- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05604664
Клиническая ценность и индекс эффективности лимфаденэктомии при грудном Escc
3 ноября 2022 г. обновлено: Yongtao Han
Клиническая ценность и индекс эффективности лимфаденэктомии при плоскоклеточном раке грудной клетки пищевода
Целью данного обсервационного исследования является уточнение очага диссекции лимфатических узлов во время эзофагэктомии. Главный вопрос [ы], на который он пытается ответить:
- обеспечивают основу для точной постановки и взаимосвязи между ОС и диссекцией лимфатических узлов
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1727
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
- Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
(1) Патологические данные подтвердили рак пищевода (8-я стадия AJCC/UICC T1b-4aN0-3M0).
(2) выполнена эзофагоэктомия (двух- или трехпольная диссекция ЛУ).
(3) Первичной опухолью был рак грудного отдела пищевода.
Описание
Критерии включения:
- Патологические данные подтвердили ESCC (8-я стадия AJCC/UICC T1b-4aN0-3M0)
- Выполнена эзофагоэктомия (двух- или трехпольная диссекция ЛУ)
- Первичной опухолью был грудной ESCC.
Критерий исключения:
- Расположен вне грудного отдела
- Пациентам была выполнена спасительная или резекция пищевода R1/R2.
- Количество резецированных лимфатических узлов (РЛУ) менее 15
- С неоадъювантной терапией (NT) или химиолучевой терапией спасения (SCRT)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
5-летняя выживаемость при метастазах в лимфатические узлы (%) у больных
Временное ограничение: 2010.1.1-2017.12.30
|
Хирургические данные были собраны ретроспективно.
|
2010.1.1-2017.12.30
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 октября 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- SCCH-TS2203
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .