구강 프로바이오틱스 보충제의 안면 피부 임상 및 미생물 프로파일링
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Stockholm, 스웨덴, 11226
- Oriflame Cosmetics
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
- 연구 사양에 대한 완전한 정보를 제공합니다.
- 연구를 시작하기 전에 서명한 동의서.
- 연구 참여 동기 부여 및 전체 테스트 기간 동안 이용 가능.
- 얼굴의 건강한 피부(예: 건선, 습진, 홍반, 부종, 흉터, 상처, 병변 또는 기타 유형의 염증성 또는 자가면역성 피부 상태 없음).
- 장 건강
- 2주 전 및/또는 전체 연구 기간 동안 프로바이오틱, 프리바이오틱 또는 신바이오틱 제품을 보충하지 않았습니다.
- 2주 전 및/또는 전체 연구 기간 동안 니아신(비타민 B3) 보충 없음.
- 전체 연구 기간 동안 피부 관리 루틴(예: 주사 가능한 화장품, 피부 태닝 등)에 큰 변화가 없습니다.
- 전체 연구 기간 동안 식단에 큰 변화가 없습니다.
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않습니다.
- 연구 시작 3개월 전 또는 연구 동안 임신 또는 수유 중.
- 여성은 폐경 후.
- 최소 4주 전 및/또는 전체 연구 기간 동안 항생제 사용.
- 햇볕에 그을린 얼굴 피부.
- 현재 연구를 방해할 수 있는 다른 임상 연구에 참여.
- 연구 결과에 부정적인 영향을 미칠 수 있는 건강 문제 또는 특정 약물을 제시했습니다.
- 화장품에 대한 피부 과민증 또는 알레르기가 있는 경우.
- 연구 시작 1년 전에 얼굴에 대한 대수술.
- Oriflame Cosmetic AB에서 평가 아침에 측정 영역에 클렌징, 국소 또는 보습 제품(모든 메이크업 제품 포함)을 바릅니다.
- 연구 중 인공 자외선 및/또는 태양에 노출.
- 특별 식단(채식, 저탄수화물, 체중 감량 식단 등).
- 연구 기간 1개월 전 또는 연구 기간 중에 체중의 현저한 변화.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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8주 동안 매일 위약 보충제 1캡슐
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실험적: 나이아신과 베리 추출물이 함유된 프로바이오틱스
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8주 동안 나이아신 보충제가 포함된 생균제 매일 캡슐 1개
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활성 비교기: 니아신과 베리 추출물이 없는 프로바이오틱스
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8주 동안 니아신 보충 없이 매일 프로바이오틱 캡슐 1개
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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8주차 기준 피부 특징(모공, 주름, 색상, 색소침착 및 발적)과의 변화
기간: 0일, 56일
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피부 특징: 모공, 주름, 색, 색소 침착 및 발적 부위: 뺨, 관자놀이 및 이마 - 부위당 3회 측정. 따라서 총 9개. 절차: Miravex Antera 3D 카메라 V1 및 TM089의 WI091 표준 사용에 따름 Antera 3D V1을 사용한 피부 특징 측정 단위: 모공: 부피(mm3), 지수, 개수, 부피/개수 주름: 전체 크기, 깊이(mm), 너비(mm), 질감: 평균 조도(Ra) 색상 변화: DeltaE 색소/적색: 평균 수준(단위당 농도) 영역), 색상 변화. |
0일, 56일
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8주차 기준 피부 특징(광채)에서 변화
기간: 0일, 56일
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피부 특징: 윤기 부위 : 얼굴 전체 절차: VISIA-CR2.2의 WI044 표준 사용에 따름 Image Pro Plus Shine Macro Test V2를 사용한 V3 및 TM066 피부 밝기 측정 단위: 임의 단위(AU) |
0일, 56일
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8주차 기준선 피부 특징(점 크기 및 색상)에서 변경
기간: 0일, 56일
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피부 특징: 스팟 크기 및 색상 부위 : 얼굴 전체 절차: VISIA-CR2.2의 WI044 표준 사용에 따름 V3 및 TM038 점 크기 및 색상의 임상 결정 단위: 색상 = L*a*b*, 델타 E 스폿 크기: 볼륨, 개수 |
0일, 56일
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8주차에 기준 표면 수화에서 변경
기간: 0일, 56일
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피부 특징: 표면적 수화 부위: 위 뺨 - 3회 측정 절차: WI003 표준에 따라 Corneometer CM 825를 사용하여 피부 수분 측정 V4. 단위: 임의 단위(AU) |
0일, 56일
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8주차 기준 피부 장벽 완전성에서 변화
기간: 0일, 56일
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피부 특징: 피부 장벽 완전성 부위: 위 볼 - 단일 측정 절차: WI094 피부 장벽 측정을 위한 Delfin Vapometer 표준 사용 V1에 따름. 단위: g/m2h |
0일, 56일
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8주 기준 피지 수치 변화
기간: 0일, 56일
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피부특징 : 피지 레벨 부위: 이마 - 3회 측정 절차: WI005 표준에 따라 피지계 SM 815 및 MPA 5를 사용하여 피부 피지 레벨 V2를 측정합니다. 단위: µg/cm2 |
0일, 56일
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8주차 기준 항산화제 수준에서 변화
기간: 0일, 56일
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피부 특징: 항산화 수준 부위 : 관자놀이/뺨 부위 절차: 바이오줌 단위: 임의 단위(AU) |
0일, 56일
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8주에 기준선 미생물 수준에서 변화
기간: 0일, 56일
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피부 특징: 미생물 수준 부위 : 이마 절차: 축축한 면봉 단위: 염기서열 분석에 의한 미생물 수 |
0일, 56일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일반적인 건강 및 복지에 관한 설문지
기간: 0일, 28일, 56일
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개입 효과에 접근하기 위해 기준선, 연구 중간 및 종료 시점에서 9점 기호 척도(매우 좋음에서 매우 나쁨)를 사용하여 자체 평가 건강 측면의 주관적 측정
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0일, 28일, 56일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Isabella Lee, Global Senior Nutritional Scientist
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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