro de Diagnostico Y Rehabilitacion
-
-
-
-
South Australia
-
Midland, South Australia, Austrália, 6056
- Institute for Respiratory Health - Midland
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20241-180
- IBPClin Instituto Brasil de Pesquisa Clinica
-
São Paulo, Brasil, 05403-000
- Instituto do Coração - HCFMUSP
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brasil, 70200-730
- L2IP ?Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda.
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150-221
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte - PPDS
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90610-000
- Hospital Sao Lucas Da Pontificia Universidade Catolica Do Rio Grande Do Sul (PUCRS)
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90480-000
- LMK Servicos Medicos SS
-
-
São Paulo
-
Santo André, São Paulo, Brasil, 09060-650
- Faculdade de Medicina do ABC - FMABC
-
São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil, 09715-090
- CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, Bulgária, 2700
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Puls AD PPDS
-
Dimitrovgrad, Bulgária, 6400
- Multiprofile Hospital For Active Treatment Sveta Ekaterina - Dimitrovgrad EOOD
-
Gabrovo, Bulgária, 5300
- Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Tota Venkova JSC
-
Montana, Bulgária, 3400
- Medical Center Hera EOOD
-
Plovdiv, Bulgária, 4003
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv
-
Razgrad, Bulgária, 7200
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv. Ivan Rilski- Razgrad AD
-
Shumen, Bulgária, 9700
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Shumen
-
Silistra, Bulgária, 7500
- Multiprofile Hospital for Active Treatment - Silistra AD
-
Smolyan, Bulgária, 4700
- Multiprofile Hospital For Active Treatment - Dr. Bratan Shukerov AD
-
Sofia, Bulgária, 1431
- Diagnostic-Consultative Center Aleksandrovska EOOD
-
Sofia, Bulgária, 1680
- Diagnostic- Consultative Center Convex EOOD
-
Sofia, Bulgária, 1233
- Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD
-
Sofia, Bulgária, 1784
- AES DRS Medical Center Synexus Sofia EOOD
-
Varna, Bulgária, 9020
- Diagnostic Consultative Centre Mladost?M OOD
-
Veliko Tarnovo, Bulgária, 5000
- Medical Center Tara OOD
-
-
-
-
-
Bruges, Bélgica, 8000
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Brussels, Bélgica, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Liège, Bélgica, 4000
- CHU de Liege
-
-
-
-
-
Québec, Canadá, G1V 4G5
- Centre Hospitalier de l'Université Laval
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T5J 3S9
- Edmonton Respiratory Consultants
-
Sherwood Park, Alberta, Canadá, T8H 0N2
- Synergy Respiratory & Cardiac Care - Synergy Wellness Centre Location
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Canadá, L1S 2J5
- Dynamic Drug Advancement Ltd.
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5T 3A9
- Inspiration Research
-
Windsor, Ontario, Canadá, N8X 1T3
- Dr. Syed Anees Medicine Profession Corporation
-
Windsor, Ontario, Canadá, N8X 5A6
- Dr Anil Dhar Professional Medicine Corporation
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1Y 3H5
- Recherche GCP Research
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canadá, J6E 2B4
- Clinique de pneumologie et du sommeil de Lanaudiere
-
-
-
-
-
Pavie Gallegos, Chile, 2340000
- Centro Respiratorio Integral LTDA. (CENRESIN)
-
Vitacura, Chile, 7630000
- Fundación Médica San Cristobal
-
Viña del Mar, Chile, 2520598
- Oncocentro Apys
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100730
- Beijing Hospital
-
Beijing, China, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, China
- Peking University Shougang Hospital
-
Beijing, China, 100020
- Beijing Chaoyang Hospital Capital Medical University
-
Beijing, China, 100042
- Beijing Jingmei Group General Hospital
-
Changchun, China, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha, China, 410005
- The First Hospital of Changsha
-
Changsha, China
- The Third Hospital of Changsha
-
Chengdu, China, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chengdu, China, 611130
- Chengdu Fifth People's Hospital
-
Chongqing, China, 400042
- Army Medical Center of PLA(Daping Hospital)
-
Chongqing, China, 400038
- The Southwest Hospital of Army Medical University
-
Guangzhou, China, 510180
- Guangzhou First People's Hospital
-
Hangzhou, China, 310006
- Hangzhou First People's Hospital
-
Hefei, China, 230022
- Anhui Chest Hospital
-
Huizhou, China, 516001
- Huizhou Central People's Hospital
-
Linhai, China, 317000
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Nanchang, China, 330006
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
Nanjing, China, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Pingxiang, China, 337055
- Jiangxi Pingxiang People's Hospital
-
Shanghai, China, 200000
- Huadong Hospital Affiliated to Fudan University
-
Shenyang, China, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Tianjin, China, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Wuhan, China
- Central Hospital of Wuhan
-
Wuxi, China, 214023
- Wuxi People's Hospital
-
Wuxi, China, 214400
- Jiangyin People's Hospital
-
Xi'an, China, 710100
- Xi'an International Medical Center Hospital
-
Xiamen, China, 361004
- Zhongshan Hospital Xiamen University
-
Xinxiang, China, 453000
- Xinxiang First People's Hospital
-
Xuzhou, China
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Yangzhou, China, 225001
- Yangzhou First People?s Hospital
-
Zhuhai, China, 519001
- The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
-
Zigong, China, 643036
- Zigong First People's Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510150
- The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510160
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Zhanjiang, Guangdong, China, 524001
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, China, 563000
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
-
Jiangsu
-
Lianyungang, Jiangsu, China, 222061
- The First People's Hospital of Lian Yun Gang
-
-
-
-
-
Bucheon-si, Coréia do Sul, 420-767
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
-
Daegu, Coréia do Sul, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
Gyeonggi-do, Coréia do Sul, 13496
- CHA Bundang Medical Center
-
Seoul, Coréia do Sul, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 05505
- Asan Medical Center - PPDS
-
Seoul, Coréia do Sul, 06351
- Samsung Medical Center - PPDS
-
Seoul, Coréia do Sul, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
Seoul, Coréia do Sul, 137-701
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Wŏnju, Coréia do Sul, 220-701
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
-
-
-
-
Næstved, Dinamarca, 4700
- Naestved Sygehus
-
Roskilde, Dinamarca, 4000
- Sjaellands Universitetshospital, Roskilde
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanha, 8041
- Hospital Universitario La Paz - PPDS
-
Seville, Espanha, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, Espanha, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Espanha, 46600
- Hospital de la Ribera
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Espanha, 07010
- Hospital Universitario Son Espases
-
-
LEON
-
Ponferrada, LEON, Espanha, 24411
- Hospital El Bierzo
-
-
Madrid
-
Torrejón de Ardoz, Madrid, Espanha, 28850
- Hospital Universitario De Torrejon
-
-
Malaga
-
Benalmádena Costa, Malaga, Espanha, 29630
- Vithas Xanit International Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36305
- SEC Clinical Research LLC - Dothan 2 - ClinEdge - PPDS
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306-4669
- Pulmonary Associates PA
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741-3118
- AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Tucson
-
-
California
-
Bakersfield, California, Estados Unidos, 93301
- Kern Research
-
Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
- Allergy & Asthma Medical Group of the Bay Area
-
-
Florida
-
Greenacres City, Florida, Estados Unidos, 33467-2979
- Finlay Medical Research Corporation
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33014
- San Marcus Research Clinic Inc.
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
- Research Institute of South Florida Inc
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33144-2155
- Oceane7 Medical & Research Center, Inc.
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155-3265
- Avantis Clinical Research, LLC
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33175-3434
- Diverse Clinical Research, LLC
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Central Florida Pulmonary Group, PA
-
The Villages, Florida, Estados Unidos, 32162-7116
- AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - The Villages
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30328
- AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Atlanta
-
Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904-2954
- Allergy Center at Brookstone Research - Centricity Research - HyperCore - PPD
-
Stonecrest, Georgia, Estados Unidos, 30038-2649
- Pivotal Research Solutions
-
-
Indiana
-
Hammond, Indiana, Estados Unidos, 46324-2213
- ASHA Clinical Research - ClinEdge - PPDS
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
- The Research Group of Lexington, LLC
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
- Best Clinical Trials
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401-5691
- Paul A. Shapero, MD, PA
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48336-2817
- Pulmonary Research Institute of Southeast Michigan
-
Flint, Michigan, Estados Unidos, 48504-4730
- Flushing Road Internal Medicine and Pediatrics - F
-
Lathrup Village, Michigan, Estados Unidos, 48076
- Revive Research Institute
-
Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085-5524
- Oakland Medical Research Center
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine in St. Louis
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Estados Unidos, 68123-4318
- Nebraska Medical Research Institute, Inc. - CRN
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89104-3953
- Machuca Family Medicine
-
Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502-1576
- Renown Regional Medical Center Hospital
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053
- Hassman Research Institute - HRI - Berlin - CenExel - PPDS
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10017-4008
- AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - New York
-
-
North Carolina
-
Denver, North Carolina, Estados Unidos, 28037-7929
- Research Carolina Elite
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403
- Pulmonix LLC
-
Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
- Advanced Respiratory and Sleep Medicine, PLLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103-4029
- Southeastern Research Center
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Estados Unidos, 73034-3258
- OK Clinical Research
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
- The Oregon Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16602
- Clinical Research Associates Of Central Pa , Llc
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15241
- Allergy & Clinical Immun Assoc
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
- Medtrial, LLC
-
Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29340-4737
- Velocity Clinical Research - Gaffney - PPDS
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
- ClinSearch, LLC
-
Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067-5603
- Clinical Trials Center of Middle Tennessee
-
Hendersonville, Tennessee, Estados Unidos, 37075-3085
- Tennessee Comprehensive Lung & Sleep Center
-
-
Texas
-
Boerne, Texas, Estados Unidos, 78006
- TTS Research
-
Corsicana, Texas, Estados Unidos, 75110-2471
- Corsicana Medical Research
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Baylor College of Medicine Medical Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77008
- Trio Clinical Trials
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77084
- Biopharma Informatic - Park Row - PPDS
-
Katy, Texas, Estados Unidos, 77494-2031
- R & H Clinical Research
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Estados Unidos, 98208
- Western Washington Medical Group
-
-
Wisconsin
-
Greenfield, Wisconsin, Estados Unidos, 53228-3467
- Allergy Asthma and Sinus Center-Greenfield
-
-
-
-
-
Caloocan, Filipinas, 1442
- Manila Central University-Filemon D Tanchoco Medical Foundation
-
Dasmariñas, Filipinas, 4114
- CARE CT Group Inc.
-
Iloilo City, Filipinas, 5000
- West Visayas State University Medical Center
-
Iloilo City, Filipinas, 5000
- Healthlink Medicalsurgicaldental Clinic and Diagnostic Center
-
Lipa City, Filipinas, 4217
- Mary Mediatrix Medical Center
-
Quezon City, Filipinas, 1109
- Quirino Memorial Medical Center
-
Quezon City, Filipinas, 1100
- Philippine Heart Center
-
-
-
-
-
Amiens, França, 80090
- Sas Clinique De L Europe - Amiens
-
Lille, França, 59000
- Hopital Calmette
-
Paris, França, 75014
- Groupe Hospitalier Cochin St Vincent de Paul La Roche Guyon
-
Pessac, França, 33604
- Hopital Haut Lévêque
-
-
-
-
-
Athens, Grécia, 106 76
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
Athens, Grécia, 115 21
- Navy Hospital of Athens
-
Heraklio, Grécia, 711 10
- University General Hospital of Heraklion
-
Ioannina, Grécia, 455 00
- University General Hospital Of Ioannina
-
Palaió Fáliro, Grécia, 175 62
- Iatriko Palaiou Falirou
-
Thessaloniki, Grécia, 570 10
- Georgios Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Amersfoort, Holanda, 3813 TZ
- Meander Medisch Centrum
-
Groningen, Holanda, 9728 MG
- Martini Ziekenhuis
-
Heerlen, Holanda, 6419PC
- Zuyderland Medisch Centrum - Heerlen
-
-
-
-
-
Budapest, Hungria, 1089
- Benyovszky Medical Center
-
Csorna, Hungria, 9300
- Omnimodus Elixír Kft.
-
-
-
-
-
Beersheba, Israel, 8410101
- Soroka University Medical Centre
-
Haifa, Israel, 3436212
- Lady Davis Carmel Medical Center
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rambam Medical Center - PPDS
-
Jerusalem, Israel, 9112001
- Hadassah Medical Center
-
Kfar Saba, Israel, 4428164
- Meir Medical Center
-
-
-
-
Campania
-
Battipaglia, Campania, Itália, 84091
- Presidio Ospedaliero Santa Maria della Speranza
-
Naples, Campania, Itália, 80131
- Azienda Ospedaliera Dei Colli
-
-
Emilia-Romagna
-
Ferrara, Emilia-Romagna, Itália, 44121
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara - Arcispedale Sant' Anna
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Itália, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Itália, 95123
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
-
Palermo, Sicily, Itália, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
-
-
-
-
-
Asahikawa-shi, Japão, 070-0901
- Asahikawa Medical Center
-
Chikushino-shi, Japão, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Chuo-ku, Fukuoka-shi, Japão, 810-8563
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Chūōku, Japão, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Fukuoka, Japão, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
Fukuoka-Shi Nishi-Ku, Japão, 819-0055
- Nishi Fukuoka Hospital
-
Himeji, Japão, 670-0849
- Terada Respiratory and Internal Clinic
-
Hiroshima, Japão, 734-8530
- Hiroshima Prefectural Hospital
-
Ishikawa, Japão, 920-8530
- Ishikawa Prefectural Central Hospital
-
Jōyō, Japão, 610-0113
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
-
Kagoshima, Japão, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
Kagoshima, Japão, 890-0062
- Kagoshima Kouseiren Hospital
-
Kanagawa, Japão, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center
-
Kawachinagano-Shi, Japão, 586-8521
- Osaka-Minami Medical Center
-
Kiryū, Japão, 376-0024
- Kiryu Kosei General Hospital
-
Kishiwada, Japão, 596-0822
- Kishiwada City Hospital
-
Kitakyushu-shi, Japão, 807-8556
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health,Japan
-
Kumamoto, Japão, 861-4101
- Saiseikai Kumamoto Hospital
-
Kyoto, Japão, 607-8062
- Rakuwakai Otowa Hospital
-
Kyoto, Japão, 612-8555
- National Hospital Organization Kyoto Medical Center
-
Kōtō City, Japão, 136-0075
- Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center
-
Machida-shi, Japão, 194-0023
- Machida Municipal Hospital
-
Mibu-Machi, Japão, 321-0293
- Dokkyo Medical University Hospital
-
Miyagi, Japão, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital
-
Nagoya, Japão, 454-8502
- Nagoya Ekisaikai Hospital
-
Nagoya-shi Minami-ku, Japão, 457-8511
- Kojunkai Social Medical Corporation Daido Clinic
-
Naka-gun, Japão, 319-1113
- National Hospital Organization Ibarakihigashi National Hospital
-
Niigata, Japão, 950-11977
- Niigata City General Hospital
-
Okayama, Japão, 701-1192
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
Okayama-Shi Minami-ku, Japão, 702-8055
- Okayama Rosai Hospital
-
Omuta, Japão, 837-0911
- Omuta National Hospital
-
Osaka, Japão, 594-0073
- Izumi City General Hospital
-
Sagamihara-shi Minami-ku, Japão, 252-0392
- National Hospital Organization - Sagamihara National Hospital
-
Sakaidechō, Japão, 762-0043
- Sakaide City Hospital
-
Sakaishi, Japão, 591-8555
- NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
-
Sapporo, Japão, 062-8618
- Japan Community Health Care Organization Hokkaido Hospital
-
Sapporo-shi Chuo-ku, Japão, 064-0804
- Idaimae Minami 4-Jo Internal Medicine
-
Shizuoka, Japão, 424-0911
- Shizuoka City Shizuoka Hospital
-
Shizuoka, Japão, 438?8550
- Iwata City Hospital
-
Takamatsu, Japão, 761-8073
- Kamei Internal Medicine and Respiratory Clinic
-
Takasaki, Japão, 370-0829
- National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
-
Tanabe, Japão, 646-8558
- Minami Wakayama Medical Center
-
Tokyo, Japão, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Tokyo, Japão, 173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital
-
Tokyo, Japão
- Japanese Red Cross Medical Center
-
Toyama, Japão, 930-8550
- Toyama Prefectural Central Hospital
-
Yamagata, Japão, 990-9585
- Yamagata University Hospital
-
Yanagawa, Japão, 832-0059
- Nagata Hospital
-
Yokohama-Shi Totsuka-Ku, Japão, 245-8575
- National Hospital Organization - Yokohama Medical Center
-
Yokohama-shi Aoba-ku, Japão, 227-8501
- Showa University Fujigaoka Hospital
-
Yokohama-shi Kanazawa-ku, Japão, 236-0051
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
-
Yonezawa, Japão, 992-0033
- Sanyudo Hospital
-
Ōita, Japão, 870-0263
- Oita Medical Center
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japão, 001-0901
- Makita Hospital
-
-
Kanagawa
-
Miura-shi, Kanagawa, Japão, 238-0111
- Miura Medical Clinic
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, Japão, 252-0375
- Kitasato University Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japão, 221-0835
- Yokohama Front Clinic
-
Yokohama, Kanagawa, Japão, 232-0066
- Yokohama-Gumyouji Kokyuukinaika Naika Clinic
-
-
Mie-ken
-
Matsusaka-Shi, Mie-ken, Japão, 515-8544
- Matsusaka City Hospital
-
-
Okinawa
-
Ginowan-shi, Okinawa, Japão, 901-2725
- University of the Ryukyus hospital
-
-
Shizuoka
-
Fujieda-Shi, Shizuoka, Japão, 426-8677
- Fujieda Municipal General Hospital
-
-
Yamaguchi
-
Ube-shi, Yamaguchi, Japão, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital
-
-
-
-
-
Daugavpils, Letônia, LV-5417
- Daugavpils Regional Hospital
-
R?ga, Letônia, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
Riga, Letônia, LV-1001
- Riga 1st Hospital
-
Riga, Letônia, LV-1010
- ConsiliumMedicum
-
Riga, Letônia, LV-1011
- Postgraduate Medical Training Institute University of Latvia
-
-
-
-
-
Auckland, Nova Zelândia, 1051
- Greenlane Clinical Centre
-
Dunedin, Nova Zelândia, 9016
- Dunedin Hospital
-
Hamilton, Nova Zelândia, 3248
- Waikato Hospital
-
Waikanae Beach, Nova Zelândia, 05036
- P3 Research - Kapiti - PPDS
-
-
-
-
-
Bia?ystok, Polônia, 15-044
- Centrum Medycyny Oddechowej Mroz sp. j.
-
Bydgoszcz, Polônia, 85-079
- Vitamed Galaj i Cichomski sp.j.
-
Bydgoszcz, Polônia, 85-231
- Medical Center Kermed
-
Chojnice, Polônia, 89-600
- Centrum Medyczne Lukamed Joanna Luka-Wendrowska
-
Gdynia, Polônia, 81-537
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
-
Grudzadz, Polônia, 86-300
- Centrum Medyczne CLW-med Aneta Cichomska , Joanna Luka -Wendrowska
-
Grudziądz, Polônia, 86-300
- Prywatny Gabinet Pulmonologiczny Joanna Nowacka-Apiyo
-
Katowice, Polônia, 40-081
- Centrum Medyczne Katowice - PRATIA - PPDS
-
Ksawerów, Polônia, 95-054
- Prywatna Praktyka Lekarska Adam Smialowski
-
Lodz, Polônia, 90-127
- AES - DRS - Synexus Polska Sp. Z o.o. Oddzial w Lodzi
-
Lublin, Polônia, 20-078
- Clinical Best Solutions - Lublin
-
Lublin, Polônia, 20-089
- NZOZ Przychodnia Alergologiczno-pulmonologiczna
-
Radom, Polônia, 26-600
- ABC-Pulmo NZOZ Agnieszka Dobielska, Jaroslaw Dobie
-
Sopot, Polônia, 81-741
- Centrum Medyczne KARDIOTEL
-
Sosnowiec, Polônia, 41-200
- Kiepury Clinic
-
Szczecin, Polônia, 70-111
- Gabinet Pulmonologii i Diagnostyki Chorob Alergicznych Dorota Malosek
-
Słupsk, Polônia, 76-200
- NZOZ Poradnia Chorob Pluc i Alergologii
-
Trzebnica, Polônia, 55-100
- Viltis Medica Specjalistyczna Praktyka Lekarska Lek. Med. Agata Kot
-
Warsaw, Polônia, 01-192
- AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
-
Wroc?aw, Polônia, 50-381
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial we Wroclawiu
-
Wroc?aw, Polônia, 51-162
- Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora lekarze spolka partnerska
-
Wroc?aw, Polônia, 54-239
- Lekarze Specjalisci J. Malolepszy i Partnerzy
-
Zabrze, Polônia, 41-807
- Medical Center Clinhouse
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Tarnów, Lesser Poland Voivodeship, Polônia, 33-100
- CenterMed Sp. z o.o.
-
-
Lódzkie
-
Lodz, Lódzkie, Polônia, 90-349
- AppleTreeClinics Network Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Guaynabo, Porto Rico, 00968
- Allianze Pulmonary Research LLC
-
-
-
-
-
Machakos, Quênia, 90100
- Clinical Research Health Network (CREA-N)
-
Nairobi, Quênia, 00100
- KEMRI CRDR Clinical Research Clinic Nairobi
-
Nairobi, Quênia
- University of Nairobi Clinical Research Centre
-
Thika, Quênia, 01000
- Center for Research In Tropical Medicine and community development
-
-
Coast
-
Kilifi, Coast, Quênia, 80108
- KEMRI-MTWAPA Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Bellshill, Reino Unido, ML4 3NJ
- AES - DRS - Synexus Scotland Clinical Research Centre
-
Birmingham, Reino Unido, B15 2SQ
- AES - DRS - Synexus Midlands Clinical Research Centre
-
Cardiff, Reino Unido, CF15 9SS
- AES - DRS - Synexus Wales Clinical Research Centre
-
Chesterfield, Reino Unido, S40 4AA
- Royal Primary Care - Ashgate Manor
-
Chorley, Reino Unido, PR7 7NA
- AES - DRS - NW Consortium Lancashire
-
Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Hexham, Reino Unido, NE46 1QJ
- AES - DRS - Synexus Hexham Clinical Research Centre
-
Lancaster, Reino Unido, LA1 4rp
- Royal Lancaster Infirmary
-
Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- St James University Hospital
-
Liverpool, Reino Unido, L32 2AN
- AES - DRS - NW Consortium Merseyside
-
London, Reino Unido, SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
-
London, Reino Unido, N12 8BU
- Velocity Clinical Research North London - Percy Road - PPDS
-
-
Yorkshire
-
Cottingham, Yorkshire, Reino Unido, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
-
-
-
-
-
Gothenburg, Suécia, 413 45
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Stockholm, Suécia, 117 27
- Akardo AB
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Suécia, 752 37
- Clinical Trial Consultants - Linkoping
-
-
-
-
-
Zurich, Suíça
- Zurcher Reha Zentren Wald
-
-
-
-
-
Khon Kaen, Tailândia, 40002
- Srinagarind Hospital, Khon Kaen University
-
Muang, Tailândia, 11000
- Central Chest Institute of Thailand
-
-
-
-
-
Chang-hua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
Kaoshiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Far East Memorial Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11031
- Taipei Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11490
- Tri-Service General Hospital
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem-Stará Boleslav, Tcheca, 250 01
- Plicní ambulance MUDr. I. Cierná Peterová s.r.o.
-
Hradec Králové, Tcheca, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Opava, Tcheca, 746 01
- Odborna plicni ambulance Opava s.r.o
-
Prague, Tcheca, 110 00
- Ordinace chorob plicních s.r.o.
-
Prague, Tcheca, 120 00
- AES - DRS - Synexus Czech s.r.o.
-
Teplice, Tcheca, 415 01
- Plicní středisko Teplice s.r.o.
-
Tábor, Tcheca, 390 03
- Nemocnice Tabor, a.s.
-
-
-
-
-
Kirikkale, Turquia (Türkiye), 71100
- Kirikkale Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Rize Merkez, Turquia (Türkiye), 53020
- Rize Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
Sarıçam, Turquia (Türkiye), 01250
- Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Balcali Hastanesi
-
-
-
-
-
Centurion, África do Sul, 1692
- Johese Clinical Research
-
City of Cape Town, África do Sul, 7764
- Dr. Ismail Abdullah Private Practice
-
Kempton Park, África do Sul, 1619
- CLINRESCO, ARWYP Medical Suites
-
Pretoria, África do Sul, 0184
- AES - DRS - Synexus Watermeyer Clinical Research Centre
-
Pretoria, África do Sul, 183
- Medicross Pretoria West, Jongaie Research
-
Somerset West, África do Sul, 7130
- AES - DRS - Synexus - Helderberg Clinical Research Centre
-
Welkom, África do Sul, 9459
- Dr Yacoob AK Private Practice
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, África do Sul, 9301
- Iatros International
-
-
Gauteng
-
City of Johannesburg, Gauteng, África do Sul, Hillbrow 2001
- Newtown Clinical Research Centre
-
-
-
-
-
Feldbach, Áustria, 8330
- Ordination Dr. Robert Voves
-
Linz, Áustria, 4020
- Ordination für Lungenkrankheiten
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Índia, 500018
- Paarthiv Lung Care Center
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Índia, 500084
- Yashoda Hospitals Hitec City
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Índia, 380059
- GMERS Medical College and Hospital, Sola
-
-
Haryana
-
Faridabad, Haryana, Índia, 121012
- ESIC Medical College and Hospital - Faridabad
-
-
Karnataka
-
Hubballi, Karnataka, Índia, 580021
- Karnataka Medical College and Research Institute, Hubballi;Department of Medicine
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Índia, 044009
- Shree Hospital And Critical Care Centre
-
Pune, Maharashtra, Índia, 411038
- Kothrud Hospital
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Índia, 302004
- Sawai Man Singh Hospital and Medical College
-
Jaipur, Rajasthan, Índia, 302039
- Maharaja Agrasen Super Speciality Hospital
-
-
Uttar Pradesh
-
Aligarh, Uttar Pradesh, Índia, 202002
- Jawaharlal Nehru Medical College (JNMC)
-
Kanpur, Uttar Pradesh, Índia, 208001
- Apollo Spectra Hospital
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Índia, 226003
- MV Hospital and Research Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão
- Diagnóstico documentado de DPOC por ≥ 12 meses
- História de exacerbações frequentes, definidas como 2 ou mais exacerbações moderadas ou graves de DPOC nos 12 meses anteriores à triagem
- VEF1 pós-broncodilatador ≥ 20% e < 80% do previsto na triagem
- VEF1/CVF pós-broncodilatador < 0,70 na triagem
- Pontuação do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (escala de dispneia) (mMRC) ≥ 2
- Tabagista atual ou ex-fumante com história de tabagismo ≥ 10 maços-ano
- Em terapia otimizada de manutenção da DPOC conforme definido abaixo por ≥ 12 meses antes da triagem e estável na terapia atual por pelo menos 4 semanas antes da triagem: Corticosteroide inalatório (ICS) mais beta-agonista de ação prolongada (LABA), muscarínico de ação prolongada antagonista (LAMA) mais LABA, ICS mais LAMA mais LABA
- Radiografia de tórax ou tomografia computadorizada (TC) dentro de 6 meses antes da triagem ou radiografia de tórax durante o período de triagem que confirme a ausência de doença pulmonar clinicamente significativa além da DPOC
Critério de exclusão
- Diagnóstico documentado atual de asma
- História de doença pulmonar clinicamente significativa, exceto DPOC
- Diagnóstico de deficiência de 1-antitripsina
- História de tratamento prolongado com oxigênio a > 4,0 litros/minuto
- Cirurgia ou procedimento de redução do volume pulmonar nos 12 meses anteriores à triagem
- Indivíduos que participam ou agendados para um programa intensivo de reabilitação de DPOC (participantes que estão na fase de manutenção de um programa de reabilitação são elegíveis)
- Histórico de transplante de pulmão
- Qualquer infecção que resultou em internação hospitalar por ≥ 24 horas e/ou tratamento com antibióticos orais, IV ou IM dentro de 4 semanas antes ou durante a triagem
- Infecção do trato respiratório superior ou inferior dentro de 4 semanas antes ou durante a triagem
- Tratamento com corticosteroides orais, IV ou IM dentro de 4 semanas antes do início do medicamento do estudo
- Início ou mudança na terapia imunomoduladora ou imunossupressora não biológica dentro de 3 meses antes da triagem
- Doença cardíaca instável, infarto do miocárdio ou insuficiência cardíaca classe III ou IV da New York Heart Association nos 12 meses anteriores à triagem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Astegolimabe SC Q2W
Os participantes receberão astegolimabe subcutâneo (SC) a cada 2 semanas (Q2W)
|
Os participantes receberão SC astegolimabe Q2W ou Q4W
|
|
Experimental: Astegolimabe SC Q4W
Os participantes receberão alternadamente astegolimabe SC e placebo Q2W, recebendo assim astegolimabe SC Q4W.
|
Os participantes receberão SC astegolimabe Q2W ou Q4W
|
|
Comparador de Placebo: Placebo SC Q2W
Os participantes receberão placebo SC Q2W
|
Os participantes receberão placebo SC Q2W
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Taxa anualizada de exacerbações moderadas e graves da DPOC durante o período de tratamento de 52 semanas
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo até a primeira exacerbação moderada ou grave da DPOC durante o período de tratamento de 52 semanas
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
|
Alteração absoluta da linha de base na qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) na semana 52, conforme avaliado por meio da pontuação total do St. George's Respiratory Questionnaire-DPOC (SGRQ-C)
Prazo: Semana 52
|
Semana 52
|
|
Alteração absoluta da linha de base no volume expiratório forçado pós-broncodilatador (FEV1) na semana 52
Prazo: Semana 52
|
Semana 52
|
|
Alteração absoluta desde a linha de base na pontuação total de Avaliação dos Sintomas Respiratórios na Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (E-RS:DPOC) na Semana 52
Prazo: Semana 52
|
Semana 52
|
|
Proporção de participantes com melhora na QVRS na semana 52
Prazo: Semana 52
|
Semana 52
|
|
Taxa anualizada de exacerbações graves de DPOC durante o período de tratamento de 52 semanas
Prazo: 52 semanas
|
52 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Papi A, Greening NJ, Bhatt SP, Roche N, Celli B, Wedzicha JA, Agusti A, Tal-Singer R, Han MK, Janssens W, Hanania NA, Nair P, Bremner P, Porpodis K, Shibata Y, Korn S, Yang T, Gordon O, Saenz R, Ng J, Cheung DS, Devine J, Grimbaldeston MA, Zhang W, Yang X, Mohan D, Vogelmeier CF, Brightling CE; ALIENTO and ARNASA investigators. Safety and efficacy of astegolimab for COPD with frequent exacerbations regardless of baseline blood eosinophil counts (ALIENTO and ARNASA): randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2b and 3 trials. Lancet. 2026 May 18:S0140-6736(26)00637-9. doi: 10.1016/S0140-6736(26)00637-9. Online ahead of print.
- Wedzicha JA, Agusti A, Brightling CE, Calverley P, Chalmers JD, Greening NJ, Han MK, Mohan D, Ng J, Papi A, Roche N, Saenz R, Samara K, Tal-Singer R, Vogelmeier CF, Yang X, Celli BR. Astegolimab for COPD With Frequent Exacerbations: Pooled Analysis of the ALIENTO and ARNASA Trials. Am J Respir Crit Care Med. 2026 May 18:aamag226. doi: 10.1093/ajrccm/aamag226. Online ahead of print.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
24 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GB44332
- 2022-502234-70-00 (Ctis)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Pesquisadores qualificados podem solicitar acesso a dados individuais de pacientes por meio da plataforma de solicitação de dados de estudos clínicos (www.vivli.org).
Mais detalhes sobre os critérios da Roche para estudos elegíveis estão disponíveis aqui (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Para obter mais detalhes sobre a Política Global da Roche sobre o Compartilhamento de Informações Clínicas e como solicitar acesso a documentos de estudos clínicos relacionados, consulte aqui (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .