- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05595642
Een studie om astegolimab te evalueren bij deelnemers met chronische obstructieve longziekte (ARNASA)
19 mei 2026 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche
Een fase III, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, multicenter studie om de werkzaamheid en veiligheid van astegolimab te evalueren bij patiënten met chronische obstructieve longziekte
Deze studie zal de werkzaamheid en veiligheid van astegolimab evalueren in vergelijking met placebo bij deelnemers met chronische obstructieve longziekte (COPD) die voormalige of huidige rokers zijn en een voorgeschiedenis hebben van frequente exacerbaties.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1290
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Buenos Aires, Argentinië, C1122AAK
- Fundacion Faicep
-
Buenos Aires, Argentinië, 12345
- Consultorios Medicos Organizacion de Buen Ayre SRL
-
Buenos Aires, Argentinië, C1025
- Nexo Salud Investigacion Clinica - Riobamba 429
-
Buenos Aires, Argentinië, C1027AAP
- CINME S.A. ? Centro de Investigaciones Metabolicas - Rx Trials LLC
-
Buenos Aires, Argentinië, C1425
- Instituto de Investigaciones En Alergia Y Enfermedades Respiratorias
-
Buenos Aires, Argentinië, C1430
- AES - AS - Glenny Corp. S.A. Buenos Aires
-
Concepción del Uruguay, Argentinië, 3260
- Centro de Medicina Respiratoria
-
Córdoba, Argentinië, X5000BSQ
- Sanatorio de la Canada
-
La Plata, Argentinië, 1900
- Framingham Centro Medico
-
La Plata, Argentinië, 1904
- Centro Medico Capital
-
La Plata, Argentinië, B1900BNN
- Centro Platense en Investigaciones Respiratorias
-
Mendoza, Argentinië, M5500AYB
- Centro Medico Dharma
-
Paraná, Argentinië, 3100
- Centro Privado de Medicina Respiratoria
-
Ranelagh, Berazategui, Argentinië, 1886
- Sala de primeros auxilios Alberto Mignaburu
-
Rosario, Argentinië, S2000DEJ
- Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
-
Rosario, Argentinië, S2013JKR
- Servicio de Investigacion de Patologias Alergicas-Instituto ABC
-
Rosario, Argentinië, S2013KZD
- Sanatorio Parque de Rosario
-
San Miguel de Tucumán, Argentinië, 4000
- Centro Modelo de Cardiologia
-
San Nicolás de los Arroyos, Argentinië, B2900
- Centro Médico San Nicolás Grupo Oroño
-
San Salvador, Argentinië, E3218CHH
- CEPROSS- Centro Profesional San Salvador
-
Santa Fe, Argentinië, S3000ASF
- Instituto Del Buen Aire
-
Santa Fe, Argentinië, S3000
- Centro de Diagnostico Y Rehabilitacion
-
-
-
-
South Australia
-
Midland, South Australia, Australië, 6056
- Institute for Respiratory Health - Midland
-
-
-
-
-
Bruges, België, 8000
- AZ Sint-Jan Brugge-Oostende
-
Brussels, België, 1200
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Brussels, België, 1090
- Universitair Ziekenhuis Brussel
-
Liège, België, 4000
- CHU de Liege
-
-
-
-
-
Rio de Janeiro, Brazilië, 20241-180
- IBPClin Instituto Brasil de Pesquisa Clinica
-
São Paulo, Brazilië, 05403-000
- Instituto do Coração - HCFMUSP
-
-
Federal District
-
Brasília, Federal District, Brazilië, 70200-730
- L2IP ?Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda.
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazilië, 30150-221
- Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte - PPDS
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90610-000
- Hospital Sao Lucas Da Pontificia Universidade Catolica Do Rio Grande Do Sul (PUCRS)
-
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazilië, 90480-000
- LMK Servicos Medicos SS
-
-
São Paulo
-
Santo André, São Paulo, Brazilië, 09060-650
- Faculdade de Medicina do ABC - FMABC
-
São Bernardo do Campo, São Paulo, Brazilië, 09715-090
- CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, Bulgarije, 2700
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Puls AD PPDS
-
Dimitrovgrad, Bulgarije, 6400
- Multiprofile Hospital For Active Treatment Sveta Ekaterina - Dimitrovgrad EOOD
-
Gabrovo, Bulgarije, 5300
- Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Tota Venkova JSC
-
Montana, Bulgarije, 3400
- Medical Center Hera EOOD
-
Plovdiv, Bulgarije, 4003
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv
-
Razgrad, Bulgarije, 7200
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv. Ivan Rilski- Razgrad AD
-
Shumen, Bulgarije, 9700
- Multiprofile Hospital for Active Treatment Shumen
-
Silistra, Bulgarije, 7500
- Multiprofile Hospital for Active Treatment - Silistra AD
-
Smolyan, Bulgarije, 4700
- Multiprofile Hospital For Active Treatment - Dr. Bratan Shukerov AD
-
Sofia, Bulgarije, 1431
- Diagnostic-Consultative Center Aleksandrovska EOOD
-
Sofia, Bulgarije, 1680
- Diagnostic- Consultative Center Convex EOOD
-
Sofia, Bulgarije, 1233
- Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD
-
Sofia, Bulgarije, 1784
- AES DRS Medical Center Synexus Sofia EOOD
-
Varna, Bulgarije, 9020
- Diagnostic Consultative Centre Mladost?M OOD
-
Veliko Tarnovo, Bulgarije, 5000
- Medical Center Tara OOD
-
-
-
-
-
Québec, Canada, G1V 4G5
- Centre Hospitalier de l'Université Laval
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5J 3S9
- Edmonton Respiratory Consultants
-
Sherwood Park, Alberta, Canada, T8H 0N2
- Synergy Respiratory & Cardiac Care - Synergy Wellness Centre Location
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- Vancouver General Hospital
-
-
Ontario
-
Ajax, Ontario, Canada, L1S 2J5
- Dynamic Drug Advancement Ltd.
-
Toronto, Ontario, Canada, M5T 3A9
- Inspiration Research
-
Windsor, Ontario, Canada, N8X 1T3
- Dr. Syed Anees Medicine Profession Corporation
-
Windsor, Ontario, Canada, N8X 5A6
- Dr Anil Dhar Professional Medicine Corporation
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1Y 3H5
- Recherche GCP Research
-
Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canada, J6E 2B4
- Clinique de pneumologie et du sommeil de Lanaudiere
-
-
-
-
-
Pavie Gallegos, Chili, 2340000
- Centro Respiratorio Integral LTDA. (CENRESIN)
-
Vitacura, Chili, 7630000
- Fundación Médica San Cristobal
-
Viña del Mar, Chili, 2520598
- Oncocentro Apys
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100730
- Beijing Hospital
-
Beijing, China, 100029
- China-Japan Friendship Hospital
-
Beijing, China
- Peking University Shougang Hospital
-
Beijing, China, 100020
- Beijing Chaoyang Hospital Capital Medical University
-
Beijing, China, 100042
- Beijing Jingmei Group General Hospital
-
Changchun, China, 130021
- The First Hospital of Jilin University
-
Changsha, China, 410005
- The First Hospital of Changsha
-
Changsha, China
- The Third Hospital of Changsha
-
Chengdu, China, 610041
- West China Hospital, Sichuan University
-
Chengdu, China, 611130
- Chengdu Fifth People's Hospital
-
Chongqing, China, 400042
- Army Medical Center of PLA(Daping Hospital)
-
Chongqing, China, 400038
- The Southwest Hospital of Army Medical University
-
Guangzhou, China, 510180
- Guangzhou First People's Hospital
-
Hangzhou, China, 310006
- Hangzhou First People's Hospital
-
Hefei, China, 230022
- Anhui Chest Hospital
-
Huizhou, China, 516001
- Huizhou Central People's Hospital
-
Linhai, China, 317000
- Taizhou Hospital of Zhejiang Province
-
Nanchang, China, 330006
- Jiangxi Provincial People's Hospital
-
Nanjing, China, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Pingxiang, China, 337055
- Jiangxi Pingxiang People's Hospital
-
Shanghai, China, 200000
- Huadong Hospital affiliated to Fudan University
-
Shenyang, China, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Tianjin, China, 300052
- Tianjin Medical University General Hospital
-
Wuhan, China
- Central Hospital of Wuhan
-
Wuxi, China, 214023
- Wuxi People's Hospital
-
Wuxi, China, 214400
- Jiangyin People's Hospital
-
Xi'an, China, 710100
- Xi'an International Medical Center Hospital
-
Xiamen, China, 361004
- Zhongshan Hospital Xiamen University
-
Xinxiang, China, 453000
- Xinxiang First People's Hospital
-
Xuzhou, China
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
Yangzhou, China, 225001
- Yangzhou First People?s Hospital
-
Zhuhai, China, 519001
- The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
-
Zigong, China, 643036
- Zigong First People's Hospital
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510150
- The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510160
- The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Zhanjiang, Guangdong, China, 524001
- Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
-
-
Guizhou
-
Zunyi, Guizhou, China, 563000
- Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
-
-
Jiangsu
-
Lianyungang, Jiangsu, China, 222061
- The First People's Hospital of Lian Yun Gang
-
-
-
-
-
Næstved, Denemarken, 4700
- Naestved Sygehus
-
Roskilde, Denemarken, 4000
- Sjaellands Universitetshospital, Roskilde
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland, 12627
- AES - DRS - Synexus Berlin Research Centre
-
Berlin, Duitsland, 10367
- Praxis fur Kardiologie und Pneumologie Dr. med. Karin Forster
-
Berlin, Duitsland, 12157
- Studienpraxis Berlin-Brandenburg, Berlin
-
Darmstadt, Duitsland, 64283
- Lungenzentrum Darmstadt
-
Frankfurt, Duitsland, 60596
- Universitaetsklinikum Frankfurt
-
Hamburg, Duitsland, 22299
- Praxisgem. Dres. Schmoller und Ehlers
-
Hanover, Duitsland, 30173
- Pneumologicum
-
Heidelberg, Duitsland, 69120
- University Clinic Heidelberg
-
Immenhausen, Duitsland, 34376
- Lungenfachklinik Immenhausen
-
Leipzig, Duitsland, 04299
- BAG Prof. Dr. G. Hoheisel Dr. A. Bonitz
-
Magdeburg, Duitsland, 39120
- SMO.MD GmbH
-
München, Duitsland, 80539
- Praxis Dr. med. Jan Feimer
-
Neu-Isenburg, Duitsland, 63263
- Institut fur klinische Forschung GmbH
-
Rheine, Duitsland, 48431
- framol-med GmbH
-
Rosenheim, Duitsland, 83022
- Klinikum Rosenheim
-
-
Schleswig-Holstein
-
Lübeck, Schleswig-Holstein, Duitsland, 23552
- Velocity Clinical Research Leipzig GmbH
-
-
-
-
-
Caloocan, Filippijnen, 1442
- Manila Central University-Filemon D Tanchoco Medical Foundation
-
Dasmariñas, Filippijnen, 4114
- CARE CT Group Inc.
-
Iloilo City, Filippijnen, 5000
- West Visayas State University Medical Center
-
Iloilo City, Filippijnen, 5000
- Healthlink Medicalsurgicaldental Clinic and Diagnostic Center
-
Lipa City, Filippijnen, 4217
- Mary Mediatrix Medical Center
-
Quezon City, Filippijnen, 1109
- Quirino Memorial Medical Center
-
Quezon City, Filippijnen, 1100
- Philippine Heart Center
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80090
- Sas Clinique De L Europe - Amiens
-
Lille, Frankrijk, 59000
- Hopital Calmette
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Groupe Hospitalier Cochin St Vincent de Paul La Roche Guyon
-
Pessac, Frankrijk, 33604
- Hopital Haut Lévêque
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 106 76
- Evangelismos General Hospital of Athens
-
Athens, Griekenland, 115 21
- Navy Hospital of Athens
-
Heraklio, Griekenland, 711 10
- University General Hospital of Heraklion
-
Ioannina, Griekenland, 455 00
- University General Hospital Of Ioannina
-
Palaió Fáliro, Griekenland, 175 62
- Iatriko Palaiou Falirou
-
Thessaloniki, Griekenland, 570 10
- Georgios Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1089
- Benyovszky Medical Center
-
Csorna, Hongarije, 9300
- Omnimodus Elixír Kft.
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indië, 500018
- Paarthiv Lung Care Center
-
Hyderabad, Andhra Pradesh, Indië, 500084
- Yashoda Hospitals Hitec City
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indië, 380059
- GMERS Medical College and Hospital, Sola
-
-
Haryana
-
Faridabad, Haryana, Indië, 121012
- ESIC Medical College and Hospital - Faridabad
-
-
Karnataka
-
Hubballi, Karnataka, Indië, 580021
- Karnataka Medical College and Research Institute, Hubballi;Department of Medicine
-
-
Maharashtra
-
Nagpur, Maharashtra, Indië, 044009
- Shree Hospital And Critical Care Centre
-
Pune, Maharashtra, Indië, 411038
- Kothrud Hospital
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indië, 302004
- Sawai Man Singh Hospital and Medical College
-
Jaipur, Rajasthan, Indië, 302039
- Maharaja Agrasen Super Speciality Hospital
-
-
Uttar Pradesh
-
Aligarh, Uttar Pradesh, Indië, 202002
- Jawaharlal Nehru Medical College (JNMC)
-
Kanpur, Uttar Pradesh, Indië, 208001
- Apollo Spectra Hospital
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indië, 226003
- MV Hospital and Research Centre
-
-
-
-
-
Beersheba, Israël, 8410101
- Soroka University Medical Centre
-
Haifa, Israël, 3436212
- Lady Davis Carmel Medical Center
-
Haifa, Israël, 3109601
- Rambam Medical Center - PPDS
-
Jerusalem, Israël, 9112001
- Hadassah Medical Center
-
Kfar Saba, Israël, 4428164
- Meir Medical Center
-
-
-
-
Campania
-
Battipaglia, Campania, Italië, 84091
- Presidio Ospedaliero Santa Maria della Speranza
-
Naples, Campania, Italië, 80131
- Azienda Ospedaliera dei Colli
-
-
Emilia-Romagna
-
Ferrara, Emilia-Romagna, Italië, 44121
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara - Arcispedale Sant' Anna
-
-
Lombardy
-
Pavia, Lombardy, Italië, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
-
Sicily
-
Catania, Sicily, Italië, 95123
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
-
Palermo, Sicily, Italië, 90127
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
-
-
-
-
-
Asahikawa-shi, Japan, 070-0901
- Asahikawa Medical Center
-
Chikushino-shi, Japan, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Chuo-ku, Fukuoka-shi, Japan, 810-8563
- National Hospital Organization Kyushu Medical Center
-
Chūōku, Japan, 104-0031
- Fukuwa Clinic
-
Fukuoka, Japan, 814-0180
- Fukuoka University Hospital
-
Fukuoka-Shi Nishi-Ku, Japan, 819-0055
- Nishi Fukuoka Hospital
-
Himeji, Japan, 670-0849
- Terada Respiratory and Internal Clinic
-
Hiroshima, Japan, 734-8530
- Hiroshima Prefectural Hospital
-
Ishikawa, Japan, 920-8530
- Ishikawa Prefectural Central Hospital
-
Jōyō, Japan, 610-0113
- National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
-
Kagoshima, Japan, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
Kagoshima, Japan, 890-0062
- Kagoshima Kouseiren Hospital
-
Kanagawa, Japan, 232-0024
- Yokohama City University Medical Center
-
Kawachinagano-Shi, Japan, 586-8521
- Osaka-Minami Medical Center
-
Kiryū, Japan, 376-0024
- Kiryu Kosei General Hospital
-
Kishiwada, Japan, 596-0822
- Kishiwada City Hospital
-
Kitakyushu-shi, Japan, 807-8556
- Hospital of the University of Occupational and Environmental Health,Japan
-
Kumamoto, Japan, 861-4101
- Saiseikai Kumamoto Hospital
-
Kyoto, Japan, 607-8062
- Rakuwakai Otowa Hospital
-
Kyoto, Japan, 612-8555
- National Hospital Organization Kyoto Medical Center
-
Kōtō City, Japan, 136-0075
- Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center
-
Machida-shi, Japan, 194-0023
- Machida Municipal Hospital
-
Mibu-Machi, Japan, 321-0293
- Dokkyo Medical University Hospital
-
Miyagi, Japan, 960-1295
- Fukushima Medical University Hospital
-
Nagoya, Japan, 454-8502
- Nagoya Ekisaikai Hospital
-
Nagoya-shi Minami-ku, Japan, 457-8511
- Kojunkai Social Medical Corporation Daido Clinic
-
Naka-gun, Japan, 319-1113
- National Hospital Organization Ibarakihigashi National Hospital
-
Niigata, Japan, 950-11977
- Niigata City General Hospital
-
Okayama, Japan, 701-1192
- National Hospital Organization Okayama Medical Center
-
Okayama-Shi Minami-ku, Japan, 702-8055
- Okayama Rosai Hospital
-
Omuta, Japan, 837-0911
- Omuta National Hospital
-
Osaka, Japan, 594-0073
- Izumi City General Hospital
-
Sagamihara-shi Minami-ku, Japan, 252-0392
- National Hospital Organization - Sagamihara National Hospital
-
Sakaidechō, Japan, 762-0043
- Sakaide City Hospital
-
Sakaishi, Japan, 591-8555
- NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
-
Sapporo, Japan, 062-8618
- Japan Community Health Care Organization Hokkaido Hospital
-
Sapporo-shi Chuo-ku, Japan, 064-0804
- Idaimae Minami 4-Jo Internal Medicine
-
Shizuoka, Japan, 424-0911
- Shizuoka City Shizuoka Hospital
-
Shizuoka, Japan, 438?8550
- Iwata City Hospital
-
Takamatsu, Japan, 761-8073
- Kamei Internal Medicine and Respiratory Clinic
-
Takasaki, Japan, 370-0829
- National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
-
Tanabe, Japan, 646-8558
- Minami Wakayama Medical Center
-
Tokyo, Japan, 103-0027
- Tokyo-Eki Center-building Clinic
-
Tokyo, Japan, 173-8610
- Nihon University Itabashi Hospital
-
Tokyo, Japan
- Japanese Red Cross Medical Center
-
Toyama, Japan, 930-8550
- Toyama Prefectural Central Hospital
-
Yamagata, Japan, 990-9585
- Yamagata University Hospital
-
Yanagawa, Japan, 832-0059
- Nagata Hospital
-
Yokohama-Shi Totsuka-Ku, Japan, 245-8575
- National Hospital Organization - Yokohama Medical Center
-
Yokohama-shi Aoba-ku, Japan, 227-8501
- Showa University Fujigaoka Hospital
-
Yokohama-shi Kanazawa-ku, Japan, 236-0051
- Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
-
Yonezawa, Japan, 992-0033
- Sanyudo Hospital
-
Ōita, Japan, 870-0263
- Oita Medical Center
-
-
Hokkaido
-
Sapporo, Hokkaido, Japan, 001-0901
- Makita Hospital
-
-
Kanagawa
-
Miura-shi, Kanagawa, Japan, 238-0111
- Miura Medical Clinic
-
Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0375
- Kitasato University Hospital
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 221-0835
- Yokohama Front Clinic
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 232-0066
- Yokohama-Gumyouji Kokyuukinaika Naika Clinic
-
-
Mie-ken
-
Matsusaka-Shi, Mie-ken, Japan, 515-8544
- Matsusaka City Hospital
-
-
Okinawa
-
Ginowan-shi, Okinawa, Japan, 901-2725
- University of the Ryukyus hospital
-
-
Shizuoka
-
Fujieda-Shi, Shizuoka, Japan, 426-8677
- Fujieda Municipal General Hospital
-
-
Yamaguchi
-
Ube-shi, Yamaguchi, Japan, 755-8505
- Yamaguchi University Hospital
-
-
-
-
-
Machakos, Kenia, 90100
- Clinical Research Health Network (CREA-N)
-
Nairobi, Kenia, 00100
- KEMRI CRDR Clinical Research Clinic Nairobi
-
Nairobi, Kenia
- University of Nairobi Clinical Research Centre
-
Thika, Kenia, 01000
- Center for Research In Tropical Medicine and community development
-
-
Coast
-
Kilifi, Coast, Kenia, 80108
- KEMRI-MTWAPA Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Daugavpils, Letland, LV-5417
- Daugavpils Regional Hospital
-
R?ga, Letland, LV-1002
- Pauls Stradins Clinical University Hospital
-
Riga, Letland, LV-1001
- Riga 1st Hospital
-
Riga, Letland, LV-1010
- ConsiliumMedicum
-
Riga, Letland, LV-1011
- Postgraduate Medical Training Institute University of Latvia
-
-
-
-
-
Amersfoort, Nederland, 3813 TZ
- Meander Medisch Centrum
-
Groningen, Nederland, 9728 MG
- Martini Ziekenhuis
-
Heerlen, Nederland, 6419PC
- Zuyderland Medisch Centrum - Heerlen
-
-
-
-
-
Auckland, Nieuw-Zeeland, 1051
- Greenlane Clinical Centre
-
Dunedin, Nieuw-Zeeland, 9016
- Dunedin Hospital
-
Hamilton, Nieuw-Zeeland, 3248
- Waikato Hospital
-
Waikanae Beach, Nieuw-Zeeland, 05036
- P3 Research - Kapiti - PPDS
-
-
-
-
-
Feldbach, Oostenrijk, 8330
- Ordination Dr. Robert Voves
-
Linz, Oostenrijk, 4020
- Ordination für Lungenkrankheiten
-
-
-
-
-
Bia?ystok, Polen, 15-044
- Centrum Medycyny Oddechowej Mroz sp. j.
-
Bydgoszcz, Polen, 85-079
- Vitamed Galaj i Cichomski sp.j.
-
Bydgoszcz, Polen, 85-231
- Medical Center Kermed
-
Chojnice, Polen, 89-600
- Centrum Medyczne Lukamed Joanna Luka-Wendrowska
-
Gdynia, Polen, 81-537
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
-
Grudzadz, Polen, 86-300
- Centrum Medyczne CLW-med Aneta Cichomska , Joanna Luka -Wendrowska
-
Grudziądz, Polen, 86-300
- Prywatny Gabinet Pulmonologiczny Joanna Nowacka-Apiyo
-
Katowice, Polen, 40-081
- Centrum Medyczne Katowice - PRATIA - PPDS
-
Ksawerów, Polen, 95-054
- Prywatna Praktyka Lekarska Adam Smialowski
-
Lodz, Polen, 90-127
- AES - DRS - Synexus Polska Sp. Z o.o. Oddzial w Lodzi
-
Lublin, Polen, 20-078
- Clinical Best Solutions - Lublin
-
Lublin, Polen, 20-089
- NZOZ Przychodnia Alergologiczno-pulmonologiczna
-
Radom, Polen, 26-600
- ABC-Pulmo NZOZ Agnieszka Dobielska, Jaroslaw Dobie
-
Sopot, Polen, 81-741
- Centrum Medyczne KARDIOTEL
-
Sosnowiec, Polen, 41-200
- Kiepury Clinic
-
Szczecin, Polen, 70-111
- Gabinet Pulmonologii i Diagnostyki Chorob Alergicznych Dorota Malosek
-
Słupsk, Polen, 76-200
- NZOZ Poradnia Chorob Pluc i Alergologii
-
Trzebnica, Polen, 55-100
- Viltis Medica Specjalistyczna Praktyka Lekarska Lek. Med. Agata Kot
-
Warsaw, Polen, 01-192
- AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
-
Wroc?aw, Polen, 50-381
- Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial we Wroclawiu
-
Wroc?aw, Polen, 51-162
- Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora lekarze spolka partnerska
-
Wroc?aw, Polen, 54-239
- Lekarze Specjalisci J. Malolepszy i Partnerzy
-
Zabrze, Polen, 41-807
- Medical Center Clinhouse
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Tarnów, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 33-100
- CenterMed Sp. z o.o.
-
-
Lódzkie
-
Lodz, Lódzkie, Polen, 90-349
- AppleTreeClinics Network Sp. z o.o.
-
-
-
-
-
Guaynabo, Puerto Rico, 00968
- Allianze Pulmonary Research LLC
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 8041
- Hospital Universitario La Paz - PPDS
-
Seville, Spanje, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valencia, Spanje, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Valencia, Spanje, 46600
- Hospital de la Ribera
-
-
Balearic Islands
-
Palma de Mallorca, Balearic Islands, Spanje, 07010
- Hospital Universitario Son Espases
-
-
LEON
-
Ponferrada, LEON, Spanje, 24411
- Hospital El Bierzo
-
-
Madrid
-
Torrejón de Ardoz, Madrid, Spanje, 28850
- Hospital Universitario De Torrejon
-
-
Malaga
-
Benalmádena Costa, Malaga, Spanje, 29630
- Vithas Xanit International Hospital
-
-
-
-
-
Chang-hua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
Kaoshiung City, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Hospital
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Far East Memorial Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11217
- Taipei Veterans General Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11031
- Taipei Medical University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 11490
- Tri-Service General Hospital
-
-
-
-
-
Khon Kaen, Thailand, 40002
- Srinagarind Hospital, Khon Kaen University
-
Muang, Thailand, 11000
- Central Chest Institute of Thailand
-
-
-
-
-
Brandýs nad Labem-Stará Boleslav, Tsjechië, 250 01
- Plicní ambulance MUDr. I. Cierná Peterová s.r.o.
-
Hradec Králové, Tsjechië, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove
-
Opava, Tsjechië, 746 01
- Odborna plicni ambulance Opava s.r.o
-
Prague, Tsjechië, 110 00
- Ordinace chorob plicních s.r.o.
-
Prague, Tsjechië, 120 00
- AES - DRS - Synexus Czech s.r.o.
-
Teplice, Tsjechië, 415 01
- Plicní středisko Teplice s.r.o.
-
Tábor, Tsjechië, 390 03
- Nemocnice Tabor, a.s.
-
-
-
-
-
Kirikkale, Turkije (Türkiye), 71100
- Kirikkale Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Rize Merkez, Turkije (Türkiye), 53020
- Rize Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
-
Sarıçam, Turkije (Türkiye), 01250
- Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Balcali Hastanesi
-
-
-
-
-
Bellshill, Verenigd Koninkrijk, ML4 3NJ
- AES - DRS - Synexus Scotland Clinical Research Centre
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2SQ
- AES - DRS - Synexus Midlands Clinical Research Centre
-
Cardiff, Verenigd Koninkrijk, CF15 9SS
- AES - DRS - Synexus Wales Clinical Research Centre
-
Chesterfield, Verenigd Koninkrijk, S40 4AA
- Royal Primary Care - Ashgate Manor
-
Chorley, Verenigd Koninkrijk, PR7 7NA
- AES - DRS - NW Consortium Lancashire
-
Edinburgh, Verenigd Koninkrijk, EH16 4SA
- Royal Infirmary of Edinburgh
-
Hexham, Verenigd Koninkrijk, NE46 1QJ
- AES - DRS - Synexus Hexham Clinical Research Centre
-
Lancaster, Verenigd Koninkrijk, LA1 4rp
- Royal Lancaster Infirmary
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
- St James University Hospital
-
Liverpool, Verenigd Koninkrijk, L32 2AN
- AES - DRS - NW Consortium Merseyside
-
London, Verenigd Koninkrijk, SE1 7EH
- St Thomas' Hospital
-
London, Verenigd Koninkrijk, N12 8BU
- Velocity Clinical Research North London - Percy Road - PPDS
-
-
Yorkshire
-
Cottingham, Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, HU16 5JQ
- Castle Hill Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35294
- University of Alabama at Birmingham
-
Dothan, Alabama, Verenigde Staten, 36305
- SEC Clinical Research LLC - Dothan 2 - ClinEdge - PPDS
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Verenigde Staten, 85306-4669
- Pulmonary Associates PA
-
Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85741-3118
- AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Tucson
-
-
California
-
Bakersfield, California, Verenigde Staten, 93301
- Kern Research
-
Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94598
- Allergy & Asthma Medical Group of the Bay Area
-
-
Florida
-
Greenacres City, Florida, Verenigde Staten, 33467-2979
- Finlay Medical Research Corporation
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33014
- San Marcus Research Clinic Inc.
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33173
- Research Institute of South Florida Inc
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33144-2155
- Oceane7 Medical & Research Center, Inc.
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155-3265
- Avantis Clinical Research, LLC
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33175-3434
- Diverse Clinical Research, LLC
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32803
- Central Florida Pulmonary Group, PA
-
The Villages, Florida, Verenigde Staten, 32162-7116
- AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - The Villages
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30328
- AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Atlanta
-
Columbus, Georgia, Verenigde Staten, 31904-2954
- Allergy Center at Brookstone Research - Centricity Research - HyperCore - PPD
-
Stonecrest, Georgia, Verenigde Staten, 30038-2649
- Pivotal Research Solutions
-
-
Indiana
-
Hammond, Indiana, Verenigde Staten, 46324-2213
- ASHA Clinical Research - ClinEdge - PPDS
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40504
- The Research Group of Lexington, LLC
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70115
- Best Clinical Trials
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Verenigde Staten, 04401-5691
- Paul A. Shapero, MD, PA
-
-
Michigan
-
Farmington Hills, Michigan, Verenigde Staten, 48336-2817
- Pulmonary Research Institute of Southeast Michigan
-
Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48504-4730
- Flushing Road Internal Medicine and Pediatrics - F
-
Lathrup Village, Michigan, Verenigde Staten, 48076
- Revive Research Institute
-
Troy, Michigan, Verenigde Staten, 48085-5524
- Oakland Medical Research Center
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine in St. Louis
-
-
Nebraska
-
Bellevue, Nebraska, Verenigde Staten, 68123-4318
- Nebraska Medical Research Institute, Inc. - CRN
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89104-3953
- Machuca Family Medicine
-
Reno, Nevada, Verenigde Staten, 89502-1576
- Renown Regional Medical Center Hospital
-
-
New Jersey
-
Marlton, New Jersey, Verenigde Staten, 08053
- Hassman Research Institute - HRI - Berlin - CenExel - PPDS
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10017-4008
- AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - New York
-
-
North Carolina
-
Denver, North Carolina, Verenigde Staten, 28037-7929
- Research Carolina Elite
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27403
- Pulmonix LLC
-
Huntersville, North Carolina, Verenigde Staten, 28078
- Advanced Respiratory and Sleep Medicine, PLLC
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103-4029
- Southeastern Research Center
-
-
Oklahoma
-
Edmond, Oklahoma, Verenigde Staten, 73034-3258
- OK Clinical Research
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97213
- The Oregon Clinic
-
-
Pennsylvania
-
Altoona, Pennsylvania, Verenigde Staten, 16602
- Clinical Research Associates Of Central Pa , Llc
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15241
- Allergy & Clinical Immun Assoc
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29204
- Medtrial, LLC
-
Gaffney, South Carolina, Verenigde Staten, 29340-4737
- Velocity Clinical Research - Gaffney - PPDS
-
-
Tennessee
-
Chattanooga, Tennessee, Verenigde Staten, 37421
- ClinSearch, LLC
-
Franklin, Tennessee, Verenigde Staten, 37067-5603
- Clinical Trials Center of Middle Tennessee
-
Hendersonville, Tennessee, Verenigde Staten, 37075-3085
- Tennessee Comprehensive Lung & Sleep Center
-
-
Texas
-
Boerne, Texas, Verenigde Staten, 78006
- TTS Research
-
Corsicana, Texas, Verenigde Staten, 75110-2471
- Corsicana Medical Research
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- Baylor College of Medicine Medical Center
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77008
- Trio Clinical Trials
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77084
- Biopharma Informatic - Park Row - PPDS
-
Katy, Texas, Verenigde Staten, 77494-2031
- R & H Clinical Research
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
- University of Vermont Medical Center
-
-
Washington
-
Everett, Washington, Verenigde Staten, 98208
- Western Washington Medical Group
-
-
Wisconsin
-
Greenfield, Wisconsin, Verenigde Staten, 53228-3467
- Allergy Asthma and Sinus Center-Greenfield
-
-
-
-
-
Bucheon-si, Zuid -Korea, 420-767
- Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
-
Daegu, Zuid -Korea, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
Gyeonggi-do, Zuid -Korea, 13496
- CHA Bundang Medical Center
-
Seoul, Zuid -Korea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 05505
- Asan Medical Center - PPDS
-
Seoul, Zuid -Korea, 06351
- Samsung Medical Center - PPDS
-
Seoul, Zuid -Korea, 06973
- Chung-Ang University Hospital
-
Seoul, Zuid -Korea, 137-701
- The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
-
Wŏnju, Zuid -Korea, 220-701
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
-
-
-
-
Centurion, Zuid-Afrika, 1692
- Johese Clinical Research
-
City of Cape Town, Zuid-Afrika, 7764
- Dr. Ismail Abdullah Private Practice
-
Kempton Park, Zuid-Afrika, 1619
- CLINRESCO, ARWYP Medical Suites
-
Pretoria, Zuid-Afrika, 0184
- AES - DRS - Synexus Watermeyer Clinical Research Centre
-
Pretoria, Zuid-Afrika, 183
- Medicross Pretoria West, Jongaie Research
-
Somerset West, Zuid-Afrika, 7130
- AES - DRS - Synexus - Helderberg Clinical Research Centre
-
Welkom, Zuid-Afrika, 9459
- Dr Yacoob AK Private Practice
-
-
Free State
-
Bloemfontein, Free State, Zuid-Afrika, 9301
- Iatros International
-
-
Gauteng
-
City of Johannesburg, Gauteng, Zuid-Afrika, Hillbrow 2001
- Newtown Clinical Research Centre
-
-
-
-
-
Gothenburg, Zweden, 413 45
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset
-
Stockholm, Zweden, 117 27
- Akardo AB
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Zweden, 752 37
- Clinical Trial Consultants - Linkoping
-
-
-
-
-
Zurich, Zwitserland
- Zurcher Reha Zentren Wald
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Gedocumenteerde COPD-diagnose gedurende ≥ 12 maanden
- Voorgeschiedenis van frequente exacerbaties, gedefinieerd als het hebben gehad van 2 of meer matige of ernstige COPD-exacerbaties binnen 12 maanden voorafgaand aan de screening
- Post-bronchusverwijdende FEV1 ≥ 20% en < 80% van voorspeld bij screening
- Post-bronchodilatator FEV1/FVC < 0,70 bij screening
- Modified Medical Research Council (dyspnoe-schaal) (mMRC) score ≥ 2
- Huidige tabaksroker of ex-roker met een rookgeschiedenis van ≥ 10 pakjaren
- Op geoptimaliseerde COPD-onderhoudstherapie zoals hieronder gedefinieerd gedurende ≥ 12 maanden voorafgaand aan de screening, en stabiel op de huidige therapie gedurende ten minste 4 weken voorafgaand aan de screening: Inhalatiecorticosteroïde (ICS) plus langwerkende bèta-agonist (LABA), Langwerkende muscarine antagonist (LAMA) plus LABA, ICS plus LAMA plus LABA
- X-thorax of computertomografie (CT)-scan binnen 6 maanden voorafgaand aan screening of X-thorax tijdens de screeningperiode die de afwezigheid van een klinisch significante longziekte naast COPD bevestigt
Uitsluitingscriteria
- Huidige gedocumenteerde diagnose van astma
- Geschiedenis van een andere klinisch significante longziekte dan COPD
- Diagnose van 1-antitrypsinedeficiëntie
- Voorgeschiedenis van langdurige behandeling met zuurstof van > 4,0 liter/minuut
- Longvolumeverkleining of ingreep binnen 12 maanden voorafgaand aan de screening
- Individuen die deelnemen aan of zijn ingepland voor een intensief COPD-revalidatieprogramma (deelnemers die zich in de onderhoudsfase van een revalidatieprogramma bevinden, komen in aanmerking)
- Geschiedenis van longtransplantatie
- Elke infectie die resulteerde in ziekenhuisopname gedurende ≥ 24 uur en/of behandeling met orale, intraveneuze of intramusculaire antibiotica binnen 4 weken voorafgaand aan of tijdens de screening
- Bovenste of onderste luchtweginfectie binnen 4 weken voor of tijdens screening
- Behandeling met orale, IV of IM corticosteroïden binnen 4 weken voorafgaand aan de start van het onderzoeksgeneesmiddel
- Start of wijziging van niet-biologische immunomodulerende of immunosuppressieve therapie binnen 3 maanden voorafgaand aan de screening
- Onstabiele hartziekte, myocardinfarct of hartfalen van de New York Heart Association klasse III of IV binnen 12 maanden voorafgaand aan de screening
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Astegolimab SC Q2W
Deelnemers krijgen elke 2 weken subcutaan (SC) astegolimab (Q2W)
|
Deelnemers krijgen SC astegolimab Q2W of Q4W
|
|
Experimenteel: Astegolimab SC Q4W
Deelnemers krijgen afwisselend SC astegolimab en placebo Q2W en krijgen dus SC astegolimab Q4W.
|
Deelnemers krijgen SC astegolimab Q2W of Q4W
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo SC Q2W
Deelnemers krijgen SC placebo Q2W
|
Deelnemers krijgen SC placebo Q2W
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Geannualiseerd aantal matige en ernstige COPD-exacerbaties gedurende de behandelingsperiode van 52 weken
Tijdsspanne: 52 weken
|
52 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd tot de eerste matige of ernstige COPD-exacerbatie tijdens de behandelingsperiode van 52 weken
Tijdsspanne: 52 weken
|
52 weken
|
|
Absolute verandering ten opzichte van baseline in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) in week 52 zoals beoordeeld door middel van de totale score van de St. George's Respiratory Questionnaire-COPD (SGRQ-C)
Tijdsspanne: Week 52
|
Week 52
|
|
Absolute verandering ten opzichte van baseline in post-bronchusverwijdend geforceerd expiratoir volume (FEV1) in week 52
Tijdsspanne: Week 52
|
Week 52
|
|
Absolute verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de totale score voor het evalueren van ademhalingssymptomen bij chronische obstructieve longziekte (E-RS:COPD) in week 52
Tijdsspanne: Week 52
|
Week 52
|
|
Percentage deelnemers met verbetering in HRQoL in week 52
Tijdsspanne: Week 52
|
Week 52
|
|
Geannualiseerd aantal ernstige COPD-exacerbaties gedurende de behandelingsperiode van 52 weken
Tijdsspanne: 52 weken
|
52 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Papi A, Greening NJ, Bhatt SP, Roche N, Celli B, Wedzicha JA, Agusti A, Tal-Singer R, Han MK, Janssens W, Hanania NA, Nair P, Bremner P, Porpodis K, Shibata Y, Korn S, Yang T, Gordon O, Saenz R, Ng J, Cheung DS, Devine J, Grimbaldeston MA, Zhang W, Yang X, Mohan D, Vogelmeier CF, Brightling CE; ALIENTO and ARNASA investigators. Safety and efficacy of astegolimab for COPD with frequent exacerbations regardless of baseline blood eosinophil counts (ALIENTO and ARNASA): randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2b and 3 trials. Lancet. 2026 May 18:S0140-6736(26)00637-9. doi: 10.1016/S0140-6736(26)00637-9. Online ahead of print.
- Wedzicha JA, Agusti A, Brightling CE, Calverley P, Chalmers JD, Greening NJ, Han MK, Mohan D, Ng J, Papi A, Roche N, Saenz R, Samara K, Tal-Singer R, Vogelmeier CF, Yang X, Celli BR. Astegolimab for COPD With Frequent Exacerbations: Pooled Analysis of the ALIENTO and ARNASA Trials. Am J Respir Crit Care Med. 2026 May 18:aamag226. doi: 10.1093/ajrccm/aamag226. Online ahead of print.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
24 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
24 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GB44332
- 2022-502234-70-00 (Ctis)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot gegevens op individueel patiëntniveau via het platform voor het aanvragen van klinische onderzoeksgegevens (www.vivli.org).
Meer details over de criteria van Roche voor in aanmerking komende studies zijn hier beschikbaar (https://vivli.org/ourmember/roche/).
Zie hier (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm) voor meer informatie over het wereldwijde beleid van Roche inzake het delen van klinische informatie en hoe u toegang kunt krijgen tot verwante klinische onderzoeksdocumenten.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .