- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05604664
Valor Clínico e Índice de Eficácia da Linfadenectomia para ESCC Torácica
3 de novembro de 2022 atualizado por: Yongtao Han
Valor Clínico e Índice de Eficácia da Linfadenectomia para Carcinoma de Células Escamosas do Esôfago Torácico
O objetivo deste estudo observacional é esclarecer o foco da dissecção linfonodal durante a esofagectomia. A(s) pergunta(s) principal(ais) que pretende responder é:
- fornecer uma base para estadiamento preciso e a relação entre OS e dissecção de linfonodos
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1727
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610041
- Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
(1) Achados patológicos provaram câncer de esôfago (8º estágio AJCC/UICC T1b-4aN0-3M0).
(2) submetidos a esofagecomia (dissecção de NL em dois ou três campos).
(3) O tumor primário era câncer de esôfago torácico.
Descrição
Critério de inclusão:
- Achados patológicos provaram ESCC (8º estágio AJCC/UICC T1b-4aN0-3M0)
- Foi submetido a esofagecomia (dissecção LN de dois ou três campos)
- O tumor primário foi CCE torácico
Critério de exclusão:
- Localizado fora do tórax
- Os pacientes foram submetidos a esofagecomia de resgate ou R1/R2
- O número de linfonodos ressecados (RLNs) inferior a 15
- Com terapia neoadjuvante (NT) ou quimiorradioterapia de resgate (SCRT)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sobrevida em 5 anos de metástases linfonodais (%) em pacientes
Prazo: 2010.1.1-2017.12.30
|
Os dados cirúrgicos foram coletados retrospectivamente
|
2010.1.1-2017.12.30
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
10 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de novembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de novembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- SCCH-TS2203
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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