- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05604664
Índice de eficacia y valor clínico de la linfadenectomía para la escc torácica
3 de noviembre de 2022 actualizado por: Yongtao Han
Valor clínico e índice de eficacia de la linfadenectomía para el carcinoma de células escamosas del esófago torácico
El objetivo de este estudio observacional es aclarar el foco de la disección de los ganglios linfáticos durante la esofagectomía. La pregunta principal que pretende responder es:
- proporcionar una base para una estadificación precisa y la relación entre OS y disección de ganglios linfáticos
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1727
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
(1) Los hallazgos anatomopatológicos demostraron cáncer de esófago (8.º estadio AJCC/UICC T1b-4aN0-3M0).
(2) se sometió a esofagecomía (disección LN de dos o tres campos).
(3) El tumor primario fue cáncer de esófago torácico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los hallazgos patológicos demostraron ESCC (8.º estadio AJCC/UICC T1b-4aN0-3M0)
- Se sometió a esofagecomía (disección LN de dos o tres campos)
- El tumor primario fue ESCC torácico
Criterio de exclusión:
- Situada fuera de la torácica.
- Los pacientes se sometieron a esofagecomía de rescate o R1/R2
- El número de ganglios linfáticos resecados (RLN) menos de 15
- Con terapia neoadyuvante (NT) o quimiorradioterapia de rescate (SCRT)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de supervivencia a 5 años de metástasis en ganglios linfáticos (%) en pacientes
Periodo de tiempo: 2010.1.1-2017.12.30
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Los datos quirúrgicos se recopilaron retrospectivamente
|
2010.1.1-2017.12.30
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
10 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
3 de noviembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de noviembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SCCH-TS2203
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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