Klinická hodnota a index účinnosti lymfadenektomie pro hrudní Escc
3. listopadu 2022 aktualizováno: Yongtao Han
Klinická hodnota a index účinnosti lymfadenektomie u spinocelulárního karcinomu hrudního jícnu
Cílem této observační studie je objasnit zaměření disekce lymfatických uzlin během ezofagektomie. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
- poskytují základ pro přesný staging a vztah mezi OS a disekcí lymfatických uzlin
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1727
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
(1) Patologický nález prokázal karcinom jícnu (8. AJCC/UICC stadium T1b-4aN0-3M0).
(2) podstoupil ezofagekomii (dvou nebo třípolní LN disekci).
(3) Primárním nádorem byl karcinom hrudního jícnu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Patologický nález prokázal ESCC (8. AJCC/UICC stadium T1b-4aN0-3M0)
- Prodělal esofagekomii (dvou nebo třípolní LN disekci)
- Primárním nádorem byl hrudní ESCC
Kritéria vyloučení:
- Nachází se mimo hrudní koš
- Pacienti podstoupili záchrannou nebo R1/R2 esofagekomii
- Počet resekovaných lymfatických uzlin (RLN) menší než 15
- S neoadjuvantní terapií (NT) nebo záchrannou chemoradioterapií (SCRT)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
5letá míra přežití metastáz v lymfatických uzlinách (%) u pacientů
Časové okno: 1. 1. 2017–30. 12. 2017
|
Chirurgická data byla sbírána retrospektivně
|
1. 1. 2017–30. 12. 2017
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2022
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
10. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. listopadu 2022
První zveřejněno (Aktuální)
3. listopadu 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- SCCH-TS2203
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .