Evaluación de autocorrección en pacientes con escoliosis
Evaluación Instrumental de Autocorrección en Pacientes con Edad Juvenil y Adolescente
Hasta la fecha, no existe un método objetivo de evaluación de la calidad de la autocorrección que realizan los pacientes con escoliosis.
El estudio consta de dos partes, ambas retrospectivas, y diferenciadas en función de las herramientas utilizadas para evaluar la autocorrección.
Parte 1: Evaluación retrospectiva de las variaciones radiográficas entre la posición espontánea y la autocorrección en sujetos que padecen escoliosis idiopática juvenil y adolescente. Ambas mediciones se realizaron en una sola sesión.
Parte 2: Evaluación retrospectiva de las variaciones entre la posición espontánea y la de autocorrección en sujetos con escoliosis idiopática juvenil y adolescente utilizando parámetros objetivos derivados de instrumentación de ultrasonido 3D no invasiva (Scolioscan, Telefeld, Hong Kong).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Stefano Negrini, MD
- Número de teléfono: 02 8416 1700
- Correo electrónico: stefano.negrini@unimi.it
Ubicaciones de estudio
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Mi
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Milan, Mi, Italia, 20141
- Reclutamiento
- ISICO
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Contacto:
- Stefano Negrini, MD
- Número de teléfono: 0039 02 84161700
- Correo electrónico: stefano.negrini@isico.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión para ambas partes:
- Diagnóstico de escoliosis idiopática juvenil o adolescente;
- Edad >= 10 años;
- Curvas simples y dobles con amplitud >= 15° Cobb;
- Realización de ejercicios según SEAS durante al menos 6 meses
Solo para la parte 1 (radiográfica)
- Disponibilidad de investigación radiográfica en posición vertical y en autocorrección Solo para la parte 2 (ultrasonido)
- Disponibilidad de valoración ecográfica en posición erguida y en autocorrección
- Radiografía completa de columna en proyección anteroposterior realizada en los 45 días anteriores o posteriores al examen médico.
- Ascensor entre 0 y 2.
Criterio de exclusión:
Para ambas partes:
- Pacientes con más de 2 curvas escolióticas
- Pacientes con escoliosis secundaria
- Pacientes que sufren problemas de aprendizaje o condiciones clínicas que afectan el control neuromotor.
- Pacientes que carecen de las medidas necesarias para evaluar el resultado.
Parte 2 solamente (ultrasonido)
● Pacientes que se someten a un tratamiento con aparatos ortopédicos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Evaluación por ultrasonido
Comparación cuantitativa entre imágenes de ultrasonido realizadas en autocorrección activa y en posición espontánea
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Evaluación de RX
Comparación cuantitativa entre imágenes radiológicas realizadas en autocorrección activa y en posición espontánea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de autocorrección
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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La diferencia angular de las curvas resultantes de la detección con Scolioscan o Rx en la posición espontánea frente a lo obtenido en la misma condición pero en la posición de autocorrección.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Self-correction
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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