- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05604664
Klinischer Wert und Wirksamkeitsindex der Lymphadenektomie für thorakale Escc
3. November 2022 aktualisiert von: Yongtao Han
Klinischer Wert und Wirksamkeitsindex der Lymphadenektomie bei thorakalem Plattenepithelkarzinom des Ösophagus
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, den Fokus der Lymphknotendissektion während der Ösophagektomie zu klären. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, lautet:
- bieten eine Grundlage für ein genaues Staging und die Beziehung zwischen OS und Lymphknotendissektion
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1727
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
(1) Pathologische Befunde bewiesen Speiseröhrenkrebs (8. AJCC/UICC-Stadium T1b-4aN0-3M0).
(2) Ösophagekomie (Zweifeld- oder Dreifeld-LN-Dissektion).
(3) Der Primärtumor war Brustkrebs der Speiseröhre.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pathologische Befunde bewiesen ESCC (8. AJCC/UICC-Stadium T1b-4aN0-3M0)
- Ösophagekomie (Zweifeld- oder Dreifeld-LN-Dissektion)
- Der Primärtumor war thorakale ESCC
Ausschlusskriterien:
- Außerhalb des Thorax gelegen
- Die Patienten wurden einer Salvage- oder R1/R2-Ösophagekomie unterzogen
- Die Anzahl der resezierten Lymphknoten (RLNs) beträgt weniger als 15
- Mit neoadjuvanter Therapie (NT) oder Salvage-Radiochemotherapie (SCRT)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
5-Jahres-Überlebensrate von Lymphknotenmetastasen (%) bei Patienten
Zeitfenster: 1.1.2010-30.12.2017
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Chirurgische Daten wurden retrospektiv erhoben
|
1.1.2010-30.12.2017
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Oktober 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. November 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SCCH-TS2203
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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