L'effetto dell'anestesia a basso flusso sull'agitazione di emergenza postoperatoria nella rinoplastica
L'effetto dell'anestesia a basso flusso sull'agitazione di emergenza postoperatoria nella rinoplastica: uno studio randomizzato e controllato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'agitazione di emergenza, definita come irrequietezza, disorientamento, eccitazione e/o pianto inconsolabile, è un fenomeno comune osservato nella prima fase di recupero dall'anestesia generale; ciò può causare depressione respiratoria, nausea e vomito, nonché un aumento della pressione sanguigna, della frequenza cardiaca e del consumo di ossigeno del miocardio. L'ipossia può portare a gravi complicazioni come polmonite ab ingestis, sanguinamento o reintervento. Sebbene la sua patogenesi rimanga poco chiara, è stato riportato che le procedure chirurgiche ORL (orecchio, naso e gola) hanno una maggiore incidenza di agitazione sia negli adulti che nei bambini.
Negli ultimi anni, l'anestesia per inalazione a basso flusso è stata ampiamente utilizzata nella pratica dell'anestesia per adulti. L'anestesia a basso flusso ha molti vantaggi; si riduce il consumo di agenti inalatori, si mantiene la temperatura e l'umidità delle vie aeree, si riducono i costi dell'anestesia e l'inquinamento causato dai gas di scarico atmosferici. Inoltre, poiché la temperatura e l'umidità dell'albero tracheobronchiale sono preservate, le funzioni respiratorie e le attività mucociliari sono meglio conservate. Nell'anestesia a basso flusso, la concentrazione degli anestetici inalati cambia molto lentamente e la loro concentrazione diminuisce gradualmente al termine della somministrazione. Poiché la concentrazione di anestetico diminuirà lentamente nel gruppo a basso flusso durante la cessazione dell'anestesia, la differenza di concentrazione tra cervello e polmoni sarà piccola. Inoltre, è noto che un periodo più lungo tra l'interruzione della somministrazione di agenti anestetici e l'estubazione riduce l'agitazione di emergenza. Questo sembra possibile con la tecnica dell'anestesia a basso flusso.
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti dell'anestesia a basso flusso e dell'anestesia a flusso normale sull'agitazione di emergenza.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Malatya, Tacchino, 44090
- Ulku Ozgul
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-50 anni
- ASA classe I-II,
- programmato per un intervento di rinoplastica elettiva in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- storia di allergia ai farmaci antinfiammatori non steroidei,
- diatesi emorragica o uso di anticoagulanti,
- uso di psicofarmaci,
- precedente intervento di rinoplastica
- paziente rifiuto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Gruppo convenzionale
L'induzione dell'anestesia verrà eseguita con 2 mg/kg di propofol, 1 µg/kg di fentanil e 0,6 mg/kg di rocuronio come standard. Dopo l'intubazione, l'anestesia verrà mantenuta con %40 O2 e sevoflurano al 2% del volume.
Quando la concentrazione di sevoflurano raggiunge 1 MAC, il flusso di gas fresco verrà portato a 2 L/min.
Gli anestetici per inalazione verranno interrotti 10 minuti prima della fine dell'operazione.
Il flusso di gas fresco verrà aumentato a 6 l/min per essere 100% O2.
Al termine dell'intervento, il blocco neuromuscolare verrà antagonizzato con neostigmina-atropina. La sedazione e l'agitazione saranno valutate immediatamente dopo l'estubazione.
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Durante il periodo di lavaggio iniziale verrà utilizzato un flusso di gas fresco di 2 L/min.
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Comparatore attivo: Gruppo a basso flusso
l'induzione dell'anestesia verrà eseguita con 2 mg/kg di propofol, 1 µg/kg di fentanil e 0,6 mg/kg di rocuronio come standard. Dopo l'intubazione, l'anestesia verrà mantenuta con %40 O2 e sevoflurano al 2% del volume.
Quando la concentrazione di sevoflurano raggiunge 1 MAC, il flusso di gas fresco verrà portato a 0.5 L/min.
Gli anestetici per inalazione verranno interrotti 10 minuti prima della fine dell'operazione.
Il flusso di gas fresco verrà aumentato a 6 l/min per essere 100% O2.
Al termine dell'intervento, il blocco neuromuscolare verrà antagonizzato con neostigmina-atropina. La sedazione e l'agitazione saranno valutate immediatamente dopo l'estubazione.
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La portata del gas fresco sarà di 0,5 L/min durante tutta la procedura.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di agitazione-sedazione di Richmond (RASS)
Lasso di tempo: Dall'estubazione a 30 minuti dall'arrivo nel reparto postoperatorio
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La sedazione e l'agitazione saranno valutate immediatamente dopo l'estubazione con la Richmond Agitation-Sedation Scale.
RASS è diviso in 10 livelli (intervallo di punteggio, da -5 a 4, punteggi più alti indicano più agitazione)
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Dall'estubazione a 30 minuti dall'arrivo nel reparto postoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di sedazione di Ramsey (RSS)
Lasso di tempo: Dall'estubazione a 30 minuti dall'arrivo nel reparto postoperatorio
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L'RSS è suddiviso in 6 livelli (intervallo di punteggio, 1-6, punteggi più bassi indicano maggiore agitazione).
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Dall'estubazione a 30 minuti dall'arrivo nel reparto postoperatorio
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Punteggio Boezaart
Lasso di tempo: periodo postoperatorio immediato
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la qualità del campo operatorio in termini di sanguinamento (punteggio Boezaart),I chirurghi partecipanti valuteranno la visibilità del sito chirurgico da 0 a 5 sulla scala di valutazione Boezaart, dove 0 è la migliore e 5 è la peggiore.
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periodo postoperatorio immediato
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Soddisfazione del chirurgo
Lasso di tempo: periodo postoperatorio immediato
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. La soddisfazione del chirurgo rispetto al campo operatorio sarà valutata al termine dell'intervento utilizzando una scala Likert a 5 scelte: 1 = pessimo, 2 = pessimo, 3 = discreto, 4 = buono e 5 = eccellente.
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periodo postoperatorio immediato
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ulku Ozgul, Professor, Inonu University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Complicanze postoperatorie
- Manifestazioni neurologiche
- Confusione
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Disturbi neurocognitivi
- Discinesia
- Disturbi psicomotori
- Delirio
- Agitazione psicomotoria
- Delirio di emergenza
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Anestetici
Altri numeri di identificazione dello studio
- Low Flow Anesthesia
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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