Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование по оценке астеголимаба у участников с хронической обструктивной болезнью легких (ARNASA)

19 мая 2026 г. обновлено: Hoffmann-La Roche

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое исследование III фазы по оценке эффективности и безопасности астеголимаба у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких

В этом исследовании будет оцениваться эффективность и безопасность астеголимаба по сравнению с плацебо у участников с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ), которые курили в прошлом или в настоящее время и имеют в анамнезе частые обострения.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1290

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • South Australia
      • Midland, South Australia, Австралия, 6056
        • Institute for Respiratory Health - Midland
  • Австрия
      • Feldbach, Австрия, 8330
        • Ordination Dr. Robert Voves
      • Linz, Австрия, 4020
        • Ordination für Lungenkrankheiten
  • Аргентина
      • Buenos Aires, Аргентина, C1122AAK
        • Fundacion Faicep
      • Buenos Aires, Аргентина, 12345
        • Consultorios Medicos Organizacion de Buen Ayre SRL
      • Buenos Aires, Аргентина, C1025
        • Nexo Salud Investigacion Clinica - Riobamba 429
      • Buenos Aires, Аргентина, C1027AAP
        • CINME S.A. ? Centro de Investigaciones Metabolicas - Rx Trials LLC
      • Buenos Aires, Аргентина, C1425
        • Instituto de Investigaciones En Alergia Y Enfermedades Respiratorias
      • Buenos Aires, Аргентина, C1430
        • AES - AS - Glenny Corp. S.A. Buenos Aires
      • Concepción del Uruguay, Аргентина, 3260
        • Centro de Medicina Respiratoria
      • Córdoba, Аргентина, X5000BSQ
        • Sanatorio de la Canada
      • La Plata, Аргентина, 1900
        • Framingham Centro Medico
      • La Plata, Аргентина, 1904
        • Centro Medico Capital
      • La Plata, Аргентина, B1900BNN
        • Centro Platense en Investigaciones Respiratorias
      • Mendoza, Аргентина, M5500AYB
        • Centro Medico Dharma
      • Paraná, Аргентина, 3100
        • Centro Privado de Medicina Respiratoria
      • Ranelagh, Berazategui, Аргентина, 1886
        • Sala de primeros auxilios Alberto Mignaburu
      • Rosario, Аргентина, S2000DEJ
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
      • Rosario, Аргентина, S2013JKR
        • Servicio de Investigacion de Patologias Alergicas-Instituto ABC
      • Rosario, Аргентина, S2013KZD
        • Sanatorio Parque de Rosario
      • San Miguel de Tucumán, Аргентина, 4000
        • Centro Modelo de Cardiologia
      • San Nicolás de los Arroyos, Аргентина, B2900
        • Centro Médico San Nicolás Grupo Oroño
      • San Salvador, Аргентина, E3218CHH
        • CEPROSS- Centro Profesional San Salvador
      • Santa Fe, Аргентина, S3000ASF
        • Instituto Del Buen Aire
      • Santa Fe, Аргентина, S3000
        • Centro de Diagnostico Y Rehabilitacion
  • Бельгия
      • Bruges, Бельгия, 8000
        • AZ Sint-Jan Brugge-Oostende
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Бельгия, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Liège, Бельгия, 4000
        • CHU de Liege
  • Болгария
      • Blagoevgrad, Болгария, 2700
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Puls AD PPDS
      • Dimitrovgrad, Болгария, 6400
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Sveta Ekaterina - Dimitrovgrad EOOD
      • Gabrovo, Болгария, 5300
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Tota Venkova JSC
      • Montana, Болгария, 3400
        • Medical Center Hera EOOD
      • Plovdiv, Болгария, 4003
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv
      • Razgrad, Болгария, 7200
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv. Ivan Rilski- Razgrad AD
      • Shumen, Болгария, 9700
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Shumen
      • Silistra, Болгария, 7500
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment - Silistra AD
      • Smolyan, Болгария, 4700
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment - Dr. Bratan Shukerov AD
      • Sofia, Болгария, 1431
        • Diagnostic-Consultative Center Aleksandrovska EOOD
      • Sofia, Болгария, 1680
        • Diagnostic- Consultative Center Convex EOOD
      • Sofia, Болгария, 1233
        • Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD
      • Sofia, Болгария, 1784
        • AES DRS Medical Center Synexus Sofia EOOD
      • Varna, Болгария, 9020
        • Diagnostic Consultative Centre Mladost?M OOD
      • Veliko Tarnovo, Болгария, 5000
        • Medical Center Tara OOD
  • Бразилия
      • Rio de Janeiro, Бразилия, 20241-180
        • IBPClin Instituto Brasil de Pesquisa Clinica
      • São Paulo, Бразилия, 05403-000
        • Instituto do Coração - HCFMUSP
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Бразилия, 70200-730
        • L2IP ?Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda.
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Бразилия, 30150-221
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte - PPDS
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas Da Pontificia Universidade Catolica Do Rio Grande Do Sul (PUCRS)
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 90480-000
        • LMK Servicos Medicos SS
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Бразилия, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC
      • São Bernardo do Campo, São Paulo, Бразилия, 09715-090
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
  • Венгрия
      • Budapest, Венгрия, 1089
        • Benyovszky Medical Center
      • Csorna, Венгрия, 9300
        • Omnimodus Elixír Kft.
  • Германия
      • Berlin, Германия, 12627
        • AES - DRS - Synexus Berlin Research Centre
      • Berlin, Германия, 10367
        • Praxis fur Kardiologie und Pneumologie Dr. med. Karin Forster
      • Berlin, Германия, 12157
        • Studienpraxis Berlin-Brandenburg, Berlin
      • Darmstadt, Германия, 64283
        • Lungenzentrum Darmstadt
      • Frankfurt, Германия, 60596
        • Universitaetsklinikum Frankfurt
      • Hamburg, Германия, 22299
        • Praxisgem. Dres. Schmoller und Ehlers
      • Hanover, Германия, 30173
        • Pneumologicum
      • Heidelberg, Германия, 69120
        • University Clinic Heidelberg
      • Immenhausen, Германия, 34376
        • Lungenfachklinik Immenhausen
      • Leipzig, Германия, 04299
        • BAG Prof. Dr. G. Hoheisel Dr. A. Bonitz
      • Magdeburg, Германия, 39120
        • SMO.MD GmbH
      • München, Германия, 80539
        • Praxis Dr. med. Jan Feimer
      • Neu-Isenburg, Германия, 63263
        • Institut fur klinische Forschung GmbH
      • Rheine, Германия, 48431
        • framol-med GmbH
      • Rosenheim, Германия, 83022
        • Klinikum Rosenheim
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Германия, 23552
        • Velocity Clinical Research Leipzig GmbH
  • Греция
      • Athens, Греция, 106 76
        • Evangelismos General Hospital of Athens
      • Athens, Греция, 115 21
        • Navy Hospital of Athens
      • Heraklio, Греция, 711 10
        • University General Hospital of Heraklion
      • Ioannina, Греция, 455 00
        • University General Hospital Of Ioannina
      • Palaió Fáliro, Греция, 175 62
        • Iatriko Palaiou Falirou
      • Thessaloniki, Греция, 570 10
        • Georgios Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
  • Дания
      • Næstved, Дания, 4700
        • Naestved Sygehus
      • Roskilde, Дания, 4000
        • Sjaellands Universitetshospital, Roskilde
  • Израиль
      • Beersheba, Израиль, 8410101
        • Soroka University Medical Centre
      • Haifa, Израиль, 3436212
        • Lady Davis Carmel Medical Center
      • Haifa, Израиль, 3109601
        • Rambam Medical Center - PPDS
      • Jerusalem, Израиль, 9112001
        • Hadassah Medical Center
      • Kfar Saba, Израиль, 4428164
        • Meir Medical Center
  • Индия
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Индия, 500018
        • Paarthiv Lung Care Center
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Индия, 500084
        • Yashoda Hospitals Hitec City
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Индия, 380059
        • GMERS Medical College and Hospital, Sola
    • Haryana
      • Faridabad, Haryana, Индия, 121012
        • ESIC Medical College and Hospital - Faridabad
    • Karnataka
      • Hubballi, Karnataka, Индия, 580021
        • Karnataka Medical College and Research Institute, Hubballi;Department of Medicine
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, Индия, 044009
        • Shree Hospital And Critical Care Centre
      • Pune, Maharashtra, Индия, 411038
        • Kothrud Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, Индия, 302004
        • Sawai Man Singh Hospital and Medical College
      • Jaipur, Rajasthan, Индия, 302039
        • Maharaja Agrasen Super Speciality Hospital
    • Uttar Pradesh
      • Aligarh, Uttar Pradesh, Индия, 202002
        • Jawaharlal Nehru Medical College (JNMC)
      • Kanpur, Uttar Pradesh, Индия, 208001
        • Apollo Spectra Hospital
      • Lucknow, Uttar Pradesh, Индия, 226003
        • MV Hospital and Research Centre
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 8041
        • Hospital Universitario La Paz - PPDS
      • Seville, Испания, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, Испания, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, Испания, 46600
        • Hospital de la Ribera
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, Испания, 07010
        • Hospital Universitario Son Espases
    • LEON
      • Ponferrada, LEON, Испания, 24411
        • Hospital El Bierzo
    • Madrid
      • Torrejón de Ardoz, Madrid, Испания, 28850
        • Hospital Universitario De Torrejon
    • Malaga
      • Benalmádena Costa, Malaga, Испания, 29630
        • Vithas Xanit International Hospital
  • Италия
    • Campania
      • Battipaglia, Campania, Италия, 84091
        • Presidio Ospedaliero Santa Maria della Speranza
      • Naples, Campania, Италия, 80131
        • Azienda Ospedaliera dei Colli
    • Emilia-Romagna
      • Ferrara, Emilia-Romagna, Италия, 44121
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara - Arcispedale Sant' Anna
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Италия, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Италия, 95123
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
      • Palermo, Sicily, Италия, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
  • Канада
      • Québec, Канада, G1V 4G5
        • Centre Hospitalier de l'Université Laval
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T5J 3S9
        • Edmonton Respiratory Consultants
      • Sherwood Park, Alberta, Канада, T8H 0N2
        • Synergy Respiratory & Cardiac Care - Synergy Wellness Centre Location
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Канада, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Канада, L1S 2J5
        • Dynamic Drug Advancement Ltd.
      • Toronto, Ontario, Канада, M5T 3A9
        • Inspiration Research
      • Windsor, Ontario, Канада, N8X 1T3
        • Dr. Syed Anees Medicine Profession Corporation
      • Windsor, Ontario, Канада, N8X 5A6
        • Dr Anil Dhar Professional Medicine Corporation
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H1Y 3H5
        • Recherche GCP Research
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Канада, J6E 2B4
        • Clinique de pneumologie et du sommeil de Lanaudiere
  • Кения
      • Machakos, Кения, 90100
        • Clinical Research Health Network (CREA-N)
      • Nairobi, Кения, 00100
        • KEMRI CRDR Clinical Research Clinic Nairobi
      • Nairobi, Кения
        • University of Nairobi Clinical Research Centre
      • Thika, Кения, 01000
        • Center for Research In Tropical Medicine and community development
    • Coast
      • Kilifi, Coast, Кения, 80108
        • KEMRI-MTWAPA Clinical Trial Site
  • Китай
      • Beijing, Китай, 100730
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Китай, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Китай
        • Peking University Shougang Hospital
      • Beijing, Китай, 100020
        • Beijing Chaoyang Hospital Capital Medical University
      • Beijing, Китай, 100042
        • Beijing Jingmei Group General Hospital
      • Changchun, Китай, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changsha, Китай, 410005
        • The First Hospital of Changsha
      • Changsha, Китай
        • The Third Hospital of Changsha
      • Chengdu, Китай, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chengdu, Китай, 611130
        • Chengdu Fifth People's Hospital
      • Chongqing, Китай, 400042
        • Army Medical Center of PLA(Daping Hospital)
      • Chongqing, Китай, 400038
        • The Southwest Hospital of Army Medical University
      • Guangzhou, Китай, 510180
        • Guangzhou First People's Hospital
      • Hangzhou, Китай, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital
      • Hefei, Китай, 230022
        • Anhui Chest Hospital
      • Huizhou, Китай, 516001
        • Huizhou Central People's Hospital
      • Linhai, Китай, 317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
      • Nanchang, Китай, 330006
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
      • Nanjing, Китай, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Pingxiang, Китай, 337055
        • Jiangxi Pingxiang People's Hospital
      • Shanghai, Китай, 200000
        • Huadong Hospital affiliated to Fudan University
      • Shenyang, Китай, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Tianjin, Китай, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Wuhan, Китай
        • Central Hospital of Wuhan
      • Wuxi, Китай, 214023
        • Wuxi People's Hospital
      • Wuxi, Китай, 214400
        • Jiangyin People's Hospital
      • Xi'an, Китай, 710100
        • Xi'an International Medical Center Hospital
      • Xiamen, Китай, 361004
        • Zhongshan Hospital Xiamen University
      • Xinxiang, Китай, 453000
        • Xinxiang First People's Hospital
      • Xuzhou, Китай
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
      • Yangzhou, Китай, 225001
        • Yangzhou First People?s Hospital
      • Zhuhai, Китай, 519001
        • The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
      • Zigong, Китай, 643036
        • Zigong First People's Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510150
        • The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510160
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Zhanjiang, Guangdong, Китай, 524001
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Китай, 563000
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, Китай, 222061
        • The First People's Hospital of Lian Yun Gang
  • Латвия
      • Daugavpils, Латвия, LV-5417
        • Daugavpils Regional Hospital
      • R?ga, Латвия, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Латвия, LV-1001
        • Riga 1st Hospital
      • Riga, Латвия, LV-1010
        • ConsiliumMedicum
      • Riga, Латвия, LV-1011
        • Postgraduate Medical Training Institute University of Latvia
  • Нидерланды
      • Amersfoort, Нидерланды, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum
      • Groningen, Нидерланды, 9728 MG
        • Martini Ziekenhuis
      • Heerlen, Нидерланды, 6419PC
        • Zuyderland Medisch Centrum - Heerlen
  • Новая Зеландия
      • Auckland, Новая Зеландия, 1051
        • Greenlane Clinical Centre
      • Dunedin, Новая Зеландия, 9016
        • Dunedin Hospital
      • Hamilton, Новая Зеландия, 3248
        • Waikato Hospital
      • Waikanae Beach, Новая Зеландия, 05036
        • P3 Research - Kapiti - PPDS
  • Польша
      • Bia?ystok, Польша, 15-044
        • Centrum Medycyny Oddechowej Mroz sp. j.
      • Bydgoszcz, Польша, 85-079
        • Vitamed Galaj i Cichomski sp.j.
      • Bydgoszcz, Польша, 85-231
        • Medical Center Kermed
      • Chojnice, Польша, 89-600
        • Centrum Medyczne Lukamed Joanna Luka-Wendrowska
      • Gdynia, Польша, 81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Grudzadz, Польша, 86-300
        • Centrum Medyczne CLW-med Aneta Cichomska , Joanna Luka -Wendrowska
      • Grudziądz, Польша, 86-300
        • Prywatny Gabinet Pulmonologiczny Joanna Nowacka-Apiyo
      • Katowice, Польша, 40-081
        • Centrum Medyczne Katowice - PRATIA - PPDS
      • Ksawerów, Польша, 95-054
        • Prywatna Praktyka Lekarska Adam Smialowski
      • Lodz, Польша, 90-127
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. Z o.o. Oddzial w Lodzi
      • Lublin, Польша, 20-078
        • Clinical Best Solutions - Lublin
      • Lublin, Польша, 20-089
        • NZOZ Przychodnia Alergologiczno-pulmonologiczna
      • Radom, Польша, 26-600
        • ABC-Pulmo NZOZ Agnieszka Dobielska, Jaroslaw Dobie
      • Sopot, Польша, 81-741
        • Centrum Medyczne KARDIOTEL
      • Sosnowiec, Польша, 41-200
        • Kiepury Clinic
      • Szczecin, Польша, 70-111
        • Gabinet Pulmonologii i Diagnostyki Chorob Alergicznych Dorota Malosek
      • Słupsk, Польша, 76-200
        • NZOZ Poradnia Chorob Pluc i Alergologii
      • Trzebnica, Польша, 55-100
        • Viltis Medica Specjalistyczna Praktyka Lekarska Lek. Med. Agata Kot
      • Warsaw, Польша, 01-192
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Wroc?aw, Польша, 50-381
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial we Wroclawiu
      • Wroc?aw, Польша, 51-162
        • Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora lekarze spolka partnerska
      • Wroc?aw, Польша, 54-239
        • Lekarze Specjalisci J. Malolepszy i Partnerzy
      • Zabrze, Польша, 41-807
        • Medical Center Clinhouse
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Tarnów, Lesser Poland Voivodeship, Польша, 33-100
        • CenterMed Sp. z o.o.
    • Lódzkie
      • Lodz, Lódzkie, Польша, 90-349
        • AppleTreeClinics Network Sp. z o.o.
  • Пуэрто-Рико
      • Guaynabo, Пуэрто-Рико, 00968
        • Allianze Pulmonary Research LLC
  • Соединенное Королевство
      • Bellshill, Соединенное Королевство, ML4 3NJ
        • AES - DRS - Synexus Scotland Clinical Research Centre
      • Birmingham, Соединенное Королевство, B15 2SQ
        • AES - DRS - Synexus Midlands Clinical Research Centre
      • Cardiff, Соединенное Королевство, CF15 9SS
        • AES - DRS - Synexus Wales Clinical Research Centre
      • Chesterfield, Соединенное Королевство, S40 4AA
        • Royal Primary Care - Ashgate Manor
      • Chorley, Соединенное Королевство, PR7 7NA
        • AES - DRS - NW Consortium Lancashire
      • Edinburgh, Соединенное Королевство, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • Hexham, Соединенное Королевство, NE46 1QJ
        • AES - DRS - Synexus Hexham Clinical Research Centre
      • Lancaster, Соединенное Королевство, LA1 4rp
        • Royal Lancaster Infirmary
      • Leeds, Соединенное Королевство, LS9 7TF
        • St James University Hospital
      • Liverpool, Соединенное Королевство, L32 2AN
        • AES - DRS - NW Consortium Merseyside
      • London, Соединенное Королевство, SE1 7EH
        • St Thomas' Hospital
      • London, Соединенное Королевство, N12 8BU
        • Velocity Clinical Research North London - Percy Road - PPDS
    • Yorkshire
      • Cottingham, Yorkshire, Соединенное Королевство, HU16 5JQ
        • Castle Hill Hospital
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Dothan, Alabama, Соединенные Штаты, 36305
        • SEC Clinical Research LLC - Dothan 2 - ClinEdge - PPDS
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Соединенные Штаты, 85306-4669
        • Pulmonary Associates PA
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85741-3118
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Tucson
    • California
      • Bakersfield, California, Соединенные Штаты, 93301
        • Kern Research
      • Walnut Creek, California, Соединенные Штаты, 94598
        • Allergy & Asthma Medical Group of the Bay Area
    • Florida
      • Greenacres City, Florida, Соединенные Штаты, 33467-2979
        • Finlay Medical Research Corporation
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33014
        • San Marcus Research Clinic Inc.
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33173
        • Research Institute of South Florida Inc
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33144-2155
        • Oceane7 Medical & Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155-3265
        • Avantis Clinical Research, LLC
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33175-3434
        • Diverse Clinical Research, LLC
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32803
        • Central Florida Pulmonary Group, PA
      • The Villages, Florida, Соединенные Штаты, 32162-7116
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - The Villages
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30328
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Atlanta
      • Columbus, Georgia, Соединенные Штаты, 31904-2954
        • Allergy Center at Brookstone Research - Centricity Research - HyperCore - PPD
      • Stonecrest, Georgia, Соединенные Штаты, 30038-2649
        • Pivotal Research Solutions
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Соединенные Штаты, 46324-2213
        • ASHA Clinical Research - ClinEdge - PPDS
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Соединенные Штаты, 40504
        • The Research Group of Lexington, LLC
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Соединенные Штаты, 70115
        • Best Clinical Trials
    • Maine
      • Bangor, Maine, Соединенные Штаты, 04401-5691
        • Paul A. Shapero, MD, PA
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Соединенные Штаты, 48336-2817
        • Pulmonary Research Institute of Southeast Michigan
      • Flint, Michigan, Соединенные Штаты, 48504-4730
        • Flushing Road Internal Medicine and Pediatrics - F
      • Lathrup Village, Michigan, Соединенные Штаты, 48076
        • Revive Research Institute
      • Troy, Michigan, Соединенные Штаты, 48085-5524
        • Oakland Medical Research Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
        • Washington University School of Medicine in St. Louis
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Соединенные Штаты, 68123-4318
        • Nebraska Medical Research Institute, Inc. - CRN
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Соединенные Штаты, 89104-3953
        • Machuca Family Medicine
      • Reno, Nevada, Соединенные Штаты, 89502-1576
        • Renown Regional Medical Center Hospital
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Соединенные Штаты, 08053
        • Hassman Research Institute - HRI - Berlin - CenExel - PPDS
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10017-4008
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - New York
    • North Carolina
      • Denver, North Carolina, Соединенные Штаты, 28037-7929
        • Research Carolina Elite
      • Greensboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27403
        • Pulmonix LLC
      • Huntersville, North Carolina, Соединенные Штаты, 28078
        • Advanced Respiratory and Sleep Medicine, PLLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27103-4029
        • Southeastern Research Center
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73034-3258
        • OK Clinical Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97213
        • The Oregon Clinic
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 16602
        • Clinical Research Associates Of Central Pa , Llc
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15241
        • Allergy & Clinical Immun Assoc
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Соединенные Штаты, 29204
        • Medtrial, LLC
      • Gaffney, South Carolina, Соединенные Штаты, 29340-4737
        • Velocity Clinical Research - Gaffney - PPDS
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Соединенные Штаты, 37421
        • ClinSearch, LLC
      • Franklin, Tennessee, Соединенные Штаты, 37067-5603
        • Clinical Trials Center of Middle Tennessee
      • Hendersonville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37075-3085
        • Tennessee Comprehensive Lung & Sleep Center
    • Texas
      • Boerne, Texas, Соединенные Штаты, 78006
        • TTS Research
      • Corsicana, Texas, Соединенные Штаты, 75110-2471
        • Corsicana Medical Research
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Baylor College of Medicine Medical Center
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77008
        • Trio Clinical Trials
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77084
        • Biopharma Informatic - Park Row - PPDS
      • Katy, Texas, Соединенные Штаты, 77494-2031
        • R & H Clinical Research
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Соединенные Штаты, 05401
        • University of Vermont Medical Center
    • Washington
      • Everett, Washington, Соединенные Штаты, 98208
        • Western Washington Medical Group
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53228-3467
        • Allergy Asthma and Sinus Center-Greenfield
  • Таиланд
      • Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • Srinagarind Hospital, Khon Kaen University
      • Muang, Таиланд, 11000
        • Central Chest Institute of Thailand
  • Тайвань
      • Chang-hua, Тайвань, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaoshiung City, Тайвань, 807
        • Kaohsiung Medical University Hospital
      • New Taipei City, Тайвань, 220
        • Far East Memorial Hospital
      • Taipei, Тайвань, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Тайвань, 11031
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Тайвань, 11490
        • Tri-Service General Hospital
  • Турция (Туркие)
      • Kirikkale, Турция (Туркие), 71100
        • Kirikkale Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Rize Merkez, Турция (Туркие), 53020
        • Rize Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
      • Sarıçam, Турция (Туркие), 01250
        • Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Balcali Hastanesi
  • Филиппины
      • Caloocan, Филиппины, 1442
        • Manila Central University-Filemon D Tanchoco Medical Foundation
      • Dasmariñas, Филиппины, 4114
        • CARE CT Group Inc.
      • Iloilo City, Филиппины, 5000
        • West Visayas State University Medical Center
      • Iloilo City, Филиппины, 5000
        • Healthlink Medicalsurgicaldental Clinic and Diagnostic Center
      • Lipa City, Филиппины, 4217
        • Mary Mediatrix Medical Center
      • Quezon City, Филиппины, 1109
        • Quirino Memorial Medical Center
      • Quezon City, Филиппины, 1100
        • Philippine Heart Center
  • Франция
      • Amiens, Франция, 80090
        • Sas Clinique De L Europe - Amiens
      • Lille, Франция, 59000
        • Hopital Calmette
      • Paris, Франция, 75014
        • Groupe Hospitalier Cochin St Vincent de Paul La Roche Guyon
      • Pessac, Франция, 33604
        • Hopital Haut Lévêque
  • Чехия
      • Brandýs nad Labem-Stará Boleslav, Чехия, 250 01
        • Plicní ambulance MUDr. I. Cierná Peterová s.r.o.
      • Hradec Králové, Чехия, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Opava, Чехия, 746 01
        • Odborna plicni ambulance Opava s.r.o
      • Prague, Чехия, 110 00
        • Ordinace chorob plicních s.r.o.
      • Prague, Чехия, 120 00
        • AES - DRS - Synexus Czech s.r.o.
      • Teplice, Чехия, 415 01
        • Plicní středisko Teplice s.r.o.
      • Tábor, Чехия, 390 03
        • Nemocnice Tabor, a.s.
  • Чили
      • Pavie Gallegos, Чили, 2340000
        • Centro Respiratorio Integral LTDA. (CENRESIN)
      • Vitacura, Чили, 7630000
        • Fundación Médica San Cristobal
      • Viña del Mar, Чили, 2520598
        • Oncocentro Apys
  • Швейцария
      • Zurich, Швейцария
        • Zurcher Reha Zentren Wald
  • Швеция
      • Gothenburg, Швеция, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Швеция, 117 27
        • Akardo AB
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Швеция, 752 37
        • Clinical Trial Consultants - Linkoping
  • Южная Африка
      • Centurion, Южная Африка, 1692
        • Johese Clinical Research
      • City of Cape Town, Южная Африка, 7764
        • Dr. Ismail Abdullah Private Practice
      • Kempton Park, Южная Африка, 1619
        • CLINRESCO, ARWYP Medical Suites
      • Pretoria, Южная Африка, 0184
        • AES - DRS - Synexus Watermeyer Clinical Research Centre
      • Pretoria, Южная Африка, 183
        • Medicross Pretoria West, Jongaie Research
      • Somerset West, Южная Африка, 7130
        • AES - DRS - Synexus - Helderberg Clinical Research Centre
      • Welkom, Южная Африка, 9459
        • Dr Yacoob AK Private Practice
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Южная Африка, 9301
        • Iatros International
    • Gauteng
      • City of Johannesburg, Gauteng, Южная Африка, Hillbrow 2001
        • Newtown Clinical Research Centre
  • Южная Корея
      • Bucheon-si, Южная Корея, 420-767
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
      • Daegu, Южная Корея, 42415
        • Yeungnam University Hospital
      • Gyeonggi-do, Южная Корея, 13496
        • CHA Bundang Medical Center
      • Seoul, Южная Корея, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Asan Medical Center - PPDS
      • Seoul, Южная Корея, 06351
        • Samsung Medical Center - PPDS
      • Seoul, Южная Корея, 06973
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Южная Корея, 137-701
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Wŏnju, Южная Корея, 220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
  • Япония
      • Asahikawa-shi, Япония, 070-0901
        • Asahikawa Medical Center
      • Chikushino-shi, Япония, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Chuo-ku, Fukuoka-shi, Япония, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Chūōku, Япония, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Fukuoka, Япония, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka-Shi Nishi-Ku, Япония, 819-0055
        • Nishi Fukuoka Hospital
      • Himeji, Япония, 670-0849
        • Terada Respiratory and Internal Clinic
      • Hiroshima, Япония, 734-8530
        • Hiroshima Prefectural Hospital
      • Ishikawa, Япония, 920-8530
        • Ishikawa Prefectural Central Hospital
      • Jōyō, Япония, 610-0113
        • National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
      • Kagoshima, Япония, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
      • Kagoshima, Япония, 890-0062
        • Kagoshima Kouseiren Hospital
      • Kanagawa, Япония, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Kawachinagano-Shi, Япония, 586-8521
        • Osaka-Minami Medical Center
      • Kiryū, Япония, 376-0024
        • Kiryu Kosei General Hospital
      • Kishiwada, Япония, 596-0822
        • Kishiwada City Hospital
      • Kitakyushu-shi, Япония, 807-8556
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health,Japan
      • Kumamoto, Япония, 861-4101
        • Saiseikai Kumamoto Hospital
      • Kyoto, Япония, 607-8062
        • Rakuwakai Otowa Hospital
      • Kyoto, Япония, 612-8555
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center
      • Kōtō City, Япония, 136-0075
        • Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center
      • Machida-shi, Япония, 194-0023
        • Machida Municipal Hospital
      • Mibu-Machi, Япония, 321-0293
        • Dokkyo Medical University Hospital
      • Miyagi, Япония, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Nagoya, Япония, 454-8502
        • Nagoya Ekisaikai Hospital
      • Nagoya-shi Minami-ku, Япония, 457-8511
        • Kojunkai Social Medical Corporation Daido Clinic
      • Naka-gun, Япония, 319-1113
        • National Hospital Organization Ibarakihigashi National Hospital
      • Niigata, Япония, 950-11977
        • Niigata City General Hospital
      • Okayama, Япония, 701-1192
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
      • Okayama-Shi Minami-ku, Япония, 702-8055
        • Okayama Rosai Hospital
      • Omuta, Япония, 837-0911
        • Omuta National Hospital
      • Osaka, Япония, 594-0073
        • Izumi City General Hospital
      • Sagamihara-shi Minami-ku, Япония, 252-0392
        • National Hospital Organization - Sagamihara National Hospital
      • Sakaidechō, Япония, 762-0043
        • Sakaide City Hospital
      • Sakaishi, Япония, 591-8555
        • NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
      • Sapporo, Япония, 062-8618
        • Japan Community Health Care Organization Hokkaido Hospital
      • Sapporo-shi Chuo-ku, Япония, 064-0804
        • Idaimae Minami 4-Jo Internal Medicine
      • Shizuoka, Япония, 424-0911
        • Shizuoka City Shizuoka Hospital
      • Shizuoka, Япония, 438?8550
        • Iwata City Hospital
      • Takamatsu, Япония, 761-8073
        • Kamei Internal Medicine and Respiratory Clinic
      • Takasaki, Япония, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
      • Tanabe, Япония, 646-8558
        • Minami Wakayama Medical Center
      • Tokyo, Япония, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Tokyo, Япония, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Tokyo, Япония
        • Japanese Red Cross Medical Center
      • Toyama, Япония, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital
      • Yamagata, Япония, 990-9585
        • Yamagata University Hospital
      • Yanagawa, Япония, 832-0059
        • Nagata Hospital
      • Yokohama-Shi Totsuka-Ku, Япония, 245-8575
        • National Hospital Organization - Yokohama Medical Center
      • Yokohama-shi Aoba-ku, Япония, 227-8501
        • Showa University Fujigaoka Hospital
      • Yokohama-shi Kanazawa-ku, Япония, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
      • Yonezawa, Япония, 992-0033
        • Sanyudo Hospital
      • Ōita, Япония, 870-0263
        • Oita Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Япония, 001-0901
        • Makita Hospital
    • Kanagawa
      • Miura-shi, Kanagawa, Япония, 238-0111
        • Miura Medical Clinic
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Япония, 252-0375
        • Kitasato University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Япония, 221-0835
        • Yokohama Front Clinic
      • Yokohama, Kanagawa, Япония, 232-0066
        • Yokohama-Gumyouji Kokyuukinaika Naika Clinic
    • Mie-ken
      • Matsusaka-Shi, Mie-ken, Япония, 515-8544
        • Matsusaka City Hospital
    • Okinawa
      • Ginowan-shi, Okinawa, Япония, 901-2725
        • University of the Ryukyus hospital
    • Shizuoka
      • Fujieda-Shi, Shizuoka, Япония, 426-8677
        • Fujieda Municipal General Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Япония, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения

  • Документально подтвержденный диагноз ХОБЛ в течение ≥ 12 месяцев
  • История частых обострений, определяемых как наличие 2 или более умеренных или тяжелых обострений ХОБЛ в течение 12 месяцев до скрининга.
  • Постбронходилататорный ОФВ1 ≥ 20% и <80% от ожидаемого при скрининге
  • Постбронходилататорный ОФВ1/ФЖЕЛ <0,70 при скрининге
  • Модифицированный медицинский исследовательский совет (шкала одышки) (mMRC) балл ≥ 2
  • Текущий курильщик табака или бывший курильщик со стажем курения ≥ 10 пачек-лет.
  • На оптимизированной поддерживающей терапии ХОБЛ, как определено ниже, в течение ≥ 12 месяцев до скрининга и стабильно на текущей терапии в течение как минимум 4 недель до скрининга: ингаляционные кортикостероиды (ИГКС) плюс бета-агонисты длительного действия (ДДБА), мускариновые препараты длительного действия антагонист (LAMA) плюс LABA, ICS плюс LAMA плюс LABA
  • Рентген грудной клетки или компьютерная томография (КТ) в течение 6 месяцев до скрининга или рентгенография грудной клетки в период скрининга, которые подтверждают отсутствие клинически значимого заболевания легких, кроме ХОБЛ

Критерий исключения

  • Текущий документально подтвержденный диагноз астмы
  • Наличие в анамнезе клинически значимого заболевания легких, кроме ХОБЛ
  • Диагностика дефицита 1-антитрипсина
  • Длительное лечение кислородом со скоростью > 4,0 л/мин в анамнезе
  • Операция или процедура по уменьшению объема легких в течение 12 месяцев до скрининга
  • Лица, участвующие или запланированные для участия в интенсивной программе реабилитации при ХОБЛ (участники, находящиеся на поддерживающем этапе программы реабилитации, имеют право)
  • История пересадки легких
  • Любая инфекция, которая привела к госпитализации на ≥ 24 часов и/или лечению пероральными, внутривенными или внутримышечными антибиотиками в течение 4 недель до или во время скрининга.
  • Инфекция верхних или нижних дыхательных путей в течение 4 недель до или во время скрининга
  • Лечение пероральными, внутривенными или внутримышечными кортикостероидами в течение 4 недель до начала приема исследуемого препарата
  • Начало или изменение небиологической иммуномодулирующей или иммуносупрессивной терапии в течение 3 месяцев до скрининга
  • Нестабильная болезнь сердца, инфаркт миокарда или сердечная недостаточность класса III или IV по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации в течение 12 месяцев до скрининга

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Астеголимаб подкожно Q2W
Участники будут получать подкожно (п/к) астеголимаб каждые 2 недели (Q2W).
Лекарство: Астеголимаб
Участники будут получать астеголимаб подкожно Q2W или Q4W
Экспериментальный: Астеголимаб подкожно Q4W
Участники будут получать астеголимаб подкожно и плацебо попеременно каждые 2 недели, таким образом получая астеголимаб подкожно каждые 4 недели.
Лекарство: Астеголимаб
Участники будут получать астеголимаб подкожно Q2W или Q4W
Плацебо Компаратор: Плацебо подкожно Q2W
Участники будут получать SC плацебо Q2W
Лекарство: Плацебо
Участники будут получать SC плацебо Q2W

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Годовая частота среднетяжелых и тяжелых обострений ХОБЛ за 52-недельный период лечения
Временное ограничение: 52 недели
52 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Время до первого умеренного или тяжелого обострения ХОБЛ в течение 52-недельного периода лечения
Временное ограничение: 52 недели
52 недели
Абсолютное изменение качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL), по сравнению с исходным уровнем на 52-й неделе, оцениваемое с помощью общего балла респираторного опросника St. George's Respiratory Questionnaire-COPD (SGRQ-C).
Временное ограничение: Неделя 52
Неделя 52
Абсолютное изменение объема форсированного выдоха после применения бронходилататора (ОФВ1) по сравнению с исходным уровнем на 52-й неделе
Временное ограничение: Неделя 52
Неделя 52
Абсолютное изменение общего балла оценки респираторных симптомов при хронической обструктивной болезни легких (E-RS:COPD) по сравнению с исходным уровнем на 52-й неделе
Временное ограничение: Неделя 52
Неделя 52
Доля участников с улучшением качества жизни HRQoL на 52-й неделе
Временное ограничение: Неделя 52
Неделя 52
Годовая частота тяжелых обострений ХОБЛ за 52-недельный период лечения
Временное ограничение: 52 недели
52 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hoffmann-La Roche

Следователи

  • Директор по исследованиям: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

24 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GB44332
  • 2022-502234-70-00 (Ктис)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Квалифицированные исследователи могут запросить доступ к данным на уровне отдельных пациентов через платформу запроса данных клинических исследований (www.vivli.org). Дополнительные сведения о критериях «Рош» для приемлемых исследований доступны здесь (https://vivli.org/ourmember/roche/). Дополнительные сведения о Глобальной политике компании «Рош» в отношении обмена клинической информацией и о том, как запросить доступ к соответствующим документам клинических исследований, см. здесь (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться