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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05598021
척추측만증 환자의 자가 교정 평가
2024년 5월 9일 업데이트: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
소아청소년 환자의 자가교정에 대한 도구적 평가
현재까지 척추측만증 환자가 수행한 자기 교정의 질에 대한 객관적인 평가 방법은 없습니다.
이 연구는 자기 교정을 평가하는 데 사용되는 도구를 기반으로 소급 및 별개의 두 부분으로 구성됩니다.
파트 1: 소아 및 청소년기 특발성 척추 측만증을 앓고 있는 피험자에서 자발 자세와 자기 교정 사이의 방사선학적 변화에 대한 후향적 평가. 두 측정 모두 단일 세션에서 수행되었습니다.
파트 2: 비침습적 3D 초음파 기기(Scolioscan, Telefeld, Hong Kong)에서 파생된 객관적 매개변수를 사용하여 소아 및 청소년 특발성 척추측만증 대상자의 자발적 위치와 자가 교정 위치 사이의 변화에 대한 후향적 평가.
연구 개요
상태
모병
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
185
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stefano Negrini, MD
- 전화번호: 02 8416 1700
- 이메일: stefano.negrini@unimi.it
연구 장소
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Mi
-
Milan, Mi, 이탈리아, 20141
- 모병
- ISICO
-
연락하다:
- Stefano Negrini, MD
- 전화번호: 0039 02 84161700
- 이메일: stefano.negrini@isico.it
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
청소년기 및 청소년기 특발성 척추 측만증 환자.
설명
두 부품에 대한 포함 기준:
- 소아기 또는 청소년기 특발성 척추측만증의 진단;
- 연령 >= 10세;
- 진폭이 >= 15 °인 단일 및 이중 곡선 Cobb;
- 최소 6개월 동안 SEAS에 따라 운동 수행
파트 1에만 해당(방사선 촬영)
- 직립자세 및 자가교정 방사선투과검사 가능 2부에 한함(초음파)
- 직립 자세 및 자가 교정에서 초음파 평가의 가용성
- 건강 검진 전후 45일 동안 수행된 전후 투영 척추의 전체 방사선 사진.
- 0과 2 사이의 라이저.
제외 기준:
두 부분 모두:
- 척추측만곡선이 2개 이상인 환자
- 2차 척추측만증 환자
- 학습 장애 또는 신경 운동 제어를 손상시키는 임상 상태로 고통받는 환자
- 결과를 평가하는 데 필요한 조치가 부족한 환자.
파트 2만(초음파)
● 보조기 치료를 받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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초음파 평가
능동적 자기교정과 자발자세 초음파 영상의 정량적 비교
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RX 평가
능동적 자기교정과 자발자세에서 수행한 방사선 영상의 정량적 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기 교정 조치
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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동일한 조건이지만 자가 교정 위치에서 얻은 것과 비교하여 자발 위치에서 Scolioscan 또는 Rx로 감지한 결과 곡선의 각도 차이입니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 5일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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