정서적 고통에 대한 마음챙김 개입의 효과와 메커니즘
2022년 11월 7일 업데이트: Xinghua Liu, Peking University
감정적 고통에 대한 마음챙김 개입의 효과와 메커니즘: 다기관 무작위 통제 시험
MBCT 및 MBSR과 같은 전통적인 오프라인 개입은 정서 장애 환자 치료에 구현되었으며 임상 결과가 크게 향상되었습니다. 그러나 이러한 오프라인 중재는 마음챙김 전문 치료사의 개입을 필요로 하며 일반적으로 높은 비용을 청구하므로 많은 심리적 장애가 있는 환자가 접근할 수 없고 비용 효율적일 수 있습니다. 다행스럽게도 온라인 자조 중재는 이러한 단점을 보완할 수 있습니다. 우리 연구팀은 정서적 고통(즉, MIED)을 대상으로 하는 자조 온라인 마음챙김 프로그램을 개발했으며, 이는 예비 연구에서 정서적 고통이 있는 개인에게 효과적인 것으로 입증되었습니다. 정서장애를 가진 환자들은 대개 정서적 고통을 겪기 때문에 본 연구에서는 이 프로그램을 이러한 환자들에게 적용하여 환자의 심리적, 신체적 건강에 미치는 보조적 효과를 알아보고자 한다.
현재 연구의 주요 목표는 정서 장애가 있는 환자에 대한 MIED의 효과를 평가하는 것입니다. 이를 위해 TAU(Training As Usual)를 제외한 온라인 마음챙김 훈련(MIED)을 받는 환자와 TAU만 받는 환자를 비교하는 설계를 사용할 것이다. 우리는 중재가 환자와 임상의 또는 연구팀이 보고한 환자의 정신 병리학적 증상을 개선하고 TAU에 비해 전반적인 기능, 긍정적인 정신 건강 및 신체 건강을 증가시킬 것으로 기대합니다. 또한 이전 연구에서는 마음챙김 개입이 인지적 유연성, 고통 내성, 불확실성에 대한 편협함, 경험적 회피를 개선하여 심리적 증상을 개선한다는 것을 보여주었습니다. 따라서 본 연구의 2차 목적은 마음챙김 수련과 결과변수 개선 간의 관계에 대한 이러한 요인들의 매개효과를 살펴보는 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yanjuan Li
- 전화번호: +86 15992425499
- 이메일: Lyjanice@stu.pku.edu.cn
연구 장소
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Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Beijing Tiantan Hospital
-
연락하다:
- Boyuan Zhang
- 전화번호: 13071108806
- 이메일: 331814129@qq.com
-
Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Beijing Anding Hospital
-
연락하다:
- Jia Luo
- 전화번호: 17744510103
- 이메일: luojia_210@163.com
-
-
Guangdong
-
Foshan, Guangdong, 중국
- 모병
- Fosha Mental Health Center
-
연락하다:
- Yang Yu
- 전화번호: 13929902386
- 이메일: psyyuyang@163.com
-
수석 연구원:
- Yang Yu
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국
- 모병
- Nanjing Brain Hospital
-
연락하다:
- Chun Wang
- 전화번호: 15850566376
- 이메일: chun_wang@njmu.edu.cn
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세;
- 불안 장애(예: 공황 장애, 사회 불안 장애, 범불안 장애) 및 단극성 우울증 장애를 포함한 정서 장애의 진단;
- 약물을 복용하는 경우 개입 시작 전 최소 4주 동안 변경되지 않았으며 약물 변경이 예상되지 않습니다.
- 이 연구에 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 인터넷에 접속할 수 없습니다.
- 부족한 중국어 실력;
- 이전에 6주 이상의 마음챙김 기반 프로그램 참여 및/또는 현재 주당 1회 이상의 명상 수행
- 정신분열증 또는 분열정동 장애, 현재 기질적 정신 장애, 물질 남용 장애 및 전반적인 발달 장애의 병력;
- 자해 또는 자살 위험이 있음을 나타냅니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: iMIED+TAU: 정서적 고통에 대한 인터넷 기반 마음챙김 중재 및 평소 치료
정서적 고통에 대한 마음챙김 개입(iMIED) 프로그램의 인터넷 기반 자조 버전은 UP 및 MBI의 근거와 관행을 통합합니다.
공식적인 마음챙김 운동(예: 바디 스캔, 마음챙김 호흡, 마음챙김 스트레칭)과 비공식 마음챙김 연습(예: 마음챙김 양치질)을 MBI에서 검색했습니다.
또한 iMIED는 인터셉트 노출 관행(예: 빠른 호흡)으로 불편한 감정을 참는 연습, 회피 행동 및 감정 주도 행동을 식별하고 단계적으로 감소시키는 것과 같은 UP에서 몇 가지 중요한 작업을 선택했습니다. 일반적인 부적응 자동 사고(예: , 확률 과대평가 및 파국화), 도전적인 작업을 완료함으로써 일상 생활에서 위의 전략을 사용합니다.
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정서적 고통에 대한 마음챙김 개입(iMIED) 프로그램의 인터넷 기반 자조 버전은 UP 및 MBI의 근거와 관행을 통합합니다.
공식적인 마음챙김 운동(예: 바디 스캔, 마음챙김 호흡, 마음챙김 스트레칭)과 비공식 마음챙김 연습(예: 마음챙김 양치질)을 MBI에서 검색했습니다.
또한 iMIED는 인터셉트 노출 관행(예: 빠른 호흡)으로 불편한 감정을 참는 연습, 회피 행동 및 감정 주도 행동을 식별하고 단계적으로 감소시키는 것과 같은 UP에서 몇 가지 중요한 작업을 선택했습니다. 일반적인 부적응 자동 사고(예: , 확률 과대평가 및 파국화), 도전적인 작업을 완료함으로써 일상 생활에서 위의 전략을 사용합니다.
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간섭 없음: TAU 전용: 평소와 같이 치료
현재 연구에서 TAU는 기준선과 후속 조치(약 5개월) 사이에 받은 모든 의학적 및 심리적 치료로 구성되었습니다.
약물 치료에는 Lorazepam, Olanzapine, Paroxetine Hydrochloride, Sertraline 등이 포함됩니다. 심리 치료에는 인지 행동 치료 또는 정신 역동 치료가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마음챙김의 변화
기간: 기준선(T0), 3주(T1) 및 5주(T2), 중재 후(T3) 및 3(T4)개월 추적
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20개 항목의 5면 마음챙김 설문지 - 짧은 형식, 자기 보고, 점수 범위는 20~100점, 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높음
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기준선(T0), 3주(T1) 및 5주(T2), 중재 후(T3) 및 3(T4)개월 추적
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기타 보고된 불안의 변화
기간: 기준선(T0), 개입 후(T3) 및 3(T4)개월 후속 조치
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임상의가 평가한 Hamilton Anxiety Rating Scale의 점수 범위는 0에서 56까지이며 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선(T0), 개입 후(T3) 및 3(T4)개월 후속 조치
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기타 보고된 우울증의 변화
기간: 기준선(T0), 개입 후(T3) 및 3(T4)개월 후속 조치
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임상의가 평가한 Hamilton Depression Rating Scale의 점수 범위는 0에서 68까지이며 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선(T0), 개입 후(T3) 및 3(T4)개월 후속 조치
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자가보고 우울증의 변화
기간: 기준선(T0), 3주(T1) 및 5주(T2), 중재 후(T3) 및 3(T4)개월 추적
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Beck Depression Inventory-II, 자가 보고, 점수 범위는 0~63점, 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음
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기준선(T0), 3주(T1) 및 5주(T2), 중재 후(T3) 및 3(T4)개월 추적
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자기보고 불안 증상의 변화
기간: 기준선(T0), 3주(T1) 및 5주(T2), 중재 후(T3) 및 3(T4)개월 추적
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Beck 불안 목록, 자가 보고, 점수 범위는 0~63점, 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선(T0), 3주(T1) 및 5주(T2), 중재 후(T3) 및 3(T4)개월 추적
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심리적 고통의 변화
기간: 기준선(T0), 3주(T1) 및 5주(T2), 중재 후(T3) 및 3(T4)개월 추적
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10개 항목 Kessler 심리적 고통 척도, 자가 보고, 점수 범위는 5~50점, 점수가 높을수록 심리적 고통 수준이 높음
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기준선(T0), 3주(T1) 및 5주(T2), 중재 후(T3) 및 3(T4)개월 추적
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내면의 평화의 변화
기간: 기준선(T0), 3주(T1) 및 5주(T2), 중재 후(T3) 및 3(T4)개월 추적
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내면의 평화 척도, 자가 보고, 점수 범위는 0~28점, 점수가 높을수록 내면의 평화 수준이 높음
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기준선(T0), 3주(T1) 및 5주(T2), 중재 후(T3) 및 3(T4)개월 추적
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인지된 스트레스의 변화
기간: 기준선(T0), 3주(T1) 및 5주(T2), 중재 후(T3) 및 3(T4)개월 추적
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Chinese Perceived Stress Scales, self-report, 점수 범위는 0~28점, 점수가 높을수록 내면의 평화 수준이 높음
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기준선(T0), 3주(T1) 및 5주(T2), 중재 후(T3) 및 3(T4)개월 추적
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수면의 질 변화
기간: 기준선(T0), 3주(T1) 및 5주(T2), 중재 후(T3) 및 3(T4)개월 추적
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Pittsburgh Sleep Quality Index, 자가 보고, 점수 범위는 0~21, 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁨을 나타냅니다.
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기준선(T0), 3주(T1) 및 5주(T2), 중재 후(T3) 및 3(T4)개월 추적
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우울증 정도 및 장애의 변화
기간: 기준선(T0), 3주(T1) 및 5주(T2), 중재 후(T3) 및 3(T4)개월 추적
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전체 우울증 심각도 및 손상 척도, 자가 보고, 점수 범위는 0~20점, 점수가 높을수록 우울증 심각도 및 손상 수준이 높음
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기준선(T0), 3주(T1) 및 5주(T2), 중재 후(T3) 및 3(T4)개월 추적
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불안 심각도 및 장애의 변화
기간: 기준선(T0), 3주(T1) 및 5주(T2), 중재 후(T3) 및 3(T4)개월 추적
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전체 불안 심각도 및 손상 척도, 자가 보고, 점수 범위는 0~20, 점수가 높을수록 불안 심각도 및 손상 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선(T0), 3주(T1) 및 5주(T2), 중재 후(T3) 및 3(T4)개월 추적
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신체 증상의 변화
기간: 기준선(T0), 3주(T1) 및 5주(T2), 중재 후(T3) 및 3(T4)개월 추적
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환자 건강 설문지-15, 자가 보고, 점수 범위는 0~30점일수록 점수가 높을수록 신체 증상이 높은 수준임을 나타냅니다.
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기준선(T0), 3주(T1) 및 5주(T2), 중재 후(T3) 및 3(T4)개월 추적
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조난 내성의 변화
기간: 기준선(T0), 3주(T1) 및 5주(T2), 중재 후(T3) 및 3(T4)개월 추적
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중국어 버전의 고통 감내 척도, 자가 보고, 점수 범위는 15~75점으로 점수가 높을수록 고통 감내 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선(T0), 3주(T1) 및 5주(T2), 중재 후(T3) 및 3(T4)개월 추적
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불확실성의 편협함의 변화
기간: 기준선(T0), 3주(T1) 및 5주(T2), 중재 후(T3) 및 3(T4)개월 추적
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불확실성에 대한 내성 - 짧은 형식, 자기 보고, 점수 범위는 12~60점, 점수가 높을수록 불확실성에 대한 내성이 높음
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기준선(T0), 3주(T1) 및 5주(T2), 중재 후(T3) 및 3(T4)개월 추적
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경험적 회피의 변화
기간: 기준선(T0), 3주(T1) 및 5주(T2), 중재 후(T3) 및 3(T4)개월 추적
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간략한 경험 회피 설문지, 자가 보고, 점수 범위는 15~75점으로 점수가 높을수록 경험적 회피 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선(T0), 3주(T1) 및 5주(T2), 중재 후(T3) 및 3(T4)개월 추적
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주의 제어 변경
기간: 기준선(T0), 3주(T1) 및 5주(T2), 중재 후(T3) 및 3(T4)개월 추적
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주의력 조절 척도, 자가 보고, 점수 범위는 16~64점으로 점수가 높을수록 주의력 조절 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선(T0), 3주(T1) 및 5주(T2), 중재 후(T3) 및 3(T4)개월 추적
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인지 유연성의 변화
기간: 기준선(T0), 3주(T1) 및 5주(T2), 중재 후(T3) 및 3(T4)개월 추적
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인지적 유연성 인벤토리, 자가 보고, 점수 범위는 20~100점, 점수가 높을수록 인지적 유연성 수준이 높음
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기준선(T0), 3주(T1) 및 5주(T2), 중재 후(T3) 및 3(T4)개월 추적
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불편함의 변화
기간: 기준선(T0), 3주(T1) 및 5주(T2), 중재 후(T3) 및 3(T4)개월 추적
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불편 편협 척도, 자가 보고, 점수 범위는 0~25점 점수가 높을수록 불편 편협 수준이 높음을 나타냅니다.
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기준선(T0), 3주(T1) 및 5주(T2), 중재 후(T3) 및 3(T4)개월 추적
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조난 허용치의 변화(행동지표1)
기간: 기준선(T0), 3주(T1) 및 5주(T2), 중재 후(T3) 및 3(T4)개월 추적
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정서적 고통의 행동 지표로서 진행되는 청각 연속 추가 작업-컴퓨터화, 작업 지속성
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기준선(T0), 3주(T1) 및 5주(T2), 중재 후(T3) 및 3(T4)개월 추적
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조난내성 변화(행동지표2)
기간: 기준선(T0), 3주(T1) 및 5주(T2), 중재 후(T3) 및 3(T4)개월 추적
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감정적 이미지 관용 작업, 감정적 고통의 행동 지표로서의 고통 지속("그만두기"를 선택한 후 참가자가 다음 슬라이드로 이동하기 전에 슬라이드를 본 평균 시간)
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기준선(T0), 3주(T1) 및 5주(T2), 중재 후(T3) 및 3(T4)개월 추적
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조난 허용치의 변화(행동지표3)
기간: 기준선(T0), 3주(T1) 및 5주(T2), 중재 후(T3) 및 3(T4)개월 추적
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미러 추적 작업, 정서적 고통의 행동 지표로서의 작업 지속성
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기준선(T0), 3주(T1) 및 5주(T2), 중재 후(T3) 및 3(T4)개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Xinghua Liu, School of Psychological and Cognitive Sciences, Peking University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 20일
기본 완료 (예상)
2023년 8월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- NCRC2021M01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .