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Un estudio para evaluar astegolimab en participantes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (ARNASA)

19 de mayo de 2026 actualizado por: Hoffmann-La Roche

Estudio de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de astegolimab en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica

Este estudio evaluará la eficacia y la seguridad de astegolimab en comparación con el placebo en participantes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) que son fumadores actuales o anteriores y tienen antecedentes de exacerbaciones frecuentes.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1290

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Berlin, Alemania, 12627
        • AES - DRS - Synexus Berlin Research Centre
      • Berlin, Alemania, 10367
        • Praxis fur Kardiologie und Pneumologie Dr. med. Karin Forster
      • Berlin, Alemania, 12157
        • Studienpraxis Berlin-Brandenburg, Berlin
      • Darmstadt, Alemania, 64283
        • Lungenzentrum Darmstadt
      • Frankfurt, Alemania, 60596
        • Universitaetsklinikum Frankfurt
      • Hamburg, Alemania, 22299
        • Praxisgem. Dres. Schmoller und Ehlers
      • Hanover, Alemania, 30173
        • Pneumologicum
      • Heidelberg, Alemania, 69120
        • University Clinic Heidelberg
      • Immenhausen, Alemania, 34376
        • Lungenfachklinik Immenhausen
      • Leipzig, Alemania, 04299
        • BAG Prof. Dr. G. Hoheisel Dr. A. Bonitz
      • Magdeburg, Alemania, 39120
        • SMO.MD GmbH
      • München, Alemania, 80539
        • Praxis Dr. med. Jan Feimer
      • Neu-Isenburg, Alemania, 63263
        • Institut fur klinische Forschung GmbH
      • Rheine, Alemania, 48431
        • framol-med GmbH
      • Rosenheim, Alemania, 83022
        • Klinikum Rosenheim
    • Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Schleswig-Holstein, Alemania, 23552
        • Velocity Clinical Research Leipzig GmbH
  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1122AAK
        • Fundacion Faicep
      • Buenos Aires, Argentina, 12345
        • Consultorios Medicos Organizacion de Buen Ayre SRL
      • Buenos Aires, Argentina, C1025
        • Nexo Salud Investigacion Clinica - Riobamba 429
      • Buenos Aires, Argentina, C1027AAP
        • CINME S.A. ? Centro de Investigaciones Metabolicas - Rx Trials LLC
      • Buenos Aires, Argentina, C1425
        • Instituto de Investigaciones En Alergia Y Enfermedades Respiratorias
      • Buenos Aires, Argentina, C1430
        • AES - AS - Glenny Corp. S.A. Buenos Aires
      • Concepción del Uruguay, Argentina, 3260
        • Centro de Medicina Respiratoria
      • Córdoba, Argentina, X5000BSQ
        • Sanatorio de la Canada
      • La Plata, Argentina, 1900
        • Framingham Centro Medico
      • La Plata, Argentina, 1904
        • Centro Medico Capital
      • La Plata, Argentina, B1900BNN
        • Centro Platense en Investigaciones Respiratorias
      • Mendoza, Argentina, M5500AYB
        • Centro Medico Dharma
      • Paraná, Argentina, 3100
        • Centro Privado de Medicina Respiratoria
      • Ranelagh, Berazategui, Argentina, 1886
        • Sala de primeros auxilios Alberto Mignaburu
      • Rosario, Argentina, S2000DEJ
        • Instituto Medico de la Fundacion Estudios Clinicos
      • Rosario, Argentina, S2013JKR
        • Servicio de Investigacion de Patologias Alergicas-Instituto ABC
      • Rosario, Argentina, S2013KZD
        • Sanatorio Parque de Rosario
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
        • Centro Modelo de Cardiologia
      • San Nicolás de los Arroyos, Argentina, B2900
        • Centro Médico San Nicolás Grupo Oroño
      • San Salvador, Argentina, E3218CHH
        • CEPROSS- Centro Profesional San Salvador
      • Santa Fe, Argentina, S3000ASF
        • Instituto Del Buen Aire
      • Santa Fe, Argentina, S3000
        • Centro de Diagnostico Y Rehabilitacion
  • Australia
    • South Australia
      • Midland, South Australia, Australia, 6056
        • Institute for Respiratory Health - Midland
  • Austria
      • Feldbach, Austria, 8330
        • Ordination Dr. Robert Voves
      • Linz, Austria, 4020
        • Ordination für Lungenkrankheiten
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 20241-180
        • IBPClin Instituto Brasil de Pesquisa Clinica
      • São Paulo, Brasil, 05403-000
        • Instituto do Coração - HCFMUSP
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasil, 70200-730
        • L2IP ?Instituto de Pesquisas Clínicas Ltda.
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30150-221
        • Santa Casa de Misericordia de Belo Horizonte - PPDS
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas Da Pontificia Universidade Catolica Do Rio Grande Do Sul (PUCRS)
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90480-000
        • LMK Servicos Medicos SS
    • São Paulo
      • Santo André, São Paulo, Brasil, 09060-650
        • Faculdade de Medicina do ABC - FMABC
      • São Bernardo do Campo, São Paulo, Brasil, 09715-090
        • CEMEC - Centro Multidisciplinar de Estudos Clínicos
  • Bulgaria
      • Blagoevgrad, Bulgaria, 2700
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Puls AD PPDS
      • Dimitrovgrad, Bulgaria, 6400
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Sveta Ekaterina - Dimitrovgrad EOOD
      • Gabrovo, Bulgaria, 5300
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment Dr. Tota Venkova JSC
      • Montana, Bulgaria, 3400
        • Medical Center Hera EOOD
      • Plovdiv, Bulgaria, 4003
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Plovdiv
      • Razgrad, Bulgaria, 7200
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Sv. Ivan Rilski- Razgrad AD
      • Shumen, Bulgaria, 9700
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment Shumen
      • Silistra, Bulgaria, 7500
        • Multiprofile Hospital for Active Treatment - Silistra AD
      • Smolyan, Bulgaria, 4700
        • Multiprofile Hospital For Active Treatment - Dr. Bratan Shukerov AD
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Diagnostic-Consultative Center Aleksandrovska EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1680
        • Diagnostic- Consultative Center Convex EOOD
      • Sofia, Bulgaria, 1233
        • Fifth Multiprofile Hospital for Active Treatment - Sofia EAD
      • Sofia, Bulgaria, 1784
        • AES DRS Medical Center Synexus Sofia EOOD
      • Varna, Bulgaria, 9020
        • Diagnostic Consultative Centre Mladost?M OOD
      • Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
        • Medical Center Tara OOD
  • Bélgica
      • Bruges, Bélgica, 8000
        • AZ Sint-Jan Brugge-Oostende
      • Brussels, Bélgica, 1200
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Bélgica, 1090
        • Universitair Ziekenhuis Brussel
      • Liège, Bélgica, 4000
        • CHU de Liege
  • Canadá
      • Québec, Canadá, G1V 4G5
        • Centre Hospitalier de l'Université Laval
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T5J 3S9
        • Edmonton Respiratory Consultants
      • Sherwood Park, Alberta, Canadá, T8H 0N2
        • Synergy Respiratory & Cardiac Care - Synergy Wellness Centre Location
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • Vancouver General Hospital
    • Ontario
      • Ajax, Ontario, Canadá, L1S 2J5
        • Dynamic Drug Advancement Ltd.
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5T 3A9
        • Inspiration Research
      • Windsor, Ontario, Canadá, N8X 1T3
        • Dr. Syed Anees Medicine Profession Corporation
      • Windsor, Ontario, Canadá, N8X 5A6
        • Dr Anil Dhar Professional Medicine Corporation
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H1Y 3H5
        • Recherche GCP Research
      • Saint-Charles-Borromée, Quebec, Canadá, J6E 2B4
        • Clinique de pneumologie et du sommeil de Lanaudiere
  • Chequia
      • Brandýs nad Labem-Stará Boleslav, Chequia, 250 01
        • Plicní ambulance MUDr. I. Cierná Peterová s.r.o.
      • Hradec Králové, Chequia, 500 05
        • Fakultni nemocnice Hradec Kralove
      • Opava, Chequia, 746 01
        • Odborna plicni ambulance Opava s.r.o
      • Prague, Chequia, 110 00
        • Ordinace chorob plicních s.r.o.
      • Prague, Chequia, 120 00
        • AES - DRS - Synexus Czech s.r.o.
      • Teplice, Chequia, 415 01
        • Plicní středisko Teplice s.r.o.
      • Tábor, Chequia, 390 03
        • Nemocnice Tabor, a.s.
  • Chile
      • Pavie Gallegos, Chile, 2340000
        • Centro Respiratorio Integral LTDA. (CENRESIN)
      • Vitacura, Chile, 7630000
        • Fundación Médica San Cristobal
      • Viña del Mar, Chile, 2520598
        • Oncocentro Apys
  • Corea del Sur
      • Bucheon-si, Corea del Sur, 420-767
        • Soon Chun Hyang University Hospital Bucheon
      • Daegu, Corea del Sur, 42415
        • Yeungnam University Hospital
      • Gyeonggi-do, Corea del Sur, 13496
        • CHA Bundang Medical Center
      • Seoul, Corea del Sur, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Corea del Sur, 05505
        • Asan Medical Center - PPDS
      • Seoul, Corea del Sur, 06351
        • Samsung Medical Center - PPDS
      • Seoul, Corea del Sur, 06973
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Corea del Sur, 137-701
        • The Catholic University of Korea, Seoul St. Mary's Hospital
      • Wŏnju, Corea del Sur, 220-701
        • Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
  • Dinamarca
      • Næstved, Dinamarca, 4700
        • Naestved Sygehus
      • Roskilde, Dinamarca, 4000
        • Sjaellands Universitetshospital, Roskilde
  • España
      • Barcelona, España, 8041
        • Hospital Universitario La Paz - PPDS
      • Seville, España, 41013
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
      • Valencia, España, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
      • Valencia, España, 46600
        • Hospital de la Ribera
    • Balearic Islands
      • Palma de Mallorca, Balearic Islands, España, 07010
        • Hospital Universitario Son Espases
    • LEON
      • Ponferrada, LEON, España, 24411
        • Hospital El Bierzo
    • Madrid
