- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05604664
흉부 Escc에 대한 림프절 절제술의 임상적 가치 및 효능 지표
2022년 11월 3일 업데이트: Yongtao Han
흉부식도편평세포암종에 대한 림프절절제술의 임상적 가치와 효능지표
이 관찰 연구의 목표는 식도 절제술 중 림프절 절제의 초점을 명확히 하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 정확한 병기 결정 및 OS와 림프절 해부 사이의 관계에 대한 기초를 제공합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1727
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
(1) 병리학적 소견으로 식도암이 입증되었습니다(8기 AJCC/UICC 병기 T1b-4aN0-3M0).
(2) 식도 절제술(2필드 또는 3필드 LN 해부)을 받았습니다.
(3)원발 종양은 흉부 식도암이었다.
설명
포함 기준:
- 병리학적 소견으로 ESCC 입증(8기 AJCC/UICC 병기 T1b-4aN0-3M0)
- 식도 절제술(2필드 또는 3필드 LN 해부)을 받았습니다.
- 원발 종양은 흉부 ESCC였습니다.
제외 기준:
- 흉곽 외부에 위치
- 환자는 구제 또는 R1/R2 식도 절제술을 받았습니다.
- 절제된 림프절(RLN)의 수가 15개 미만
- 선행 요법(NT) 또는 구제 화학방사선 요법(SCRT)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자의 림프절 전이 5년 생존율(%)
기간: 2010.1.1-2017.12.30
|
수술 데이터는 후 향적으로 수집되었습니다.
|
2010.1.1-2017.12.30
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 11월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SCCH-TS2203
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .