Itsekorjauksen arviointi skolioosipotilailla
Nuorten ja nuorten potilaiden itsensä korjaamisen instrumentaalinen arviointi
Toistaiseksi ei ole olemassa objektiivista arviointimenetelmää skolioosipotilaiden suorittaman itsekorjauksen laadulle.
Tutkimus koostuu kahdesta osasta, jotka molemmat ovat retrospektiivisia ja erottuvat itsekorjauksen arvioinnissa käytettävien työkalujen perusteella.
Osa 1: Retrospektiivinen arvio radiografisista vaihteluista spontaanin asennon ja itsekorjauksen välillä henkilöillä, jotka kärsivät nuorten ja nuorten idiopaattisesta skolioosista. Molemmat mittaukset suoritettiin yhdessä istunnossa.
Osa 2: Retrospektiivinen arvio spontaanin ja itsekorjautuvan asennon välisistä vaihteluista nuorilla ja nuorilla idiopaattista skolioosia sairastavilla potilailla käyttäen objektiivisia parametreja, jotka ovat peräisin ei-invasiivisista 3D-ultraääniinstrumenteista (Scolioscan, Telefeld, Hong Kong).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Stefano Negrini, MD
- Puhelinnumero: 02 8416 1700
- Sähköposti: stefano.negrini@unimi.it
Opiskelupaikat
-
-
Mi
-
Milan, Mi, Italia, 20141
- Rekrytointi
- ISICO
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefano Negrini, MD
- Puhelinnumero: 0039 02 84161700
- Sähköposti: stefano.negrini@isico.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Molempien osien osallistumiskriteerit:
- Nuorten tai nuorten idiopaattisen skolioosin diagnoosi;
- Ikä >= 10 vuotta;
- Yksi- ja kaksoiskäyrät, joiden amplitudi >= 15 ° Cobb;
- Harjoituksia SEAS:n mukaan vähintään 6 kuukautta
Vain osa 1 (radiografia)
- Radiografisen tutkimuksen saatavuus pystyasennossa ja itsekorjauksessa Vain osalle 2 (ultraääni)
- Ultraäänitutkimuksen saatavuus pystyasennossa ja itsekorjauksessa
- Selkärangan täydellinen röntgenkuva anteroposteriorisessa projektiossa, joka on tehty 45 päivää ennen tai jälkeen lääkärintarkastusta.
- Risser välillä 0 ja 2.
Poissulkemiskriteerit:
Molemmille osille:
- Potilaat, joilla on yli 2 skolioottista käyrää
- Potilaat, joilla on sekundaarinen skolioosi
- Potilaat, jotka kärsivät oppimisvaikeuksista tai kliinisistä tiloista, jotka heikentävät neuromotorista kontrollia
- Potilaat, joilla ei ole tarvittavia toimenpiteitä tuloksen arvioimiseksi.
Vain osa 2 (ultraääni)
● Potilaat, jotka saavat ahdinhoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ultraääniarviointi
Aktiivisessa itsekorjauksessa ja spontaanissa asennossa tehtyjen ultraäänikuvien kvantitatiivinen vertailu
|
|
RX-arviointi
Aktiivisessa itsekorjauksessa ja spontaanissa asennossa tehtyjen radiologisten kuvien kvantitatiivinen vertailu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsekorjaustoimenpide
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Scolioscanilla tai Rx:llä spontaanissa asennossa havaitsemisesta saatujen käyrien kulmaero verrattuna samassa tilassa, mutta itsekorjautuvassa asennossa saatuun.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Self-correction
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .