Bewertung der Selbstkorrektur bei Skoliose-Patienten
Instrumentelle Bewertung der Selbstkorrektur bei Patienten mit Jugendlichen und Jugendlichen
Bis heute gibt es keine objektive Bewertungsmethode für die Qualität der Selbstkorrektur bei Patienten mit Skoliose.
Die Studie besteht aus zwei Teilen, die beide retrospektiv sind und sich auf der Grundlage der zur Bewertung der Selbstkorrektur verwendeten Instrumente unterscheiden.
Teil 1: Retrospektive Bewertung der röntgenologischen Variationen zwischen spontaner Position und Selbstkorrektur bei Patienten mit juveniler und adoleszenter idiopathischer Skoliose. Beide Messungen wurden in einer einzigen Sitzung durchgeführt.
Teil 2: Retrospektive Bewertung der Variationen zwischen spontaner und selbstkorrigierender Position bei Patienten mit juveniler und jugendlicher idiopathischer Skoliose unter Verwendung objektiver Parameter, die von nicht-invasiven 3D-Ultraschallinstrumenten stammen (Scolioscan, Telefeld, Hongkong).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Stefano Negrini, MD
- Telefonnummer: 02 8416 1700
- E-Mail: stefano.negrini@unimi.it
Studienorte
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Mi
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Milan, Mi, Italien, 20141
- Rekrutierung
- ISICO
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Kontakt:
- Stefano Negrini, MD
- Telefonnummer: 0039 02 84161700
- E-Mail: stefano.negrini@isico.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für beide Teile:
- Diagnose juveniler oder jugendlicher idiopathischer Skoliose;
- Alter >= 10 Jahre;
- Einfach- und Doppelkurven mit Amplitude >= 15 ° Cobb;
- Durchführung von Übungen nach SEAS für mindestens 6 Monate
Nur für Teil 1 (Röntgen)
- Verfügbarkeit der Röntgenuntersuchung in aufrechter Position und in Selbstkorrektur Nur für Teil 2 (Ultraschall)
- Verfügbarkeit der Ultraschallbeurteilung in aufrechter Position und in Selbstkorrektur
- Vollständige Röntgenaufnahme der Wirbelsäule in anteroposteriorer Projektion, die in den 45 Tagen vor oder nach der ärztlichen Untersuchung erstellt wurde.
- Risser zwischen 0 und 2.
Ausschlusskriterien:
Für beide Teile:
- Patienten mit mehr als 2 skoliotischen Kurven
- Patienten mit sekundärer Skoliose
- Patienten mit Lernschwierigkeiten oder klinischen Zuständen, die die neuromotorische Kontrolle beeinträchtigen
- Patienten, denen die notwendigen Maßnahmen zur Bewertung des Ergebnisses fehlen.
Nur Teil 2 (Ultraschall)
● Patienten, die sich einer Korsettbehandlung unterziehen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Ultraschallbeurteilung
Quantitativer Vergleich zwischen Ultraschallbildern, die in aktiver Selbstkorrektur und in spontaner Position durchgeführt wurden
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RX-Bewertung
Quantitativer Vergleich zwischen radiologischen Bildern, die in aktiver Selbstkorrektur und in spontaner Position aufgenommen wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstkorrekturmaßnahme
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Die Winkeldifferenz der Kurven, die sich aus der Erkennung mit Scolioscan oder Rx in der spontanen Position ergibt, im Vergleich zu dem, was unter den gleichen Bedingungen, aber in der selbstkorrigierenden Position erhalten wurde.
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bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Self-correction
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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