Selvkorrektionsevaluering hos skoliosepatienter
Instrumentel evaluering af selvkorrektion hos patienter med unge og unge
Til dato findes der ingen objektiv vurderingsmetode for kvaliteten af den selvkorrektion, som patienter med skoliose udfører.
Undersøgelsen består af to dele, både retrospektive og adskilte på baggrund af de værktøjer, der bruges til at vurdere selvkorrektion.
Del 1: Retrospektiv vurdering af de radiografiske variationer mellem spontan position og selvkorrektion hos personer, der lider af juvenil og adolescent idiopatisk skoliose. Begge målinger blev udført i en enkelt session.
Del 2: Retrospektiv vurdering af variationerne mellem spontan og selvkorrigerende position hos personer med juvenil og adolescent idiopatisk skoliose ved hjælp af objektive parametre, der stammer fra ikke-invasiv 3D ultralydsinstrumentering (Scolioscan, Telefeld, Hong Kong).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Stefano Negrini, MD
- Telefonnummer: 02 8416 1700
- E-mail: stefano.negrini@unimi.it
Studiesteder
-
-
Mi
-
Milan, Mi, Italien, 20141
- Rekruttering
- ISICO
-
Kontakt:
- Stefano Negrini, MD
- Telefonnummer: 0039 02 84161700
- E-mail: stefano.negrini@isico.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier for begge dele:
- Diagnose af juvenil eller adolescent idiopatisk skoliose;
- Alder >= 10 år;
- Enkelt- og dobbeltkurver med amplitude >= 15 ° Cobb;
- Udførelse af øvelser i henhold til SEAS i mindst 6 måneder
Kun for del 1 (radiografisk)
- Tilgængelighed af røntgenundersøgelse i opretstående stilling og i selvkorrektion Kun for del 2 (ultralyd)
- Tilgængelighed af ultralydsvurdering i oprejst stilling og i selvkorrektion
- Komplet røntgenbillede af rygsøjlen i anteroposterior projektion udført i de 45 dage forud for eller efter lægeundersøgelsen.
- Risser mellem 0 og 2.
Ekskluderingskriterier:
For begge dele:
- Patienter med mere end 2 skoliotiske kurver
- Patienter med sekundær skoliose
- Patienter, der lider af indlæringsvanskeligheder eller kliniske tilstande, der forringer neuromotorisk kontrol
- Patienter, der mangler de nødvendige foranstaltninger til at evaluere resultatet.
Kun del 2 (ultralyd)
● Patienter i behandling med bøjle
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Ultralydsvurdering
Kvantitativ sammenligning mellem ultralydsbilleder udført i aktiv selvkorrektion og i en spontan stilling
|
|
RX vurdering
Kvantitativ sammenligning mellem radiologiske billeder udført i aktiv selvkorrektion og i en spontan stilling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvkorrektionsforanstaltning
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Vinkelforskellen på kurverne som følge af detektionen med Scolioscan eller Rx i den spontane position sammenlignet med hvad der blev opnået i samme tilstand, men i den selvkorrigerende position.
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Self-correction
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .