- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05601674
저유량 마취가 코성형 수술 후 출현 동요에 미치는 영향
저유량 마취가 코성형 수술 후 출현 동요에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
안절부절, 방향 감각 상실, 각성 및/또는 달랠 수 없는 울음으로 정의되는 출현 초조는 전신 마취에서 회복하는 초기 단계에서 흔히 볼 수 있는 현상입니다. 이것은 호흡 억제, 메스꺼움 및 구토를 유발할 수 있으며 혈압, 심박수 및 심근 산소 소비량을 증가시킬 수 있습니다. 저산소증은 흡인성 폐렴, 출혈 또는 재수술과 같은 심각한 합병증을 유발할 수 있습니다. 병인은 불분명하지만 ENT(귀, 코, 인후) 수술 절차는 성인과 어린이 모두에서 초조의 발생률이 더 높은 것으로 보고되었습니다.
최근 몇 년 동안 저유량 흡입 마취가 성인 마취 실습에 널리 사용되었습니다. 저유량 마취에는 많은 이점이 있습니다. 흡입제의 소비가 감소하고, 기도의 온도와 습도가 유지되며, 마취 비용과 대기 폐가스로 인한 오염이 감소합니다. 또한 기관지 나무의 온도와 습도가 보존되기 때문에 호흡 기능과 점액 섬모 활동이 더 잘 보존됩니다. 저유량 마취의 경우 흡입마취제의 농도 변화가 매우 느리며 투여 종료 후 점차 농도가 감소한다. 마취가 종료되는 동안 저유량 그룹에서 마취 농도가 서서히 감소하기 때문에 뇌와 폐 사이의 농도 차이는 작을 것입니다. 또한 마취제 투여 중단과 발관 사이의 기간이 길수록 출현 초조가 감소하는 것으로 알려져 있습니다. 이것은 저유량 마취 기술로 가능해 보입니다.
이 연구의 목적은 출현 동요에 대한 저유량 마취와 정상 흐름 마취의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Malatya, 칠면조, 44090
- Ulku Ozgul
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~50세
- ASA 클래스 I-II,
- 전신 마취하에 선택적 코 성형 수술 예정
제외 기준:
- 비 스테로이드 성 항염증제에 대한 알레르기 병력,
- 출혈 체질 또는 항응고제 사용,
- 정신과 약물 사용,
- 과거 코성형 수술
- 환자 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 기존 그룹
마취 유도는 표준으로 2 mg/kg 프로포폴, 1 μg/kg 펜타닐 및 0.6 mg/kg 로쿠로늄으로 수행됩니다. 삽관 후 마취는 2% 부피의 %40 O2 및 세보플루란으로 유지됩니다.
세보플루란 농도가 1 MAC에 도달하면 신선 가스 유속이 2 L/min이 됩니다.
흡입 마취제는 수술 종료 10분 전에 꺼집니다.
신선 가스 유량은 6 l/min으로 증가하여 100% O2가 됩니다.
수술이 끝나면 신경근 블록은 네오스티그민-아트로핀으로 길항됩니다. 진정 및 동요는 발관 직후에 평가될 것이다.
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초기 세척 기간 동안 2L/min의 신선한 가스 흐름이 사용됩니다.
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활성 비교기: 저유량 그룹
마취 유도는 표준으로 2 mg/kg 프로포폴, 1 μg/kg 펜타닐 및 0.6 mg/kg 로쿠로늄으로 수행됩니다. 삽관 후 마취는 2% 부피의 %40 O2 및 세보플루란으로 유지됩니다.
세보플루란 농도가 1 MAC에 도달하면 신선 가스 유속이 0.5 L/min이 됩니다.
흡입 마취제는 수술 종료 10분 전에 꺼집니다.
신선 가스 유량은 6 l/min으로 증가하여 100% O2가 됩니다.
수술이 끝나면 신경근 블록은 네오스티그민-아트로핀으로 길항됩니다. 진정 및 동요는 발관 직후에 평가될 것이다.
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신선 가스 유속은 절차 전반에 걸쳐 0.5L/min입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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리치몬드 초조-진정 척도(RASS)
기간: 발관부터 수술실 도착 30분까지
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진정 및 초조는 발관 직후 Richmond Agitation-Sedation Scale로 평가됩니다.
RASS는 10단계로 나뉩니다(점수 범위, -5 ~ 4, 점수가 높을수록 동요가 심함을 나타냄).
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발관부터 수술실 도착 30분까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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램지 진정 척도(RSS)
기간: 발관부터 수술실 도착 30분까지
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RSS는 6단계로 나뉩니다(점수 범위, 1-6, 점수가 낮을수록 동요가 심함을 나타냄).
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발관부터 수술실 도착 30분까지
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Boezaart 점수
기간: 수술 직후 기간
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출혈 측면에서 수술 부위의 품질(Boezaart 점수) 참여 외과의는 Boezaart 등급 척도에서 수술 부위 가시성을 0에서 5로 평가하며 0이 최고이고 5가 최악입니다.
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수술 직후 기간
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외과 의사 만족도
기간: 수술 직후 기간
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. 수술 분야에 대한 외과의의 만족도는 5개의 리커트 척도(1 = 매우 나쁨, 2 = 나쁨, 3 = 보통, 4 = 좋음, 5 = 우수)를 사용하여 수술 종료 시 평가됩니다.
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수술 직후 기간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ulku Ozgul, Professor, Inonu University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Low Flow Anesthesia
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