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Avaliação de autocorreção em pacientes com escoliose

28 de fevereiro de 2023 atualizado por: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Avaliação Instrumental da Autocorreção em Pacientes com Doenças Juvenis e Adolescentes

Até o momento, não existe um método objetivo de avaliação da qualidade da autocorreção realizada por pacientes com escoliose.

O estudo é composto por duas partes, ambas retrospetivas e distintas com base nos instrumentos utilizados para avaliar a autocorreção.

Parte 1: Avaliação retrospectiva das variações radiográficas entre posição espontânea e autocorreção em indivíduos com escoliose idiopática juvenil e adolescente. Ambas as medidas foram realizadas em uma única sessão.

Parte 2: Avaliação retrospectiva das variações entre posição espontânea e autocorretiva em indivíduos com escoliose idiopática juvenil e adolescente usando parâmetros objetivos derivados de instrumentação de ultrassom 3D não invasivo (Scolioscan, Telefeld, Hong Kong).

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

185

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Itália
    • Mi
      • Milan, Mi, Itália, 20141
        • Recrutamento
        • ISICO
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com escoliose idiopática adolescente e juvenil.

Descrição

Critérios de inclusão para ambas as partes:

  • Diagnóstico de escoliose idiopática juvenil ou adolescente;
  • Idade >= 10 anos;
  • Curvas simples e duplas com amplitude >= 15° Cobb;
  • Realização de exercícios de acordo com SEAS por pelo menos 6 meses

Apenas para a parte 1 (radiográfica)

  • Disponibilidade de investigação radiográfica em posição ortostática e em autocorreção Somente para a parte 2 (ultrassom)
  • Disponibilidade de avaliação ultrassonográfica em posição ortostática e em autocorreção
  • Radiografia completa da coluna em projeção anteroposterior realizada nos 45 dias anteriores ou posteriores ao exame médico.
  • Risser entre 0 e 2.

Critério de exclusão:

Para ambas as partes:

  • Pacientes com mais de 2 curvas escolióticas
  • Pacientes com escoliose secundária
  • Pacientes com dificuldades de aprendizagem ou condições clínicas que prejudiquem o controle neuromotor
  • Pacientes sem as medidas necessárias para avaliar o resultado.

Parte 2 apenas (ultra-som)

● Pacientes submetidos a tratamento com colete

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Avaliação ultrassonográfica
Comparação quantitativa entre imagens ultrassonográficas realizadas na autocorreção ativa e na posição espontânea
Avaliação RX
Comparação quantitativa entre imagens radiológicas realizadas em autocorreção ativa e em posição espontânea

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida de autocorreção
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
A diferença angular das curvas resultantes da detecção com Scolioscan ou Rx na posição espontânea em comparação com o que foi obtido na mesma condição, mas na posição de autocorreção.
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Self-correction

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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