- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05610137
식이 섭취량 분석을 위한 디지털 사진 지원 24시간 회상 방법론의 적용 (IngFood)
식이 섭취 분석을 위한 콜롬비아 식품과의 디지털 사진 및 승인으로 지원되는 24시간 리콜 방법론의 적용
연구 개요
상태
정황
상세 설명
모집 후 참가자(20명)는 연구의 목적과 조건에 대한 자세한 설명을 받고 사전 동의서에 서명합니다. 식이 섭취량 평가는 소비된 음식 및 음료의 디지털 사진 등록 및 간략한 설명을 지원하는 24시간 식이 회수를 사용하여 수행됩니다(2개의 24 식이 회수는 서로 다른 비연속적인 날짜에 적용됨). 동시에 가정용 주방 저울을 사용한 음식 무게 측정과 음료 양 측정이 기준으로 사용됩니다. 영양 정보 분석을 위해 음식 사진 로그에서 추출한 일일 음식 섭취량을 자동 자가 관리 식단 평가 도구(ASA24®)에 입력합니다. 참가자가 기록한 실제 음식 무게를 사용한 다량 및 미량 영양소 섭취량은 USDA FNDDS 2017-2018 데이터베이스에서, 폴리페놀 조성은 페놀 데이터베이스에서 추정됩니다.
각 24시간 식이 회수일에 참가자는 24시간 소변 샘플을 수집하여 단백질, 나트륨 및 칼륨 섭취량을 평가합니다. 또한 각 24회 식이 리콜 다음 날 참가자는 혈액 샘플을 제공하여 비타민 C, 비타민 B1, 비타민 K1, 엽산, 아연, 구리 및 베타카로틴의 순환 수준을 결정합니다. 배설물에서 채소 종을 식별하기 위한 배설물 샘플.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Antioquia
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Medellin, Antioquia, 콜롬비아, 050023
- Vidarium, Nutrition, Health and Wellness Research Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 남녀
- 스마트폰을 소유하고 있는 사람입니다.
- 스마트폰 사용시 자율.
- 인터넷 접속 가능.
제외 기준:
- 음식 사진을 찍지 않거나 기록하지 않는 피험자.
- 사진 보고 후 음식과 관련된 의심을 해명하기 위한 인터뷰를 수락하지 않는 피험자.
- 식품 계량을 용이하게 하기 위해 적어도 평가 일 동안 집에 있을 수 없는 사람.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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24시간 식단 회상 사이의 일치 정도는 디지털 사진과 에너지 및 영양소 보고에서 음식 무게를 측정하는 데 도움이 되었습니다.
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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각 방법 내에서 두 24시간 기간의 평균입니다.
에너지 및 다량 영양소(탄수화물, 지방, 단백질) 섭취에 대한 Bland Altman 분석.
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학습 완료까지 평균 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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평균 단백질 섭취량(g/일)
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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단백질 섭취량은 식이 단백질의 질소 함유 제품과 내인성 단백질 분해의 질소 함유 제품이 요소 또는 비 요소 질소로 배설된다는 개념을 기반으로 추정됩니다.
요소 질소 외관(UNA) 비율은 소변으로 배설된 요소의 양과 체수분에 축적된 순량으로 측정됩니다.
단백질 섭취량은 그램/일 + (kg x 0.031g 질소/kg/일)에 6.25를 곱한 소변 질소 배설량입니다.
이러한 계산된 값은 실제 질소 또는 단백질 섭취 값과 매우 유사합니다.
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학습 완료까지 평균 1개월
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평균 나트륨 섭취량(mg/일)
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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24시간 소변 나트륨 배설은 일일 나트륨 섭취량의 가장 정확한 추정치이며 회상 편향의 영향을 받지 않습니다.
소비된 나트륨의 약 90%(모든 공급원에서)가 소변으로 배설됩니다.
나트륨 섭취량(mg/일)은 24시간 소변의 나트륨(소변으로 배설된 섭취량 %로 조정)에 총 소변량을 곱한 것입니다.
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학습 완료까지 평균 1개월
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평균 칼륨 섭취량(mg/일)
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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24시간 요중 칼륨 배설은 일일 섭취량의 가장 정확한 추정치이며 기억 편향의 영향을 받지 않습니다.
따라서 칼륨 섭취량(mg/일)은 총 소변량을 곱한 24시간 소변의 칼륨(소변으로 배설된 섭취량 %로 조정됨)입니다.
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학습 완료까지 평균 1개월
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평균 혈장 비타민 C(mg/dL)
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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인간은 대부분의 동물과 달리 비타민 C를 내인성으로 합성할 수 없으므로 필수적인 식이 성분입니다.
일반적으로 HPLC로 측정되는 이 비타민의 혈장 수치는 미량 영양소의 순환 값으로 간주되며 최근 섭취량을 나타냅니다.
참조 값 범위 0.4-2.0
mg/dL
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학습 완료까지 평균 1개월
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평균 혈장 비타민 B1(nmol/L)
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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혈액 내 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)로 측정한 이 비타민 수치는 티아민의 영양 상태를 결정하기 위한 민감하고 구체적이며 정확한 방법입니다.
티아민은 식단에서 얻을 수 있으며 바디 매장은 제한적입니다.
미량 영양소의 순환 값과 최근 섭취량을 나타냅니다.
참조 값 범위 70-180nmol/L
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학습 완료까지 평균 1개월
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평균 혈장 비타민 K1(필로퀴논)(ng/mL)
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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공복 혈청에서 HPLC(고성능 액체 크로마토그래피)로 측정한 이 비타민의 농도는 식이 섭취 및 상태를 나타내는 강력한 지표입니다.
미량 영양소의 순환 값과 최근 섭취량을 나타냅니다.
성인 > 18세의 참조 값 범위: 0.10-2.20 ng/mL.
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학습 완료까지 평균 1개월
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평균 혈청 엽산(N-(5)-메틸 테트라하이드로엽산)(ug/L)
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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매일 흡수되는 엽산의 약 20%는 식이 공급원에서 파생됩니다. 나머지는 장내 미생물에 의해 합성됩니다.
이 비타민의 수준은 화학발광 면역측정법으로 측정되며 식이 섭취의 강력한 지표입니다.
이 미량 영양소의 정상 또는 증가된 순환 수치는 최근 섭취량을 나타냅니다.
성인 기준 값은 ≥ 4.0ug/L입니다.
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학습 완료까지 평균 1개월
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평균 혈청 구리(ug/dL)
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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이 미량 원소의 농도는 불꽃 원자 흡수 분광법으로 측정되며 식이 섭취의 강력한 지표입니다.
이 미량 영양소의 값은 최근 섭취량을 나타냅니다.
성인의 기준값은 남성의 경우 73~129ug/dL, 여성의 경우 77~206ug/dL입니다.
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학습 완료까지 평균 1개월
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평균 혈청 아연 ug/dL
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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아연은 전적으로 식단에서 얻습니다. 그것은 유도 결합 플라즈마-질량 분석법에 의해 혈청에서 분석되며 식이 섭취의 강력한 지표입니다.
이 미량 영양소의 값은 최근 섭취량을 나타냅니다.
정상적인 혈청 아연 수치는 성인의 경우 66~106ug/dL입니다.
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학습 완료까지 평균 1개월
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평균 베타카로틴(ug/dL)
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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지용성 영양소인 베타카로틴은 비타민 A의 전구체이며 혈청 분광법에서 분석되며 장에서 섭취 및 흡수되는 카로틴(프로비타민 A)의 양을 반영합니다.
이 미량 영양소의 값은 최근 섭취량을 나타냅니다.
정상 혈청 베타카로틴 수치는 남성의 경우 4-51ug/dL, 여성의 경우 6-77ug/dL입니다.
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학습 완료까지 평균 1개월
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평균 폴리페놀 섭취량(mg/GAE/일)
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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폴리페놀은 건강과 관련된 중요한 식물 화학 물질입니다.
식품 폴리페놀 데이터베이스와 결합된 24가지 식이 리콜에서 추정됩니다.
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학습 완료까지 평균 1개월
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대변의 평균 풍부 야채 종
기간: 학습 완료까지 평균 1개월
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처리량이 많은 시퀀싱 기술은 다양한 생물정보학 파이프라인을 결합하여 DNA 시퀀스를 종에 할당하는 식물 다양성을 평가하기 위한 효율적인 접근 방식을 제공했습니다.
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학습 완료까지 평균 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Vanessa Corrales Aguadelo, Msc, Vidarium, Research Center on Nutrition, Health and Wellness - Nutresa Business Group
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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