Ocena autokorekty u pacjentów ze skoliozą
Instrumentalna ocena samokorekty u pacjentów z nieletnimi i młodzieżowymi
Do chwili obecnej nie ma obiektywnej metody oceny jakości autokorekty wykonywanej przez pacjentów ze skoliozą.
Badanie składa się z dwóch części, zarówno retrospektywnej, jak i odrębnej w oparciu o narzędzia stosowane do oceny autokorekty.
Część 1: Retrospektywna ocena zmian radiologicznych między spontaniczną pozycją a autokorektą u osób cierpiących na młodzieńczą i młodzieńczą skoliozę idiopatyczną. Oba pomiary wykonano w jednej sesji.
Część 2: Retrospektywna ocena różnic między spontaniczną a samokorygującą się pozycją u osób z młodzieńczą i młodzieńczą skoliozą idiopatyczną przy użyciu obiektywnych parametrów uzyskanych z nieinwazyjnej aparatury ultrasonograficznej 3D (Scolioscan, Telefeld, Hong Kong).
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Stefano Negrini, MD
- Numer telefonu: 02 8416 1700
- E-mail: stefano.negrini@unimi.it
Lokalizacje studiów
-
-
Mi
-
Milan, Mi, Włochy, 20141
- Rekrutacyjny
- ISICO
-
Kontakt:
- Stefano Negrini, MD
- Numer telefonu: 0039 02 84161700
- E-mail: stefano.negrini@isico.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia dla obu części:
- Rozpoznanie młodzieńczej lub młodzieńczej skoliozy idiopatycznej;
- Wiek >= 10 lat;
- Krzywe pojedyncze i podwójne o amplitudzie >= 15° Cobba;
- Wykonywanie ćwiczeń według SEAS przez co najmniej 6 miesięcy
Tylko dla części 1 (radiograficzne)
- Dostępność badania radiologicznego w pozycji pionowej iw autokorekcie Tylko dla części 2 (USG)
- Możliwość oceny ultrasonograficznej w pozycji pionowej iw autokorekcie
- Pełne zdjęcie RTG kręgosłupa w projekcji przednio-tylnej wykonane w ciągu 45 dni przed lub po badaniu lekarskim.
- Risser między 0 a 2.
Kryteria wyłączenia:
Dla obu części:
- Pacjenci z więcej niż 2 krzywymi skoliotycznymi
- Pacjenci ze skoliozą wtórną
- Pacjenci cierpiący na trudności w uczeniu się lub stany kliniczne upośledzające kontrolę neuromotoryczną
- Pacjenci, którym brakuje niezbędnych środków do oceny wyniku.
Tylko część 2 (ultradźwięki)
● Pacjenci poddawani leczeniu aparatem ortodontycznym
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Ocena USG
Ilościowe porównanie obrazów ultrasonograficznych wykonanych w aktywnej autokorekcie iw pozycji spontanicznej
|
|
Ocena RX
Ilościowe porównanie zdjęć radiologicznych wykonanych w aktywnej autokorekcie iw pozycji spontanicznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Środek samokorygujący
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Kątowa różnica krzywych wynikająca z detekcji za pomocą Scolioscan lub Rx w pozycji spontanicznej w porównaniu z tym, co uzyskano w tych samych warunkach, ale w pozycji samokorygującej.
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Self-correction
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .