脊柱側弯症患者における自己矯正評価
2023年2月28日 更新者：Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
若年および思春期の患者における自己修正の機器評価
今日まで、脊柱側弯症患者が行う自己矯正の質を客観的に評価する方法はありません。
この研究は、遡及的であり、自己修正を評価するために使用されるツールに基づいて区別される2つの部分で構成されています。
パート 1: 若年および思春期の特発性脊柱側弯症に苦しむ被験者における自発位置と自己矯正との間の X 線撮影による変動のレトロスペクティブな評価。 両方の測定は、1 回のセッションで実行されました。
パート 2: 非侵襲的 3D 超音波装置 (Scolioscan、Telefeld、香港) から派生した客観的パラメーターを使用した、若年および思春期の特発性脊柱側弯症の被験者における自発位置と自己修正位置の間の変動の回顧的評価。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
185
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stefano Negrini, MD
- 電話番号：02 8416 1700
- メール：stefano.negrini@unimi.it
研究場所
-
-
Mi
-
Milan、Mi、イタリア、20141
- 募集
- ISICO
-
コンタクト：
- Stefano Negrini, MD
- 電話番号：0039 02 84161700
- メール：stefano.negrini@isico.it
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
思春期および若年性特発性脊柱側弯症の患者。
説明
両方のパーツの包含基準:
- 若年または思春期の特発性脊柱側弯症の診断;
- 年齢 >= 10 歳;
- 振幅>= 15°コブのシングルおよびダブルカーブ。
- 少なくとも6か月間、SEASに従ってエクササイズを行う
パート1（レントゲン）のみ
- 直立位置および自己補正での X 線検査の利用可能性 パート 2 (超音波) のみ
- 立位および自己矯正における超音波評価の利用可能性
- 健康診断の前後 45 日間に実施された、前後投影における脊椎の完全なレントゲン写真。
- 0 と 2 の間のライザー。
除外基準:
両方の部分について:
- 脊柱側弯が2つ以上ある患者
- 二次側弯症の患者
- 学習障害または神経運動制御を損なう臨床状態に苦しんでいる患者
- 転帰を評価するために必要な手段を欠いている患者。
パート2のみ（超音波）
●ブレース治療中の患者様
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
超音波評価
能動的自己矯正と自発的な位置で実行された超音波画像の定量的比較
|
|
RX評価
能動的自己矯正と自発的な位置で行われた放射線画像の定量的比較
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
自己修正措置
時間枠：研究完了まで、平均6ヶ月
|
Scolioscan または Rx を使用した自発位置での検出から得られた曲線の角度差と、同じ条件で自己修正位置で得られたものとの差。
|
研究完了まで、平均6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月5日
一次修了 (予想される)
2023年6月1日
研究の完了 (予想される)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月25日
最初の投稿 (実際)
2022年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月28日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。