- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05604664
Valeur clinique et indice d'efficacité de la lymphadénectomie pour l'ESCC thoracique
3 novembre 2022 mis à jour par: Yongtao Han
Valeur clinique et indice d'efficacité de la lymphadénectomie pour le carcinome épidermoïde thoracique de l'œsophage
Le but de cette étude observationnelle est de clarifier l'orientation de la dissection des ganglions lymphatiques au cours de l'oesophagectomie. La principale question à laquelle il vise à répondre est :
- fournir une base pour une stadification précise et la relation entre la SG et la dissection des ganglions lymphatiques
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1727
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
- Sichuan Cancer Hospital and Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
(1) Les résultats pathologiques ont prouvé un cancer de l'œsophage (8e stade AJCC/UICC T1b-4aN0-3M0).
(2) a subi une oesophagecomie (dissection LN à deux ou trois champs).
(3) La tumeur primitive était un cancer de l'œsophage thoracique.
La description
Critère d'intégration:
- Résultats pathologiques prouvés ESCC (8e stade AJCC/UICC T1b-4aN0-3M0)
- A subi une oesophagecomie (dissection LN à deux ou trois champs)
- La tumeur primaire était l'ESCC thoracique
Critère d'exclusion:
- Situé en dehors de la cage thoracique
- Les patients ont subi une oesophagecomie de rattrapage ou R1/R2
- Le nombre de ganglions lymphatiques réséqués (RLN) inférieur à 15
- Avec thérapie néoadjuvante (NT) ou chimioradiothérapie de rattrapage (SCRT)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de survie à 5 ans des métastases ganglionnaires (%) chez les patients
Délai: 2010.1.1-2017.12.30
|
Les données chirurgicales ont été recueillies rétrospectivement
|
2010.1.1-2017.12.30
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 octobre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2022
Première publication (Réel)
3 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 novembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SCCH-TS2203
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .