Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalavirtauksen anestesian vaikutus leikkauksen jälkeiseen agitaatioon nenäplastiassa

torstai 23. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Ülkü Özgül, Inonu University

Matalavirtauksen anestesian vaikutus leikkauksen jälkeiseen agitaatioon nenäleikkauksessa: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus

Agitaatio, joka määritellään levottomukseksi, levottomukseksi, kiihtymykseksi ja/tai lohduttomaksi itkuksi, on yleinen ilmiö yleisanestesiosta toipumisen alkuvaiheessa. tämä voi aiheuttaa hengityslamaa, pahoinvointia ja oksentelua sekä verenpaineen, sykkeen ja sydänlihaksen hapenkulutuksen nousua. Vaikka sen patogeneesi on edelleen epäselvä, ENT (korva, nenä ja kurkku) kirurgisten toimenpiteiden on raportoitu aiheuttavan enemmän kiihtyneisyyttä sekä aikuisilla että lapsilla. Viime vuosina matalavirtausinhalaatiopuudutusta on käytetty laajalti aikuisten anestesiakäytännöissä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata matalavirtauksen anestesian ja normaalivirtauksen anestesian vaikutuksia ilmaantumisen levottomuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Agitaatio, joka määritellään levottomukseksi, levottomukseksi, kiihtymykseksi ja/tai lohduttomaksi itkuksi, on yleinen ilmiö yleisanestesiosta toipumisen alkuvaiheessa. tämä voi aiheuttaa hengityslamaa, pahoinvointia ja oksentelua sekä verenpaineen, sykkeen ja sydänlihaksen hapenkulutuksen nousua. Hypoksia voi johtaa vakaviin komplikaatioihin, kuten aspiraatiokeuhkokuumeeseen, verenvuotoon tai uusintaleikkaukseen. Vaikka sen patogeneesi on edelleen epäselvä, ENT (korva, nenä ja kurkku) kirurgisten toimenpiteiden on raportoitu aiheuttavan enemmän kiihtyneisyyttä sekä aikuisilla että lapsilla.

Viime vuosina matalavirtausinhalaatiopuudutusta on käytetty laajalti aikuisten anestesiakäytännöissä. Matalavirtauksen anestesialla on monia etuja; inhalaatioaineiden kulutus vähenee, hengitysteiden lämpötila ja kosteus säilyvät, anestesian kustannukset ja ilmakehän savukaasujen aiheuttamat saasteet vähenevät. Lisäksi, koska trakeobronkiaalisen puun lämpötila ja kosteus säilyvät, hengitystoiminnot ja mukosiliaariset toiminnot säilyvät paremmin. Matalavirtausanestesiassa inhaloitavien anestesia-aineiden pitoisuus muuttuu hyvin hitaasti ja niiden pitoisuus pienenee vähitellen annon lopettamisen jälkeen. Koska anestesian pitoisuus pienenee hitaasti matalavirtausryhmässä anestesian päättyessä, aivojen ja keuhkojen välinen pitoisuusero on pieni. Lisäksi tiedetään, että pidempi aika anestesia-aineiden antamisen lopettamisen ja ekstuboinnin välillä vähentää ilmaantuvaa agitaatiota. Tämä näyttää mahdolliselta matalavirtauksen anestesiatekniikalla.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata matalavirtauksen anestesian ja normaalivirtauksen anestesian vaikutuksia ilmaantumisen levottomuuteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Malatya, Turkki, 44090
        • Ulku Ozgul

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-50 vuotta
  • ASA luokka I-II,
  • suunniteltu elektiiviseen nenäleikkaukseen yleisanestesiassa

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille,
  • verenvuotodiateesi tai antikoagulanttien käyttö,
  • psykiatristen huumeiden käyttö,
  • aikaisempi nenäleikkaus
  • potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Perinteinen ryhmä
Anestesian induktio suoritetaan käyttämällä 2 mg/kg propofolia, 1 µg/kg fentanyyliä ja 0,6 mg/kg rokuroniumia standardina. Intuboinnin jälkeen anestesiaa ylläpidetään % 40 O2:lla ja sevofluraanilla 2 % tilavuudessa. Kun sevofluraanipitoisuus saavuttaa arvon 1 MAC, tuorekaasun virtausnopeus nostetaan 2 litraan/min. Inhalaatioanestesia-aineet kytketään pois päältä 10 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Tuorekaasuvirtaus nostetaan 6 l/min, jotta se on 100 % O2. Leikkauksen lopussa neuromuskulaarinen salpaus antagonisoidaan neostigmiini-atropiinilla. Sedaatio ja agitaatio arvioidaan välittömästi ekstuboinnin jälkeen.
Muut: : Perinteinen virtausanestesia
Alkupesun aikana 2 l/min Tuorekaasuvirtausta käytetään.
Active Comparator: Low Flow Group
anestesian induktio suoritetaan käyttämällä 2 mg/kg propofolia, 1 µg/kg fentanyyliä ja 0,6 mg/kg rokuroniumia standardina. Intuboinnin jälkeen anestesiaa ylläpidetään % 40 O2:lla ja sevofluraanilla 2 % tilavuudessa. Kun sevofluraanipitoisuus saavuttaa arvon 1 MAC, tuorekaasun virtausnopeus saatetaan arvoon 0,5 l/min. Inhalaatioanestesia-aineet kytketään pois päältä 10 minuuttia ennen leikkauksen päättymistä. Tuorekaasuvirtaus nostetaan 6 l/min, jotta se on 100 % O2. Leikkauksen lopussa neuromuskulaarinen salpaus antagonisoidaan neostigmiini-atropiinilla. Sedaatio ja agitaatio arvioidaan välittömästi ekstuboinnin jälkeen.
Muut: Matalavirtauksen anestesia
Tuorekaasun virtausnopeus on 0,5 l/min koko toimenpiteen ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Richmondin agitaatio-sedaatioasteikko (RAS)
Aikaikkuna: Ekstubaatiosta 30 minuuttiin saapumiseen postoperatiiviseen hoitoyksikköön
Sedaatio ja agitaatio arvioidaan välittömästi ekstuboinnin jälkeen Richmond Agitation-Sedation Scale -asteikolla. RASS on jaettu 10 tasoon (pistealue, -5 - 4, korkeammat pisteet osoittavat enemmän levottomuutta)
Ekstubaatiosta 30 minuuttiin saapumiseen postoperatiiviseen hoitoyksikköön

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ramseyn sedaatioasteikko (RSS)
Aikaikkuna: Ekstubaatiosta 30 minuuttiin saapumiseen postoperatiiviseen hoitoyksikköön
RSS on jaettu 6 tasoon (pistealue, 1-6, pienemmät pisteet osoittavat enemmän levottomuutta).
Ekstubaatiosta 30 minuuttiin saapumiseen postoperatiiviseen hoitoyksikköön
Boezaartin pisteet
Aikaikkuna: välitön leikkauksen jälkeinen ajanjakso
leikkauskentän laatu verenvuodon suhteen (Boezaart-pisteet), Osallistuvat kirurgit arvioivat leikkauskohdan näkyvyyden välillä 0–5 Boezaart-luokitusasteikolla, jossa 0 on paras ja 5 on huonoin.
välitön leikkauksen jälkeinen ajanjakso
Kirurgin tyytyväisyys
Aikaikkuna: välitön leikkauksen jälkeinen ajanjakso
. Kirurgin tyytyväisyys leikkausalueeseen arvioidaan leikkauksen lopussa 5-vaihtoehdon Likert-asteikolla: 1 = erittäin huono, 2 = huono, 3 = kohtalainen, 4 = hyvä ja 5 = erinomainen.
välitön leikkauksen jälkeinen ajanjakso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Inonu University

Tutkijat

  • Päätutkija: Ulku Ozgul, Professor, Inonu University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Low Flow Anesthesia

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa