Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere Astegolimab hos deltakere med kronisk obstruktiv lungesykdom (ARNASA)

19. mai 2026 oppdatert av: Hoffmann-La Roche

En fase III, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert, multisenterstudie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til Astegolimab hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom

Denne studien vil evaluere effektiviteten og sikkerheten til astegolimab sammenlignet med placebo hos deltakere med kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) som er tidligere eller nåværende røykere og har en historie med hyppige eksaserbasjoner.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1290

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1122AAK
        • Fundacion Faicep
      • Buenos Aires, Argentina, 12345
        • Consultorios Medicos Organizacion de Buen Ayre SRL
      • Buenos Aires, Argentina, C1025
        • Nexo Salud Investigacion Clinica - Riobamba 429
      • Buenos Aires, Argentina, C1027AAP
        • CINME S.A. ? Centro de Investigaciones Metabolicas - Rx Trials LLC
      • Buenos Aires, Argentina, C1425
        • Instituto de Investigaciones En Alergia Y Enfermedades Respiratorias
      • Buenos Aires, Argentina, C1430
        • AES - AS - Glenny Corp. S.A. Buenos Aires
      • Concepción del Uruguay, Argentina, 3260
        • Centro de Medicina Respiratoria
      • Córdoba, Argentina, X5000BSQ
        • Sanatorio de la Canada
      • La Plata, Argentina, 1900
        • Framingham Centro Medico
      • La Plata, Argentina, 1904
        • Centro Medico Capital
      • La Plata, Argentina, B1900BNN
        • Centro Platense en Investigaciones Respiratorias
      • Mendoza, Argentina, M5500AYB
        • Centro Medico Dharma
      • Paraná, Argentina, 3100
        • Centro Privado de Medicina Respiratoria
      • Ranelagh, Berazategui, Argentina, 1886
        • Sala de primeros auxilios Alberto Mignaburu
      • Rosario, Argentina, S2000DEJ
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
      • Rosario, Argentina, S2013JKR
        • Servicio de Investigacion de Patologias Alergicas-Instituto ABC
      • Rosario, Argentina, S2013KZD
        • Sanatorio Parque de Rosario
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
        • Centro Modelo de Cardiologia
      • San Nicolás de los Arroyos, Argentina, B2900
        • Centro Médico San Nicolás Grupo Oroño
      • San Salvador, Argentina, E3218CHH
        • CEPROSS- Centro Profesional San Salvador
      • Santa Fe, Argentina, S3000ASF
        • Instituto Del Buen Aire
      • Santa Fe, Argentina, S3000
        • Centro de Diagnostico Y Rehabilitacion
  • Australia
    • South Australia
      • Midland, South Australia, Australia, 6056
        • Institute for Respiratory Health - Midland
  • Belgia
      • Bruges, Belgia, 8000
        • AZ Sint-Jan Brugge-Oostende
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Belgia, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Liège, Belgia, 4000
        • CHU de Liege
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20241-180
        • IBPClin Instituto Brasil de Pesquisa Clinica
      • São Paulo, Brasil, 05403-000
        • Instituto do Coração - HCFMUSP
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasil, 70200-730
        • L2IP ?Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda.
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150-221
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte - PPDS
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas Da Pontificia Universidade Catolica Do Rio Grande Do Sul (PUCRS)
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90480-000
        • LMK Servicos Medicos SS
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasil, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC
      • São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil, 09715-090
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
  • Bulgaria
      • Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Puls AD PPDS
      • Dimitrovgrad, Bulgaria, 6400
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Sveta Ekaterina - Dimitrovgrad EOOD
      • Gabrovo, Bulgaria, 5300
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Tota Venkova JSC
      • Montana, Bulgaria, 3400
        • Medical Center Hera EOOD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4003
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv
      • Razgrad, Bulgaria, 7200
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv. Ivan Rilski- Razgrad AD
      • Shumen, Bulgaria, 9700
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Shumen
      • Silistra, Bulgaria, 7500
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment - Silistra AD
      • Smolyan, Bulgaria, 4700
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment - Dr. Bratan Shukerov AD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Diagnostic-Consultative Center Aleksandrovska EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1680
        • Diagnostic- Consultative Center Convex EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1233
        • Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1784
        • AES DRS Medical Center Synexus Sofia EOOD
      • Varna, Bulgaria, 9020
        • Diagnostic Consultative Centre Mladost?M OOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
        • Medical Center Tara OOD
  • Canada
      • Québec, Canada, G1V 4G5
        • Centre Hospitalier de l'Université Laval
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3S9
        • Edmonton Respiratory Consultants
      • Sherwood Park, Alberta, Canada, T8H 0N2
        • Synergy Respiratory & Cardiac Care - Synergy Wellness Centre Location
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canada, L1S 2J5
        • Dynamic Drug Advancement Ltd.
      • Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
        • Inspiration Research
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 1T3
        • Dr. Syed Anees Medicine Profession Corporation
      • Windsor, Ontario, Canada, N8X 5A6
        • Dr Anil Dhar Professional Medicine Corporation
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1Y 3H5
        • Recherche GCP Research
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
        • Clinique de pneumologie et du sommeil de Lanaudiere
  • Chile
      • Pavie Gallegos, Chile, 2340000
        • Centro Respiratorio Integral LTDA. (CENRESIN)
      • Vitacura, Chile, 7630000
        • Fundación Médica San Cristobal
      • Viña del Mar, Chile, 2520598
        • Oncocentro Apys
  • Danmark
      • Næstved, Danmark, 4700
        • Naestved Sygehus
      • Roskilde, Danmark, 4000
        • Sjaellands Universitetshospital, Roskilde
  • Filippinene
      • Caloocan, Filippinene, 1442
        • Manila Central University-Filemon D Tanchoco Medical Foundation
      • Dasmariñas, Filippinene, 4114
        • CARE CT Group Inc.
      • Iloilo City, Filippinene, 5000
        • West Visayas State University Medical Center
      • Iloilo City, Filippinene, 5000
        • Healthlink Medicalsurgicaldental Clinic and Diagnostic Center
      • Lipa City, Filippinene, 4217
        • Mary Mediatrix Medical Center
      • Quezon City, Filippinene, 1109
        • Quirino Memorial Medical Center
      • Quezon City, Filippinene, 1100
        • Philippine Heart Center
  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Dothan, Alabama, Forente stater, 36305
        • SEC Clinical Research LLC - Dothan 2 - ClinEdge - PPDS
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Forente stater, 85306-4669
        • Pulmonary Associates PA
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85741-3118
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Tucson
    • California
      • Bakersfield, California, Forente stater, 93301
        • Kern Research
      • Walnut Creek, California, Forente stater, 94598
        • Allergy & Asthma Medical Group of the Bay Area
    • Florida
      • Greenacres City, Florida, Forente stater, 33467-2979
        • Finlay Medical Research Corporation
      • Miami, Florida, Forente stater, 33014
        • San Marcus Research Clinic Inc.
      • Miami, Florida, Forente stater, 33173
        • Research Institute of South Florida Inc
      • Miami, Florida, Forente stater, 33144-2155
        • Oceane7 Medical & Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, Forente stater, 33155-3265
        • Avantis Clinical Research, LLC
      • Miami, Florida, Forente stater, 33175-3434
        • Diverse Clinical Research, LLC
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32803
        • Central Florida Pulmonary Group, PA
      • The Villages, Florida, Forente stater, 32162-7116
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - The Villages
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30328
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Atlanta
      • Columbus, Georgia, Forente stater, 31904-2954
        • Allergy Center at Brookstone Research - Centricity Research - HyperCore - PPD
      • Stonecrest, Georgia, Forente stater, 30038-2649
        • Pivotal Research Solutions
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Forente stater, 46324-2213
        • ASHA Clinical Research - ClinEdge - PPDS
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40504
        • The Research Group of Lexington, LLC
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forente stater, 70115
        • Best Clinical Trials
    • Maine
      • Bangor, Maine, Forente stater, 04401-5691
        • Paul A. Shapero, MD, PA
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Forente stater, 48336-2817
        • Pulmonary Research Institute of Southeast Michigan
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48504-4730
        • Flushing Road Internal Medicine and Pediatrics - F
      • Lathrup Village, Michigan, Forente stater, 48076
        • Revive Research Institute
      • Troy, Michigan, Forente stater, 48085-5524
        • Oakland Medical Research Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Washington University School of Medicine in St. Louis
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Forente stater, 68123-4318
        • Nebraska Medical Research Institute, Inc. - CRN
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89104-3953
        • Machuca Family Medicine
      • Reno, Nevada, Forente stater, 89502-1576
        • Renown Regional Medical Center Hospital
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Forente stater, 08053
        • Hassman Research Institute - HRI - Berlin - CenExel - PPDS
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10017-4008
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - New York
    • North Carolina
      • Denver, North Carolina, Forente stater, 28037-7929
        • Research Carolina Elite
      • Greensboro, North Carolina, Forente stater, 27403
        • Pulmonix LLC
      • Huntersville, North Carolina, Forente stater, 28078
        • Advanced Respiratory and Sleep Medicine, PLLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27103-4029
        • Southeastern Research Center
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Forente stater, 73034-3258
        • OK Clinical Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97213
        • The Oregon Clinic
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Forente stater, 16602
        • Clinical Research Associates Of Central Pa , Llc
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15241
        • Allergy & Clinical Immun Assoc
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29204
        • Medtrial, LLC
      • Gaffney, South Carolina, Forente stater, 29340-4737
        • Velocity Clinical Research - Gaffney - PPDS
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37421
        • ClinSearch, LLC
      • Franklin, Tennessee, Forente stater, 37067-5603
        • Clinical Trials Center of Middle Tennessee
      • Hendersonville, Tennessee, Forente stater, 37075-3085
        • Tennessee Comprehensive Lung & Sleep Center
    • Texas
      • Boerne, Texas, Forente stater, 78006
        • TTS Research
      • Corsicana, Texas, Forente stater, 75110-2471
        • Corsicana Medical Research
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Baylor College of Medicine Medical Center
      • Houston, Texas, Forente stater, 77008
        • Trio Clinical Trials
      • Houston, Texas, Forente stater, 77084
        • Biopharma Informatic - Park Row - PPDS
      • Katy, Texas, Forente stater, 77494-2031
        • R & H Clinical Research
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
        • University of Vermont Medical Center
    • Washington
      • Everett, Washington, Forente stater, 98208
        • Western Washington Medical Group
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Forente stater, 53228-3467
        • Allergy Asthma and Sinus Center-Greenfield
  • Frankrike
      • Amiens, Frankrike, 80090
        • Sas Clinique De L Europe - Amiens
      • Lille, Frankrike, 59000
        • Hopital Calmette
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Groupe Hospitalier Cochin St Vincent de Paul La Roche Guyon
      • Pessac, Frankrike, 33604
        • Hopital Haut Lévêque
  • Hellas
      • Athens, Hellas, 106 76
        • Evangelismos General Hospital of Athens
      • Athens, Hellas, 115 21
        • Navy Hospital of Athens
      • Heraklio, Hellas, 711 10
        • University General Hospital of Heraklion
      • Ioannina, Hellas, 455 00
        • University General Hospital Of Ioannina
      • Palaió Fáliro, Hellas, 175 62
        • Iatriko Palaiou Falirou
      • Thessaloniki, Hellas, 570 10
        • Georgios Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
  • India
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500018
        • Paarthiv Lung Care Center
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500084
        • Yashoda Hospitals Hitec City
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380059
        • GMERS Medical College and Hospital, Sola
    • Haryana
      • Faridabad, Haryana, India, 121012
        • ESIC Medical College and Hospital - Faridabad
    • Karnataka
      • Hubballi, Karnataka, India, 580021
        • Karnataka Medical College and Research Institute, Hubballi;Department of Medicine
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, India, 044009
        • Shree Hospital And Critical Care Centre
      • Pune, Maharashtra, India, 411038
        • Kothrud Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302004
        • Sawai Man Singh Hospital and Medical College
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302039
        • Maharaja Agrasen Super Speciality Hospital
    • Uttar Pradesh
      • Aligarh, Uttar Pradesh, India, 202002
        • Jawaharlal Nehru Medical College (JNMC)
      • Kanpur, Uttar Pradesh, India, 208001
        • Apollo Spectra Hospital
      • Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226003
        • MV Hospital and Research Centre
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Soroka University Medical Centre
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Lady Davis Carmel Medical Center
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Medical Center - PPDS
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
  • Italia
    • Campania
      • Battipaglia, Campania, Italia, 84091
        • Presidio Ospedaliero Santa Maria della Speranza
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera dei Colli
    • Emilia-Romagna
      • Ferrara, Emilia-Romagna, Italia, 44121
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara - Arcispedale Sant' Anna
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italia, 95123
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
      • Palermo, Sicily, Italia, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
  • Japan
      • Asahikawa-shi, Japan, 070-0901
        • Asahikawa Medical Center
      • Chikushino-shi, Japan, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Chuo-ku, Fukuoka-shi, Japan, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Chūōku, Japan, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka-Shi Nishi-Ku, Japan, 819-0055
        • Nishi Fukuoka Hospital
      • Himeji, Japan, 670-0849
        • Terada Respiratory and Internal Clinic
      • Hiroshima, Japan, 734-8530
        • Hiroshima Prefectural Hospital
      • Ishikawa, Japan, 920-8530
        • Ishikawa Prefectural Central Hospital
      • Jōyō, Japan, 610-0113
        • National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
      • Kagoshima, Japan, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
      • Kagoshima, Japan, 890-0062
        • Kagoshima Kouseiren Hospital
      • Kanagawa, Japan, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Kawachinagano-Shi, Japan, 586-8521
        • Osaka-Minami Medical Center
      • Kiryū, Japan, 376-0024
        • Kiryu Kosei General Hospital
      • Kishiwada, Japan, 596-0822
        • Kishiwada City Hospital
      • Kitakyushu-shi, Japan, 807-8556
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health,Japan
      • Kumamoto, Japan, 861-4101
        • Saiseikai Kumamoto Hospital
      • Kyoto, Japan, 607-8062
        • Rakuwakai Otowa Hospital
      • Kyoto, Japan, 612-8555
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center
      • Kōtō City, Japan, 136-0075
        • Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center
      • Machida-shi, Japan, 194-0023
        • Machida Municipal Hospital
      • Mibu-Machi, Japan, 321-0293
        • Dokkyo Medical University Hospital
      • Miyagi, Japan, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Nagoya, Japan, 454-8502
        • Nagoya Ekisaikai Hospital
      • Nagoya-shi Minami-ku, Japan, 457-8511
        • Kojunkai Social Medical Corporation Daido Clinic
      • Naka-gun, Japan, 319-1113
        • National Hospital Organization Ibarakihigashi National Hospital
      • Niigata, Japan, 950-11977
        • Niigata City General Hospital
      • Okayama, Japan, 701-1192
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
      • Okayama-Shi Minami-ku, Japan, 702-8055
        • Okayama Rosai Hospital
      • Omuta, Japan, 837-0911
        • Omuta National Hospital
      • Osaka, Japan, 594-0073
        • Izumi City General Hospital
      • Sagamihara-shi Minami-ku, Japan, 252-0392
        • National Hospital Organization - Sagamihara National Hospital
      • Sakaidechō, Japan, 762-0043
        • Sakaide City Hospital
      • Sakaishi, Japan, 591-8555
        • NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
      • Sapporo, Japan, 062-8618
        • Japan Community Health Care Organization Hokkaido Hospital
      • Sapporo-shi Chuo-ku, Japan, 064-0804
        • Idaimae Minami 4-Jo Internal Medicine
      • Shizuoka, Japan, 424-0911
        • Shizuoka City Shizuoka Hospital
      • Shizuoka, Japan, 438?8550
        • Iwata City Hospital
      • Takamatsu, Japan, 761-8073
        • Kamei Internal Medicine and Respiratory Clinic
      • Takasaki, Japan, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
      • Tanabe, Japan, 646-8558
        • Minami Wakayama Medical Center
      • Tokyo, Japan, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Tokyo, Japan, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Tokyo, Japan
        • Japanese Red Cross Medical Center
      • Toyama, Japan, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital
      • Yamagata, Japan, 990-9585
        • Yamagata University Hospital
      • Yanagawa, Japan, 832-0059
        • Nagata Hospital
      • Yokohama-Shi Totsuka-Ku, Japan, 245-8575
        • National Hospital Organization - Yokohama Medical Center
      • Yokohama-shi Aoba-ku, Japan, 227-8501
        • Showa University Fujigaoka Hospital
      • Yokohama-shi Kanazawa-ku, Japan, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
      • Yonezawa, Japan, 992-0033
        • Sanyudo Hospital
      • Ōita, Japan, 870-0263
        • Oita Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 001-0901
        • Makita Hospital
    • Kanagawa
      • Miura-shi, Kanagawa, Japan, 238-0111
        • Miura Medical Clinic
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Kitasato University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 221-0835
        • Yokohama Front Clinic
      • Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0066
        • Yokohama-Gumyouji Kokyuukinaika Naika Clinic
    • Mie-ken
      • Matsusaka-Shi, Mie-ken, Japan, 515-8544
        • Matsusaka City Hospital
    • Okinawa
      • Ginowan-shi, Okinawa, Japan, 901-2725
        • University of the Ryukyus hospital
    • Shizuoka
      • Fujieda-Shi, Shizuoka, Japan, 426-8677
        • Fujieda Municipal General Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japan, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
  • Kenya
      • Machakos, Kenya, 90100
        • Clinical Research Health Network (CREA-N)
      • Nairobi, Kenya, 00100
        • KEMRI CRDR Clinical Research Clinic Nairobi
      • Nairobi, Kenya
        • University of Nairobi Clinical Research Centre
      • Thika, Kenya, 01000
        • Center for Research In Tropical Medicine and community development
    • Coast
      • Kilifi, Coast, Kenya, 80108
        • KEMRI-MTWAPA Clinical Trial Site
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100730
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Kina, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Kina
        • Peking University Shougang Hospital
      • Beijing, Kina, 100020
        • Beijing Chaoyang Hospital Capital Medical University
      • Beijing, Kina, 100042
        • Beijing Jingmei Group General Hospital
      • Changchun, Kina, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changsha, Kina, 410005
        • The First Hospital of Changsha
      • Changsha, Kina
        • The Third Hospital of Changsha
      • Chengdu, Kina, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chengdu, Kina, 611130
        • Chengdu Fifth People's Hospital
      • Chongqing, Kina, 400042
        • Army Medical Center of PLA(Daping Hospital)
      • Chongqing, Kina, 400038
        • The Southwest Hospital of Army Medical University
      • Guangzhou, Kina, 510180
        • Guangzhou First People's Hospital
      • Hangzhou, Kina, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital
      • Hefei, Kina, 230022
        • Anhui Chest Hospital
      • Huizhou, Kina, 516001
        • Huizhou Central People's Hospital
      • Linhai, Kina, 317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
      • Nanchang, Kina, 330006
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
      • Nanjing, Kina, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Pingxiang, Kina, 337055
        • Jiangxi Pingxiang People's Hospital
      • Shanghai, Kina, 200000
        • Huadong Hospital affiliated to Fudan University
      • Shenyang, Kina, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Tianjin, Kina, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Wuhan, Kina
        • Central Hospital of Wuhan
      • Wuxi, Kina, 214023
        • Wuxi People's Hospital
      • Wuxi, Kina, 214400
        • Jiangyin People's Hospital
      • Xi'an, Kina, 710100
        • Xi'an International Medical Center Hospital
      • Xiamen, Kina, 361004
        • Zhongshan Hospital Xiamen University
      • Xinxiang, Kina, 453000
        • Xinxiang First People's Hospital
      • Xuzhou, Kina
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
      • Yangzhou, Kina, 225001
        • Yangzhou First People?s Hospital
      • Zhuhai, Kina, 519001
        • The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
      • Zigong, Kina, 643036
        • Zigong First People's Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510150
        • The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510160
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Zhanjiang, Guangdong, Kina, 524001
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Kina, 563000
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, Kina, 222061
        • The First People's Hospital of Lian Yun Gang
  • Latvia
      • Daugavpils, Latvia, LV-5417
        • Daugavpils Regional Hospital
      • R?ga, Latvia, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Latvia, LV-1001
        • Riga 1st Hospital
      • Riga, Latvia, LV-1010
        • ConsiliumMedicum
      • Riga, Latvia, LV-1011
        • Postgraduate Medical Training Institute University of Latvia
  • Nederland
      • Amersfoort, Nederland, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum
      • Groningen, Nederland, 9728 MG
        • Martini Ziekenhuis
      • Heerlen, Nederland, 6419PC
        • Zuyderland Medisch Centrum - Heerlen
  • New Zealand
      • Auckland, New Zealand, 1051
        • Greenlane Clinical Centre
      • Dunedin, New Zealand, 9016
        • Dunedin Hospital
      • Hamilton, New Zealand, 3248
        • Waikato Hospital
      • Waikanae Beach, New Zealand, 05036
        • P3 Research - Kapiti - PPDS
  • Polen
      • Bia?ystok, Polen, 15-044
        • Centrum Medycyny Oddechowej Mroz sp. j.
      • Bydgoszcz, Polen, 85-079
        • Vitamed Galaj i Cichomski sp.j.
      • Bydgoszcz, Polen, 85-231
        • Medical Center Kermed
      • Chojnice, Polen, 89-600
        • Centrum Medyczne Lukamed Joanna Luka-Wendrowska
      • Gdynia, Polen, 81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Grudzadz, Polen, 86-300
        • Centrum Medyczne CLW-med Aneta Cichomska , Joanna Luka -Wendrowska
      • Grudziądz, Polen, 86-300
        • Prywatny Gabinet Pulmonologiczny Joanna Nowacka-Apiyo
      • Katowice, Polen, 40-081
        • Centrum Medyczne Katowice - PRATIA - PPDS
      • Ksawerów, Polen, 95-054
        • Prywatna Praktyka Lekarska Adam Smialowski
      • Lodz, Polen, 90-127
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. Z o.o. Oddzial w Lodzi
      • Lublin, Polen, 20-078
        • Clinical Best Solutions - Lublin
      • Lublin, Polen, 20-089
        • NZOZ Przychodnia Alergologiczno-pulmonologiczna
      • Radom, Polen, 26-600
        • ABC-Pulmo NZOZ Agnieszka Dobielska, Jaroslaw Dobie
      • Sopot, Polen, 81-741
        • Centrum Medyczne KARDIOTEL
      • Sosnowiec, Polen, 41-200
        • Kiepury Clinic
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Gabinet Pulmonologii i Diagnostyki Chorob Alergicznych Dorota Malosek
      • Słupsk, Polen, 76-200
        • NZOZ Poradnia Chorob Pluc i Alergologii
      • Trzebnica, Polen, 55-100
        • Viltis Medica Specjalistyczna Praktyka Lekarska Lek. Med. Agata Kot
      • Warsaw, Polen, 01-192
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Wroc?aw, Polen, 50-381
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial we Wroclawiu
      • Wroc?aw, Polen, 51-162
        • Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora lekarze spolka partnerska
      • Wroc?aw, Polen, 54-239
        • Lekarze Specjalisci J. Malolepszy i Partnerzy
      • Zabrze, Polen, 41-807
        • Medical Center Clinhouse
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Tarnów, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 33-100
        • CenterMed Sp. z o.o.
    • Lódzkie
      • Lodz, Lódzkie, Polen, 90-349
        • AppleTreeClinics Network Sp. z o.o.
  • Puerto Rico
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • Allianze Pulmonary Research LLC
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 8041
        • Hospital Universitario La Paz - PPDS
      • Seville, Spania, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Spania, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Spania, 46600
        • Hospital de la Ribera
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spania, 07010
        • Hospital Universitario Son Espases
    • LEON
      • Ponferrada, LEON, Spania, 24411
        • Hospital El Bierzo
    • Madrid
      • Torrejón de Ardoz, Madrid, Spania, 28850
        • Hospital Universitario De Torrejon
    • Malaga
      • Benalmádena Costa, Malaga, Spania, 29630
        • Vithas Xanit International Hospital
  • Storbritannia
      • Bellshill, Storbritannia, ML4 3NJ
        • AES - DRS - Synexus Scotland Clinical Research Centre
      • Birmingham, Storbritannia, B15 2SQ
        • AES - DRS - Synexus Midlands Clinical Research Centre
      • Cardiff, Storbritannia, CF15 9SS
        • AES - DRS - Synexus Wales Clinical Research Centre
      • Chesterfield, Storbritannia, S40 4AA
        • Royal Primary Care - Ashgate Manor
      • Chorley, Storbritannia, PR7 7NA
        • AES - DRS - NW Consortium Lancashire
      • Edinburgh, Storbritannia, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • Hexham, Storbritannia, NE46 1QJ
        • AES - DRS - Synexus Hexham Clinical Research Centre
      • Lancaster, Storbritannia, LA1 4rp
        • Royal Lancaster Infirmary
      • Leeds, Storbritannia, LS9 7TF
        • St James University Hospital
      • Liverpool, Storbritannia, L32 2AN
        • AES - DRS - NW Consortium Merseyside
      • London, Storbritannia, SE1 7EH
        • St Thomas' Hospital
      • London, Storbritannia, N12 8BU
        • Velocity Clinical Research North London - Percy Road - PPDS
    • Yorkshire
      • Cottingham, Yorkshire, Storbritannia, HU16 5JQ
        • Castle Hill Hospital
  • Sveits
      • Zurich, Sveits
        • Zurcher Reha Zentren Wald
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Sverige, 117 27
        • Akardo AB
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Sverige, 752 37
        • Clinical Trial Consultants - Linkoping
  • Sør -Korea
      • Bucheon-si, Sør -Korea, 420-767
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
      • Daegu, Sør -Korea, 42415
        • Yeungnam University Hospital
      • Gyeonggi-do, Sør -Korea, 13496
        • CHA Bundang Medical Center
      • Seoul, Sør -Korea, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Sør -Korea, 05505
        • Asan Medical Center - PPDS
      • Seoul, Sør -Korea, 06351
        • Samsung Medical Center - PPDS
      • Seoul, Sør -Korea, 06973
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Sør -Korea, 137-701
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Wŏnju, Sør -Korea, 220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
  • Sør-Afrika
      • Centurion, Sør-Afrika, 1692
        • Johese Clinical Research
      • City of Cape Town, Sør-Afrika, 7764
        • Dr. Ismail Abdullah Private Practice
      • Kempton Park, Sør-Afrika, 1619
        • CLINRESCO, ARWYP Medical Suites
      • Pretoria, Sør-Afrika, 0184
        • AES - DRS - Synexus Watermeyer Clinical Research Centre
      • Pretoria, Sør-Afrika, 183
        • Medicross Pretoria West, Jongaie Research
      • Somerset West, Sør-Afrika, 7130
        • AES - DRS - Synexus - Helderberg Clinical Research Centre
      • Welkom, Sør-Afrika, 9459
        • Dr Yacoob AK Private Practice
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sør-Afrika, 9301
        • Iatros International
    • Gauteng
      • City of Johannesburg, Gauteng, Sør-Afrika, Hillbrow 2001
        • Newtown Clinical Research Centre
  • Taiwan
      • Chang-hua, Taiwan, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaoshiung City, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Hospital
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Far East Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11031
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 11490
        • Tri-Service General Hospital
  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Srinagarind Hospital, Khon Kaen University
      • Muang, Thailand, 11000
        • Central Chest Institute of Thailand
  • Tsjekkia
      • Brandýs nad Labem-Stará Boleslav, Tsjekkia, 250 01
        • Plicní ambulance MUDr. I. Cierná Peterová s.r.o.
      • Hradec Králové, Tsjekkia, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Opava, Tsjekkia, 746 01
        • Odborna plicni ambulance Opava s.r.o
      • Prague, Tsjekkia, 110 00
        • Ordinace chorob plicních s.r.o.
      • Prague, Tsjekkia, 120 00
        • AES - DRS - Synexus Czech s.r.o.
      • Teplice, Tsjekkia, 415 01
        • Plicní středisko Teplice s.r.o.
      • Tábor, Tsjekkia, 390 03
        • Nemocnice Tabor, a.s.
  • Tyrkia (Türkiye)
      • Kirikkale, Tyrkia (Türkiye), 71100
        • Kirikkale Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Rize Merkez, Tyrkia (Türkiye), 53020
        • Rize Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
      • Sarıçam, Tyrkia (Türkiye), 01250
        • Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Balcali Hastanesi
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12627
        • AES - DRS - Synexus Berlin Research Centre
      • Berlin, Tyskland, 10367
        • Praxis fur Kardiologie und Pneumologie Dr. med. Karin Forster
      • Berlin, Tyskland, 12157
        • Studienpraxis Berlin-Brandenburg, Berlin
      • Darmstadt, Tyskland, 64283
        • Lungenzentrum Darmstadt
      • Frankfurt, Tyskland, 60596
        • Universitaetsklinikum Frankfurt
      • Hamburg, Tyskland, 22299
        • Praxisgem. Dres. Schmoller und Ehlers
      • Hanover, Tyskland, 30173
        • Pneumologicum
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • University Clinic Heidelberg
      • Immenhausen, Tyskland, 34376
        • Lungenfachklinik Immenhausen
      • Leipzig, Tyskland, 04299
        • BAG Prof. Dr. G. Hoheisel Dr. A. Bonitz
      • Magdeburg, Tyskland, 39120
        • SMO.MD GmbH
      • München, Tyskland, 80539
        • Praxis Dr. med. Jan Feimer
      • Neu-Isenburg, Tyskland, 63263
        • Institut fur klinische Forschung GmbH
      • Rheine, Tyskland, 48431
        • framol-med GmbH
      • Rosenheim, Tyskland, 83022
        • Klinikum Rosenheim
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Tyskland, 23552
        • Velocity Clinical Research Leipzig GmbH
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1089
        • Benyovszky Medical Center
      • Csorna, Ungarn, 9300
        • Omnimodus Elixír Kft.
  • Østerrike
      • Feldbach, Østerrike, 8330
        • Ordination Dr. Robert Voves
      • Linz, Østerrike, 4020
        • Ordination für Lungenkrankheiten

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Dokumentert KOLS-diagnose i ≥ 12 måneder
  • Anamnese med hyppige eksaserbasjoner, definert som å ha hatt 2 eller flere moderate eller alvorlige KOLS-eksaserbasjoner innen 12 måneder før screening
  • Post-bronkodilatator FEV1 ≥ 20 % og < 80 % av predikert ved screening
  • Post-bronkodilatator FEV1/FVC < 0,70 ved screening
  • Modifisert Medical Research Council (dyspnéskala) (mMRC) score ≥ 2
  • Nåværende tobakksrøyker eller tidligere røyker med en historie med røyking ≥ 10 pakkeår
  • Ved optimalisert KOLS vedlikeholdsbehandling som definert nedenfor i ≥ 12 måneder før screening, og stabil på gjeldende behandling i minst 4 uker før screening: Inhalert kortikosteroid (ICS) pluss langtidsvirkende beta-agonist (LABA), langtidsvirkende muskarin antagonist (LAMA) pluss LABA, ICS pluss LAMA pluss LABA
  • Røntgen thorax eller computertomografi (CT) skanning innen 6 måneder før screening eller røntgen thorax i løpet av screeningsperioden som bekrefter fravær av klinisk signifikant lungesykdom i tillegg til KOLS

Eksklusjonskriterier

  • Aktuell dokumentert astmadiagnose
  • Anamnese med annen klinisk signifikant lungesykdom enn KOLS
  • Diagnose av 1-antitrypsin-mangel
  • Anamnese med langtidsbehandling med oksygen ved > 4,0 liter/minutt
  • Lungevolumreduksjon kirurgi eller prosedyre innen 12 måneder før screening
  • Personer som deltar i, eller er planlagt for, et intensivt KOLS-rehabiliteringsprogram (deltakere som er i vedlikeholdsfasen av et rehabiliteringsprogram er kvalifisert)
  • Historie om lungetransplantasjon
  • Enhver infeksjon som resulterte i sykehusinnleggelse i ≥ 24 timer og/eller behandling med orale, IV eller im-antibiotika innen 4 uker før eller under screening
  • Øvre eller nedre luftveisinfeksjon innen 4 uker før eller under screening
  • Behandling med orale, IV eller IM kortikosteroider innen 4 uker før oppstart av studiemedikamentet
  • Oppstart av eller endring i ikke-biologisk immunmodulerende eller immunsuppressiv behandling innen 3 måneder før screening
  • Ustabil hjertesykdom, hjerteinfarkt eller New York Heart Association klasse III eller IV hjertesvikt innen 12 måneder før screening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Astegolimab SC Q2W
Deltakerne vil motta subkutan (SC) astegolimab hver 2. uke (Q2W)
Legemiddel: Astegolimab
Deltakerne vil motta SC astegolimab Q2W eller Q4W
Eksperimentell: Astegolimab SC Q4W
Deltakerne vil vekslende motta SC astegolimab og placebo Q2W, og dermed motta SC astegolimab Q4W.
Legemiddel: Astegolimab
Deltakerne vil motta SC astegolimab Q2W eller Q4W
Placebo komparator: Placebo SC Q2W
Deltakerne vil motta SC placebo Q2W
Legemiddel: Placebo
Deltakerne vil motta SC placebo Q2W

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Annualisert rate av moderate og alvorlige KOLS-eksaserbasjoner over den 52 uker lange behandlingsperioden
Tidsramme: 52 uker
52 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til første moderat eller alvorlig KOLS-eksaserbasjon i løpet av den 52 uker lange behandlingsperioden
Tidsramme: 52 uker
52 uker
Absolutt endring fra baseline i helserelatert livskvalitet (HRQoL) ved uke 52, vurdert gjennom St. George's Respiratory Questionnaire-COPD (SGRQ-C) total poengsum
Tidsramme: Uke 52
Uke 52
Absolutt endring fra baseline i post-bronkodilatator tvungen ekspiratorisk volum (FEV1) ved uke 52
Tidsramme: Uke 52
Uke 52
Absolutt endring fra baseline i Evaluating Respiratory Symptoms in Chronic Obstructive Pulmonary Disease (E-RS:COPD) totalscore ved uke 52
Tidsramme: Uke 52
Uke 52
Andel deltakere med forbedring i HRQoL i uke 52
Tidsramme: Uke 52
Uke 52
Årlig frekvens av alvorlige KOLS-eksaserbasjoner over den 52 uker lange behandlingsperioden
Tidsramme: 52 uker
52 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hoffmann-La Roche

Etterforskere

  • Studieleder: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. desember 2022

Primær fullføring (Faktiske)

24. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

24. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GB44332
  • 2022-502234-70-00 (Ctis)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalifiserte forskere kan be om tilgang til individuelle pasientnivådata gjennom plattformen for forespørsel om kliniske studiedata (www.vivli.org). Ytterligere detaljer om Roches kriterier for kvalifiserte studier er tilgjengelig her (https://vivli.org/ourmember/roche/). For ytterligere detaljer om Roches globale retningslinjer for deling av klinisk informasjon og hvordan du ber om tilgang til relaterte kliniske studiedokumenter, se her (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere