- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05604664
Valore clinico ed indice di efficacia della linfoadenectomia per toracica Escc
3 novembre 2022 aggiornato da: Yongtao Han
Valore clinico ed indice di efficacia della linfoadenectomia per il carcinoma a cellule squamose dell'esofago toracico
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di chiarire l'obiettivo della dissezione linfonodale durante l'esofagectomia. La domanda principale a cui intende rispondere è:
- fornire una base per una stadiazione accurata e la relazione tra OS e dissezione linfonodale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1727
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
- Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
(1) I risultati patologici hanno dimostrato il cancro esofageo (8° stadio AJCC/UICC T1b-4aN0-3M0).
(2) sottoposti a esofagomia (dissezione LN a due o tre campi).
(3) Il tumore primario era il cancro dell'esofago toracico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I reperti patologici hanno dimostrato l'ESCC (8° stadio AJCC/UICC T1b-4aN0-3M0)
- Sottoposto a esofageo (dissezione LN a due o tre campi)
- Il tumore primario era l'ESCC toracico
Criteri di esclusione:
- Situato al di fuori del torace
- I pazienti sono stati sottoposti a salvataggio o esofagomia R1/R2
- Il numero di linfonodi resecati (RLN) inferiore a 15
- Con terapia neoadiuvante (NT) o chemioradioterapia di salvataggio (SCRT)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di sopravvivenza a 5 anni delle metastasi linfonodali (%) nei pazienti
Lasso di tempo: 2010.1.1-2017.12.30
|
I dati chirurgici sono stati raccolti retrospettivamente
|
2010.1.1-2017.12.30
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2022
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
10 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 novembre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 novembre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 novembre 2022
Ultimo verificato
1 novembre 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- SCCH-TS2203
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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