El efecto de la anestesia de bajo flujo en la agitación de emergencia postoperatoria en la rinoplastia
El efecto de la anestesia de bajo flujo en la agitación de emergencia postoperatoria en la rinoplastia: un ensayo controlado y aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La agitación de emergencia, definida como inquietud, desorientación, despertar y/o llanto inconsolable, es un fenómeno común que se observa en la fase temprana de recuperación de la anestesia general; esto puede causar depresión respiratoria, náuseas y vómitos, así como un aumento de la presión arterial, la frecuencia cardíaca y el consumo de oxígeno del miocardio. La hipoxia puede dar lugar a complicaciones graves, como neumonía por aspiración, sangrado o reoperación. Aunque su patogenia sigue sin estar clara, se ha informado que los procedimientos quirúrgicos de ORL (oído, nariz y garganta) tienen una mayor incidencia de agitación tanto en adultos como en niños.
En los últimos años, la anestesia por inhalación de bajo flujo se ha utilizado ampliamente en la práctica de anestesia de adultos. La anestesia de flujo bajo tiene muchas ventajas; se reduce el consumo de agentes inhalatorios, se mantienen la temperatura y la humedad de las vías respiratorias, se reducen los costes de anestesia y la contaminación provocada por los gases residuales atmosféricos. Además, debido a que se conservan la temperatura y la humedad del árbol traqueobronquial, se conservan mejor las funciones respiratorias y las actividades mucociliares. En la anestesia de bajo flujo, la concentración de los anestésicos inhalados cambia muy lentamente y su concentración disminuye gradualmente una vez que finaliza la administración. Dado que la concentración del anestésico disminuirá lentamente en el grupo de bajo flujo durante la terminación de la anestesia, la diferencia de concentración entre el cerebro y los pulmones será pequeña. Además, se sabe que un período más prolongado entre la interrupción de la administración de agentes anestésicos y la extubación reduce la agitación de emergencia. Esto parece posible con la técnica de anestesia de bajo flujo.
El objetivo de este estudio es comparar los efectos de la anestesia de bajo flujo y la anestesia de flujo normal en la agitación de emergencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Pavo, 44090
- Ulku Ozgul
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-50 años
- ASA clase I-II,
- programado para cirugía de rinoplastia electiva bajo anestesia general
Criterio de exclusión:
- antecedentes de alergia a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos,
- diátesis hemorrágica o uso de anticoagulantes,
- uso de drogas psiquiátricas,
- cirugía de rinoplastia previa
- negativa del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Grupo convencional
La inducción anestésica se realizará con propofol 2 mg/kg, fentanilo 1 µg/kg y rocuronio 0,6 mg/kg como estándar. Tras la intubación, se mantendrá la anestesia con O2 al 40% y sevoflurano al 2% en volumen.
Cuando la concentración de sevoflurano alcance 1 MAC, el caudal de gas fresco se reducirá a 2 L/min.
Los anestésicos de inhalación se apagarán 10 minutos antes del final de la operación.
El flujo de gas fresco se incrementará a 6 l/min para que sea 100% O2.
Al final de la cirugía se antagonizará el bloqueo neuromuscular con neostigmina-atropina. La sedación y la agitación se evaluarán inmediatamente después de la extubación.
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Durante el período de lavado inicial, se utilizará un flujo de gas fresco de 2 l/min.
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Comparador activo: Grupo de flujo bajo
La inducción anestésica se realizará con propofol 2 mg/kg, fentanilo 1 µg/kg y rocuronio 0,6 mg/kg como estándar. Tras la intubación, se mantendrá la anestesia con O2 al 40% y sevoflurano al 2% en volumen.
Cuando la concentración de sevoflurano alcance 1 MAC, el caudal de gas fresco se reducirá a 0,5 l/min.
Los anestésicos de inhalación se apagarán 10 minutos antes del final de la operación.
El flujo de gas fresco se incrementará a 6 l/min para que sea 100% O2.
Al final de la cirugía se antagonizará el bloqueo neuromuscular con neostigmina-atropina. La sedación y la agitación se evaluarán inmediatamente después de la extubación.
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El caudal de gas fresco será de 0,5 l/min durante todo el procedimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS)
Periodo de tiempo: Desde la extubación hasta los 30 minutos de llegada a la unidad de cuidados postoperatorios
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La sedación y la agitación se evaluarán inmediatamente después de la extubación con la Escala de Agitación-Sedación de Richmond.
RASS se divide en 10 niveles (rango de puntuación, -5 a 4, las puntuaciones más altas indican más agitación)
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Desde la extubación hasta los 30 minutos de llegada a la unidad de cuidados postoperatorios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de sedación de Ramsey (RSS)
Periodo de tiempo: Desde la extubación hasta los 30 minutos de llegada a la unidad de cuidados postoperatorios
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RSS se divide en 6 niveles (rango de puntuación, 1-6, las puntuaciones más bajas indican más agitación).
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Desde la extubación hasta los 30 minutos de llegada a la unidad de cuidados postoperatorios
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Puntuación Boezaart
Periodo de tiempo: postoperatorio inmediato
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la calidad del campo quirúrgico en términos de sangrado (puntaje Boezaart), los cirujanos participantes calificarán la visibilidad del sitio quirúrgico de 0 a 5 en la escala de calificación Boezaart, donde 0 es lo mejor y 5 es lo peor.
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postoperatorio inmediato
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Satisfacción del cirujano
Periodo de tiempo: postoperatorio inmediato
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. La satisfacción del cirujano con el campo operatorio se calificará al final de la cirugía utilizando una escala de Likert de 5 opciones: 1 = muy mala, 2 = mala, 3 = regular, 4 = buena y 5 = excelente.
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postoperatorio inmediato
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulku Ozgul, Professor, Inonu University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Complicaciones Postoperatorias
- Manifestaciones neurológicas
- Confusión
- Manifestaciones neuroconductuales
- Trastornos neurocognitivos
- Discinesias
- Trastornos psicomotores
- Delirio
- Agitación psicomotora
- Delirio de emergencia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos
Otros números de identificación del estudio
- Low Flow Anesthesia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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