      • Torrejón de Ardoz, Madrid, España, 28850
        • Hospital Universitario De Torrejon
    • Malaga
      • Benalmádena Costa, Malaga, España, 29630
        • Vithas Xanit International Hospital
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35294
        • University of Alabama at Birmingham
      • Dothan, Alabama, Estados Unidos, 36305
        • SEC Clinical Research LLC - Dothan 2 - ClinEdge - PPDS
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Estados Unidos, 85306-4669
        • Pulmonary Associates PA
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85741-3118
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Tucson
    • California
      • Bakersfield, California, Estados Unidos, 93301
        • Kern Research
      • Walnut Creek, California, Estados Unidos, 94598
        • Allergy & Asthma Medical Group of the Bay Area
    • Florida
      • Greenacres City, Florida, Estados Unidos, 33467-2979
        • Finlay Medical Research Corporation
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33014
        • San Marcus Research Clinic Inc.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33173
        • Research Institute of South Florida Inc
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33144-2155
        • Oceane7 Medical & Research Center, Inc.
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33155-3265
        • Avantis Clinical Research, LLC
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33175-3434
        • Diverse Clinical Research, LLC
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
        • Central Florida Pulmonary Group, PA
      • The Villages, Florida, Estados Unidos, 32162-7116
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - The Villages
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30328
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - Atlanta
      • Columbus, Georgia, Estados Unidos, 31904-2954
        • Allergy Center at Brookstone Research - Centricity Research - HyperCore - PPD
      • Stonecrest, Georgia, Estados Unidos, 30038-2649
        • Pivotal Research Solutions
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Estados Unidos, 46324-2213
        • ASHA Clinical Research - ClinEdge - PPDS
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40504
        • The Research Group of Lexington, LLC
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70115
        • Best Clinical Trials
    • Maine
      • Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401-5691
        • Paul A. Shapero, MD, PA
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Estados Unidos, 48336-2817
        • Pulmonary Research Institute of Southeast Michigan
      • Flint, Michigan, Estados Unidos, 48504-4730
        • Flushing Road Internal Medicine and Pediatrics - F
      • Lathrup Village, Michigan, Estados Unidos, 48076
        • Revive Research Institute
      • Troy, Michigan, Estados Unidos, 48085-5524
        • Oakland Medical Research Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine in St. Louis
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Estados Unidos, 68123-4318
        • Nebraska Medical Research Institute, Inc. - CRN
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89104-3953
        • Machuca Family Medicine
      • Reno, Nevada, Estados Unidos, 89502-1576
        • Renown Regional Medical Center Hospital
    • New Jersey
      • Marlton, New Jersey, Estados Unidos, 08053
        • Hassman Research Institute - HRI - Berlin - CenExel - PPDS
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10017-4008
        • AES - DRS - Synexus Clinical Research US, Inc. - New York
    • North Carolina
      • Denver, North Carolina, Estados Unidos, 28037-7929
        • Research Carolina Elite
      • Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27403
        • Pulmonix LLC
      • Huntersville, North Carolina, Estados Unidos, 28078
        • Advanced Respiratory and Sleep Medicine, PLLC
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103-4029
        • Southeastern Research Center
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Estados Unidos, 73034-3258
        • OK Clinical Research
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • The Oregon Clinic
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos, 16602
        • Clinical Research Associates Of Central Pa , Llc
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15241
        • Allergy & Clinical Immun Assoc
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29204
        • Medtrial, LLC
      • Gaffney, South Carolina, Estados Unidos, 29340-4737
        • Velocity Clinical Research - Gaffney - PPDS
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37421
        • ClinSearch, LLC
      • Franklin, Tennessee, Estados Unidos, 37067-5603
        • Clinical Trials Center of Middle Tennessee
      • Hendersonville, Tennessee, Estados Unidos, 37075-3085
        • Tennessee Comprehensive Lung & Sleep Center
    • Texas
      • Boerne, Texas, Estados Unidos, 78006
        • TTS Research
      • Corsicana, Texas, Estados Unidos, 75110-2471
        • Corsicana Medical Research
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Baylor College of Medicine Medical Center
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77008
        • Trio Clinical Trials
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77084
        • Biopharma Informatic - Park Row - PPDS
      • Katy, Texas, Estados Unidos, 77494-2031
        • R & H Clinical Research
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • University of Vermont Medical Center
    • Washington
      • Everett, Washington, Estados Unidos, 98208
        • Western Washington Medical Group
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Estados Unidos, 53228-3467
        • Allergy Asthma and Sinus Center-Greenfield
  • Filipinas
      • Caloocan, Filipinas, 1442
        • Manila Central University-Filemon D Tanchoco Medical Foundation
      • Dasmariñas, Filipinas, 4114
        • CARE CT Group Inc.
      • Iloilo City, Filipinas, 5000
        • West Visayas State University Medical Center
      • Iloilo City, Filipinas, 5000
        • Healthlink Medicalsurgicaldental Clinic and Diagnostic Center
      • Lipa City, Filipinas, 4217
        • Mary Mediatrix Medical Center
      • Quezon City, Filipinas, 1109
        • Quirino Memorial Medical Center
      • Quezon City, Filipinas, 1100
        • Philippine Heart Center
  • Francia
      • Amiens, Francia, 80090
        • Sas Clinique De L Europe - Amiens
      • Lille, Francia, 59000
        • Hopital Calmette
      • Paris, Francia, 75014
        • Groupe Hospitalier Cochin St Vincent de Paul La Roche Guyon
      • Pessac, Francia, 33604
        • Hopital Haut Lévêque
  • Grecia
      • Athens, Grecia, 106 76
        • Evangelismos General Hospital of Athens
      • Athens, Grecia, 115 21
        • Navy Hospital of Athens
      • Heraklio, Grecia, 711 10
        • University General Hospital of Heraklion
      • Ioannina, Grecia, 455 00
        • University General Hospital Of Ioannina
      • Palaió Fáliro, Grecia, 175 62
        • Iatriko Palaiou Falirou
      • Thessaloniki, Grecia, 570 10
        • Georgios Papanikolaou General Hospital of Thessaloniki
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1089
        • Benyovszky Medical Center
      • Csorna, Hungría, 9300
        • Omnimodus Elixír Kft.
  • India
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500018
        • Paarthiv Lung Care Center
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, India, 500084
        • Yashoda Hospitals Hitec City
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380059
        • GMERS Medical College and Hospital, Sola
    • Haryana
      • Faridabad, Haryana, India, 121012
        • ESIC Medical College and Hospital - Faridabad
    • Karnataka
      • Hubballi, Karnataka, India, 580021
        • Karnataka Medical College and Research Institute, Hubballi;Department of Medicine
    • Maharashtra
      • Nagpur, Maharashtra, India, 044009
        • Shree Hospital And Critical Care Centre
      • Pune, Maharashtra, India, 411038
        • Kothrud Hospital
    • Rajasthan
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302004
        • Sawai Man Singh Hospital and Medical College
      • Jaipur, Rajasthan, India, 302039
        • Maharaja Agrasen Super Speciality Hospital
    • Uttar Pradesh
      • Aligarh, Uttar Pradesh, India, 202002
        • Jawaharlal Nehru Medical College (JNMC)
      • Kanpur, Uttar Pradesh, India, 208001
        • Apollo Spectra Hospital
      • Lucknow, Uttar Pradesh, India, 226003
        • MV Hospital and Research Centre
  • Israel
      • Beersheba, Israel, 8410101
        • Soroka University Medical Centre
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Lady Davis Carmel Medical Center
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Rambam Medical Center - PPDS
      • Jerusalem, Israel, 9112001
        • Hadassah Medical Center
      • Kfar Saba, Israel, 4428164
        • Meir Medical Center
  • Italia
    • Campania
      • Battipaglia, Campania, Italia, 84091
        • Presidio Ospedaliero Santa Maria della Speranza
      • Naples, Campania, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera dei Colli
    • Emilia-Romagna
      • Ferrara, Emilia-Romagna, Italia, 44121
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Ferrara - Arcispedale Sant' Anna
    • Lombardy
      • Pavia, Lombardy, Italia, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
    • Sicily
      • Catania, Sicily, Italia, 95123
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele
      • Palermo, Sicily, Italia, 90127
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Paolo Giaccone
  • Japón
      • Asahikawa-shi, Japón, 070-0901
        • Asahikawa Medical Center
      • Chikushino-shi, Japón, 818-8502
        • Fukuoka University Chikushi Hospital
      • Chuo-ku, Fukuoka-shi, Japón, 810-8563
        • National Hospital Organization Kyushu Medical Center
      • Chūōku, Japón, 104-0031
        • Fukuwa Clinic
      • Fukuoka, Japón, 814-0180
        • Fukuoka University Hospital
      • Fukuoka-Shi Nishi-Ku, Japón, 819-0055
        • Nishi Fukuoka Hospital
      • Himeji, Japón, 670-0849
        • Terada Respiratory and Internal Clinic
      • Hiroshima, Japón, 734-8530
        • Hiroshima Prefectural Hospital
      • Ishikawa, Japón, 920-8530
        • Ishikawa Prefectural Central Hospital
      • Jōyō, Japón, 610-0113
        • National Hospital Organization Minami Kyoto Hospital
      • Kagoshima, Japón, 890-8520
        • Kagoshima University Hospital
      • Kagoshima, Japón, 890-0062
        • Kagoshima Kouseiren Hospital
      • Kanagawa, Japón, 232-0024
        • Yokohama City University Medical Center
      • Kawachinagano-Shi, Japón, 586-8521
        • Osaka-Minami Medical Center
      • Kiryū, Japón, 376-0024
        • Kiryu Kosei General Hospital
      • Kishiwada, Japón, 596-0822
        • Kishiwada City Hospital
      • Kitakyushu-shi, Japón, 807-8556
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health,Japan
      • Kumamoto, Japón, 861-4101
        • Saiseikai Kumamoto Hospital
      • Kyoto, Japón, 607-8062
        • Rakuwakai Otowa Hospital
      • Kyoto, Japón, 612-8555
        • National Hospital Organization Kyoto Medical Center
      • Kōtō City, Japón, 136-0075
        • Juntendo Tokyo Koto Geriatric Medical Center
      • Machida-shi, Japón, 194-0023
        • Machida Municipal Hospital
      • Mibu-Machi, Japón, 321-0293
        • Dokkyo Medical University Hospital
      • Miyagi, Japón, 960-1295
        • Fukushima Medical University Hospital
      • Nagoya, Japón, 454-8502
        • Nagoya Ekisaikai Hospital
      • Nagoya-shi Minami-ku, Japón, 457-8511
        • Kojunkai Social Medical Corporation Daido Clinic
      • Naka-gun, Japón, 319-1113
        • National Hospital Organization Ibarakihigashi National Hospital
      • Niigata, Japón, 950-11977
        • Niigata City General Hospital
      • Okayama, Japón, 701-1192
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
      • Okayama-Shi Minami-ku, Japón, 702-8055
        • Okayama Rosai Hospital
      • Omuta, Japón, 837-0911
        • Omuta National Hospital
      • Osaka, Japón, 594-0073
        • Izumi City General Hospital
      • Sagamihara-shi Minami-ku, Japón, 252-0392
        • National Hospital Organization - Sagamihara National Hospital
      • Sakaidechō, Japón, 762-0043
        • Sakaide City Hospital
      • Sakaishi, Japón, 591-8555
        • NHO Kinki-Chuo Chest Medical Center
      • Sapporo, Japón, 062-8618
        • Japan Community Health Care Organization Hokkaido Hospital
      • Sapporo-shi Chuo-ku, Japón, 064-0804
        • Idaimae Minami 4-Jo Internal Medicine
      • Shizuoka, Japón, 424-0911
        • Shizuoka City Shizuoka Hospital
      • Shizuoka, Japón, 438?8550
        • Iwata City Hospital
      • Takamatsu, Japón, 761-8073
        • Kamei Internal Medicine and Respiratory Clinic
      • Takasaki, Japón, 370-0829
        • National Hospital Organization Takasaki General Medical Center
      • Tanabe, Japón, 646-8558
        • Minami Wakayama Medical Center
      • Tokyo, Japón, 103-0027
        • Tokyo-Eki Center-building Clinic
      • Tokyo, Japón, 173-8610
        • Nihon University Itabashi Hospital
      • Tokyo, Japón
        • Japanese Red Cross Medical Center
      • Toyama, Japón, 930-8550
        • Toyama Prefectural Central Hospital
      • Yamagata, Japón, 990-9585
        • Yamagata University Hospital
      • Yanagawa, Japón, 832-0059
        • Nagata Hospital
      • Yokohama-Shi Totsuka-Ku, Japón, 245-8575
        • National Hospital Organization - Yokohama Medical Center
      • Yokohama-shi Aoba-ku, Japón, 227-8501
        • Showa University Fujigaoka Hospital
      • Yokohama-shi Kanazawa-ku, Japón, 236-0051
        • Kanagawa Cardiovascular and Respiratory Center
      • Yonezawa, Japón, 992-0033
        • Sanyudo Hospital
      • Ōita, Japón, 870-0263
        • Oita Medical Center
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japón, 001-0901
        • Makita Hospital
    • Kanagawa
      • Miura-shi, Kanagawa, Japón, 238-0111
        • Miura Medical Clinic
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japón, 252-0375
        • Kitasato University Hospital
      • Yokohama, Kanagawa, Japón, 221-0835
        • Yokohama Front Clinic
      • Yokohama, Kanagawa, Japón, 232-0066
        • Yokohama-Gumyouji Kokyuukinaika Naika Clinic
    • Mie-ken
      • Matsusaka-Shi, Mie-ken, Japón, 515-8544
        • Matsusaka City Hospital
    • Okinawa
      • Ginowan-shi, Okinawa, Japón, 901-2725
        • University of the Ryukyus hospital
    • Shizuoka
      • Fujieda-Shi, Shizuoka, Japón, 426-8677
        • Fujieda Municipal General Hospital
    • Yamaguchi
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japón, 755-8505
        • Yamaguchi University Hospital
  • Kenia
      • Machakos, Kenia, 90100
        • Clinical Research Health Network (CREA-N)
      • Nairobi, Kenia, 00100
        • KEMRI CRDR Clinical Research Clinic Nairobi
      • Nairobi, Kenia
        • University of Nairobi Clinical Research Centre
      • Thika, Kenia, 01000
        • Center for Research In Tropical Medicine and community development
    • Coast
      • Kilifi, Coast, Kenia, 80108
        • KEMRI-MTWAPA Clinical Trial Site
  • Letonia
      • Daugavpils, Letonia, LV-5417
        • Daugavpils Regional Hospital
      • R?ga, Letonia, LV-1002
        • Pauls Stradins Clinical University Hospital
      • Riga, Letonia, LV-1001
        • Riga 1st Hospital
      • Riga, Letonia, LV-1010
        • ConsiliumMedicum
      • Riga, Letonia, LV-1011
        • Postgraduate Medical Training Institute University of Latvia
  • Nueva Zelanda
      • Auckland, Nueva Zelanda, 1051
        • Greenlane Clinical Centre
      • Dunedin, Nueva Zelanda, 9016
        • Dunedin Hospital
      • Hamilton, Nueva Zelanda, 3248
        • Waikato Hospital
      • Waikanae Beach, Nueva Zelanda, 05036
        • P3 Research - Kapiti - PPDS
  • Países Bajos
      • Amersfoort, Países Bajos, 3813 TZ
        • Meander Medisch Centrum
      • Groningen, Países Bajos, 9728 MG
        • Martini Ziekenhuis
      • Heerlen, Países Bajos, 6419PC
        • Zuyderland Medisch Centrum - Heerlen
  • Polonia
      • Bia?ystok, Polonia, 15-044
        • Centrum Medycyny Oddechowej Mroz sp. j.
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-079
        • Vitamed Galaj i Cichomski sp.j.
      • Bydgoszcz, Polonia, 85-231
        • Medical Center Kermed
      • Chojnice, Polonia, 89-600
        • Centrum Medyczne Lukamed Joanna Luka-Wendrowska
      • Gdynia, Polonia, 81-537
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Gdyni
      • Grudzadz, Polonia, 86-300
        • Centrum Medyczne CLW-med Aneta Cichomska , Joanna Luka -Wendrowska
      • Grudziądz, Polonia, 86-300
        • Prywatny Gabinet Pulmonologiczny Joanna Nowacka-Apiyo
      • Katowice, Polonia, 40-081
        • Centrum Medyczne Katowice - PRATIA - PPDS
      • Ksawerów, Polonia, 95-054
        • Prywatna Praktyka Lekarska Adam Smialowski
      • Lodz, Polonia, 90-127
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. Z o.o. Oddzial w Lodzi
      • Lublin, Polonia, 20-078
        • Clinical Best Solutions - Lublin
      • Lublin, Polonia, 20-089
        • NZOZ Przychodnia Alergologiczno-pulmonologiczna
      • Radom, Polonia, 26-600
        • ABC-Pulmo NZOZ Agnieszka Dobielska, Jaroslaw Dobie
      • Sopot, Polonia, 81-741
        • Centrum Medyczne KARDIOTEL
      • Sosnowiec, Polonia, 41-200
        • Kiepury Clinic
      • Szczecin, Polonia, 70-111
        • Gabinet Pulmonologii i Diagnostyki Chorob Alergicznych Dorota Malosek
      • Słupsk, Polonia, 76-200
        • NZOZ Poradnia Chorob Pluc i Alergologii
      • Trzebnica, Polonia, 55-100
        • Viltis Medica Specjalistyczna Praktyka Lekarska Lek. Med. Agata Kot
      • Warsaw, Polonia, 01-192
        • AES - DRS - Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial w Warszawie
      • Wroc?aw, Polonia, 50-381
        • Synexus Polska Sp. z o.o. Oddzial we Wroclawiu
      • Wroc?aw, Polonia, 51-162
        • Centrum Badan Klinicznych Piotr Napora lekarze spolka partnerska
      • Wroc?aw, Polonia, 54-239
        • Lekarze Specjalisci J. Malolepszy i Partnerzy
      • Zabrze, Polonia, 41-807
        • Medical Center Clinhouse
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Tarnów, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 33-100
        • CenterMed Sp. z o.o.
    • Lódzkie
      • Lodz, Lódzkie, Polonia, 90-349
        • AppleTreeClinics Network Sp. z o.o.
  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana, 100730
        • Beijing Hospital
      • Beijing, Porcelana, 100029
        • China-Japan Friendship Hospital
      • Beijing, Porcelana
        • Peking University Shougang Hospital
      • Beijing, Porcelana, 100020
        • Beijing Chaoyang Hospital Capital Medical University
      • Beijing, Porcelana, 100042
        • Beijing Jingmei Group General Hospital
      • Changchun, Porcelana, 130021
        • The First Hospital of Jilin University
      • Changsha, Porcelana, 410005
        • The First Hospital of Changsha
      • Changsha, Porcelana
        • The Third Hospital of Changsha
      • Chengdu, Porcelana, 610041
        • West China Hospital, Sichuan University
      • Chengdu, Porcelana, 611130
        • Chengdu Fifth People's Hospital
      • Chongqing, Porcelana, 400042
        • Army Medical Center of PLA(Daping Hospital)
      • Chongqing, Porcelana, 400038
        • The Southwest Hospital of Army Medical University
      • Guangzhou, Porcelana, 510180
        • Guangzhou First People's Hospital
      • Hangzhou, Porcelana, 310006
        • Hangzhou First People's Hospital
      • Hefei, Porcelana, 230022
        • Anhui Chest Hospital
      • Huizhou, Porcelana, 516001
        • Huizhou Central People's Hospital
      • Linhai, Porcelana, 317000
        • Taizhou Hospital of Zhejiang Province
      • Nanchang, Porcelana, 330006
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
      • Nanjing, Porcelana, 210009
        • Zhongda Hospital Southeast University
      • Pingxiang, Porcelana, 337055
        • Jiangxi Pingxiang People's Hospital
      • Shanghai, Porcelana, 200000
        • Huadong Hospital affiliated to Fudan University
      • Shenyang, Porcelana, 110004
        • Shengjing Hospital of China Medical University
      • Tianjin, Porcelana, 300052
        • Tianjin Medical University General Hospital
      • Wuhan, Porcelana
        • Central Hospital of Wuhan
      • Wuxi, Porcelana, 214023
        • Wuxi People's Hospital
      • Wuxi, Porcelana, 214400
        • Jiangyin People's Hospital
      • Xi'an, Porcelana, 710100
        • Xi'an International Medical Center Hospital
      • Xiamen, Porcelana, 361004
        • Zhongshan Hospital Xiamen University
      • Xinxiang, Porcelana, 453000
        • Xinxiang First People's Hospital
      • Xuzhou, Porcelana
        • The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
      • Yangzhou, Porcelana, 225001
        • Yangzhou First People?s Hospital
      • Zhuhai, Porcelana, 519001
        • The Fifth Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
      • Zigong, Porcelana, 643036
        • Zigong First People's Hospital
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510150
        • The Third Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510160
        • The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Zhanjiang, Guangdong, Porcelana, 524001
        • Affiliated Hospital of Guangdong Medical University
    • Guizhou
      • Zunyi, Guizhou, Porcelana, 563000
        • Affiliated Hospital of Zunyi Medical University
    • Jiangsu
      • Lianyungang, Jiangsu, Porcelana, 222061
        • The First People's Hospital of Lian Yun Gang
  • Puerto Rico
      • Guaynabo, Puerto Rico, 00968
        • Allianze Pulmonary Research LLC
  • Reino Unido
      • Bellshill, Reino Unido, ML4 3NJ
        • AES - DRS - Synexus Scotland Clinical Research Centre
      • Birmingham, Reino Unido, B15 2SQ
        • AES - DRS - Synexus Midlands Clinical Research Centre
      • Cardiff, Reino Unido, CF15 9SS
        • AES - DRS - Synexus Wales Clinical Research Centre
      • Chesterfield, Reino Unido, S40 4AA
        • Royal Primary Care - Ashgate Manor
      • Chorley, Reino Unido, PR7 7NA
        • AES - DRS - NW Consortium Lancashire
      • Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SA
        • Royal Infirmary of Edinburgh
      • Hexham, Reino Unido, NE46 1QJ
        • AES - DRS - Synexus Hexham Clinical Research Centre
      • Lancaster, Reino Unido, LA1 4rp
        • Royal Lancaster Infirmary
      • Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
        • St James University Hospital
      • Liverpool, Reino Unido, L32 2AN
        • AES - DRS - NW Consortium Merseyside
      • London, Reino Unido, SE1 7EH
        • St Thomas' Hospital
      • London, Reino Unido, N12 8BU
        • Velocity Clinical Research North London - Percy Road - PPDS
    • Yorkshire
      • Cottingham, Yorkshire, Reino Unido, HU16 5JQ
        • Castle Hill Hospital
  • Sudáfrica
      • Centurion, Sudáfrica, 1692
        • Johese Clinical Research
      • City of Cape Town, Sudáfrica, 7764
        • Dr. Ismail Abdullah Private Practice
      • Kempton Park, Sudáfrica, 1619
        • CLINRESCO, ARWYP Medical Suites
      • Pretoria, Sudáfrica, 0184
        • AES - DRS - Synexus Watermeyer Clinical Research Centre
      • Pretoria, Sudáfrica, 183
        • Medicross Pretoria West, Jongaie Research
      • Somerset West, Sudáfrica, 7130
        • AES - DRS - Synexus - Helderberg Clinical Research Centre
      • Welkom, Sudáfrica, 9459
        • Dr Yacoob AK Private Practice
    • Free State
      • Bloemfontein, Free State, Sudáfrica, 9301
        • Iatros International
    • Gauteng
      • City of Johannesburg, Gauteng, Sudáfrica, Hillbrow 2001
        • Newtown Clinical Research Centre
  • Suecia
      • Gothenburg, Suecia, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Stockholm, Suecia, 117 27
        • Akardo AB
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Suecia, 752 37
        • Clinical Trial Consultants - Linkoping
  • Suiza
      • Zurich, Suiza
        • Zurcher Reha Zentren Wald
  • Tailandia
      • Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Srinagarind Hospital, Khon Kaen University
      • Muang, Tailandia, 11000
        • Central Chest Institute of Thailand
  • Taiwán
      • Chang-hua, Taiwán, 500
        • Changhua Christian Hospital
      • Kaoshiung City, Taiwán, 807
        • Kaohsiung Medical University Hospital
      • New Taipei City, Taiwán, 220
        • Far East Memorial Hospital
      • Taipei, Taiwán, 11217
        • Taipei Veterans General Hospital
      • Taipei, Taiwán, 11031
        • Taipei Medical University Hospital
      • Taipei, Taiwán, 11490
        • Tri-Service General Hospital
  • Turquía (Türkiye)
      • Kirikkale, Turquía (Türkiye), 71100
        • Kirikkale Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Rize Merkez, Turquía (Türkiye), 53020
        • Rize Recep Tayyip Erdogan University Training and Research Hospital
      • Sarıçam, Turquía (Türkiye), 01250
        • Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Balcali Hastanesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión

  • Diagnóstico documentado de EPOC durante ≥ 12 meses
  • Antecedentes de exacerbaciones frecuentes, definidas como haber tenido 2 o más exacerbaciones moderadas o graves de la EPOC en los 12 meses anteriores a la selección
  • FEV1 posbroncodilatador ≥ 20 % y < 80 % del previsto en la selección
  • FEV1/FVC posbroncodilatador < 0,70 en la selección
  • Puntaje del Consejo de Investigación Médica Modificado (escala de disnea) (mMRC) ≥ 2
  • Fumador actual de tabaco o exfumador con antecedentes de tabaquismo ≥ 10 paquetes-año
  • En terapia de mantenimiento de EPOC optimizada como se define a continuación durante ≥ 12 meses antes de la selección, y estable con la terapia actual durante al menos 4 semanas antes de la selección: Corticosteroide inhalado (ICS) más beta-agonista de acción prolongada (LABA), muscarínico de acción prolongada antagonista (LAMA) más LABA, ICS más LAMA más LABA
  • Radiografía de tórax o tomografía computarizada (TC) dentro de los 6 meses anteriores a la selección o radiografía de tórax durante el período de selección que confirma la ausencia de enfermedad pulmonar clínicamente significativa además de la EPOC

Criterio de exclusión

  • Diagnóstico actual documentado de asma
  • Antecedentes de enfermedad pulmonar clínicamente significativa distinta de la EPOC
  • Diagnóstico de deficiencia de 1-antitripsina
  • Antecedentes de tratamiento a largo plazo con oxígeno a > 4,0 litros/minuto
  • Cirugía o procedimiento de reducción de volumen pulmonar dentro de los 12 meses anteriores a la selección
  • Individuos que participan en un programa intensivo de rehabilitación de la EPOC o están programados para él (los participantes que se encuentran en la fase de mantenimiento de un programa de rehabilitación son elegibles)
  • Historia del trasplante de pulmón
  • Cualquier infección que resulte en ingreso hospitalario por ≥ 24 horas y/o tratamiento con antibióticos orales, IV o IM dentro de las 4 semanas previas o durante la selección
  • Infección del tracto respiratorio superior o inferior dentro de las 4 semanas anteriores o durante la selección
  • Tratamiento con corticosteroides orales, IV o IM dentro de las 4 semanas anteriores al inicio del fármaco del estudio
  • Inicio o cambio de terapia inmunomoduladora o inmunosupresora no biológica dentro de los 3 meses anteriores a la selección
  • Enfermedad cardíaca inestable, infarto de miocardio o insuficiencia cardíaca clase III o IV de la New York Heart Association en los 12 meses anteriores a la selección

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Astegolimab SC Q2W
Los participantes recibirán astegolimab subcutáneo (SC) cada 2 semanas (Q2W)
Droga: Astegolimab
Los participantes recibirán astegolimab SC Q2W o Q4W
Experimental: Astegolimab SC Q4W
Los participantes recibirán alternando astegolimab SC y placebo Q2W, por lo que recibirán astegolimab SC Q4W.
Droga: Astegolimab
Los participantes recibirán astegolimab SC Q2W o Q4W
Comparador de placebos: Placebo SC Q2W
Los participantes recibirán placebo SC Q2W
Droga: Placebo
Los participantes recibirán placebo SC Q2W

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa anualizada de exacerbaciones moderadas y graves de la EPOC durante el período de tratamiento de 52 semanas
Periodo de tiempo: 52 semanas
52 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la primera exacerbación moderada o grave de la EPOC durante el período de tratamiento de 52 semanas
Periodo de tiempo: 52 semanas
52 semanas
Cambio absoluto desde el inicio en la calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) en la semana 52 según lo evaluado a través de la puntuación total del Cuestionario respiratorio de St. George-COPD (SGRQ-C)
Periodo de tiempo: Semana 52
Semana 52
Cambio absoluto desde el inicio en el volumen espiratorio forzado (FEV1) posterior al broncodilatador en la semana 52
Periodo de tiempo: Semana 52
Semana 52
Cambio absoluto desde el inicio en la puntuación total de la evaluación de los síntomas respiratorios en la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (E-RS:COPD) en la semana 52
Periodo de tiempo: Semana 52
Semana 52
Proporción de participantes con mejora en la CVRS en la semana 52
Periodo de tiempo: Semana 52
Semana 52
Tasa anualizada de exacerbaciones graves de la EPOC durante el período de tratamiento de 52 semanas
Periodo de tiempo: 52 semanas
52 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hoffmann-La Roche

Investigadores

  • Director de estudio: Clinical Trials, Hoffmann-La Roche

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

24 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

24 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de octubre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de octubre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

27 de octubre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • GB44332
  • 2022-502234-70-00 (Ctis)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los investigadores calificados pueden solicitar acceso a datos de pacientes individuales a través de la plataforma de solicitud de datos de estudios clínicos (www.vivli.org). Más detalles sobre los criterios de Roche para estudios elegibles están disponibles aquí (https://vivli.org/ourmember/roche/). Para obtener más detalles sobre la Política global de Roche sobre el intercambio de información clínica y cómo solicitar acceso a documentos de estudios clínicos relacionados, consulte aquí (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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