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Valutazione dell'autocorrezione nei pazienti con scoliosi

9 maggio 2024 aggiornato da: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Valutazione strumentale dell'autocorrezione in pazienti con età giovanile e adolescenziale

Ad oggi, non esiste un metodo di valutazione oggettiva della qualità dell'autocorrezione eseguita dai pazienti con scoliosi.

Lo studio si compone di due parti, entrambe retrospettive, e distinte sulla base degli strumenti utilizzati per valutare l'autocorrezione.

Parte 1: Valutazione retrospettiva delle variazioni radiografiche tra posizione spontanea e autocorrezione in soggetti affetti da scoliosi idiopatica giovanile e adolescenziale. Entrambe le misurazioni sono state eseguite in un'unica sessione.

Parte 2: Valutazione retrospettiva delle variazioni tra posizione spontanea e autocorrettiva in soggetti con scoliosi idiopatica giovanile e adolescenziale utilizzando parametri oggettivi derivanti da strumentazione ecografica 3D non invasiva (Scolioscan, Telefeld, Hong Kong).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

185

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • Mi
      • Milan, Mi, Italia, 20141

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

10 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con scoliosi idiopatica adolescenziale e giovanile.

Descrizione

Criteri di inclusione per entrambe le parti:

  • Diagnosi di scoliosi idiopatica giovanile o adolescenziale;
  • Età >= 10 anni;
  • Curve singole e doppie con ampiezza >= 15° Cobb;
  • Esecuzione di esercizi secondo SEAS per almeno 6 mesi

Solo per la parte 1 (radiografica)

  • Disponibilità di indagine radiografica in stazione eretta e in autocorrezione Solo per la parte 2 (ecografia)
  • Disponibilità di valutazione ecografica in posizione eretta e in autocorrezione
  • Radiografia completa del rachide in proiezione anteroposteriore eseguita nei 45 giorni precedenti o successivi alla visita medica.
  • Riser tra 0 e 2.

Criteri di esclusione:

Per entrambe le parti:

  • Pazienti con più di 2 curve scoliotiche
  • Pazienti con scoliosi secondaria
  • Pazienti affetti da difficoltà di apprendimento o condizioni cliniche che compromettono il controllo neuromotorio
  • Pazienti privi delle misure necessarie per valutare l'esito.

Solo parte 2 (ultrasuoni)

● Pazienti sottoposti a trattamento ortesico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Valutazione ecografica
Confronto quantitativo tra immagini ecografiche eseguite in autocorrezione attiva e in posizione spontanea
Valutazione RX
Confronto quantitativo tra immagini radiologiche eseguite in autocorrezione attiva e in posizione spontanea

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura di autocorrezione
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
La differenza angolare delle curve risultanti dal rilevamento con Scolioscan o Rx nella posizione spontanea rispetto a quanto ottenuto nella stessa condizione ma nella posizione autocorrettiva.
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Self-correction

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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